一种治疗腰间盘突出症的药物及其制备方法与流程

文档序号:12431966阅读:364来源:国知局

技术领域

本发明涉及一种治疗腰间盘突出症的药物及其制备方法,属于中医中药技术领域。



背景技术:

腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一,主要是因为腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板),尤其是髓核,有不同程度的退行性改变后,在外力因素的作用下,椎间盘的纤维环破裂,髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内,导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫,从而产生腰部疼痛,一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。

目前,现有技术中治疗腰间盘突出症多以理疗或者手术为主,理疗治标不治本,一般只能缓解病情,达不到理想的治疗效果。手术费用高,风险值高,术后效果并不理想,多数病人不愿接受。



技术实现要素:

针对上述现有技术,本发明提供了一种治疗腰间盘突出症的药物,疗效显著,本发明还提供了其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的:

一种治疗腰间盘突出症的药物,是由以下重量份的原料药制成的:全当归 40~80份,菟丝子 40~80份,杜仲 40~80份,川续断 50~90份,鸡血藤 30~60份,骨碎补 60~80份,白芍 40~90份,延胡索 30~60份,威灵仙 20~60份,木瓜 30~70份,细辛 40~60份,狗脊 30~70份,核桃仁180~200份,黑芝麻 180~210份,广木香 20~50份,香附 30~35份,蜂蜜适量。

优选的,是由以下重量份的原料药制成的:全当归 50~60份,菟丝子 50~60份,杜仲 50~70份,川续断 50~60份,鸡血藤 40~60份,骨碎补 60~80份,白芍 40~70份,延胡索 40~60份,威灵仙 20~60份,木瓜 30~60份,细辛 40~50份,狗脊 30~50份,核桃仁180~200份,黑芝麻 180~210份,广木香 20~50份,香附 30~35份,蜂蜜适量。

最优选的,是由以下重量份的原料药制成的:全当归60份,菟丝子60份,杜仲60份,川续断60份,鸡血藤60份,骨碎补60份,白芍60份,延胡索45份,威灵仙45份,木瓜45份,细辛45份,狗脊45份,核桃仁200份,黑芝麻200份,广木香30份,香附30份,蜂蜜适量。

所述治疗腰间盘突出症的药物的制备方法,包括以下步骤:

(1)将骨碎补、狗脊、核桃仁和黑芝麻混合,粉碎,过100目筛得细粉,备用;

(2)将全当归、菟丝子、杜仲、川续断、鸡血藤、白芍、延胡索、威灵仙、木瓜、细辛、广木香和香附混合,用80%乙醇溶液(重量百分数)加热回流提取3次,每次2小时,每次加入的80%乙醇溶液的量依次为药材重量(指该步骤内所用的药材,即全当归、菟丝子、杜仲、川续断、鸡血藤、白芍、延胡索、威灵仙、木瓜、细辛、广木香和香附的总重量)的10倍、8倍、6倍;合并三次的提取液,过滤得滤渣和滤液,备用;

(3)步骤(2)所得药渣,依次用水(纯化水)加热煮沸提取3次,每次1小时,每次用水量依次为药渣重量的10倍、6倍、4倍;合并三次的提取液,过滤,滤液浓缩(浓缩至原料药总重量的2倍),与步骤(2)所得滤液合并,调整乙醇浓度至60%(重量百分数),静置10~14小时,过滤,得上清液,回收乙醇,浓缩至稠膏,干燥(烘箱中干燥,温度80℃),得提取物;

(4)将步骤(3)所得提取物与步骤(1)所得细粉混合混匀,得混合物,加入蜂蜜(混合物与蜂蜜的重量比为1:0.8~3),炼蜜为丸(常规技术),即得。

本发明的治疗腰间盘突出症的药物,主治腰间盘突出症,以活血止痛、补骨强骨为治则,症见椎间盘变性,纤维环破裂,髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经者。治疗时,口服,每日3次,每次1丸(每丸8克),黄酒或白开水送服;15天一个疗程,1~2个疗程可明显见效,轻者3~5个疗程可治愈,重者7~10个疗程可治愈。本发明的药物,具有见效快、疗效显著、服用方便等优点。

