一种先心病介入手术用血液限流器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种先心病介入手术用血液限流器。

背景技术：

Banding术是复杂性先天性心脏病，大型室间隔缺损等大量左向右分流心脏病的一种姑息手术方法。目前，在进行Banding手术时，传统的操作是，开脉后，在肺动脉上系绳，缩小直径，减少血流。但是采用这种操作后，由于系绳后的肺动脉的直径就固定下来，不能根据术后情况对血流的大小进行调节，导致不能达到最佳的治疗效果。

技术实现要素：

针对现有技术的上述缺陷和问题，本发明的目的是提供一种先心病介入手术用血液限流器。

为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明的一种先心病介入手术用血液限流器，包括限流结构体和限流旋转片，所述限流结构体包括限流固定片和管状支撑架，所述限流固定片上开设通孔，所述限流固定片固定连接在所述管状支撑架的一端上，所述限流固定片的尺寸不小于其连接的所述管状支撑架的端面的尺寸；所述限流旋转片以单向旋转的方式旋转连接在所述限流固定片的端面上；通过旋转所述限流旋转片，调整其与所述限流固定片上的通孔配合形成的血流通孔的大小，从而实现调节血液流量。

进一步地，所述限流结构体和限流旋转片上分别附着高分子生物膜。

进一步地，所述限流旋转片的尺寸不小于所述限流固定片上的通孔的尺寸。

进一步地，所述限流旋转片的形状与所述限流固定片上的通孔的形状一致。

进一步地，所述限流旋转片的形状为扇形。优选为，半圆形。

进一步地，所述限流旋转片采用单向旋转结构旋转连接在所述限流固定片的端面上，所述单向旋转结构包括旋转杆和旋转套筒，所述旋转套筒固定连接在所述限流固定片上，所述旋转杆固定连接在所述限流旋转片的一面上；所述旋转杆的圆周上连接至少一个沿切线方向延伸的弹性凸齿，在与该弹性凸齿相对应的所述旋转套筒的侧壁上开设与弹性凸齿相配合的卡孔；以所述弹性凸齿卡入所述卡孔内的方式，将所述旋转杆套接在所述旋转套筒内部，实现限流旋转片的单向旋转。

进一步地，所述旋转杆和旋转套筒的单向旋转结构中还增加了凸环与环槽的卡接连接；所述旋转杆的圆周上连接凸环，所述旋转套筒的侧壁上开设与凸环配合的环状凹槽；所述弹性凸齿连接在上述凸环的圆周上，所述卡孔相应地开设在上述环状凹槽的侧壁上。

进一步地，将凸环与环状凹槽配合装配，所述弹性凸齿卡入所述卡孔内，限流旋转片的单向旋转。

进一步地，所述弹性凸齿的数量为4-8个。

进一步地，所述限流结构体采用记忆合金丝一体编织得到的；所述限流旋转片是采用记忆合金丝编织得到的网状片体，或者采用镍钛合金薄片。

进一步地，所述旋转杆和旋转套筒均采用钛合金材质制备；所述弹性凸齿采用聚氯乙烯塑料制备得到，或者采用记忆合金丝编织成型；当采用聚氯乙烯塑料时，还可在聚氯乙烯塑料的弹性凸齿表面喷涂一层特氟龙涂层。

进一步地，所述弹性凸齿包括限位部、凸齿部和喉部，所述喉部连接限位部和凸齿部，所述旋转杆采用中空杆，在所述中空杆的圆周上开设与所述弹性凸齿的喉部相配合的卡口，以将限位部卡设在中空杆的中空腔内、喉部卡设在所述卡口内的方式，将弹性凸齿连接在所述旋转杆的圆周上。

进一步地，所述血液限流器还包括螺杆外接件，以与所述旋转杆在同一直线上的方式，将所述螺杆外接件连接在所述限流旋转片的另一面上。

进一步地，所述限流旋转片为扇形时，所述旋转杆和所述螺杆外接件以在同一直线上的方式，分别连接在所述限流旋转片的扇形的顶角位置的两个面上。

本发明的一种先心病介入手术用血液限流器通过旋转限流旋转片，则血液通孔的面积即可从0调节至限流固定片上的通孔的最大面积，用于在术后依据实际情况对肺动脉的血液流量进行调节，达到最佳治疗效果。

