一种便于分离缝线的纤维环缝合装置的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种治疗腰椎间盘突出的工具，具体涉及一种用于腰椎间盘突出髓核摘除术后的纤维环缝合装置。

背景技术：

单纯椎板开窗髓核摘除术在临床上开展以来，缓解了无数病人的痛苦，但是其手术以后的较高的二次复发率仍给患者带来较大的痛苦，同时一次手术后纤维环的疤痕愈合也给二次治疗带来很大的挑战。目前认为纤维环切开后行缝合固定，无论是对椎体的生物力学稳定以及术后二次复发的预防均有明确作用。但是椎间盘缝合是相当困难的，其主要原因是单纯开窗减压后纤维环位于较深的位置，使用现有的弧形缝合针是没有办法完成缝合操作的，同时，一般纤维环开口的地方均位于神经根后方，不恰当的使用方法很容易导致神经根和硬膜的损伤。

随着医学技术的进步和人们对手术痊愈速度的要求，越来越多的患者要求微创手术治疗，微创手术是指通过腹腔镜、胸腔镜等内窥镜在人体内施行手术的一种新技术，微创手术具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性，最大程度体贴病人，减轻病人的痛苦。然而对于腰椎间盘突出髓核摘除手术，因为病灶的位置特殊性，若操作工具的设计不合理，很容易对周围的神经组织造成二次伤害，影响病人的痊愈；此外还要求缝合过程要快，以尽量减少缝合时间过长给患者带来的其他伤害，然而现有的纤维环缝合工具一般需要在体外进行多次穿线再缝合，而且用于穿置缝线的线缝较小，缝线随缝针进入人体并成功穿孔后两股缝线紧挨，很难辨认缝线的两端，这也给线头的提出操作增加了难度，因此需要针对此问题对现有的缝合工具进行改进。

技术实现要素：

发明目的：本发明目的在于针对现有技术的不足，提供一种操作简便，可实现对腰椎间盘突出髓核摘除术后纤维环的“8”字缝合的装置，仅使用一套该装置便可实现对纤维环切口的“8”字缝合，减小缝合难度，提高缝合效果和切口痊愈速度。

技术方案：本发明所述的一种便于分离缝线的纤维环缝合装置，包括缝针，所述缝针包括缝针主体、操作手柄和缝针主体底部偏向一侧的缝钩，所述操作手柄固定于所述缝针主体上，所述缝针主体与缝钩之间为圆弧过渡连接，所述缝针主体和缝钩内设贯穿的缝线通道，缝线通过所述缝线通道穿置在所述缝针主体内，并从缝钩的钩尖处穿出；所述缝针上设有抽线装置，用于缝线穿刺后从缝针中抽出。

进一步地，为便于在缝钩穿过纤维环后，缝线从缝针主体和缝钩上分离，所述缝针主体和缝钩上，缝钩偏向的一侧开设有抽线条缝，所述抽线条缝与所述缝线通道连通，所述抽线条缝的宽度小于所述缝线自然状态下的外径；缝钩穿过纤维环后，由操作者手持缝线两端，将缝线通过抽线条缝从缝线通道中抽出，将缝线从缝针主体和缝钩上分离，然后将缝钩转向进行下一步穿刺。

进一步地，所述缝线具有挺度和韧性，实现在所述缝线通道内顺利穿过，拉伸后从所述抽线条缝中抽出。

进一步地，为符合人体结构特征，所述缝针主体为内径渐缩式结构，顶部内径为2～4mm，底部内径为0.4～0.6mm，总长度为150～300mm；缝钩与缝针主体之间的夹角α1为15°～160°，缝钩长度为3～6mm，操作手柄与缝针主体之间的夹角α2为90～160°。

进一步地，为便于实现“8”字缝合，所述缝针两只为一组配合使用，包括第一缝针和第二缝针，所述第一缝针的缝钩与缝针主体之间的夹角α11为15°～60°；所述第二缝针的缝钩与缝针主体之间的夹角α12为100°～160°。

进一步地，为便于操作者准确的判断缝钩方向，所述操作手柄与缝钩位于所述缝针主体的两侧，且在同一平面内。

进一步地，为避免手术操作过程中因打滑而导致的二次伤害，所述操作手柄上设有防滑条纹。

进一步地，为便于将穿刺后的线头取出，本装置还配套使用夹线器，所述夹线器包括第一夹片和第二夹片，所述第一夹片和第二夹片的顶部连接，形成手持部位，所述第一夹片和第二夹片的尾部为夹持端。

进一步地，所述第一夹片和第二夹片的结构相同，均包括手持部位和夹持端，为避免在操作过程中操作者的手遮挡对夹持端作业的观察视线，所述手持部位和夹持端通过圆弧过渡段连接为一整体，使手持部位和夹持端错开一定的角度，避免视线遮挡导致的操作误差等问题。

