弹簧夹的制作方法

本申请要求美国临时专利申请No.:62/296,390的优先权，该美国临时专利申请递交于2016年2月17日并通过引用并入本文。

背景技术：

弹簧夹(pinch clamp)是用于封闭静脉内管的熟知类型的一件式塑料夹。弹簧夹通常包括光滑且硬的塑料材料，该塑料材料有弹性且能够可控地弯曲，以使夹持面能够接合和分开。

制造弹簧夹的模制或挤出加工通常会导致该夹具有锐利的边缘，该锐利的边缘可能会划伤使用该夹的患者或使其疼痛。此外，夹的塑料的硬且光滑的特性会产生在使用期间、特别是当夹变湿时抓持和操控该夹的难度。在一些实例中，夹的塑料的硬且光滑的特性还会导致当对该夹的相互锁定的臂施加侧向力(即，沿垂直于管的长度的方向上的力)时该夹不经意地分开。

因而，尽管当前存在使用弹簧夹夹持管的一部分的方法和装置，但是仍存在难题。因此，本发明的特征解决并克服了这些难题。

技术实现要素：

本发明涉及被设计成用于夹持或阻塞静脉内管的弹簧夹。更特别地，根据本发明的实施方式的弹簧夹能够包括使患者舒适的特征和/或防止侧向脱开的特征。这些特征还能够以允许弹簧夹更容易制造和组装的方式设计。

在一个实施方式中，本发明被实施为弹簧夹，该弹簧夹包括通过铰链与第二臂连结的第一臂。第一臂和第二臂均能够形成有夹持面，当第一臂位于第二臂上方时夹持面是对准的。第一臂能够包括相对的开口，第二臂能够包括相对的保持片，当第一臂位于第二臂上方时该保持片穿过开口插入。保持片与开口相接以防止第一臂与第二臂分离。

在另一实施方式中，本发明能够被实施为包括具有圆形形状的第一臂的弹簧夹，该圆形形状包括相对的开口。第一臂形成有第一夹持面。弹簧夹还能够包括具有圆形形状的第二臂，该圆形形状包括相对的保持片。第二臂进一步能够形成有第二夹持面。弹簧夹还能够包括相对的铰链，该铰链使第一臂与第二臂连结，使得当第一臂位于第二臂上方时，保持片插入开口并使第一臂固定于第二臂。

提供该概要以简化的形式引入在以下具体实施方式中进一步描述的概念的选择。该概要不意在认定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也不意在用于帮助确定所要求保护主题的范围。

在以下描述中将阐述本发明的附加特征和优点，并且在某种程度上将通过描述而显而易见，或者可以通过实践本发明而得知。本发明的特征和优点可以借助于所附方案所特别指出的设备和组合来实现和获得。本发明的这些和其它特征将通过以下说明和所附方案而变得更加明显，或者可以通过如下所述地实践本发明而得知。

附图说明

为了描述能够获得本发明的上述优点和其它优点以及特征的方式，将参照附图中示出的本发明的特定实施方式对以上简要描述的本发明进行更详尽地描述。理解这些图仅描绘出本发明的典型的实施方式，因此不视为限制本发明的范围，将通过使用附图来描述和解释本发明及附加特征和细节，在附图中：