本发明通过对限流旋转片与限流固定片上的通孔的形状尺寸进行了优选设计，以保证遮挡的有效性。并进一步优选提供了一种单向旋转结构，结构简单有效，能有效控制限流旋转片的单向旋转，保证输送器与限流器的脱离。并针对不同材质的单向旋转结构上的弹性凸齿进行的结构优化设计，保证固定连接，不脱落。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明的先心病介入手术用血液限流器的主视结构示意图；

图2是本发明的先心病介入手术用血液限流器的俯视结构示意图；

图3是本发明的先心病介入手术用血液限流器的俯视结构示意图；

图4是本发明的限流旋转片的结构示意图；

图5是本发明的单向旋转结构的横向剖视结构示意图；

图6是本发明的单向旋转结构的纵向剖视结构示意图；

图7是本发明的旋转杆与弹性凸齿的连接结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

结合图1至图7所示，说明本发明的一种先心病介入手术用血液限流器。所述血液限流器包括限流结构体1和限流旋转片2。所述限流结构体1包括限流固定片11和管状支撑架12，所述限流固定片11上开设通孔111，所述限流固定片11固定连接在所述管状支撑架12的一端上，所述限流固定片11的尺寸不小于其连接的所述管状支撑架12的端面的尺寸。所述限流结构体1可以分别制备然后固定连接，也可以采用一体成型的方式制备得到，优选采用一体成型方式制备，如采用记忆合金丝一体编织得到。采用一体编织得到的限流结构体1的形状类似蘑菇状。且在所述限流结构体的内表面和限流旋转片的两面上分别附着高分子生物膜，增加限流器置入血管中后与血管内膜的融合生长。

所述限流固定片11的尺寸依据实际应用时放置在血管内的位置确定即可。如果放置在血管内，则设计限流固定片11的尺寸与其连接的所述管状支撑架12的端面的尺寸一致。如果放置位置位于血管的交叉口处，则设计限流固定片11的尺寸大于与其连接的所述管状支撑架12的端面的尺寸，使限流固定片11将交叉口完全覆盖，保证限流效果，如图1所示。

所述限流旋转片2以单向旋转的方式旋转连接在所述限流固定片11的端面上，具体地，连接在限流固定片11的内端面上，即朝向筒状支撑架的端面；通过旋转所述限流旋转片2，调整其与所述限流固定片11上的通孔111配合形成的血流通孔的大小，从而实现调节血液流量。如图2中所示的没有遮挡的情况，和图3中所述的限流旋转片2旋转后遮挡部分通孔111的情况。

所述限流旋转片2可以采用记忆合金丝编织得到的网状片体；或者采用镍钛合金薄片。

利用本发明的血液限流器，可以将血管的血流通孔的面积由0调整至与限流固定片11上的通孔111的面积，从而实现控制血液流量。为了保证调节的有效性，本发明中将所述限流旋转片2的尺寸设计为不小于所述限流固定片11上的通孔111的尺寸，并将限流旋转片2的形状与所述限流固定片11上的通孔111的形状一致，保证限流旋转片2对通孔111的遮挡的有效性。限流旋转片2的形状不限制，如扇形，更优选为半圆形(半圆形属于特殊的扇形)，如图4所示。

