薏苡仁解毒丸及其制备方法与流程

文档序号:12210518阅读:254来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种薏苡仁解毒丸及其制备方法。



背景技术:

肺气肿是指终末细支气管远端(呼吸细支气管、肺泡管、肺泡囊和肺泡)的气道弹性减退,过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。其临床表现症状轻重视肺气肿程度而定。早期可无症状或仅在劳动、运动时感到气短,逐渐难以胜任原来的工作。随着肺气肿进展,呼吸困难程度随之加重,以至稍一活动甚或完全休息时仍感气短。此外尚可感到乏力、体重下降、食欲减退、上腹胀满。

引起肺气肿的主要原因是慢性支气管炎,因此除气短外还有咳嗽、咳痰等症状,早期仅有呼气相延长或无异常。肺气肿按其发病原因有如下几种类型:老年性肺气肿,代偿性肺气肿,间质性肺气肿,灶性肺气肿,旁间隔性肺气肿,阻塞性肺气肿。其中,慢性阻塞性肺气肿的发病机制至今尚未完全阐明,一般认为是多因素形成的,包括感染、吸烟、大气污染、职业性粉尘、有害气体长期吸入、过敏等。

目前,用于治疗肺气肿的西药药物,例如氨茶碱、β2受体兴奋剂、青霉素、庆大霉素、环丙沙星、头孢菌素等虽然能起到一定的作用,但其存在治疗效果较差、治疗时间长、副作用大、费用高等不足。



技术实现要素:

针对现有技术中的缺陷,本发明旨在提供一种薏苡仁解毒丸及其制备方法,以避免传统毒副作用较大且治疗效果较差的西药药物的使用,且其具有疗效显著、见效快、安全无毒副作用以及成本低廉的优点。

为此,本发明提供如下技术方案:

第一方面,本发明提供一种薏苡仁解毒丸,原料组分按重量份计,包括:薏苡仁30-60重量份,芦根30-50重量份,荆芥20-60重量份、栝楼皮30-50重量份、青果20-40重量份,穿心莲20-40重量份,败酱草20-40重量份,野菊花20-40重量份,大青叶20-50重量份,紫草20-40重量份,丹参20-50重量份,竹叶20-40重量份,元胡20-40重量份,片姜黄20-40重量份,薤白20-40重量份,山豆根20-40重量份,花粉20-40重量份,白蔹20-40重量份,土贝母20-40重量份,乌药20-40重量份,仙鹤草10-30重量份,射干10-30重量份,首乌10-30重量份,大黄10-30重量份,桑白皮10-30重量份,桔梗10-30重量份,牛子10-30重量份,葛根10-30重量份,白芍10-30重量份,紫参10-30重量份,三七10-30重量份,草寇10-30重量份,丹皮10-30重量份,黄精10-30重量份,僵蚕10-30重量份,元参10-30重量份以及鱼腥草20-40重量份。