图1A示出了根据本发明的一个或多个实施方式的弹簧夹，其中弹簧夹定向在预组装位置；

图1B示出了图1A的处于被组装好、脱开位置的弹簧夹；

图1C示出了图1A的处于被组装好、脱开位置的弹簧夹的侧截面图；

图1D示出了图1A的处于被组装好、接合位置的弹簧夹；

图1E示出了图1A的处于被组装好、接合位置的弹簧夹的侧截面图；

图2A示出了根据本发明的一个或多个另外实施方式的弹簧夹，其中弹簧夹定向在预组装位置；

图2B示出了图2A的处于被组装好、脱开位置的弹簧夹；

图2C示出了图2A的处于被组装好、脱开位置的弹簧夹的侧截面图；

图2D示出了图2A的处于被组装好、接合位置的弹簧夹；

图2E示出了图2A的处于被组装好、接合位置的弹簧夹的侧截面图；

图3示出了根据本发明的一个或多个另外实施方式的弹簧夹，其中弹簧夹定向在预组装位置；

图4A-图4C示出了能够执行组装本发明的弹簧夹的组装顺序。

图5A-图5C示出了根据本发明的一个或多个另外实施方式的弹簧夹，其中保持片包括分离的夹持和保持面。

图6A-图6C示出了根据本发明的一个或多个另外实施方式的弹簧夹，其中弹簧夹包括与保持片分离的夹持片。

图7A-图7E示出了根据本发明的一个或多个另外实施方式的弹簧夹，其中弹簧夹包括可分离铰链。

图8A-图8C示出了根据本发明的一个或多个另外实施方式的弹簧夹，其中弹簧夹包括允许以线性方式组装弹簧夹的臂的可分离铰链。

图9A和图9B示出了根据本发明的一个或多个实施方式的弹簧夹能够如何包括对包含在静脉内管内的流体提供正向移位的夹持面。

具体实施方式

图1A-图1E示出了根据本发明的一个或多个实施方式构造而成的弹簧夹100。在图1A中，弹簧夹100被示出在预组装位置。图1B和图1C示出了处于被组装好、脱开位置的弹簧夹100，而图1D和图1E示出了处于被组装好、接合位置的弹簧夹100。弹簧夹100大致包括通过活动铰链103相互连接的第一臂101和第二臂102。活动铰链103包括薄的柔性段，该柔性段与制成第一臂101和第二臂102的材料相同。换言之，弹簧夹100能够由一种材料模制。

活动铰链103能够位于弹簧夹100的相对侧，由此在活动铰链之间形成铰链开口103a。铰链开口103a能够用作静脉内管150延伸穿过弹簧夹100的通道。第二臂102能够包括具有壁开口107a的端壁107，壁开口107a形成静脉内管150也延伸穿过的相对通道。活动铰链103允许第一臂101位于第二臂102上方、处于被组装好位置，并且如下文将进一步描述的，活动铰链103允许第一臂101与第二臂102反复接合。该段活动铰链103能够足以使其在弹簧夹100处于被组装好位置时呈现圆形形状。换言之，活动铰链103弯曲但不弯折。

第一臂101和第二臂102具有大致圆形形状，使得当被组装好时，弹簧夹100形成圆筒状形状。各第一臂101和第二臂102分别包括对应的夹持面104a、104b，如图1C和图1E所示，当弹簧夹100被组装好时，夹持面104a、104b对准。第一臂101进一步包括位于该臂的相对侧的开口105a、105b。开口105a、105b与形成在第二臂102的相对侧的保持片106a、106b对应。当组装时，保持片106a、106b分别穿过开口105a、105b插入，以将弹簧夹100保持在如图1B和图1C所示的被组装好、脱开位置。更具体地，保持片106a、106b能够分别包括凸沿106a1、106b1，凸沿106a1、106b1分别卡住开口105a的保持面105a1和开口105b的保持面105b1，以防止第一臂101与第二臂102分离。

当处于被组装好、脱开位置时，如图1C所示，夹持面104a、104b不使管150阻塞。为了将弹簧夹100定向在接合位置，能够朝向第二臂102推动第一臂101，直至如图1E所示形成在第一臂101的末端的接合面108a位于从端壁107向内延伸的接合凸沿108b下方为止。在该接合位置，夹持面104a、104b使管150阻塞，由此限制流体流动。

许多现有技术的弹簧夹的一个缺点在于，弹簧夹可能会通过在第一臂与第二臂之间施加侧向力而分开。参照图1E，该侧向力在图面向内或向外的方向上。实质上，该侧向力可以使第一臂相对于第二臂向侧方移动至第一臂与第二臂发生脱离的点。

