本发明涉及一种治疗小儿蛲虫病的护理用药物及其制备方法。
背景技术：
：蛲虫病是由于食入带蛲虫卵的食物或由于吮指等不良习惯引起，是儿童时期常见的肠道寄生虫疾病之一。由于感染程度不同，又可发生异位寄生，因此临床上可以无明显症状，或表现出不同的症状和体征。最常见的表现是肛周瘙痒，尤以夜间为重。重度感染时可导致胃肠功能紊乱，出现呕吐、腹泻、发热、腹痛等。此病常在幼儿中相互传播，反复感染。此病常在幼儿中相互传播，反复感染，使患儿睡眠不安，精神烦躁，饮食异常，严重影儿童健康。一般治疗及护理上患儿须穿满裆裤，防止手指接触肛门，每天早晨用肥皂温水清洗肛门周围皮肤，换下的内衣内裤应予蒸煮或开水浸泡后日晒杀虫，连续多日，同时用驱虫药物治疗。西药治疗效果尚可，但多存在相关的副作用或潜在风险。技术实现要素：针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种治疗小儿蛲虫病的护理用药物及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：一种治疗小儿蛲虫病的护理用药物，由以下重量份的原料药制成：百日菊14-20份、丝穗金粟兰6-14份、银线草6-12份、葎草6-12份、百蕊草5-10份、竹节蓼4-8份。优选的，所述的治疗小儿蛲虫病的护理用药物，是由下述重量份的原料药制成：百日菊16-18份、丝穗金粟兰8-12份、银线草8-10份、葎草8-10份、百蕊草6-8份、竹节蓼5-7份。进一步优选的，所述的治疗小儿蛲虫病的护理用药物，是由下述重量份的原料药制成：百日菊18份、丝穗金粟兰10份、银线草9份、葎草9份、百蕊草7份、竹节蓼6份。本发明还提供上述治疗小儿蛲虫病的护理用药物的制备方法，步骤如下：(1)将百日菊和丝穗金粟兰混合，粉碎，过80-100目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为25-30MPa，CO2流量为22-26L/h，萃取时间为1-3h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(百日菊和丝穗金粟兰的总重量)的10-15％，得植物萃取物；(2)将银线草、葎草、百蕊草和竹节蓼混合，加水煎煮两次，滤过(第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时)，合并滤液；(3)将步骤(1)的植物萃取物和步骤(2)的滤液合并，浓缩，干燥，即得。中药成分复杂，一种药材中既有水溶性成分，又有脂溶性或醇溶性成分，且有些活性成分在高温下容易失活，因此通过选择合适的提取方法和提取工艺对中药有效成分进行提取分离，可以最大限度的提取出有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。经试验验证，采用本发明的上述制备方法，可以最大限度的提取出各原料药中的有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。进一步的，本发明的治疗小儿蛲虫病的护理用药物可以与药学上可接受的辅料结合，制成各种药物剂型，如丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、凝胶剂、散剂等。所述药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，例如：海藻糖、甜菜碱、淀粉、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。本发明的治疗小儿蛲虫病的护理用药物的配伍机理：中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反，由于不同的中药之间存在不同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的配伍关系，使产品的临床效果得到显著提高。本发明通过将多味中药进行配伍，药物之间具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。本发明的治疗小儿蛲虫病的护理用药物中，各组分经辨证配伍，在药效作用上相互佐助，其中：百日菊和丝穗金粟兰可以相互协同，增益互补，起到祛风解毒、杀虫止痒的作用；银线草、葎草、百蕊草和竹节蓼，具有燥湿健脾、行气散瘀的作用；各组分协同作用，互为补充，对小儿蛲虫病具有极强的针对性，治疗效果显著。而且，本发明采用超临界CO2萃取的方法对原料中百日菊和丝穗金粟兰的有效成分进行提取，能够最大限度的保持天然活性物质的活性，提高其祛风解毒、杀虫止痒的功效，极大的提高了本发明的护理药物的安全性和有效性。本发明的治疗小儿蛲虫病的护理用药物中，各原料组分是一个有机的整体，缺一不可。发明人在研发过程中发现，减少上述外用制剂中的任何一种原料组分，或以具有相似药性的原料药对本发明护理用药物的原料组分进行替换，则护理用药物整体的作用效果显著降低；在本发明的护理用药物的基础上再增加其他的原料组分，护理用药物的整体效果并未有明显的改善，甚至有护理用药物的整体效果降低的情况出现。本发明的有益效果：本发明的治疗小儿蛲虫病的护理用药物，以天然植物的提取物作为有效成分，对小儿蛲虫病的治疗具有针对性，能够显著提高对小儿蛲虫病的治疗效果。该护理用药物的，配伍科学，制备方便，患者依从性好，毒副作用小，安全性高。具体实施方式下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。实施例1：治疗小儿蛲虫病的护理用药物原料组成：百日菊18克、丝穗金粟兰10克、银线草9克、葎草9克、百蕊草7克、竹节蓼6克。