薏苡仁味甘、淡,性凉,具有利水渗透湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结的作用,主治水肿、脚气、小便不利、脾虚泄泻、湿痹拘挛、肺痈、肠痈、赘疣、癌肿。芦根甘,寒,具有清热泻火、生津止渴、除烦、止呕、利尿的功效,主治热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。荆芥味平、性温、无毒、清香气浓,荆芥为发汗、解热药、能镇痰,有祛风、凉血、解表、透疹、止血之效,主感冒发热、头痛、目痒、咳嗽、咽喉肿痛、麻疹、痈肿、疮疥、衄血、吐血、便血、崩漏、产后血晕,且可用于治疗风热肺壅,咽喉肿痛,语声不出,或如有物哽。栝楼皮甘、寒,具有润肺化痰、利气宽胸之效,用于治疗痰热咳嗽,咽痛,胸痛,吐血,衄血,消渴,便秘,痈疮肿毒。青果性平,味甘、涩、酸;具有清热,利咽,生津,解毒之效;用于治疗咽喉肿痛、咳嗽、烦渴、鱼蟹中毒等。穿心莲有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。败酱草性凉,味辛、苦,有清热解毒,祛瘀排脓之功效,主治阑尾炎、痢疾、肠炎、肝炎、眼结膜炎、产后瘀血腹痛、痈肿疔疮等。野菊花气辛,味苦,性微寒,具疏散风热、消肿解毒;能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕病证。大青叶味苦,性寒,具有清热解毒,凉血消斑之效,主治热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。紫草苦,寒,有凉血活血、清热解毒之效;主治温热斑疹,湿热黄疸,紫癜,吐、衄、尿血,淋浊,热结便秘,烧伤,湿疹,丹毒,痈疡。丹参味苦,微寒,具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效;用于治疗胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。竹叶味甘、淡,性寒,具有清热除烦,生津,利尿之功效;用于治疗热病烦渴,小儿惊痫,咳逆吐衄,小便短赤,口糜舌疮。元胡性温,味辛苦,是活血化瘀、行气止痛之妙品,活血,理气,止痛,通小便四大功效,且能行血中气滞,气中血滞,故专治一身上下诸痛。片姜黄辛、苦,温,有破血行气、通经止痛之效;用于治疗血滞经闭,行经腹痛,胸胁剌痛,风湿痹痛,肩臂疼痛,跌扑损伤。薤白辛、苦,温,具有通阳散结、行气导滞之功效;用于治疗胸痹心痛,脘腹痞满胀痛,泻痢后重。山豆根苦,寒,有清热解毒,消肿利咽之功效,可用于治疗火毒蕴结,乳蛾喉痹,咽喉肿痛,齿龈肿痛,口舌生疮。花粉中富含多种氨基酸、维生素A、维生素C、维生素E、活性物质以及微量元素硒、磷脂、核酸等成分,有调节神经系统,促进睡眠,增强体质;改善肠胃功能,促进消化,增强食欲,防治习惯性便秘的功效。白蔹具有清热解毒、散结止痛、生肌敛疮之功效;可以治疗疮疡肿毒,瘰疬,烫伤,湿疮,温疟,惊痫,血痢,肠风,痔漏,白带,跌打损伤,外伤出血。土贝母苦,微寒,有解毒,散结,消肿之功效,可用于治疗乳痈,瘰疬,痰核。乌药辛,温,有行气止痛,温肾散寒之功效,用于治疗寒凝气滞,胸腹胀痛,气逆喘急,膀胱虚冷,遗尿尿频,疝气疼痛,经寒腹痛。仙鹤草性平,味苦、涩,有强心、抗菌、驱虫、止痢,败毒抗癌、凉血止血、养伤退肿之功效,用于治疗咳血、吐血、治流鼻血、疟疾、脱力劳伤、痈肿。射干味苦、性寒、微毒,有清热解毒、散结消炎、消肿止痛、止咳化痰之功效,用于治疗扁桃腺炎及腰痛等症。首乌味苦、甘、涩,性微温;有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风解毒之功效;主治血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、遗精、肠燥便秘、久疟体虚、风疹瘙痒、疮痈、瘰疬、痔疮。大黄味苦而微涩,具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。桑白皮具有降压、利尿、阵痛、抗炎抗菌、降糖、抑制血小板聚集的功效。桔梗具有宣肺、利咽、祛痰、排脓之功效;可用于治疗咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛、音哑、肺痈吐脓等。牛子凉,甘,具有清热解毒,消肿止痛的功效。葛根甘、辛,凉;有解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻之功效;常用于治疗表证发热,项背强痛,麻疹不透,热病口渴,阴虚消渴,热泻热痢,脾虚泄泻。白芍具有平肝止痛,养血调经,敛阴止汗之功效;用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗等。紫参性平,味苦、辛,具有清热解毒、活血理气止痛之功效;用于治疗急慢性肝炎、脘胁胀痛、湿热带下、乳腺炎、疔肿。三七甘、微苦,温,具有散瘀止血、消肿定痛之功效;用于治疗咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。草寇具有燥温祛寒,除痰截疟,健脾暖胃之功效;用于治疗心腹冷痛、胸腹胀满、痰间断积滞、消化不良、呕吐腹泻。丹皮性寒,味苦、凉、微寒;具有清热凉血、活血散瘀、滋阴降火,解斑毒,利咽喉,通小便血滞的功效。黄精具有补脾,润肺生津的作用,可用于治疗肺结核、癣菌病。僵蚕味咸、辛,性平,具有息风止痉,祛风止痛,化痰散结之功效;常用于治疗肝风夹痰,惊痫抽搐,小儿急惊,破伤风,中风口,风热头痛,目赤咽痛,风疹瘙痒,发颐痄腮。元参味苦咸、性微寒,主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。鱼腥草味辛,性寒凉,归肺经,具有清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食、抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿的功效,可用于治疗实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。本发明完全选用天然草本原料组分作为治疗肺气肿的主要原料,选用常见中草药,组方配比科学,不添加任何西药成分,安全无毒副作用,避免了传统毒副作用较大且治疗效果较差的西药药物的使用,且其能有效地用于治疗肺气肿,疗效显著、见效快且成本低廉。而且,采用本发明提供的各原料组分的配比,即薏苡仁30-60重量份,芦根30-50重量份,荆芥20-60重量份、栝楼皮30-50重量份、青果20-40重量份,穿心莲20-40重量份,败酱草20-40重量份,野菊花20-40重量份,大青叶20-50重量份,紫草20-40重量份,丹参20-50重量份,竹叶20-40重量份,元胡20-40重量份,片姜黄20-40重量份,薤白20-40重量份,山豆根20-40重量份,花粉20-40重量份,白蔹20-40重量份,土贝母20-40重量份,乌药20-40重量份,仙鹤草10-30重量份,射干10-30重量份,首乌10-30重量份,大黄10-30重量份,桑白皮10-30重量份,桔梗10-30重量份,牛子10-30重量份,葛根10-30重量份,白芍10-30重量份,紫参10-30重量份,三七10-30重量份,草寇10-30重量份,丹皮10-30重量份,黄精10-30重量份,僵蚕10-30重量份,元参10-30重量份以及鱼腥草20-40重量份,得到的薏苡仁解毒丸,能更有效地用于治疗肺气肿,疗效更显著且见效更快。

