专利名称：一种治疗痛风的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，更确切地说涉及治疗痛风的药物组合物。
背景技术：
痛风是一组由于嘌呤代谢紊乱所致的疾病。其临床特点为高尿酸血症及由此而引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等。常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性，男性多于女性，男女比例为20比1。本病以关节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现，属于中医学“痹证”范畴。《血证论》“痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛风、古曰痹证”。
痛风发病率高、治愈难、反复发作，各种疑难并症令患者痛苦不堪，这种疾病被联合国卫生组织列为20世纪人类十大顽症之一。也是仅次于糖尿病的人类第二大代谢类疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者。随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，痛风的发病率正逐年上升，据统计目前我国高血尿酸值症患者人数已达1.2亿，其中的痛风患者大约有1500万人。同时，痛风的发病率在增高的同时，也有低龄化的趋势，以前痛风常见于40岁以上男性，而现在，由于饮食习惯和生活条件的改变，30岁左右的男性患发痛风的也非常多见。
目前用于治疗痛风的西药主要有秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛芬(ibvprofen，异丁苯丙酸)、炎痛喜康(piroxicanum)、萘普生(naproxen消痛灵)、ACTH及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至患者或多或少不可避免地会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖尿病等合并症。越来越多的专家认为从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不失为治疗痛风疾病的又一条佳径；不但中药本身的毒副作用大大减少，而且可降低西药服用量，克服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。但目前市场上治疗痛风的中成药极少，疗效较好的更是缺乏，患者仍然只能靠大量服用毒副作用较大的西药来稳定病情。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗痛风的新的中药配方，该药物治疗痛风疗效较好，副作用小，安全性好。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案为一种治疗痛风的药物，它由以下原料药组成槟榔、淫羊藿、苍术、薏苡仁、蚕砂、陈皮、桔梗、姜黄、苏叶、吴茱萸、木瓜、生姜。
上述药物中各原料药的重量配比可选自槟榔10-60份淫羊藿5-50份苍术1-30份薏苡仁1-40份蚕砂5-40份 陈皮1-30份 桔梗1-30份姜黄1-30份苏叶1-30份 吴茱萸1-20份木瓜1-30份生姜1-30份上述药物中各原料药的重量配比优选为槟榔20-50份淫羊藿10-40份苍术1-20份薏苡仁5-30份蚕砂10-30份陈皮1-20份 桔梗1-20份姜黄1-20份苏叶1-20份 吴茱萸1-15份 木瓜1-20份生姜1-20份上述药物中各原料药的重量配比更优选为槟榔25-40份淫羊藿15-30份苍术5-15份薏苡仁10-20份蚕砂15-25份陈皮5-15份 桔梗3-15份姜黄5-15份苏叶5-15份 吴茱萸2-8份 木瓜5-15份生姜5-15份上述药物中各原料药的重量配比进一步优选为槟榔28-32份淫羊藿18-22份苍术8-12份薏苡仁12-18份蚕砂18-22份陈皮8-12份 桔梗5-10份姜黄5-10份苏叶5-10份 吴茱萸2-5份 木瓜5-10份生姜5-10份上述药物中各原料药的更佳重量配比为槟榔30份 淫羊藿20份 苍术10份 薏苡仁15份蚕砂20份 陈皮10份桔梗8份姜黄6份苏叶8份吴茱萸4份 木瓜6份生姜8份或者为
槟榔28份淫羊藿22份苍术10份 薏苡仁16份蚕砂18份陈皮8份 桔梗6份姜黄8份苏叶5份 吴茱萸3份 木瓜8份生姜10份上述治疗痛风的药物可以按照常规的制剂方法将各原料药经处理后制成药剂学上适宜的任意一种剂型的药物，优选制成颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸等。
根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。
