一种无糖型益肝明目口服液及其制备方法与流程

文档序号:12324169阅读:469来源:国知局

本发明涉及药品领域,具体涉及一种无糖型益肝明目口服液及其制备方法。



背景技术:

益肝明目口服液具有补益肝肾 的作用,适用于肝肾不足症见腰膝酸软、头晕目糊、记忆力减退、体倦乏力等病症。

现有的益肝明目口服液的生产技术中,加入了大量的蜂蜜矫味,高糖高能,对于糖尿病患者及肥胖人群等需要限制糖及能量的摄入,不宜服用,适用人群范围受到了限制,且人们用药观念越来越趋向于无糖型产品的使用,故而现有技术有待向无糖型产品转化。



技术实现要素:

本发明的目的是在于提供一种无糖且能起到无糖型益肝明目作用的口服液。

为了实现上述目的,本发明采取了如下的技术方案:

一种无糖型益肝明目口服液,包括如下重量份的组份:熟地黄110~120份、当归95~105份、枸杞子145~155份、白芍95~105份、麦冬118~122份、菊花98~101份、九节菖蒲28~31份、玉竹148~152份、川芎48~53份、陈皮98~103份、决明子97~101份、柴胡14~16份。

进一步地,上述无糖型益肝明目口服液,包括如下重量份的组份:甜菊素0.1份以及尼泊金乙酯0.3份。

作为一种优选的技术方案,一种无糖型益肝明目口服液,包括如下重量份的组份:熟地黄100份、当归100份、枸杞子150份、白芍100份、麦冬120份、菊花100份、九节菖蒲30份、玉竹150份、川芎50份、陈皮100份、决明子100份、柴胡15份。

一种无糖型益肝明目口服液的制备方法,步骤如下:

S1、将当归、川芎、菊花、柴胡、九节菖蒲以及陈皮碎断后,按照处方量混合,并加水蒸馏提取挥发油,蒸馏后水溶液另器收集,其中,水的加入量与当归量的质量比为40:1;

S2、称取处方量的熟地黄、枸杞子、白芍、麦冬、玉竹以及决明子与S1中得到的药渣混合得到混合物,并加入混合物质量12倍量水煎煮两次,第一次1.2~1.8小时,第二次0.8~1.2小时,合并煎液,过滤得到滤液;

S3、将滤液与S1中得到的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.15的清膏,加乙醇至含醇量为60%,静置48小时,取上清液减压回收乙醇至无醇味,加水搅匀,静置,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.07(60℃)的清膏,加入甜菊素0.1份、尼泊金乙酯0.3份及S1中得到挥发油,调pH值至6.0左右,加水至总量为S1中加入的水量的1/4,搅匀,过滤,即得。

进一步地,尼泊金乙酯通过乙醇溶解后使用,尼泊金乙酯0.3份与乙醇的质量体积比为3:20~50g/ml。

进一步地,S3中通过加入质量浓度为10%氢氧化钠的调节。

采用本种方法有如下的优点:

1、每毫升中芍药苷的含量高:均高于国家药品监督管理局规定的芍药苷的含量不得低于0 .30mg/mL的标准。

2、以甜菊素取代了原工艺的蜂蜜矫味,转化为无糖型产品,不仅解除了需要限制糖及能量摄入的糖尿病患者及肥胖人群的使用限制,同时也保持了良好的口感。

具体实施方式

以下结合实施例来进一步解释本发明,但实施例并不对本发明做任何形式的限定。

实施例1:

无糖型益肝明目口服液,包括如下组份:熟地黄100g ,当归100g ,枸杞子150g ,白芍100g,麦冬120g,菊花100g,九节菖蒲30g ,玉竹150g,川芎50g ,陈皮100g ,决明子100g,柴胡15g。

以上十二味,当归、川芎、菊花、柴胡、九节菖蒲、陈皮酌予碎断后,加4L水蒸馏提取挥发油,提取4~5小时,蒸馏后水溶液另器收集。药渣与熟地黄、枸杞子、白芍、麦冬、玉竹以及决明子加12倍量水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,过滤,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.15的清膏,加乙醇至含醇量为60%,静置48小时,取上清液减压回收乙醇至无醇味,加水搅匀,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.07(60℃)的清膏,加入甜菊素0.1g、尼泊金乙酯0.3g(用少量乙醇(2~5ml)溶解)及上述挥发油,加10%氢氧化钠PH值至6.0左右,加水至总量为1000ml,搅匀,滤过,即得。

含量测定:本品口感好,且无糖,每1ml含芍药苷C23H28O11 0.75mg,淡棕色,澄明,无可见杂质,稳定性好, 10-25天室温放置,无胀瓶,冰箱冷藏,无沉淀。

实施例2

一种无糖型益肝明目口服液,包括如下组份:熟地黄110g、当归95g、枸杞子145g、白芍95g、麦冬118g、菊花98g、九节菖蒲31g、玉竹152 g、川芎53 g、陈皮103 g、决明子101 g、柴胡16 g。

制备方法参照实施例1。

含量测定:本品口感好,且无糖,每1ml含芍药苷C23H28O110.55mg。淡棕色,澄明,无可见杂质,稳定性好, 10-25天室温放置,无胀瓶,冰箱冷藏,无沉淀。

实施例3

一种无糖型益肝明目口服液,包括如下重量份的组份:熟地黄120g、当归105g、枸杞子155 g、白芍105g、麦冬122g、菊花101g、九节菖蒲28g、玉竹148g、川芎48g、陈皮98g、决明子97g、柴胡14g。

制备方法参照实施例1。

含量测定:本品口感好,且无糖,每1ml含芍药苷C23H28O110.6mg。淡棕色,澄明,无可见杂质,稳定性好, 10-25天室温放置,无胀瓶,冰箱冷藏,无沉淀。

实施例4

一种无糖型益肝明目口服液,包括如下重量份的组份:熟地黄116g、当归98g、枸杞子152g、白芍103g、麦冬121g、菊花99g、九节菖蒲29g、玉竹151g、川芎51g、陈皮102g、决明子99g、柴胡15g。

制备方法参照实施例1。

含量测定:本品口感好,且无糖,每1ml含芍药苷C23H28O11 0.58mg。淡棕色,澄明,无可见杂质,稳定性好, 10-25天室温放置,无胀瓶,冰箱冷藏,无沉淀。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述,并非对本发明的范围进行限定,在不脱离本发明设计精神的前提下,本领域普通工程技术人员对本发明的技术方案所作的各种变形和改进,均应落入本发明权利要求书确定的保护范围之内。

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