护套型一次性安全手术刀的制作方法

本发明涉及医用外科手术刀，特别涉及一种带刀片保护套的一次性使用的安全手术刀（亦称：一次性安全手术刀）。

背景技术：

一次性安全手术刀的发展已有数十年历史，其中对该手术刀的改进也经历过许多阶段，目前一次性安全手术刀的产品已逐渐走向成熟，而产品的设计理念更上升为：在保证安全性的前提下，更多的关注用户体验。比如，使用手感、视觉感受、用户心理等要素。

与本发明最接近的现有技术是美国专利US6626925B2，名称为《安全外科手术刀》的发明专利。该专利的手术刀由刀片、刀柄和刀套组成，刀套上设按钮和锁头，刀柄上设滑槽，滑槽前端设护刀锁口，后端设露刀锁口，按压并推动按钮时，按钮带动锁头使刀套在护刀锁口和露刀锁口两锁定位置之间滑动转换，最终使刀片相对刀套前端口呈现伸出和缩回两种工作状态。

以上由按钮的锁头与滑槽、护刀锁口及露刀锁口配合而形成滑动机构和定位机构在一次性安全手术刀的产品结构设计方面具有典型性。这种结构形式的特点是：结构简单可靠，设计合理，易于制造，近十多年来在手术刀领域中具有代表性，也难以突破这种结构形式。但是在长期使用中也暴露出一些不足，比如按钮为悬臂结构，轻压后即可打开刀套露出刀尖，安全感不强。再比如，从临床使用来看，这种结构形式的用户体验感还有待提高。

为此，本发明从创新和突破的角度对上述一次性安全手术刀中的传统结构形式提出新的挑战，旨在设计一种新的适用于一次性安全手术刀的滑动定位结构，以打破传统垄断，克服现有技术存在的缺陷。

技术实现要素：

本发明提供一种护套型一次性安全手术刀，其目的是要打破这类手术刀刀套与刀柄在定位机构上的传统设计垄断，设计一种新的适用于手术刀的定位机构，解决上现有技术中存在的安全性和用户体验不佳的问题。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：一种护套型一次性安全手术刀，由刀片、刀柄和刀套组成，刀片固定在刀柄前部，刀套套在刀柄前部并通过一滑动机构和一定位机构与刀柄前部相连。

其创新在于：所述定位机构由设在刀套顶部上的按钮与设在刀柄侧面上的护刀锁口及露刀锁口配合构成。

所述按钮系刀套上延伸出的弹性臂结构，弹性臂上设有按压部，按压按钮弹性臂在刀柄宽度方向上弹性变形，弹性臂的末端朝刀柄侧面设有锁头。

所述护刀锁口位于刀柄前部侧面的护刀位置上，露刀锁口位于刀柄中部侧面的露刀位置上；护刀锁口为第一凹形口，从护刀锁口正面看该第一凹形口的右侧设有第一阻挡面，第一凹形口的下部设有第一解锁斜面；露刀锁口为第二凹形口，该第二凹形口的左侧设有第二阻挡面，第二凹形口的下部设有第二解锁斜面。

在装配状态下，当刀套相对刀柄呈现护刀状态时，锁头卡入护刀锁口中形成护刀状态的定位锁定，当刀套相对刀柄呈现露刀状态时，锁头卡入露刀锁口中形成露刀状态的定位锁定；在护刀状态下按压并向后拉动按钮时，锁头沿第一解锁斜面爬出护刀锁口解锁，并随刀套向后滑动，直至落入露刀锁口；在露刀状态下按压并向前推动按钮时，锁头沿第二解锁斜面爬出露刀锁口解锁，并随刀套向前滑动，直至落入护刀锁口，以此使刀套相对刀柄在护刀锁口和露刀锁口两锁定位置之间滑动转换。

上述技术方案中的有关内容解释如下：

1. 上述方案中，所述“前部”、“向前”中的“前”是指以本发明手术刀整体作为参照刀尖所指的方向。所述“向后”中的“后”是指“前”的反方向。

2. 上述方案中，所述“正面”是指以本发明手术刀整体作为参照刀尖朝左并且按钮朝上时所能看到的侧面。“反面”是指与正面相反的一面。正面至反面是手术刀的厚度方向。手术刀的前后是长度方向。在正面或反面状态下的上下方向是手术刀的宽度方向。本发明中给出的完整手术刀图示均是以右手握持时手术刀的姿态，用右手握持后拇指恰好自然作用于按钮。