本装置的使用原理及过程：在操作时将未穿线的缝针对纤维环切口进行穿刺，穿刺完成后将缝线从缝线通道中穿入，并从钩尖处穿出，然后由夹线器将钩尖处的线头找到并拉出至操作者可手持的范围，然后由操作者手持缝线两端将缝线通过抽线条缝中抽出，与缝针实现分离，缝线完成第一针的穿刺，此时，缝线两端均处于操作者可手持的范围内；然后通过操作手柄将缝钩转向纤维环切口的另一侧，进行第二针穿刺，穿刺完成后将缝线再次由缝线通道穿入缝针内，并再次由针尖处穿出，同理，将线头夹出至可视范围，操作者手持两端，将缝线从缝针中抽出，完成缝线的第二针穿刺，依次类推用同一根缝线完成第三针和第四针穿刺，且四个刺孔之间的缝线呈“8”字形；整个过程无需将缝针退出穿线。

有益效果：(1)本申请结构简单、合理，易于操作，能够针对不同形状的破坏面进行缝合，能搭配微创手术使用，操作过程均在操作者的视野范围内，过程安全可控，克服了现有技术中纤维环缝合过程不可视所导致的各种问题；(2)采用本装置无需在体外完成穿线，只需要在穿刺成功后将缝线由缝线通道中穿入，并从钩尖出穿出，整个穿线过程快速、方便，在第二针穿刺时无需将缝针退出，大大缩短缝合时间；(3)本装置中通过在缝针主体和缝钩内设贯穿的缝线通道，并配套设置抽线条缝，便于在成功穿刺后，缝线与缝合装置的分离，无需将缝针退出即可实现第二针的穿刺，操作方便；(4)使用本装置缝合时可实现纤维环切口的“8”字缝合，扩大缝合范围，提高缝合后伤口的抗张强度，提高纤维环切口的缝合速度和伤口缝合稳定性，提高伤口的愈合速度；(5)本装置中提供的夹线器，符合人体力学结构特征，夹线器的设计便于将缝线夹出，且不宜滑落；(6)与现有的装置相比，使用装置可以控制缝合的软组织边缘距离和缝合的深度；同时还可以克服软组织之间的空隙；(7)本装置结构合理，符合人体工学设计，操作误差小，手术成功率高。

附图说明

图1为本发明中第一缝针的侧视图；

图2为本发明中第一缝针的正视图；

图3为本发明中第二缝针的侧视图；

图4为本发明中夹线器结构正视图；

图5为本发明中夹线器结构侧视图；

其中：1、第一缝针，11、第一缝针主体，12、第一操作手柄，14、第一缝钩，2、第二缝针，21、第二缝针主体，24、第二缝钩，3、夹线器，31、第一夹片，32、第二夹片，33、手持部位，34、夹持端，35、圆弧过渡段，5、缝线，6、抽线条缝。

具体实施方式

下面通过附图对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。

实施例1：一种便于分离缝线的纤维环缝合装置，包括第一缝针1和夹线器3，第一缝针1包括第一缝针主体11、第一操作手柄12和缝针主体11底部偏向一侧的第一缝钩14；第一操作手柄12固定于所述缝针主体11的上端，缝针主体12与第一缝钩14之间为圆弧过渡连接，第一操作手柄12与第一缝钩14位于所述缝针主体11的两侧，且在同一平面内，且第一操作手柄12上设有防滑条纹；缝针主体11和第一缝钩14内设贯穿的缝线通道，缝线5的一端由缝针主体11顶部通过所述缝线通道穿置在所述缝针主体内，并从第一缝钩14的钩尖处穿出；缝针主体11和第一缝钩14上，第一缝钩14偏向的一侧开设有抽线条缝6，抽线条缝6与缝线通道连通，抽线条缝的宽度小于缝线自然状态下的外径；缝针主体11为内径渐缩式结构，顶部内径为4mm，底部内径为0.6mm，长度为300mm；第一缝钩14与缝针主体11之间的夹角α11为60°，第一缝钩14长度为6mm，第一操作手柄12与第一缝针主体11之间的夹角α2为90°；本实施例中选用的缝线为尼龙材质，自然状态下线内径为0.3mm，抽线条缝6的宽度为缝线内径的85％，即0.255mm。

夹线器3包括第一夹片31和第二夹片32，第一夹片31和第二夹片32的结构相同，总长度为300mm，均包括手持部位33和夹持端34，手持部位和夹持端通过圆弧过渡段35连接为一整体，使手持部位和夹持端错开一定的角度，避免视线遮挡导致的操作误差等问题；第一夹片和第二夹片的顶部连接，用于手持操作，尾部为夹持端；本装置中的夹线器为一体化成型结构。

采用本实施例装置进行纤维环“8”字缝合时主要包括如下步骤：

(1)将未穿线的缝针对纤维环切口进行穿刺，穿刺完成后将第一根缝线的线头A由通道中穿入，并从钩尖处穿出，第一缝线的线头B留置在体外，然后由夹线器将钩尖处的线头A找到并拉出至操作者可手持的范围，然后由操作者手持缝线两端线头A和线头B将缝线通过抽线条缝中抽出，与缝针分离，缝线完成第一针的穿刺，此时，缝线两端均处于操作者可手持的范围内；