与现有技术相比，本发明的有益效果是(1)现有技术中没有将以上12味中药组合在一起用于治疗痛风的技术方案，本发明药物为痛风病人提供了又一种新的选择；(2)经药效学试验及毒理试验表明，本发明药物用于治疗痛风疾病疗效较好，且毒副作用小，安全性好。
为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所采用的研究方法及试验结果如下(一)药效学试验研究1、试验材料(1)、药物及试剂本发明药物为根据实施例一所述原料药重量配比制成的药物滴丸。
秋水仙碱，为云南植物药业有限公司产品。
(2)、动物昆明种小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
2、试验方法与结果(1)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响取昆明种小鼠60只，雌雄皆用，体重18～22g，随机分为生理盐水组、本发明药物低剂量组(4g生药材/kg)、本发明药物中剂量组(8g生药材/kg)、本发明药物高剂量组(16g生药材/kg)、阳性对照组，分别灌服生理盐水、本发明药物和秋水仙碱，每日1次，连续4d。末次给药1h后，除生理盐水组外，其余各组动物腹腔注射次黄嘌呤1mg/kg造成小鼠高血尿酸，生理盐水组注射等容量空白对照液。注射后0.5h，各组动物摘眼球取血，3000r/min离心15min，取血清测血尿酸值。
表1 对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响(X±SD)
注与模型组比较**P＜0.01从表中可以看出，本发明药物高、中、低剂量各组均能够降低小鼠血尿酸水平，与模型组比较有显著性差异。
(2)抗炎试验(小鼠耳廓肿胀法)取昆明种小鼠50只，雄性，体重18～22g，随机分为生理盐水组、本发明药物低剂量组(4g生药材/kg)、本发明药物中剂量组(8g生药材/kg)、本发明药物高剂量组(16g生药材/kg)、阳性对照组，分别灌服生理盐水、本发明药物和秋水仙碱，每日1次，连续3d。末次给药1.5h后，将二甲苯涂于小鼠右耳前后两面，20μL/只，1h后将小鼠脱椎处死，沿耳廓基线剪下两耳，用9mm打孔器分别在同一部位打下圆耳片，称重，计算肿胀率。
表2 对二甲苯致小鼠耳肿胀度的影响(X±SD)
注与生理盐水组比较**P＜0.01实验结果表明，本发明药物各剂量给均能明显抑制小鼠耳肿胀度，与生理盐水组相比，有显著性差异(见表2)。
(3)镇痛实验(冰醋酸致小鼠扭体法)取昆明种小鼠60只，雌雄各半，随机分为生理盐水组、本发明药物低剂量组(4g生药材/kg)、本发明药物中剂量组(8g生药材/kg)、本发明药物高剂量组(16g生药材/kg)、阳性对照组，分别灌服生理盐水、本发明药物和秋水仙碱，1次/d，连续3d。末次给药1.5h后，小鼠腹腔注射0.9％醋酸0.2mL/只，观察并记录20min内小鼠的扭体次数。结果如下表3所示。
表3 对冰醋酸所致小鼠扭体反应的影响(X±SD)
注与生理盐水组比较P＜0.01从以上表中可以看出，本发明药物各剂量组与生理盐水组比较，均有明显的镇痛作用(P＜0.01)。
(二)急性毒性试验研究发明人用小鼠对本发明药物进行了急性毒性试验考察。结果本发明药物小鼠灌胃给药的最大给药量为250g生药/kg/24h，约为60kg体重成人临床口服日用量(0.8g生药/kg)的312倍，在此剂量下，动物没有出现明显的毒性反应。结果表明，本发明药物安全剂量范围较大，安全性好。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
实施例一本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔30份淫羊藿20份苍术10份 薏苡仁15份蚕砂20份陈皮10份 桔梗8份姜黄6份苏叶8份 吴茱萸4份 木瓜6份生姜8份实施例二本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔28份淫羊藿22份苍术10份薏苡仁16份蚕砂18份陈皮8份 桔梗6份 姜黄8份苏叶5份 吴茱萸3份 木瓜8份 生姜10份实施例三本发明药物由以下重量配比的原料药制成
槟榔32份淫羊藿22份苍术10份薏苡仁15份蚕砂20份陈皮8份 桔梗6份 姜黄8份苏叶8份 吴茱萸3份 木瓜8份 生姜10份实施例四本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔28份淫羊藿18份苍术12份薏苡仁12份蚕砂22份陈皮12份 桔梗10份姜黄5份苏叶5份 吴茱萸2份 木瓜10份生姜5份实施例五本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔32份淫羊藿22份苍术8份薏苡仁18份蚕砂18份陈皮8份 桔梗5份姜黄10份苏叶10份吴茱萸5份 木瓜5份生姜10份实施例六本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔10份淫羊藿40份苍术20份薏苡仁10份蚕砂40份陈皮15份 