一种治疗痛风的中药组合物的制作方法

文档序号:12432943阅读:229来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗痛风的中药组合物。



背景技术:

痛风的发生是由于体内产生尿酸过多及肾脏清除能力下降,尿酸体内蓄积,导致尿酸盐结晶在关节及各脏器沉积。随着人们生活水平的不断提高、 饮食结构和生活习惯 ( 富含核蛋白的食物增多 )的改变、平均寿命的延长、人类对痛风的认识和诊断水平的提高,无论是在欧美国家还是在亚洲各国, 痛风的患病率都有逐年增高的趋势,目前我国高尿酸血症患者人数超过1.5亿,其中痛风患者超过7500万人,而且以每年0.97%年增长率增加,痛风已成为我国同糖尿病一样的第二大代谢类疾病,并严重威胁着人们的生命和健康。

痛风是属于中医“痹证”等范畴,由于脾肾功能失调,脾失健运,致使湿浊内生;肾分清泌浊的功能失调,则湿浊排泄障碍,此时若又酗酒暴食、劳倦过度等,则促使湿浊流注于关节、肌肉,造成气血运行不畅而形成痹痛,也就是痛风关节炎。如湿浊之邪进一步伤于肾则可导致肾损害,导致痛风性肾病,甚至慢性肾衰。

中医辨证分型施治,有良好效果。可分为湿热痹阻型,症见关节红肿热痛,肿胀疼痛剧烈,筋脉拘急,手不可近,更难下床活动,日轻夜重,舌红苔黄、脉滑数。治宜清热除湿、活血通络。脾虚湿阻型,症见关节酸楚沉重、疼痛部位不移,关节畸形、僵硬,有痛风石,自觉气短,纳呆不饥,舌淡红苔白腻,脉濡而数。治宜健脾祛湿、泄浊通络。肝肾亏虚型,症见痛风日久,关节肿胀畸形,不可屈伸,重则疼痛、腰膝酸软、肢体活动不便,遇劳遇冷加重,时有低热,畏寒喜暖,舌淡苔薄白,脉沉细数或沉细无力。治宜补益肝肾、除湿通络。寒湿痹阻型,症见肢体关节疼痛剧烈,红肿不甚,得热则减,关节屈伸不利,局部有冷感,舌淡红苔白,脉弦紧。治宜温经散寒、祛风化湿。

目前临床上常用抗痛风药目前品种不多,临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆)和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。这些药物在治疗上都有缺陷;疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。



技术实现要素:

本发明旨在提供一种治疗痛风的中药组合物。

为实现上述发明目的,本发明一种治疗痛风的中药组合物,其具体方案为:

本发明所述一种治疗痛风的中药组合物,其特征在于该中药组合物处方重量份数计为:吴茱萸8-35份、附子8-35份、防风5-32份、白芷5-32份、泽泻3-28份、地龙3-25份、生姜1-20份、女贞子1-25份。

本发明所述一种治疗痛风的中药组合物,其特征在于该中药组合物处方重量份数计为:吴茱萸10-32份、附子10-32份、防风8-30份、白芷8-30份、泽泻5-25份、地龙5-22份、生姜3-17份、女贞子3-22份。

本发明所述一种痛风的中药组合物,其特征在于该中药组合物重量份数计为:吴茱萸28份、附子22份、防风18份、白芷23份、泽泻15份、地龙12份、生姜8份、女贞子10份。

本发明所述的中药组合物的制剂,其特征在于,所述制剂为口服制剂。

本发明所述的制剂,其特征在于,所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成,剂型包括水煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。

本发明所述的制剂,其特征在于,所述制剂为片剂。

本发明所述的中药组合物在制备治疗寒湿痹阻型痛风的中药制剂中的应用。

本发明处方各组分药理分析:

吴茱萸:性辛、苦、热、小毒;归肝、胃经;散寒止痛,疏肝下气,温中燥湿;用于厥阴头痛,寒疝腹痛,寒湿脚气,经行腹痛,脘腹胀痛,呕吐吞酸,五更泄泻,外治口疮,高血压。

附子:性辛甘,热,有毒;归心、脾、肾经;回阳救逆,补火助阳,散寒除湿;主亡阳欲脱,肢冷脉微,阳痿宫冷,心腹冷痛,虚寒吐泻久痢,阴寒水肿,阳虚外感,风寒湿痹,阴疽疮疡。

防风:味辛、甘,温;祛风解表,胜湿止痛,解痉,止痒。

白芷:性味辛;性温;归肺、髀、胃经;祛风除湿,通窃止痛,消肿排脓;用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻渊,牙痛,白带,疮疡肿痛。

泽泻:性味甘;淡;性寒;归肾、膀胱经;利水渗湿,泄热通淋;用于小便不利,水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛,高血脂。

地龙:性味咸,性寒;归肝、脾、膀胱经;清势止痉,平肝熄风,通经活络,平喘利尿;用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血压。

生姜:性味辛、性温;归肺、胃、脾经;散寒解表,降逆止呕,化痰止咳;主风寒感冒,恶寒发热,头痛鼻塞,呕吐,痰饮喘咳,胀满,泄泻;用于风寒感冒,胃寒呕吐,寒痰咳嗽。

女贞子:性甘、苦、性凉;归入肝、肾经;补益肝肾,清虚热,明目;主头昏目眩,腰膝酸软,遗精,耳鸣,须发早白,骨蒸潮热,目暗不明;用于眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明。