3. 上述方案中，所述“顶部”是指右手握持手术刀时上方位置为顶部。所述“侧面”是指手术刀的正面或反面。所述“宽度方向”是指右手握持手术刀时的上下方向，而厚度方向是指右手握持手术刀时的前后方向。

4. 上述方案中，所述“凹形口”是指刀柄上向实体内凹陷的结构。所述“斜面”有三种类型，第一种是平面形式的斜面；第二种是凹面形式的斜面，即斜面在倾斜方向上由多段直线构成，在垂直倾斜方向上形成凹面或凸面，但本质还是斜面；第三种是弧面形式的斜面，即斜面在倾斜方向上由至少一段凹弧或/和凸弧构成，但本质还是斜面。在本发明中任何一种均可适用，具体可根据实际情况来确定。

5. 上述方案中，所述“定位锁定”是指刀套相对刀柄暂时被锁定不能滑动的状态，可以按压按钮来解除锁定状态。“定位锁定”与“锁死状态”不同，锁死状态是指刀套相对刀柄永久被锁定的状态，这种状态是永久性锁定，只有通过破坏才能解除锁死状态。

6. 上述方案中，所述“滑动机构”由刀柄前部外缘与刀套内缘配合构成，其中，刀柄前部的正面和反面沿长度方向均设有凸筋，刀套内缘对应该凸筋设置有凹槽，凸筋与凹槽配合构成滑动导向机构。“滑动机构”为现有技术。

本发明的设计原理和构思是：本发明涉及带刀片保护套的一次性使用的安全手术刀。为了提高手术刀的安全性，改善手术刀的使用手感，打破传统定位机构设计的垄断，本发明在护刀锁口和露刀锁口的下部设置解锁斜面，当按压并拖动按钮时锁头就会接触解锁斜面并沿着解锁斜面爬出锁口形成解锁，以此使刀套相对刀柄在护刀锁口和露刀锁口两锁定位置之间滑动转换。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有以下优点和效果：

1．尽管传统定位机构设计也是由按钮的锁头与护刀锁口及露刀锁口配合构成，但在解锁的机理和本质上存在很大区别。传统定位机构解锁的机理是在护刀锁口及露刀锁口的下部设置侧向出口（见图23），当锁头位于锁口内时，利用按钮的弹性变形将锁头从锁定位置移动到出口处，然后利用拖动力迫使锁头进入横向滑槽（L形滑槽23），并沿横向滑槽滑动。而本发明定位机构解锁的机理是在护刀锁口及露刀锁口的下部设置解锁斜面（见图21和图22），当按压并拖动按钮时，利用锁头接触解锁斜面并沿着解锁斜面爬出锁口形成解锁。传统定位机构解锁时锁头理论上沿侧向出口移出，弹性臂在刀柄厚度方向上不受顶压力。而本发明定位机构解锁时锁头是沿着解锁斜面爬出锁口，爬行过程中弹性臂在刀柄厚度方向上受到来自解锁斜面的顶压力。另外，传统定位机构解锁时锁头是从锁口的径向滑移出，而本发明定位机构解锁时锁头是从锁口的轴向爬升出。由此可见，两者对比机理和本质完全不同。从本领域手术刀的定位机构设计来看，本发明打破这类手术刀刀套与刀柄在定位机构上的传统设计垄断，具有突出的实质性特点和显著地进步。

2．尽管传统定位机构除了锁头与护刀锁口及露刀锁口配合而外，还需要在护刀锁口与露刀锁口之间设置横向滑槽，锁头在护刀锁口与露刀锁口之间必须通过横向滑槽进行连接。而本发明摆脱了横向滑槽的约束，完全不受限于横向滑槽。