(2)通过操作手柄将缝钩转向纤维环切口的另一侧，进行第二针穿刺，穿刺完成后将第一缝线的线头B由缝线通道穿入缝针内，并由针尖处穿出，采用夹线器将钩尖处的线头B找到并拉出至操作者可手持的范围，然后操作者手持线头B和缝针主体顶部的缝线点C将缝线从缝针中抽出，完成缝线的第二针穿刺，完成“8”字缝合的平针缝合；

(3)通过操作手柄将缝钩移动至纤维环开口的一侧进行第三针穿刺，第三针穿刺位置与第一次穿针位置处于纤维环切口同一侧的不同位置，穿刺完成后将第二根缝线的线头D由缝线通道中穿入，并从钩尖处穿出，然后由夹线器将钩尖处的线头D找到并拉出至操作者可手持的范围，然后由操作者手持缝线两端线头D和线头E将第二缝线通过抽线条缝中抽出，与缝针分离，第二缝线完成第三针的穿刺，此时，第二缝线两端均处于操作者可手持的范围内；

(4)通过操作手柄将缝钩转向纤维环切口的另一侧，进行第四针穿刺，穿刺完成后将第二缝线的线头E由缝线通道穿入缝针内，并由针尖处穿出，采用夹线器将钩尖处的线头E找到并拉出至操作者可手持的范围，然后操作者手持线头E和缝针主体顶部的缝线点F将缝线从缝针中抽出，完成缝线的第四针穿刺；

(5)将缝线头A和缝线头E抽出，并打结剪去多余部分；将缝线头B和缝线头D抽出，并打结剪去多余部分，完成“8”字缝合。

本实施例中，第一针穿刺点和第三针穿刺点位于纤维环切口的同侧，即线头A和线头D处于同侧；第二针穿刺点和第四针穿刺点位于纤维环切口的同侧，即线头B和线头E处于同侧；在抽出打结时将线头A和线头E交叉打结，将线头B和线头D交叉打结，实现“8”字缝合，本缝合过程中无需将缝针退出，缝合过程简便，耗时短。

实施例2：一种便于分离缝线的纤维环缝合装置，包括第一缝针1、第二缝针2和夹线器3，第二缝针2与第一缝针1结构基本相同，不同点仅在于第二缝针2的第二缝钩24与第二缝针主体21之间的夹角为150°，第二缝钩24的长度为10mm；

采用本装置进行纤维环“8”字缝合时主要包括如下步骤：

(1)将未穿线的第一缝针1对纤维环切口进行穿刺，穿刺完成后将缝线的线头A由通道中穿入，并从钩尖处穿出，缝线的线头B留置在体外，然后由夹线器将钩尖处的线头A找到并拉出至操作者可手持的范围，然后由操作者手持缝线两端线头A和线头B将缝线通过抽线条缝中抽出，与缝针分离，缝线完成第一针的穿刺，此时，缝线两端均处于操作者可手持的范围内；

(2)通过操作手柄将缝钩转向纤维环切口的另一侧，进行第二针穿刺，穿刺完成后将缝线头B由缝线通道穿入缝针内，并由针尖处穿出，采用夹线器将钩尖处的线头B找到并拉出至操作者可手持的范围，然后操作者手持线头B和缝针主体顶部的缝线点C将缝线从缝针中抽出，完成缝线的第二针穿刺，完成“8”字缝合的平针缝合；将第一缝针1退出；

(3)将未穿线的第二缝针2对纤维环切口进行第三针穿刺，第三针的穿刺点与第一针的穿刺点位于纤维环切口的同侧，第三针的穿刺方向由纤维环切口外侧向内穿刺，穿刺完成后将缝线的线头B再次由缝线通道中穿入，并从钩尖处穿出，然后由夹线器将钩尖处的线头B找到并拉出至操作者可手持的范围，然后由操作者手持缝线两端线头B和缝针主体顶部的缝线点D将缝线从缝针中抽出，完成缝线的第三针穿刺，完成“8”字缝合的第一针交叉穿刺；将第二缝针2退出；

(4)再次将未穿线的第一缝针1对纤维环切口进行第四针穿刺，第四针的穿刺点与第二针的穿刺点位于纤维环切口的同侧，第四针的穿刺方向由纤维环切口内侧向外穿刺，穿刺完成后将缝线头B由缝线通道穿入缝针内，并由针尖处穿出，采用夹线器将钩尖处的线头B找到并拉出至操作者可手持的范围，然后操作者手持线头B和缝针主体顶部的缝线点E将缝线从缝针中抽出，完成缝线的第四针穿刺，完成“8”字缝合的第二针交叉穿刺；

(5)将线头A和缝线头B抽出，并打结减去多余部分，完成“8”字缝合。

该过程中，需要两根缝针配套使用，使用一根缝线完成牢固的“8”字缝合。

如上所述，尽管参照特定的优选实施例已经表示和表述了本发明，但其不得解释为对本发明自身的限制。在不脱离所附权利要求定义的本发明的精神和范围前提下，可对其在形式上和细节上作出各种变化。