在本发明的进一步实施方式中,薏苡仁35-55重量份,芦根35-45重量份,荆芥25-53重量份、栝楼皮35-48重量份、青果23-38重量份,穿心莲25-37重量份,败酱草23-35重量份,野菊花25-40重量份,大青叶25-45重量份,紫草23-38重量份,丹参25-45重量份,竹叶25-35重量份,元胡25-37重量份,片姜黄23-40重量份,薤白25-40重量份,山豆根25-38重量份,花粉25-38重量份,白蔹23-40重量份,土贝母25-37重量份,乌药28-40重量份,仙鹤草15-25重量份,射干13-28重量份,首乌15-28重量份,大黄12-28重量份,桑白皮13-23重量份,桔梗15-25重量份,牛子13-28重量份,葛根15-25重量份,白芍13-28重量份,紫参11-25重量份,三七12-25重量份,草寇12-28重量份,丹皮15-25重量份,黄精13-27重量份,僵蚕15-25重量份,元参12-27重量份以及鱼腥草23-38重量份。

在本发明的进一步实施方式中,薏苡仁50重量份,芦根40重量份,荆芥40重量份、栝楼皮40重量份、青果30重量份,穿心莲30重量份,败酱草30重量份,野菊花30重量份,大青叶30重量份,紫草30重量份,丹参30重量份,竹叶30重量份,元胡30重量份,片姜黄30重量份,薤白30重量份,山豆根30重量份,花粉30重量份,白蔹30重量份,土贝母30重量份,乌药30重量份,仙鹤草20重量份,射干20重量份,首乌20重量份,大黄20重量份,桑白皮20重量份,桔梗20重量份,牛子20重量份,葛根20重量份,白芍20重量份,紫参20重量份,三七20重量份,草寇20重量份,丹皮20重量份,黄精20重量份,僵蚕20重量份,元参20重量份以及鱼腥草30重量份。

在本发明的进一步实施方式中,薏苡仁35重量份,芦根45重量份,荆芥25重量份、栝楼皮45重量份、青果25重量份,穿心莲37重量份,败酱草23重量份,野菊花40重量份,大青叶25重量份,紫草35重量份,丹参25重量份,竹叶35重量份,元胡25重量份,片姜黄40重量份,薤白25重量份,山豆根30重量份,花粉25重量份,白蔹40重量份,土贝母25重量份,乌药40重量份,仙鹤草15重量份,射干25重量份,首乌15重量份,大黄25重量份,桑白皮15重量份,桔梗25重量份,牛子13重量份,葛根25重量份,白芍13重量份,紫参25重量份,三七12重量份,草寇28重量份,丹皮15重量份,黄精27重量份,僵蚕15重量份,元参27重量份以及鱼腥草23重量份。

第二方面,本发明提供一种薏苡仁解毒丸的制备方法,包括以下步骤:将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至50-100目;将粉碎至50-100目的产物与炼蜜按1:1.2-1:1.5的重量比混合,制成丸剂。

具体操作中,将各原料组分分别洗净后,用细火烘焙或暴晒干燥后,将各原料粉碎至50-100目,得到细粉状的各原料组分;然后将细粉状的各原料组分与炼蜜按1:1.2-1:1.5的重量比混合,即可得到本发明的薏苡仁解毒丸。其中,炼蜜即熬炼蜂蜜,其目的是去除杂质,破坏酵素,杀灭细菌,蒸发水分,增强粘性。炼蜜时,先用武火将蜂蜜熬沸,然后改为文火慢熬,同时在旁边放一碗凉水,并注意观察蜂蜜的颜色。当发现蜂蜜泛黄沫时,用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴,然后把竹筷挪到凉水碗上方,让蜂蜜滴入水中;如果蜂蜜在水中不散开而沉底,即“滴水成珠”,就算炼好了。