3．本发明锁头是沿着解锁斜面爬出锁口，爬行过程中由于弹性臂在刀柄厚度方向上受到来自解锁斜面的顶压力，所以解锁时按压按钮的压力理论上要比传统定位机构大，即本发明解锁按压力要大于传统定位机构的按压力，换句话说本发明与传统定位机构相比锁定的可靠性更好，安全性更强，不容易产生因误操作和误触碰而导致刀套解锁。

4．本发明锁头在解锁过程中，按钮的按压力随锁头沿解锁斜面爬出的程度逐渐增大，爬出锁口瞬间会出现突然启动并伴随着短暂的摩察声响，与传统定位机构相比具有更好使用手感和听觉感受。

5．本发明如果将刀柄上的护刀锁口与露刀锁口之间设计成凹弧面连接，即凹弧面的凹陷方向使得护刀锁口与露刀锁口之间的刀柄厚度呈现中间薄而两端厚时，刀套在护刀锁口与露刀锁口之间滑动过程中，会感觉到中间段轻松，而两端渐渐变重，落入护刀锁口和露刀锁口时均会伴随着“嗒”的撞击声，与传统定位机构相比具有更好使用手感和听觉感受。

附图说明

图1为本发明实施例一次性安全手术刀立体分解图（一）；

图2为本发明实施例一次性安全手术刀立体分解图（二）；

图3为本发明实施例一次性安全手术刀处于护刀状态的立体图；

图4为本发明实施例一次性安全手术刀处于露刀状态的立体图；

图5为本发明实施例刀套上的按钮立体图；

图6为本发明实施例刀套上的按钮正视图；

图7为本发明实施例刀套侧视图；

图8为本发明实施例刀套立体剖视图；

图9为本发明实施例刀柄前部立体图；

图10为图9中的护刀锁口、锁死口以及装配斜面局部放大图；

图11为图9中的露刀锁口局部放大图；

图12为本发明实施例刀柄局部放大图；

图13为本发明实施例刀套与刀柄装配在护刀状态下的局部放大图；

图14为本发明实施例刀套与刀柄装配在护刀状态下的局部正视图；

图15为图14中按钮在未按压状态下的A-A剖视图；

图16为图14中按钮在已按压状态下的A-A剖视图；

图17为本发明实施例刀套安装示意图；

图18为本发明实施例一次性安全手术刀处于护刀状态的示意图；

图19为本发明实施例一次性安全手术刀处于露刀状态的示意图；

图20为本发明实施例一次性安全手术刀处于锁死状态的示意图；

图21为本发明定位机构实施例原理图；

图22为本发明定位机构另一实施例原理图；

图23为传统定位机构原理图。

以上附图中的标号说明如下：

1．刀片；2．刀柄；3．刀套；4．前端开口；5．按钮；6．锁头；7．护刀锁口；8．露刀锁口；9．按压部；10．第一阻挡面；11．第一解锁斜面；12．第二阻挡面；13．第二解锁斜面；14．过渡斜面；15．凹弧面；16．锁死口；17．第三阻挡面；18．弧面；19．装配斜面；20．凸筋；21．凹槽；22．弧形台阶面；23．L形滑槽。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：

实施例：一种护套型一次性安全手术刀

如图1-图4所示，该手术刀由刀片1、刀柄2和刀套3组成，刀片1固定在刀柄2前部，刀套3套在刀柄2前部并通过一滑动机构和一定位机构与刀柄2前部相连。

所述滑动机构由刀柄2前部外缘与刀套3内缘配合构成，其中，刀柄2前部的正面和反面沿长度方向均设有凹槽21（见图12-16），刀套3内缘对应该凹槽21设置有凸筋20（见图7-8和图15-16 ），凸筋20与凹槽21配合构成滑动导向机构。

所述定位机构由设在刀套3顶部上的按钮5（见图1-4）与设在刀柄2侧面上的护刀锁口7（见图9和图12）及露刀锁口8（见图9和图12）配合构成。

所述按钮5系刀套3上延伸出的弹性臂结构（见图5和图6），弹性臂的顶部设有按压部9（见图5和图6），按压按钮5弹性臂在刀柄2宽度方向上弹性变形，弹性臂的末端朝刀柄2侧面设有锁头6（见图5-8）。所述锁头6为垂直于刀柄2侧面的凸起或凸块结构（见图7和图15）。

