本发明属于中药制剂技术领域，尤其涉及一种配合生理周期调理治疗乳腺增生的外敷药膏。
背景技术：
乳腺增生病(HDB)是一种既非炎症、又非肿瘤的良性乳腺疾病，即乳腺导管和小叶在结构上的进行性和退行性变化失衡的结果。HDB占育龄妇女的40％，占乳腺疾病的70～78％。其高发年龄为30～45岁。随着人们生活习惯的改变和妇女生育观念的变革，女性乳腺疾病的发病率在逐年上升，年龄也在趋于低龄化，女性患者以几何级数增长，呈不可遏止之势。
目前，治疗乳腺增生症的方法分中医和西医疗法，西医常采用雌激素类药物及碘制剂治疗，必要时给予外科手术治疗。常用的西药有三苯氧胺、甲状腺激素类制剂、溴隐亭、维生素类、小剂量碘剂以及性激素等，虽有疗效，但毒副作用大，尤其是三苯氧胺有诱发子宫内膜癌的危险。外科手术治疗则常引起其他部位的复发，由于乳房的特殊性，患者往往难以接受。治疗上单用西药治疗起效快但作用难于持续且不良反应多，单用中药起效较慢但疗效肯定。因此疗效确切且副作用小的中医药治疗逐渐成为患者的首选。
近年来，随着中医药技术的发展，市场上治疗乳腺增生的中药药品越来越多，但大都以内服为主，如乳癖消片、乳核散结片、乳核散结胶囊、乳块消、乳宁片等，这些药物虽对乳腺增生治疗有效，但其是内服剂型。众所周知，中药制剂是由多种中药材配制而成，其中难免部分药材有小毒，会对患者身体造成轻微影响。更重要的是，内服剂型起效慢，使患者遭受长时间的痛苦。为此，专利CN 102698204 A公开了一种治疗乳腺增生的壮药透皮贴剂及其制备方法，该贴剂由如下重量份的药材制成：莪术10～50份、龙血蝎10～80份、郁金10～50份、柴胡5～40份、三棱5～50份、三七5～50份、牛耳枫10～50份、百花丹10～80份、肉桂10～60份、火炭母5～40份、牛奶木10～50份、芙蓉叶5～30份、金果榄10～40份、大血藤10～50份、五味藤5～50份。该药直接黏贴于乳房疼痛部位，通过局部皮肤渗透吸收作用及经络气血的调节作用，以改善局部血运，达到活血化瘀、软坚散结的作用，从而有效地解除乳腺增生病的症状，但由于稀释了药物有效成分，减缓了治疗速度，仍然存在中药普遍存在的起效慢的缺陷。
技术实现要素：
本发明的目的在于：提供一种配合生理周期调理治疗乳腺增生的外敷药膏，通过精选芙蓉叶、炮山甲、土鳖虫、皂角刺等14种中药材，达到诸药合用，共奏疏肝理气，通络散结、消肿止痛作用。临床治疗乳腺增生具有速度快、疗效好、治愈率高等优点。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种配合生理周期调理治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于：由如下重量份的中药材炮制而成：芙蓉叶58～62份、炮山甲18～24份、土鳖虫58～62份、皂角刺58～62份、路路通58～62份、桃仁18～22份、乳香58～62份，大黄18～24份、生牡蛎58～62份、桔核58～62份、荔枝核58～62份、赤芍58～62份、木通18～22份、芒硝58～62份；将所述的各药材混合后研磨至细粉，过100～120目筛，再以蜂蜜50ml、白酒100ml调糊，制成外敷药膏。
作为优选，所述的一种配合生理周期调理治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于：由如下重量份的中药材炮制而成：芙蓉叶60份、炮山甲20份、土鳖虫60份、皂角刺60份、路路通60份、桃仁20份、乳香60份，大黄20份、生牡蛎60份、桔核60份、荔枝核60份、赤芍60份、木通20份、芒硝60份；将所述的各药材混合后研磨至细粉，过100～120目筛，再以蜂蜜50ml、白酒100ml调糊，制成外敷药膏。