本发明的治疗腰间盘突出症的药物,采用的各原料药的药用性能如下:

全当归:补血调经,活血散寒,消肿止痛生肌,润肠通便。为补血要药、妇科要药,亦为外科常用药。

菟丝子:滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻。

杜仲:补肝肾,治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,高血压、安胎。

川续断:腰背酸痛;肢节痿痹;跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。

鸡血藤:具有活血舒筋,养血调经的功效;主治风湿痹痛,手足麻木,肢体瘫痪,月经不调,经行不畅,痛经,经闭,白细胞减少症。

骨碎补:补肾强骨,续伤止痛。用于肾虚腰痛,耳鸣耳聋,牙齿松动,跌扑闪挫,筋骨折伤;外治斑秃,白癜风。

白芍:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

延胡索:活血;散瘀;理气;止痛。主心腹腰膝诸痛;月经不调;症瘕;崩中;产后血晕;恶露不尽;跌打损伤。

威灵仙:用于风湿痹痛,肢体麻木,筋脉拘挛,屈伸不利,骨哽咽喉。

木瓜:解酒、去痰、顺气、止痢。

细辛:解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮。用于风寒感冒,头痛,牙痛,鼻塞流涕,鼻鼽,鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。

狗脊:用于风湿痹痛,腰膝酸软,下肢无力。

核桃仁:补肾温肺,润肠通便。

黑芝麻:补肝肾,滋五脏,益精血,润肠燥。

广木香:行气止痛,理气疏肝。

香附:疏肝解郁,理气宽中。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1 制备治疗腰间盘突出症的药物

配方为:全当归60克,菟丝子60克,杜仲60克,川续断60克,鸡血藤60克,骨碎补60克,白芍60克,延胡索45克,威灵仙45克,木瓜45克,细辛45克,狗脊45克,核桃仁200克,黑芝麻200克,广木香30克,香附30克,蜂蜜适量。

制备方法如下:

(1)将骨碎补、狗脊、核桃仁和黑芝麻混合,粉碎,过100目筛得细粉,备用;

(2)将全当归、菟丝子、杜仲、川续断、鸡血藤、白芍、延胡索、威灵仙、木瓜、细辛、广木香和香附混合,用80%乙醇溶液加热回流提取3次,每次2小时,每次加入的80%乙醇溶液的量依次为药材重量(指该步骤内所用的药材)的10倍、8倍、6倍;合并三次的提取液,过滤得滤渣和滤液,备用;

(3)步骤(2)所得药渣,依次用纯化水加热煮沸提取3次,每次1小时,每次用水量依次为药渣重量的10倍、6倍、4倍;合并三次的提取液,过滤,滤液浓缩(浓缩至原料药总重量的2倍),与步骤(2)所得滤液合并,调整乙醇浓度至60%,静置12小时,过滤,得上清液,回收乙醇,浓缩至稠膏,干燥(烘箱中干燥,温度80℃),得提取物;

(4)将步骤(3)所得提取物与步骤(1)所得细粉混合混匀,得混合物,加入混合物重量1倍的蜂蜜,炼蜜为丸(每丸8克),即得。

实施例2 制备治疗腰间盘突出症的药物

配方为:全当归 50克,菟丝子 50克,杜仲 50克,川续断 50克,鸡血藤 40克,骨碎补 80克,白芍 70克,延胡索 60克,威灵仙60克,木瓜 30克,细辛 40克,狗脊 30克,核桃仁180克,黑芝麻 180克,广木香 50克,香附 35克,蜂蜜适量。

制备方法如下:

(1)将骨碎补、狗脊、核桃仁和黑芝麻混合,粉碎,过100目筛得细粉,备用;