所述护刀锁口7位于刀柄2前部侧面的护刀位置上，露刀锁口8位于刀柄2中部侧面的露刀位置上（见图9）。护刀锁口7为第一凹形口（见图10），从护刀锁口7正面看该第一凹形口的左侧和右侧分别设有第一阻挡面10（见图10），第一凹形口的下部设有第一解锁斜面11（见图10）。露刀锁口8为第二凹形口（见图11），该第二凹形口的左侧和右侧分别设有第二阻挡面12（见图11），第二凹形口的下部设有第二解锁斜面13（见图11）。

在装配状态下，当刀套3相对刀柄2呈现护刀状态时（见图3），锁头6卡入护刀锁口7中形成护刀状态的定位锁定（见图15），当刀套3相对刀柄2呈现露刀状态时，锁头6卡入露刀锁口8中形成露刀状态的定位锁定。在护刀状态下按压并向后拉动按钮5时，锁头6沿第一解锁斜面11爬出护刀锁口7解锁（见图16），并随刀套3向后滑动，直至落入露刀锁口8。在露刀状态下按压并向前推动按钮5时，锁头6沿第二解锁斜面13爬出露刀锁口8解锁，并随刀套3向前滑动，直至落入护刀锁口7，以此使刀套3相对刀柄2在护刀锁口7和露刀锁口8两锁定位置之间滑动转换。

在本实施例中，所述第一解锁斜面11设在护刀锁口7正下端（见图12），按压按钮5时第一解锁斜面11的斜向使得锁头6从第一凹形口的正下方爬出护刀锁口7（见图16）。所述第二解锁斜面13设在露刀锁口8正下端（见图12-13），按压按钮5时第二解锁斜面13的斜向使得锁头6从第二凹形口的正下方爬出露刀锁口8。所述第一解锁斜面11与第二解锁斜面13之间通过过渡斜面14进行连接（见图12-13）。所述刀柄2上的护刀锁口7与露刀锁口8之间通过凹弧面15连接（见图12-13），凹弧面15的凹陷方向使得刀柄2的厚度呈现中间薄而两端厚，当刀套3在护刀锁口7与露刀锁口8之间滑动过程中，会感觉到中间段轻松，而两端渐渐变重，落入护刀锁口7和露刀锁口8时均会伴随着“嗒”的撞击声，与传统定位机构相比具有更好使用手感和听觉感受。

在本实施例中，所述护刀锁口7及露刀锁口8在刀柄2的正面和反面同时设置，按钮5上对应护刀锁口7及露刀锁口8位置设置两个锁头6，其中，正面一个锁头6，反面一个锁头6（见图15-16）。

在本实施例中，为了增加安全性在护刀锁口7前方设有锁死口16（见图10），锁死口16为第三凹形口，从锁死口16正面看第三凹形口的左侧、右侧和下侧分别设有第三阻挡面17（见图10），锁死口16与护刀锁口7之间设有弧面18（见图10）或斜坡，该弧面18或斜坡能够使锁头6向前驱动力的作用下从护刀锁口7滑入锁死口16。为了便于安装刀套3，在锁死口16的下方设有装配斜面19（见图10），该装配斜面19的后端连接或靠近第一解锁斜面11，前端通往刀片1安装座方向，刀套3套装刀柄2时按压按钮5同时向后推动刀套3，锁头6经由装配斜面19滑移至护刀锁口7中形成护刀状态的定位锁定（见图17）。

本实施例手术刀的使用过程描述如下：

第一，手术刀使用前初始状态

图18表示此状态。从图18中可以看出，在此状态下，锁头6卡入护刀锁口7中，使刀套3相对刀柄2处于定位锁定的护刀状态。在护刀状态下，如果要想打开刀套3必须按压并向后拉动按钮5，此时锁头6沿第一解锁斜面11爬出护刀锁口7解锁，并随刀套3向后滑动，直至落入露刀锁口8，并进入露刀状态。

第二，手术刀使用状态

图19表示此状态。从图19中可以看出，在此状态下，锁头6卡入露刀锁口8中，使刀套3相对刀柄2处于定位锁定的露刀状态，刀片1从刀套3的前端开口中伸出，暴露在外处于使用状态。