制备方法：(1)将百日菊和丝穗金粟兰混合，粉碎，过80目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为28MPa，CO2流量为25L/h，萃取时间为2h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(百日菊和丝穗金粟兰的总重量)的12％，得植物萃取物；(2)将银线草、葎草、百蕊草和竹节蓼混合，加水煎煮两次，滤过(第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时)，合并滤液；(3)将步骤(1)的植物萃取物和步骤(2)的滤液合并，浓缩，干燥，即得。再采用常规方法制备成胶囊剂，规格为0.25g/粒，每日三次，每次两粒。实施例2：治疗小儿蛲虫病的护理用药物原料组成：百日菊14克、丝穗金粟兰14克、银线草6克、葎草12克、百蕊草5克、竹节蓼8克。(1)将百日菊和丝穗金粟兰混合，粉碎，过80目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为30MPa，CO2流量为26L/h，萃取时间为1h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(百日菊和丝穗金粟兰的总重量)的15％，得植物萃取物；(2)将银线草、葎草、百蕊草和竹节蓼混合，加水煎煮两次，滤过(第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时)，合并滤液；(3)将步骤(1)的植物萃取物和步骤(2)的滤液合并，浓缩，干燥，即得。再采用常规方法制备成口服液，规格为50ml/支，每日三次，每次1支。实施例3：治疗小儿蛲虫病的护理用药物原料组成：百日菊20克、丝穗金粟兰6克、银线草12克、葎草6克、百蕊草10克、竹节蓼4克。制备方法同实施例1。实施例4：治疗小儿蛲虫病的护理用药物原料组成：百日菊16克、丝穗金粟兰12克、银线草8克、葎草10克、百蕊草6克、竹节蓼7克。制备方法同实施例1。实施例5：治疗小儿蛲虫病的护理用药物原料组成：百日菊18克、丝穗金粟兰8克、银线草10克、葎草8克、百蕊草8克、竹节蓼5克。制备方法同实施例1。对比例1：本发明人在研发过程中对具有相近药性的多味原料药进行了配伍关系的考察和药效的研究，结果发现，即使某几味原料药之间的药性相似，但与其他不同的原料药配伍使用后，其药效效果差别显著。例如：将实施例1的药物配方中的百日菊替换为使君子，将丝穗金粟兰替换为蛇床子，将银线草替换为远志，将葎草替换为白鲜皮，将百蕊草替换为芜荑，将竹节蓼替换为贯众；采用如下方法制备：(1)将使君子和蛇床子混合，粉碎，过80目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为28MPa，CO2流量为25L/h，萃取时间为2h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(使君子和蛇床子的总重量)的12％，得植物萃取物；(2)将远志、白鲜皮、芜荑和贯众混合，加水煎煮两次，滤过(第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时)，合并滤液；(3)将步骤(1)的植物萃取物和步骤(2)的滤液合并，浓缩，干燥，即得。动物试验表明，本发明实施例1的中药组合物的治疗效果要显著优于对比例1。说明本发明的组合物符合中药的配伍关系，各组分之间具有协同促进作用，并非是具有相似药性的原料药的简单替换和组合。对比例2：中药组合物中各原料药的药量是标识药力的，即使方剂的药物组成相同，但若药物的用量各不相同，其药力则有大小之分，配伍关系则有君臣佐使之变，从而其功主治则各有所异。本发明人在研发过程中对中药组合物中的各个原料的含量进行了考察和药效的研究，结果发现，不合适的原料配比关系，尤其是君药和臣药所占份量的不同，其药效效果差别显著。例如：将实施例1中百日菊的用量调整为10克、丝穗金粟兰的用量调整为18克、银线草的用量调整为3克、葎草的用量调整为15克、百蕊草的用量调整为3克，竹节蓼的用量调整为10克，并按实施例1的方法制备。动物试验表明，本发明实施例1的中药组合物的治疗效果要显著优于对比例2。说明本发明的组合物中各原料药的用量并非是常规的调整所能得到的，本发明的中药组方中，各原料药材的用量配比是根据其药材特性、君臣佐使配伍等各种考虑因素决定的，对于中药组合物的整体药效起到非常重要的作用。临床应用效果1.一般资料：共验证了200例患儿，均符《蛲虫病中医诊疗指南》中蛲虫病诊断标准。将其随机分为治疗组和对照组，每组100例，两组儿童的年龄、体重、病情等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。2.治疗方法：治疗组：服用实施例1制备的胶囊剂，每日三次，每次两粒，连用5-7天，每天观察使用效果。对照组：口服驱蛔灵片，每次30mg/kg/次，一日2次，一日量不得超过2g，连用5-7天，每天观察使用效果。3.疗效判断标准：治愈：症状消失，连续3次透明胶纸肛拭法镜捡未发现虫卵；显效：症状改善，镜检可找到虫卵；无效：症状无改善，镜检找到虫卵。总有效率＝治愈率+显效率。4.治疗结果：表1治疗结果病例病例数治愈显效无效总有效率(％)治疗组10069310100对照组10043263169结果表明：使用本发明护理用药物治疗蛲虫病，疗效确切，治愈率高，治疗效果显著优于对照组。同时治疗组用药后未发现副作用，对照组用药后出现恶心1例，眩晕2例，停药后症状消失，说明本发明的用药安全性也很好，可以作为治疗蛲虫病的首选药物，值得在临床上推广使用。当前第1页1 2 3