用药方法：在患者经期，将本发明药膏外敷于乳房结节处，每日换药一次，连用3～6天。
本发明外敷药膏所用药材的药理及作用如下：
芙蓉叶：性凉，味辛、苦；归肺、肝经。有清肺凉血、解毒消肿之功效，主治肺热咳嗽、目赤肿痛、痈疽肿毒、恶疮、缠身蛇丹、脓疱疮、肾盂肾炎、水火烫伤、毒蛇咬伤、跌打损伤等症。
炮山甲：性微寒，味咸；归肝、胃经。有通经下乳、祛瘀散结、消肿排脓之功效，用于经闭、乳汁不下、癥瘕痞块、瘰疬、痈疽肿毒、风湿痹痛、肢体拘挛或强直等症。
土鳖虫：味咸、性寒，有毒；归心、肝、脾经。有逐痰、破积、通络、理伤之功效，主治症瘕积聚、血滞经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等症。
皂角刺：性温，味辛；归肺、肝经。有活血、祛风之功效，主治痈疽肿毒、瘰疬、疮疹顽癣、产后缺乳、胎衣不下、疠风等症。
路路通：性平，味苦；归肝、肾经。有祛风活络、利水通经之功效，用于关节痹痛、麻木拘挛、水肿胀满、乳少经闭等症。
桃仁：性平，味苦、甘；归心、肝、大肠经。有活血祛瘀、润肠通便之功效，用于经闭、痛经、癓瘕痞块、跌扑损伤、肠燥便秘等症。
乳香：性温，味辛、苦；归心、肝、脾经。有活血止痛的功效，用于心腹诸痛、筋脉拘挛、跌打损伤、疮痈肿痛等症；外用消肿生肌。
大黄：性寒，味苦；归脾、胃、大肠、肝、心包经。有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经之功效，用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸、血热吐衄、目赤、咽肿、肠痈腹痛、痈肿疔疮、瘀血经闭、跌打损伤等症；外治水火烫伤。
生牡蛎：性微寒，味咸；归肝、胆、肾经。有重镇安神、潜阳补阴、软坚散结之功效，用于惊悸失眠、眩晕耳鸣、瘰疬痰核、症瘕痞块等症。
桔核：性平，味苦；归肝、肾经。有理气、散结、止痛之功效，用于小肠疝气、睾丸肿痛、乳痈肿痛等症。
荔枝核：性温，味甘、微苦；归肝、肾经。有行气散结、祛寒止痛之功效，用于寒疝腹痛、睾丸肿痛等症。
赤芍：性微寒，味苦；归肝经。有清热凉血、散瘀止痛之功效，用于温毒发斑、吐血衄血、目赤肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、症瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡等症。
木通：性凉，味苦；归经心、小肠、膀胱经。有泻火行水、通利血脉之功效，主治小便赤涩、淋浊、水肿、胸中烦热、喉痹咽痛、遍身拘痛、妇女经闭、乳汁不通等症。
芒硝：性寒，味咸、苦；归胃、大肠经。有泻热通便、润燥软坚、清火消肿之功效，用于实热便秘、大便燥结、积滞腹痛、肠痈肿痛等症；外治乳痈、痔疮肿痛。
中医理论认为：“乳腺增生多因肝气不疏诱发，久郁成瘀，造成乳房血液循环不畅，致痈症暗发，久而淤积乳腺小叶，恰如水缓沙沉，淤积小溪堵塞河道之理；治宜疏肝理气，行血化瘀，扶正散结”。
本发明以中医理论为指导，精选芙蓉叶、炮山甲、土鳖虫、皂角刺等14种中药材，以芙蓉叶为主药，起清热凉血、解毒消肿作用；佐以炮山甲、土鳖虫破血逐淤，皂角刺、路路通、桃仁、乳香，大黄活血化瘀；生牡蛎软坚散结，桔核、荔枝核、赤芍疏肝行气，木通通利血脉，芒硝消肿散结，诸药合用，共奏疏肝理气，通络散结、消肿止痛作用。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