本发明的血液限流器是需要采用推送器将其输送至需要调节血液流量的血管内的，需要保证推送器输送完成后能有效地与血液限流器脱离并退出。因此，所述限流旋转片2设计为以单向旋转的方式旋转连接在所述限流固定片11的端面上。具体地采用单向旋转结构3将限流旋转片2旋转连接在所述限流固定片11的端面上。如图5所示，所述单向旋转结构3包括旋转杆31和旋转套筒32，所述旋转杆31固定连接在所述限流旋转片2的一面上(焊接或者绑扎)，所述旋转套筒32固定连接在所述限流固定片11的上(焊接或者绑扎)，所述旋转杆31套设在旋转套筒32内，使两者能够相对旋转运动，从而实现限流旋转片2相对限流固定片11旋转。所述旋转杆21的圆周上连接至少一个沿切线方向延伸的弹性凸齿33，在与该弹性凸齿33相对应的所述旋转套筒32的侧壁上开设与弹性凸齿33相配合的卡孔34；以所述弹性凸齿33卡入所述卡孔34内的方式，将所述旋转杆31套接在所述旋转套筒32内部，实现限流旋转片2的单向旋转。

通过弹性凸齿33的设计数量，可以在限流旋转片2的旋转过程中实现不同的的旋转卡位，从而得到不同大小的血管的血流通孔。依据具体应用，所述弹性凸齿33的数量可以为4-8个，优选为6个。

本发明的血液限流器使用在肺动脉内，限流旋转片2的可靠连接很重要，因此，本发明中，对旋转杆31和旋转套筒32的旋转连接还增加了凸环与环槽的卡接连接，如图6所示，即，所述旋转杆31的圆周上连接凸环311(一体成型即可)，所述旋转套筒32的侧壁上开设与凸环311配合的环状凹槽321(一体成型即可)，将凸环311与环状凹槽321配合，将旋转杆31和旋转套筒32旋转连接，对两者的相对位置进行限制，防止在旋转过程中，两者的脱离。

优选地，将上述的弹性凸齿33连接在上述凸环的圆周上，上述卡孔34开设在上述环状凹槽的侧壁上，结构紧凑，实现旋转杆31和旋转套筒32的可靠旋转连接，如图6所示。

上述的单向旋转结构3中，旋转杆31和旋转套筒32均采用钛合金材质制备成型。所述弹性凸齿33可以采用聚氯乙烯(PVC)塑料制备得到，并在PVC塑料的表面喷涂一层特氟龙涂层，保证表面的耐磨性。由于PVC塑料的可成型性高，且其与旋转杆31的材质差别大，为了将PVC塑料材质的弹性凸齿33牢固地连接至旋转杆31上，本发明提供了一种弹性凸齿33的结构，如图7所示，所述弹性凸齿33包括限位部331、凸齿部332和喉部333，所述喉部333连接限位部331和凸齿部332，所述旋转杆31采用中空杆，在所述中空杆31的圆周上开设与所述弹性凸齿33的喉部333相配合的卡口312，以将限位部331卡设在中空杆31的中空腔内、喉部333卡设在所述卡口312内的方式，将弹性凸齿33连接在所述旋转杆31的圆周上。利用聚氯乙烯(PVC)塑料的弹性，保证的旋转的可行性，同时，聚氯乙烯(PVC)塑料的生物可降解性，该弹性凸齿将降解消失，则弹性凸齿的尖刺结构消失，利于血管内膜对限流器的包覆固定。

本发明中，所述弹性凸齿33还可以采用记忆合金丝编织成型，然后将其绑扎在所述旋转杆31的圆周上即可(图未示)。

本发明的血液限流器是需要由推送器将其输送至需要调节血液流量的血管内，因此，需要将推送器与血液限流器连接，并保证推送器输送完成后能有效地与血液限流器脱离并退出。因此，如图1所示，本发明的血液限流器还包括螺杆外接件4，以与所述旋转杆31在同一直线上的方式，将所述螺杆外接件4连接在所述限流旋转片2的另一面上。所述螺杆外接件4可以钛合金为材质加工得到的螺纹杆。

具体地，当限流旋转片2采用扇形时，所述旋转杆31和所述螺杆外接件4以在同一直线上的方式，分别连接在所述限流旋转片2的扇形的顶角位置的两个面上。如图4中所述，限流旋转片2为半圆形的扇形时，在圆心处设计出与旋转杆31的截面相对应的连接位置。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。