弹簧夹100被设计成使这种类型的侧向分开的可能性最小化。特别地，除了将弹簧夹100保持在被组装好位置以外，保持片106a、106b还限制第一臂101的侧向分开。如图1D所示，在接合位置，保持片106a、106b刚好位于第一臂101的侧壁内侧。如果在第一臂101与第二臂102之间施加侧向力，则保持片106a、106b将与第一臂101接触，以限制第一臂101相对于第二臂102的侧向移动。结果，接合面108a不会通过侧向移动第一臂101而与接合凸沿108b脱离—至少在没有使保持片106a、106b断裂或损坏的大的、故意的力的情况下。在一些实施方式中，诸如图1A-图1E所绘，第一臂101可以包括位于开口105a、105b下方的延伸部101a，延伸部101a使保持片106a、106b与第一臂101之间的接触点位于保持片的基部附近。通过使接触点位于基部附近，保持片106a、106b将不大可能响应侧向力而弯曲。因此，弹簧夹100的设计确保夹持将仅通过施加力使端壁107远离第一臂101枢转而有意地分开。

弹簧夹100的设计的另一优点在于，其允许利用两件式模具模制弹簧夹。如图1A所示，弹簧夹100能够被以平直位置制造，然后被组装成图1B所示的位置。本领域技术人员将理解，归因于此，并且归因于各部件的构造，能够采用两件式模具，由此简化了制造过程。

另外，如上所示，当被组装好时，弹簧夹100能够具有大致圆筒状形状。该圆筒状形状没有锐利的边缘，这可以在使用期间增强患者舒适度以及临床医生舒适度。

在一些实施方式中，弹簧夹100可以被可选地构造成包括位于第一臂101上的保持片106a、106b和位于第二臂102上的开口105a、105b。在这种情况下，弹簧夹100能够以与上述相同的方式起作用。在一些实施方式中，与图中描绘出的相对的保持片和相对的开口相反，弹簧夹可以构造有仅位于臂的一侧的保持片和开口。

另外，除了图中描绘出的夹持面104a、104b以外，还可以采用许多不同类型的夹持面104a、104b。例如，图描绘出了如下实例：夹持面104a、104b形成大致对准且对称的夹持结构。然而，在一些实施方式中，夹持面104a、104b能够被构造成在夹持过程期间提供流体的正向移位(positive displacement)。在上下文中，正向移位是指在夹持面104a、104b使管150阻塞时流体沿朝向端壁107的方向(假设为朝向患者的方向)流动。为了实现该正向移位，夹持面104a、104b能够被成形为使管150在朝向端壁107的方向上逐渐被阻塞。例如，夹持面104a、104b中的一者或两者可以包括倾斜面。可选地，夹持面104a、104b中的一者或两者可以包括多个夹持结构。递交于2015年10月28日的美国临时专利申请No.:62/247,615和递交于2016年2月17日的美国临时专利申请No.:62/296,372中公开了能够实现流体的正向移位的多个适当的夹持面构造。

图2A-图2E示出了根据本发明的一个或多个实施方式构造而成的另一弹簧夹200。弹簧夹200以与弹簧夹100基本上相同的方式构成和起作用。然而，弹簧夹200包括弯折而非弯曲的活动铰链203。活动铰链203能够包括相对短的材料段，其与弹簧夹200的第一臂和第二臂连结在一起并形成铰链开口203a。该短材料段使活动铰链203在弹簧夹200被组装好时呈现弯折形状。

图3示出了根据本发明的一个或多个实施方式构造而成的另一弹簧夹300。除了弹簧夹300不具有大致圆形形状以外，弹簧夹300与弹簧夹100相似。因此，图3包括与图1中的附图标记相似的附图标记以指代相似的部件。最显著地，弹簧夹300示出了如下实施方式：保持片306a、306b形成于第一臂301上，而开口305a、305b形成于第二臂302上。在所有方面，弹簧夹300能够以与上述相同的方式起作用。