(2)将全当归、菟丝子、杜仲、川续断、鸡血藤、白芍、延胡索、威灵仙、木瓜、细辛、广木香和香附混合,用80%乙醇溶液加热回流提取3次,每次2小时,每次加入的80%乙醇溶液的量依次为药材重量(指该步骤内所用的药材)的10倍、8倍、6倍;合并三次的提取液,过滤得滤渣和滤液,备用;

(3)步骤(2)所得药渣,依次用纯化水加热煮沸提取3次,每次1小时,每次用水量依次为药渣重量的10倍、6倍、4倍;合并三次的提取液,过滤,滤液浓缩(浓缩至原料药总重量的2倍),与步骤(2)所得滤液合并,调整乙醇浓度至60%,静置12小时,过滤,得上清液,回收乙醇,浓缩至稠膏,干燥(烘箱中干燥,温度80℃),得提取物;

(4)将步骤(3)所得提取物与步骤(1)所得细粉混合混匀,得混合物,加入混合物重量1.5倍的蜂蜜,炼蜜为丸(每丸8克),即得。

实施例3 制备治疗腰间盘突出症的药物

配方为:全当归 55克,菟丝子 55克,杜仲 60克,川续断 55克,鸡血藤 50克,骨碎补 70克,白芍 50克,延胡索 50克,威灵仙 40克,木瓜 50克,细辛 45克,狗脊 40克,核桃仁190克,黑芝麻 190克,广木香 40克,香附 33克,蜂蜜适量。

制备方法如下:

(1)将骨碎补、狗脊、核桃仁和黑芝麻混合,粉碎,过100目筛得细粉,备用;

(2)将全当归、菟丝子、杜仲、川续断、鸡血藤、白芍、延胡索、威灵仙、木瓜、细辛、广木香和香附混合,用80%乙醇溶液加热回流提取3次,每次2小时,每次加入的80%乙醇溶液的量依次为药材重量(指该步骤内所用的药材)的10倍、8倍、6倍;合并三次的提取液,过滤得滤渣和滤液,备用;

(3)步骤(2)所得药渣,依次用纯化水加热煮沸提取3次,每次1小时,每次用水量依次为药渣重量的10倍、6倍、4倍;合并三次的提取液,过滤,滤液浓缩(浓缩至原料药总重量的2倍),与步骤(2)所得滤液合并,调整乙醇浓度至60%,静置12小时,过滤,得上清液,回收乙醇,浓缩至稠膏,干燥(烘箱中干燥,温度80℃),得提取物;

(4)将步骤(3)所得提取物与步骤(1)所得细粉混合混匀,得混合物,加入混合物重量1倍的蜂蜜,炼蜜为丸(每丸8克),即得。

实施例4 制备治疗腰间盘突出症的药物

配方为:全当归 40克,菟丝子 80克,杜仲 40克,川续断 90克,鸡血藤 30克,骨碎补 80克,白芍 40克,延胡索 60克,威灵仙 20克,木瓜 70克,细辛 40克,狗脊 70克,核桃仁180克,黑芝麻 210克,广木香 20克,香附 35克,蜂蜜适量。

制备方法如下:

(1)将骨碎补、狗脊、核桃仁和黑芝麻混合,粉碎,过100目筛得细粉,备用;

(2)将全当归、菟丝子、杜仲、川续断、鸡血藤、白芍、延胡索、威灵仙、木瓜、细辛、广木香和香附混合,用80%乙醇溶液加热回流提取3次,每次2小时,每次加入的80%乙醇溶液的量依次为药材重量(指该步骤内所用的药材)的10倍、8倍、6倍;合并三次的提取液,过滤得滤渣和滤液,备用;

(3)步骤(2)所得药渣,依次用纯化水加热煮沸提取3次,每次1小时,每次用水量依次为药渣重量的10倍、6倍、4倍;合并三次的提取液,过滤,滤液浓缩(浓缩至原料药总重量的2倍),与步骤(2)所得滤液合并,调整乙醇浓度至60%,静置12小时,过滤,得上清液,回收乙醇,浓缩至稠膏,干燥(烘箱中干燥,温度80℃),得提取物;