1)本发明以中医理论为指导，精选芙蓉叶、炮山甲、土鳖虫、皂角刺等14种中药材，并以芙蓉叶为主药，起清热凉血、解毒消肿作用；佐以炮山甲、土鳖虫破血逐淤；皂角刺、路路通、桃仁、乳香，大黄活血化瘀；生牡蛎软坚散结；桔核、荔枝核、赤芍疏肝行气；木通通利血脉；芒硝消肿散结，上述诸药合用，共奏疏肝理气，通络散结、消肿止痛作用。
2)本发明外敷药膏经皮肤给药，可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，且药物的吸收不受胃肠道因素影响，还能减少用药的个体差异，避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应，使用方便。
3)本发明药膏各药配伍科学合理，且采用纯中药制成，具有毒副作用小、药性缓和、治愈率高、疗程短等优点。
4)采用本发明药膏治疗乳腺增生患者200例，其治愈率高达90％，有效率达96％，与单纯服小金丸组观察对照，疗效有显著差异，乳腺增生结节缩小明显，且疗程缩短。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步说明，以便于同领域技术人员的理解。
实施例1
一种配合生理周期调理治疗乳腺增生的外敷药膏，由如下重量份的中药材炮制而成：芙蓉叶60份、炮山甲20份、土鳖虫60份、皂角刺60份、路路通60份、桃仁20份、乳香60份，大黄20份、生牡蛎60份、桔核60份、荔枝核60份、赤芍60份、木通20份、芒硝60份；将所述的各药材混合后研磨至细粉，过100～120目筛，再以蜂蜜50ml、白酒100ml调糊，制成外敷药膏。
用药方法：在患者经期，将本发明药膏外敷于乳房结节处，每日换药一次，连用3～6天。
实施例2
一种配合生理周期调理治疗乳腺增生的外敷药膏，由如下重量份的中药材炮制而成：芙蓉叶58份、炮山甲18份、土鳖虫58份、皂角刺58份、路路通58份、桃仁18份、乳香58份，大黄18份、生牡蛎58份、桔核58份、荔枝核58份、赤芍58份、木通18份、芒硝58份；将所述的各药材混合后研磨至细粉，过100～120目筛，再以蜂蜜50ml、白酒100ml调糊，制成外敷药膏。
用药方法：在患者经期，将本发明药膏外敷于乳房结节处，每日换药一次，连用3～6天。
实施例3
一种配合生理周期调理治疗乳腺增生的外敷药膏，由如下重量份的中药材炮制而成：芙蓉叶62份、炮山甲24份、土鳖虫62份、皂角刺62份、路路通62份、桃仁22份、乳香62份，大黄24份、生牡蛎62份、桔核62份、荔枝核62份、赤芍62份、木通22份、芒硝62份；将所述的各药材混合后研磨至细粉，过100～120目筛，再以蜂蜜50ml、白酒100ml调糊，制成外敷药膏。
用药方法：在患者经期，将本发明药膏外敷于乳房结节处，每日换药一次，连用3～6天。
下面结合临床资料对本发明药物的疗效予以说明。
1、一般资料：2014年1月～2016年3月，共计病例患者200例，全部为发明人专科门诊临床病人，均通过仪器检查确诊为单纯性乳腺增生患者。患者年龄最大52岁，最小22岁。
2、治疗方法：在患者经期，将本发明药膏外敷于乳房结节处，每日换药一次，连用3～6天。
3、疗效判断标准：
治愈：肿块消失，乳痛消失；
显效：肿块体积缩小，乳痛减轻；
无效：肿块体积无缩小，乳痛不减轻。
4、治疗结果：见下表1。
且对上述有效患者在随后随访中均没有复发。
乳腺增生是妇女常见病，突发病，它即非肿瘤、亦非炎症而是乳腺导管和小叶在结构上的退行性和进行性变化。它是乳腺间质的良性增生，增生可发生于腺管周围并伴有大小不等囊肿形成。也可发生在腺管内而表现为上皮乳头增生，伴有乳管囊性扩张，另有发生小叶实质者，发病率占乳腺疾病的首位。本发明采用具有疏肝理气，通络散结、消肿止痛作用的药物，用于乳腺增生疗效显著。