除了便于制造以外，本发明的弹簧夹的平直未组装方位还便于组装。图4A-图4C示出了能够采用的将弹簧夹组装成处于被组装好、脱开位置的步骤顺序。允许图4A-图4C在弹簧夹100上描绘该组装过程，可以采用相同的过程来组装弹簧夹200或弹簧夹300。

可以通过任何兼容的制造手段或方法来形成和加工弹簧夹100。参照图4A，弹簧夹100被示出在平直未组装方位位于两个固定辊401a、401b之上，保持片106a、106b向上指向。在一些实例中，弹簧夹100可选地位于由两个固定面形成的槽之上。在该方位中，能够在活动铰链103之上放置两个可动销402a、402b，能够将管150穿过铰链开口103a向上插入。然后，如示出了截面图的图4B所示，能够朝向固定棒401a、401b向下移动销402a、402b。该向下移动将使活动铰链103向内弯曲，由此将第一臂101闭合在第二臂102上方。图4C示出了销402a、402b的该向下移动能够继续至保持片106a、106b的凸沿106a1、106b1已经越过开口105a、105b的保持面105a1、105b1的点，由此使第一臂101与第二臂102相互连接。另外，能够将管150进一步穿过铰链开口103a插入并穿出壁开口107a至期望的距离。在一些实施方式中，诸如图4C所示，夹持面104a、104b之间的间隔能够足够地小，使得当弹簧夹100处于被组装好、脱开位置时管150被轻微地固定但不被阻塞，由此防止弹簧夹100沿着管150滑动。一旦第一臂101已经与第二臂102相互连接，就能够撤除销402a、402b，因而完成了组装过程。

图5A-图5C示出了根据本发明的一个或多个实施方式构造而成的另一弹簧夹500。图5A-图5C分别描绘出了处于未组装位置、被组装好且脱开位置和接合位置的弹簧夹500。弹簧夹500具有许多与弹簧夹100和200相似的被用相似标记指代的部件。与弹簧夹100、200不同，代替保持片106a、106b，弹簧夹500包括片506a、506b。另外，在弹簧夹500中，端壁107在第一臂101与第二臂102之间分割开且不包括接合凸沿108b，其原因将在下文变得清楚。

片506a、506b能够均包括夹持突起508和一个或多个保持突起507(图中示出了保持突起507中的两个保持突起507)。保持突起507能够形成有保持凸沿507a，保持凸沿507a能够用作与上述凸沿106a1、106a2相似的目的，即将弹簧夹500保持在被组装好位置。夹持突起508还能够形成有夹持凸沿508a，夹持凸沿508a用于将弹簧夹500固定在接合位置，因此出于该目的替换了接合凸沿108b。

保持凸沿507a和夹持凸沿508a两者均能够被构造成与保持面105a1、105a2对接。例如，在图5B中，第一臂101已经在第二臂102上方弯折至如下点：片106a、106b穿过开口106a、106b插入直至保持凸沿507a抵靠保持面105a1、105b1为止。片506a、506b能够向外偏移，使得在无外力的情况下第一臂101将保持在该被组装好、脱开位置。保持突起507的倾斜的上表面还能够便于第一臂101滑至该位置。

图5C示出了能够如何将弹簧夹500移动至接合位置。特别地，当第一臂101被朝向第二臂102推动时，夹持凸沿508a将离开保持面105a1、105b1，由此使片105a、105b略微向外枢转。在该点处，夹持凸沿508a将与保持面105a1、105b1接触，以将弹簧夹500保持在接合位置中。为此，无需位于端壁107上的接合凸沿108b，由此允许端壁107如图示地在两个臂之间分割开。分割开端壁107并因此分割开壁开口107a的一个好处在于，在组装期间静脉内管150将无需穿过壁开口107a。