桔梗3份 姜黄30份苏叶20份吴茱萸2份 木瓜5份 生姜15份实施例七本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔20份淫羊藿50份苍术15份薏苡仁1份蚕砂15份陈皮1份 桔梗30份姜黄5份苏叶30份吴茱萸15份木瓜15份生姜30份实施例八本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔60份淫羊藿15份苍术1份 薏苡仁40份蚕砂10份陈皮5份 桔梗15份姜黄1份苏叶15份吴茱萸8份 木瓜1份 生姜20份实施例九本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔50份淫羊藿5份苍术30份薏苡仁20份蚕砂25份陈皮30份 桔梗1份 姜黄15份苏叶5份 吴茱萸20份木瓜20份生姜5份实施例十本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔40份淫羊藿10份苍术5份 薏苡仁30份蚕砂5份 陈皮20份 桔梗20份姜黄10份苏叶1份 吴茱萸1份 木瓜25份生姜8份实施例十一本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔25份淫羊藿30份苍术12份薏苡仁5份蚕砂30份陈皮18份 桔梗10份姜黄20份苏叶5份 吴茱萸6份 木瓜30份生姜1份实施例十二本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔5份淫羊藿60份苍术10份薏苡仁15份蚕砂2份陈皮40份 桔梗50份姜黄40份苏叶1份吴茱萸30份木瓜50份生姜40份实施例十三本发明药物由以下重量配比的原料药制成槟榔100份淫羊藿3份 苍术0.5份薏苡仁50份蚕砂50份 陈皮10份 桔梗1份 姜黄45份苏叶40份 吴茱萸10份木瓜0.5份生姜50份上述各实施例药物，均可以按照常规的制剂方法，将相应重量配比的各原料药经常规的提取和纯化等方法处理后，再制成所需剂型的药物，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸、蜜丸等。
此外，根据制备各种剂型药物的需要，上述各实施例药物在制备过程中还可加入适当的药用辅料如硬脂酸镁、淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等等。
权利要求
1.一种治疗痛风的药物，它由以下原料药组成槟榔、淫羊藿、苍术、薏苡仁、蚕砂、陈皮、桔梗、姜黄、苏叶、吴茱萸、木瓜、生姜。
2.根据权利要求1的药物，其特征在于所述的药物中各原料药的重量配比为槟榔10-60份 淫羊藿5-50份苍术1-30份薏苡仁1-40份蚕砂5-40份 陈皮1-30份 桔梗1-30份姜黄1-30份苏叶1-30份 吴茱萸1-20份木瓜1-30份生姜1-30份
3.根据权利要求2的药物，其特征在于所述的药物中各原料药的重量配比为槟榔20-50份淫羊藿10-40份苍术1-20份薏苡仁5-30份蚕砂10-30份陈皮1-20份 桔梗1-20份姜黄1-20份苏叶1-20份 吴茱萸1-15份 木瓜1-20份生姜1-20份
4.根据权利要求3的药物，其特征在于所述的药物中各原料药的重量配比为槟榔25-40份淫羊藿15-30份苍术5-15份薏苡仁10-20份蚕砂15-25份陈皮5-15份 桔梗3-15份姜黄5-15份苏叶5-15份 吴茱萸2-8份 木瓜5-15份生姜5-15份
5.根据权利要求4的药物，其特征在于所述的药物中各原料药的重量配比为槟榔28-32份淫羊藿18-22份苍术8-12份薏苡仁12-18份蚕砂18-22份陈皮8-12份 桔梗5-10份姜黄5-10份苏叶5-10份 吴茱萸2-5份 木瓜5-10份生姜5-10份
6.根据权利要求5的药物，其特征在于所述的药物中各原料药的重量配比为槟榔30份淫羊藿20份苍术10份薏苡仁15份蚕砂20份陈皮10份 桔梗8份 姜黄6份苏叶8份 吴茱萸4份 木瓜6份 生姜8份
7.根据权利要求5的药物，其特征在于所述的药物中各原料药的重量配比为槟榔28份淫羊藿22份苍术10份薏苡仁16份蚕砂18份陈皮8份 桔梗6份 姜黄8份苏叶5份 吴茱萸3份 木瓜8份 生姜10份
8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物，其特征在于所说的药物的剂型选自颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痛风的药物，它由临床有效量的以下原料药组成槟榔、淫羊藿、苍术、薏苡仁、蚕砂、陈皮、桔梗、姜黄、苏叶、吴茱萸、木瓜、生姜。该药物治疗痛风疗效较好，副作用小，安全性好。
文档编号A61K9/08GK1939521SQ200510021790
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月30日 优先权日2005年9月30日
发明者邵继春 申请人:邵继春