(4)将步骤(3)所得提取物与步骤(1)所得细粉混合混匀,得混合物,加入混合物重量2倍的蜂蜜,炼蜜为丸(每丸8克),即得。

实施例5 制备治疗腰间盘突出症的药物

配方为:全当归 80克,菟丝子 40克,杜仲 80克,川续断 50克,鸡血藤60克,骨碎补 60克,白芍 90克,延胡索 30克,威灵仙 60克,木瓜 30克,细辛 60克,狗脊 30克,核桃仁200克,黑芝麻 180克,广木香50克,香附 30克,蜂蜜适量。

制备方法如下:

(1)将骨碎补、狗脊、核桃仁和黑芝麻混合,粉碎,过100目筛得细粉,备用;

(2)将全当归、菟丝子、杜仲、川续断、鸡血藤、白芍、延胡索、威灵仙、木瓜、细辛、广木香和香附混合,用80%乙醇溶液加热回流提取3次,每次2小时,每次加入的80%乙醇溶液的量依次为药材重量(指该步骤内所用的药材)的10倍、8倍、6倍;合并三次的提取液,过滤得滤渣和滤液,备用;

(3)步骤(2)所得药渣,依次用纯化水加热煮沸提取3次,每次1小时,每次用水量依次为药渣重量的10倍、6倍、4倍;合并三次的提取液,过滤,滤液浓缩(浓缩至原料药总重量的2倍),与步骤(2)所得滤液合并,调整乙醇浓度至60%,静置12小时,过滤,得上清液,回收乙醇,浓缩至稠膏,干燥(烘箱中干燥,温度80℃),得提取物;

(4)将步骤(3)所得提取物与步骤(1)所得细粉混合混匀,得混合物,加入混合物重量3倍的蜂蜜,炼蜜为丸(每丸8克),即得。

临床统计资料:

患者资料:自2005年至今,共治疗腰间盘突出症患者395例,年龄22~50岁312例,50岁以上者83例;男286例,女109例。

治疗方法:口服实施例1制备的蜜丸,每日3次,每次1丸,黄酒或白开水送服;15天一个疗程。4个月后观察统计疗效(期间治愈者,继续用药1个疗程,以巩固疗效)。

疗效评价标准:参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准。

治愈:临床症状全部消失,实验室检查正常。

显效:临床症状基本消失,试验室检查各相关指标接近正常水平。

有效:临床症状减轻,试验室检查各相关指标有所改善,体征有改善。

无效:临床症状无明显好转或加重。

治疗结果:5个疗程后,治愈268例(67.8%),显效83例,有效38例,无效6例。显效、有效、无效者共127例,继续用药,8个疗程(指总疗程)后,这127例患者中,又治愈68例,显效44例,有效13例,无效2例。

即:采用本发明的药物治疗,8个疗程后,共治愈336例(85.1%),显效44例(11.1%),有效13例(3.3%),无效2例,总有效率99.5%。

典型病例:

病例1:郑某,男,37岁,腰椎侧凸,腰部活动受限,久坐腰疼,服用实施例1制得的口服蜜丸剂,每日3次,每次8g,10天后症状明显改善,腰部疼痛感减轻。

病例2:李某,男,43岁,腰部、腿部疼痛,咳嗽、打喷嚏或提重物时疼痛加重,不能完全直立行走,服用实施例1制得的口服蜜丸剂,每日3次,每次8g,12天后腰疼腿疼症状明显减轻,行走趋于正常。

病例3:张某,女,52岁,臀部、腿部疼痛,活动障碍,服用实施例1制得的口服蜜丸剂,每日3次,每次8g,10天后症状明显减轻,臀部、腿部疼痛感减轻,活动障碍有明显改善。

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