一种治疗痛风的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗痛风的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 中医学认为痛风属"痹病"范畴，与"历节"、"白虎历节"等病证候相类。朱丹溪 谓："痛风者，四肢百节走痛，方书谓之白虎历节风证是也。"后世医家将痹证中的痛痹、或痛 痹与行痹并列称之为痛风，或白虎历节风。本病的主要病因是嗜食膏粱厚味，以致湿热内 蕴，又兼外感风寒，侵袭经络，气血津液运行受阻，遂使湿热煎熬成痰，瘀凝络道，致关节红 肿灼痛。亦有患者先天禀赋不足，或年老体虚，脏腑功能失调，尤以脾肾二脏功能紊乱，脾失 健运，升清降浊无权，肾失气化，分清别浊失司，湿热内生，蕴久化热，聚痰留瘀，而致风湿痰 瘀，痹阻经络。瘀热阻滞常为湿浊内生，久蕴不解，酿生尿酸浊毒，蕴久化热生痰，痰凝瘀滞 经脉、骨节，此时每因劳倦过度，或七情内伤，或酗酒食伤，或关节外伤，或复感外邪诱发痛 风。故治以祛癖清热，俾癖觸热散，症状消失。
[0003] 现代医学认为，痛风的生化基础是尚尿酸血症，持续尚尿酸血症如不积极控制，一 方面可引起关节炎急性和反复发作，另一方面可引起尿路结石和尿酸性肾病。此外，尿酸在 体内可转化为促氧化剂，不仅刺激肾素-血管紧张素系统，还抑制内皮一氧化氮的释放，导 致肾血管和其他血管的收缩，血压增高，出现动脉粥样硬化而发生冠心病和脑血管病等。因 此控制血尿酸水平关系到痛风患者的预后，是此类患者治疗的基石。人体内核酸氧化分解 和外源性摄入等产生的嘌呤增加后，会在肝脏进一步产生大量尿酸。尿酸的合成增加或排 出减少，造成高尿酸血症。血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐形式沉积在关节滑膜、滑囊、软骨 及其他组织中，引起组织异物炎性反应，即痛风。可见，高尿酸血症是痛风最重要的生化基 础，高尿酸血症的程度越高、病程越长，发生晶体沉积和急性痛风发作的机会就越大，但并 非高尿酸血症患者一定会发展成痛风。研究发现，约有5%~8. 8%的高尿酸血症患者最终 发展为痛风，但痛风患者在其病程中的某一阶段必将有高尿酸血症的存在。
[0004] 近年来，随着对痛风致病机制的研究和相关药物的研发，使痛风的发病率和症状 得到了及时控制。但由于各种因素的影响，目前痛风患者出现低龄化，且由于药物治疗不及 时或不合理，也可导致急性痛风的慢性化或产生耐受性痛风，这将对痛风患者的后续治疗 产生极坏的影响。目前临床研究显示，大多数治疗痛风的药物具有较好疗效，但存在较大副 作用，故寻找新型的、毒副作用小、从源头上阻断痛风发生的药物已是目前研究的方向。综 上所述，针对痛风患者，除了饮食控制外，应给予合理的药物治疗，尽量减少药物不良反应 的发生，并加强对疗效更好、不良反应更少的新药的研发。
[0005] 阿尔泰狗娃花为菊科植物阿尔泰狗娃花（Heteropappusaltaicus(Willd) Novopokr.)的干燥头状花序。夏、秋二季花开时采收，阴干。收载于1998年《中华人民共 和国卫生部药品标准蒙药分册》，其味甘、苦，性凉、淡、涩轻，功能为杀"粘"，清热，解毒，用 于瘟疫、麻疹、猩红热、血热、毒热，"宝日"热。为我国藏蒙等少数民族地区的常用药物。但 有关阿尔泰狗娃花的基础研究尚十分有限，使该药材的后续推广和应用受到限制。现代研 究关于阿尔泰狗娃花的化学成分及药理作用鲜有报道。
[0006] 齿缘草为紫草科植物石生齿缘草Eritrichiumrupestre(Pall. )Bunge的干燥 地上部分。夏季花开时采收，除去根及杂质，阴干。其性凉，味苦甘。具有杀"粘"，清热，解 毒之功效。用于瘟热流感，"协日"人脉症，"协日"热。
[0007]海州常山苦素A(clerodendrinA):CAS号 35481-70-0,分子式C31H42O12,分子量 606.67。
[0008]爵床脂素A(JusticidinA):CAS号 25001-57-4,分子式C22H18O7,分子量 394. 38。
[0009] 当药苦苷（獐牙菜苦苷swertamarin) :CAS号17388-39-5，分子量374. 34,分 子：C16H22O1。，本品为白色片状结晶（乙醇、氯仿、乙醚)，味苦，在空气中略有吸湿性。熔点 113-114°C，旋光度-127 ° (c=l，96%乙醇）。易溶于甲醇、乙醇、微溶于水，不溶于氯仿、石 油醚。具有清热解毒、利胆健胃之功效。
[0010]罗汉松树脂酚（matairesinol)，CAS号 580-72-3,分子式C2qH22O6,分子量 358. 39;
爵床脂素A(JusticidinA)海州常山苦素A(clerodendrinA)〇
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗痛风的药物组合物及其 制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗痛风的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 海州常山苦素A8-10重量份阿尔泰狗娃花50-70重量份齿缘草40-50重量份爵 床脂素A4-6重量份当药苦苷2-4重量份罗汉松树脂酚1-2重量份。
[0013] 优选的用于治疗痛风的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 海州常山苦素A9重量份阿尔泰狗娃花60重量份齿缘草45重量份爵床脂素A5 重量份当药苦苷3重量份罗汉松树脂酚1. 5重量份。
[0014] -种治疗痛风的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法 制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0015] -种治疗痛风的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗 痛风药物。
[0016] -种治疗痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：海州常山苦素A8-10重量份阿尔泰狗娃花50-70重量份 齿缘草40-50重量份爵床脂素A4-6重量份当药苦苷2-4重量份罗汉松树脂酸1-2重 量份； 制备方法： (1)按原料药配比取阿尔泰狗娃花、海州常山苦素A，混匀，先用重量百分比浓度50%乙 醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为阿 尔泰狗娃花、海州常山苦素A药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩，干燥，即得提取物A; (2 )按原料药配比取齿缘草，超微粉碎至70微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重量 百分比浓度30%乙醇为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 09,滤 过，药液通过HP-20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度55%的乙醇溶液洗 脱HP-20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度55%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3)按原料药配比取爵床脂素A、当药苦苷、罗汉松树脂酸，混勾，依次加入提取物A、提 取物B，混匀，即得药物组合物。
[0017]优选的一种治疗痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：海州常山苦素A9重量份阿尔泰狗娃花60重量份齿缘 草45重量份爵床脂素A5重量份当药苦苷3重量份罗汉松树脂酚1. 5重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取阿尔泰狗娃花、海州常山苦素A，混匀，先用重量百分比浓度50%乙 醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为阿 尔泰狗娃花、海州常山苦素A药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩，干燥，即得提取物A; (2 )按原料药配比取齿缘草，超微粉碎至70微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重量 百分比浓度30%乙醇为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 09,滤 过，药液通过HP-20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度55%的乙醇溶液洗 脱HP-20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度55%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3)按原料药配比取爵床脂素A、当药苦苷、罗汉松树脂酸，混勾，依次加入提取物A、提 取物B，混匀，即得药物组合物。