本发明的有益效果在于:采用天然物质为原料,不含添加剂,不含激素,组方科学,吴茱萸、附子散寒除湿、疏肝下气;防风、白芷祛风除湿;通窃止痛;泽泻利水渗湿,泄热通淋;地龙通经活络;平喘利尿;生姜散寒解表,降逆止呕;女贞子补益肝肾;清虚热。各组方之间协同互补,对治疗寒湿痹阻型痛风疗效好、无毒副作用。再加上调整生活规律,劳逸结合,注意饮食等可以对寒湿痹阻型痛风达到标本兼治的功效,另外,本发明的处方药材来源广,工艺简单,适合规模化生产,具有产业化前景。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明,不以任何形式限制本发明范围。

实施例1

本发明组合物颗粒剂处方及制备方法:取吴茱萸26份、附子24份、防风18份、白芷25份、泽泻15份、地龙12份、生姜8份、女贞子10份,混合,将原药材加8倍质量的水煎煮2小时,过滤,药渣再加5倍质量的水煎煮30分钟,过滤,合并滤液;将滤液浓缩至料液比1:2,加入乙醇后调节醇浓度至70%,暗处静置24小时,过滤,回收乙醇,浓缩至稠膏,密度1.2-1.5(40-60℃),干燥,粉碎过80目筛,备用。稠膏中加入适当比例的辅料,辅料拟选用甘露醇、糊精搅拌均匀,制软材,过24目筛,得湿颗粒。50~60℃干燥,干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒,即得。 实施例2

本发明组合物片剂处方及制备方法:取吴茱萸28份、附子22份、防风18份、白芷23份、泽泻15份、地龙12份、生姜8份、女贞子10份,混合,将原药材加8倍质量的水煎煮2小时,过滤,药渣再加5倍质量的水煎煮30分钟,过滤,合并滤液;将滤液浓缩至料液比1:2,加入乙醇后调节醇浓度至70%,暗处静置24小时,过滤,回收乙醇,浓缩至稠膏,密度1.2-1.5(40-60℃),干燥,粉碎过80目筛,备用。稠膏中加入适当比例的辅料,辅料拟选用甘露醇、糊精搅拌均匀,制软材,过24目筛,得湿颗粒。50~60℃干燥,干颗粒冷却后分别过14目筛整粒,外加微晶纤维素,压片,即得。

实施例3

本发明组合物胶囊剂处方及制备方法:取吴茱萸30份、附子20份、防风16份、白芷25份、泽泻15份、地龙12份、生姜8份、女贞子10份,混合,将原药材加8倍质量的水煎煮2小时,过滤,药渣再加5倍质量的水煎煮30分钟,过滤,合并滤液;将滤液浓缩至料液比1:2,加入乙醇后调节醇浓度至70%,暗处静置24小时,过滤,回收乙醇,浓缩至稠膏,密度1.2-1.5(40-60℃),干燥,粉碎过80目筛,备用。稠膏中加入适当比例的辅料,辅料拟选用甘露醇、糊精搅拌均匀,制软材,过24目筛,得湿颗粒。50~60℃干燥,干颗粒冷却后分别过24目筛整粒,装胶囊,即得。

实施例4

本发明组合物水煎剂处方及制备方法:取吴茱萸26份、附子22份、防风18份、白芷25份、泽泻18份、地龙12份、生姜8份、女贞子10份,混合,向原药材中加8倍质量的水,煎煮2.5小时,过滤;药渣再加5倍质量的水,煎煮30分钟,过滤;合并两次滤液,制成水煎剂。

实施例 5

对本发明实施例2进行药理学SD 雄性大鼠踝关节尿酸钠致炎实验和大鼠醋酸致痛实验,结果表明 :本发明药物能明显减少致炎大鼠关节周径、明显改善关节功能障碍、消除炎症 ;本发明的药物具有明显的镇痛效果 。

实施例6

寒湿痹阻型,症见肢体关节疼痛剧烈,红肿不甚,得热则减,关节屈伸不利,局部有冷感,舌淡红苔白,脉弦紧。

治疗方法及评判标准:

收治寒湿痹阻型痛风患者共250例,年龄35-75岁,随机分成5组,每组50人,安慰剂组、实施例1、2、3、4组;两周为一个疗程。

用法用量:实施例1:每次1包,每日3次;实施例2:每次2片,每日3次;实施例3:每次2粒,每日3次;实施例4:每次1剂,每日3次;

评判:

显效:关节基本消肿、疼痛基本消失,舌苔正常,临床症状基本消失;

好转: 关节消肿明显,疼痛减轻,白舌苔变淡,临床症状明显减轻;

无效: 关节肿胀、疼痛均未减轻,白舌苔未改善,临床症状仍明显;

结果统计 : 治疗一个疗程后均无副作用。

其中:总有效率=显效率+好转率。

由结果看,与安慰剂组对比,实施例1、2、3、4总有效率均较高(P<0.05),本发明实施例1、2、3、4治疗效果均较好。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解,本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此,凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案,皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1