第三，手术刀使用后关闭状态

图18表示此状态。此状态是在使用状态基础上按住按钮5并向前推送按钮5使刀套3相对刀柄2向前滑动至前端位而得到。从图18中可以看出，在此状态下，锁头6卡入护刀锁口7中，使刀套3相对刀柄2处于定位锁定的护刀状态。

第四，手术刀使用后锁死状态

图20表示此状态。此状态是由上述关闭状态过渡而来，具体是：在护刀状态下，按住并向前推动按钮5锁头6经弧面18滑入锁死口16进入锁死状态，不可再次使用。

下面针对本发明的其他实施情况以及变化作如下说明：

1．以上实施例中，所述护刀锁口7及露刀锁口8在刀柄2的正面和反面同时设置，即护刀锁口7及露刀锁口8在刀柄2上为双面设置。但本发明不局限于此，护刀锁口7及露刀锁口8可以在刀柄2的单面设置，即正面或反面设置。对应锁头6的数量也要作适应性变化。

2．以上实施例中，第一解锁斜面11设在护刀锁口7正下端（见图21），第二解锁斜面13设在露刀锁口8正下端（见图12-13）。但本发明不局限于此，本发明除此而外还可以有以下变化：

（1）将第一解锁斜面11设在护刀锁口7右下侧（见图22）。按压按钮5时锁头6移动到护刀锁口7下部，向后拉动按钮5时第一解锁斜面11的斜向使得锁头6从第一凹形口的右下侧爬出护刀锁口7。将第二解锁斜面13设在露刀锁口8左下侧。按压按钮5时锁头6移动到露刀锁口8下部，向前推动按钮5时第二解锁斜面13的斜向使得锁头6从第二凹形口的左下侧爬出露刀锁口8。

（2）将第一解锁斜面11设在护刀锁口7正下端，而第二解锁斜面13设在露刀锁口8左下侧。

（3）将第一解锁斜面11设在护刀锁口7右下侧，而第二解锁斜面13设在露刀锁口8正下端。

3．以上实施例中，所述第一解锁斜面11与第二解锁斜面13之间通过过渡斜面14进行连接（见图12-13）。但本发明不局限于此，可以不设过渡斜面14，也可以改为平面或曲面。

4．以上实施例中，所述刀柄2上的护刀锁口7与露刀锁口8之间通过凹弧面15连接（见图12-13）。但本发明不局限于此，可以不设凹弧面15，也可以改为平面。如果设有凹弧面15可以是两端厚而中间薄，也可以是一端厚，中间和另一端薄。这可以根据实际情况而确定。

5．以上实施例中，所述锁头6为垂直于刀柄2侧面的凸起或凸块结构（见图7和图15）。但本发明不局限于此，可以将锁头6设计成平行于刀柄2侧面的凸起或凸块结构。

6．以上实施例中，所述按钮5系刀套3上延伸出的弹性臂结构。这种通常有两种类型，第一种是按钮5与刀套3为一体成型的结构，第二种是按钮5与刀套3为分体结构，然后通过插接或配装后构成一体结构。以上实施例为第一种类型（见图5-6）。

7．以上实施例中，从护刀锁口7正面看该第一凹形口的左侧和右侧分别设有第一阻挡面10（见图10）。实际上在本发明中对于护刀锁口7来说，在第一凹形口的右侧设有第一阻挡面10是必要的，而左侧的第一阻挡面10是非必要的，可以用刀套3与刀柄2上其他结构来代替，比如在刀套3上设置长槽，对应该长槽在刀柄2上设置凸起，凸起与长槽配合在对应左侧第一阻挡面10的方向和位置上进行限位。

同理，从露刀锁口8正面看该第二凹形口的左侧和右侧分别设有第二阻挡面12（见图11）。实际上在本发明中对于露刀锁口8来说，在第二凹形口的左侧设有第二阻挡面12是必要的，而右侧的第二阻挡面12是非必要的，可以用刀套3与刀柄2上其他结构来代替，比如刀柄中部设有弧形台阶面22（见图12-13），刀套3向后滑动时刀套3的后端面触碰弧形台阶面22产生限位。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。