为了确保夹持突起508将不妨碍保持突起507与保持面105a1、105b1接合，保持突起507能够比夹持突起更远地延伸。特别地，夹持突起508将典型地恰好位于第一臂101形成开口105a、105b的结构内并因此可以使片506a、506b略微向内枢转。为了确保该略微向内枢转不使弹簧夹500分开，保持突起507能够向外足够地延伸，以即使在夹持突起508向内推动片506a、506b时也保持与保持面105a1、105b1接触。

为了便于弹簧夹500从接合位置转变至脱开位置或从脱开位置转变至未组装位置，片506a、506b能够包括位于保持突起507上方的挤压面509。挤压面509通常能够被构造为片506a、506b的相对平坦的伸出部，该伸出部的尺寸设置成容纳临床医生的手指和拇指。当对挤压面509施加向内的力(或挤压力)时，片506a、506b将向内枢转，以允许保持面105a1、105b1经过夹持凸沿508a和/或保持凸沿507a。以这种方式，能够更容易地操控弹簧夹500。

图6A-图6C示出了根据本发明的一个或多个实施方式构造而成的另一弹簧夹600。图6A-图6C分别描绘出处于未组装位置、被组装好且脱开位置和接合位置的弹簧夹600。弹簧夹600也具有许多与弹簧夹100和200相似的被用相似标记指代的部件。

与弹簧夹100和200相同，弹簧夹600也包括开口105a、105b和保持片106a、106b，它们提供将弹簧夹600保持在被组装好位置的相同作用。然而，与弹簧夹100和200不同，弹簧夹600包括分离的夹持开口605a、605b和夹持片606a、606b。夹持片606a、606b分别形成有起到与夹持凸沿508a相似作用的夹持凸沿606a1、606b1。

图6B示出了能够如何以与上述相同的方式因凸沿106a1、106b1与保持面105a1、105b1之间的相接而将弹簧夹600保持在被组装好位置。当处于该被组装好位置时，夹持凸沿606a1、606b1将分别位于夹持面605a1、605b1下方。然后，当将第一臂101压向第二臂102时，夹持片606a、606b将向内枢转，以允许夹持凸沿606a1、606b1滑动至夹持面605a、605b1上方。夹持片606a、606b能够向外偏压，使得夹持凸沿606a1、606b1将保持在夹持面605a1、605b1上方，由此将弹簧夹固定在接合位置。

因为夹持片606a、606b将弹簧夹600保持在接合位置，所以无需在端壁107上形成接合凸沿108b。因此，如上所述，端壁107能够在两个臂之间分割开。另外，夹持片606a、606b能够包括挤压面609，以便于向内枢转夹持片606a、606b，使弹簧夹600从接合位置转变至脱开位置。

图7A-图7D示出了根据本发明的一个或多个实施方式构造而成的另一弹簧夹700。图7A-图7E分别示出了处于分离位置、分离且脱开位置、被组装好且脱开位置和接合位置的弹簧夹700。除了弹簧夹700采用了可分离铰链以外，弹簧夹700与弹簧夹100和200相似。该可分离铰链能够由相对的铰链销703a和对应的铰链关节703b形成。铰链销703a的长度能够被截断，从而不阻挡静脉内管穿过的开口。铰链关节703b能够包括切口(即，铰链关节703b具有C形)，这允许通过将铰链销703a压入铰链关节703b来使第一臂101与第二臂102连结。

在所绘的实施方式中，铰链销703a向内定向。然而，在其它实施方式中，铰链销703a能够向外定向。能够实现这样的一个方式是如图7A-图7D所示的在两相对臂上形成铰链销703a和铰链关节703b。

采用可分离铰链的主要好处在于，能够通过在将两个臂连结在一起之前将管穿过壁开口来组装弹簧夹700。然后，在管被穿过的情况下，能够将另一臂连结并转动至被组装的位置。尽管弹簧夹700被示出为具有与弹簧夹100和200中的端壁相似的端壁，但是弹簧夹700可以被可选地构造成包括弹簧夹500或弹簧夹600的特征，使得端壁可以在两个臂之间分割开。这允许在不将管穿过任何开口的情况下组装弹簧夹700。

图8A-图8C示出了根据本发明的一个或多个实施方式构造而成的另一弹簧夹800。图8A-图8C分别示出了处于分离位置、被组装好且脱开位置和接合位置的弹簧夹800。与弹簧夹700类似，弹簧夹800包括可分离铰链。然而，弹簧夹800的可分离铰链被构造成允许以线性方式(即，不必在臂成行定位时使它们连结并将一个臂转动180°至被组装好位置)组装该弹簧夹。

弹簧夹800的可分离铰链由铰链关节803b和相对的铰链销803a形成，铰链销803a在一个臂上向外定向，铰链关节803b被构造为在另一个臂上的长形开口。为了组装弹簧夹800，能够将两个臂放置在彼此的顶部，并且能够通过将两个臂挤压在一起(即，使用线性力)来将铰链销803a推动到铰链关节803b中。因为铰链关节803b被形成为位于臂自身的主体内的开口，所以该臂能够向外足够地弯曲以允许利用该线性力将两个臂卡合在一起。换言之，同一挤压力能够实现使铰链连结和将弹簧夹组装成处于脱开位置两者。

与弹簧夹700相同，弹簧夹800的可分离铰链的主要好处在于，能够在不必先将两个臂连结在一起并因此不必将静脉内管穿过铰链开口的情况下将该管穿过壁开口。另外，弹簧夹800可以构造有弹簧夹500或600的特征，使得无需将管穿过壁开口。在这种情况下，可以将管放置在一个臂上方，然后可以将另一臂放置在上方并按压在一起以组装弹簧夹。

本文中描述的弹簧夹的各种实施方式中的任一实施方式均能够被构造成包括夹持面，当管被夹持时，夹持面提供流体的正向移位。图9A和图9B提供了可以如何将夹持面104a、104b构造成提供该正向移位的示例。如图示的，夹持面104a、104b分别包括从远端面104a2突出的的近端凸起104a1和从远端面104b2突出的近端凸起104b1。在上下文中，远端是指弹簧夹的将被定向成更靠近患者的那一端。

由于该构造，在接合运动期间，近端凸起104a1、104b1将先使管阻塞。然后，随着远端面104a2、104b2向一起靠近，它们将压缩管的下游部分，由此迫使包含在管中的流体(例如，盐水)被迫向远端流动。流体的该向远端流动将进而使可能已经进入下游导管的血液涌动进入患者的脉管系统中。相信这种类型的涌动将延长导管的安全停留时间。

尽管本发明的一些实施方式的弹簧夹的大致圆形形状能够提高患者舒适度，但是其还会增加接合和分开该夹的难度。为此，在一些实施方式中，弹簧夹能够包括一个或多个有纹理的表面，以增强临床医生对弹簧夹的抓握。例如，参照图1B和图2B，第一臂101的顶表面和第二臂102的底表面能够包括纹理，以防止临床医生的手指在试图接合弹簧夹时滑动。在一些实施方式中，该纹理可以定位成朝向端壁107。另外，在一些实施方式中，该纹理能够以与形成弹簧夹的其余部分的材料不同的软材料的形式设置。递交于2015年10月28日的美国临时专利申请Nos.:62/247,615中描述了适合的纹理、软材料和其放置的示例，通过引用将该美国临时专利申请并入本文。作为具体的示例并参照弹簧夹100的设计，可以沿端壁107的顶部内表面上采用软材料，临床医生可以压靠该顶部内表面以分开弹簧夹。

在不超出本发明的精神或必要特征的情况下，本发明可以以其它具体形式实施。所描述的实施方式在所有方面仅视为示例性且非限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求、而非前述描述表明。在与权利要求等同的含义和范围内的所有改变均包含在权利要求的范围内。