第三方面,本发明提供一种薏苡仁解毒丸的制备方法,包括以下步骤:S101:将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至50-100目;S102:将粉碎至50-100目的产物混合后用中火炒8-15分钟;S103:将中火炒8-15分钟后的产物于45℃-55℃的水中浸泡50-100分钟;其中,粉碎至50-100目的产物与水的重量比为1:5-1:20;S104:将浸泡50-100分钟后的产物用文火加热60-100分钟,再换武火煮沸10-15分钟;S105:将武火煮沸10-15分钟后的产物过滤,取滤液;然后将滤液在真空度为0.09MPa-0.07MPa,温度为65℃-80℃的条件下干燥100min-300min,得到稠膏状的薏苡仁解毒丸。

将各原料组分分别除去泥土、清洗干净后晾干,然后粉碎至50-100目;各原料组分提取物的活性成分比例和有效率与原料组分的粉碎程度具有很大的关系,将各原料组分粉碎至50-100目,可以最有效且最可能多的将各原料组分中的有效组分浸出。将粉碎至50-100目的产物混合后用中火炒8-15分钟,申请人经过大量的实现发现:在浸泡之前将粉碎后的产物用中火炒8-15分钟,可以使最终制备出的薏苡仁解毒丸药效更显著,见效更快。中火炒能增加有效成分的溶出,降低各原料组分的毒副作用,增加药物消食健脾的功效且同时减少药物的刺激性。将中火炒8-15分钟后的产物于45℃-55℃的水中浸泡50-100分钟,以使经中火炒后的有效成分更有效的浸出;浸泡时间超过100分钟,会导致原料组分中的有效物质被氧化,而浸泡时间小于50分钟,会导致原料中的有效组分不能充分浸出;粉碎至50-100目的产物与水的重量比为1:5-1:20,只有重量比为1:5-1:20,最终制备出的药物才能更有效地用于治疗肺气肿;将浸泡50-100分钟后的产物用文火加热60-100分钟,再换武火煮沸10-15分钟,先用文火,即弱火,没有火焰的火,温度上升较慢,水分蒸发得亦慢,从而更有利于各原料组分中有效成分的煎出;再换武火煮沸10-15分钟,即在急速升温的条件下促使各原料组分的溶解度增加,促使更多的有效组分溶出;将武火煮沸10-15分钟后的产物过滤,取滤液,即得到富含有效成分的滤液;将滤液在真空度为0.09MPa-0.07MPa,温度为65℃-80℃的条件下干燥100min-300min,真空条件下的压力始终低于大气压力,且气体分子数少,密度低,含氧量低,从而使得在干燥过程中各有效物质能更好的保持原有特性;而且,其加热均匀,从内到外对各提取物中的有效物质进行同时加热,各有效物质的内外温差很小,不会产生常规加热中出现的内外加热不一致的状况,从而不会制备出的薏苡仁解毒丸的药效;在真空度为0.09MPa-0.07MPa,温度为65℃-80℃的条件下干燥100min-300min,可以得到稠膏状的薏苡仁解毒丸,并使各有效物质最好的保持其原有性质;从而使得到的薏苡仁解毒丸疗效更显著且见效更快。

在本发明的进一步实施方式中,S102中,用中火炒10分钟;S103中,将用中火炒10分钟后的产物于50℃的水中浸泡90分钟;S104中,将浸泡90分钟后的产物用文火加热80-90分钟,再换武火煮沸13-15分钟;S105中,在真空度为0.08MPa,温度为68℃的条件下干燥150min。

第四方面,本发明提供的薏苡仁解毒丸在制备肺气肿药物中的应用。

附图说明

图1为本发明实施例中的薏苡仁解毒丸的制备方法的流程图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案,因此只作为实例,而不能以此来限制本发明的保护范围。

本发明提供一种薏苡仁解毒丸,原料组分按重量份计,包括:薏苡仁30-60重量份,芦根30-50重量份,荆芥20-60重量份、栝楼皮30-50重量份、青果20-40重量份,穿心莲20-40重量份,败酱草20-40重量份,野菊花20-40重量份,大青叶20-50重量份,紫草20-40重量份,丹参20-50重量份,竹叶20-40重量份,元胡20-40重量份,片姜黄20-40重量份,薤白20-40重量份,山豆根20-40重量份,花粉20-40重量份,白蔹20-40重量份,土贝母20-40重量份,乌药20-40重量份,仙鹤草10-30重量份,射干10-30重量份,首乌10-30重量份,大黄10-30重量份,桑白皮10-30重量份,桔梗10-30重量份,牛子10-30重量份,葛根10-30重量份,白芍10-30重量份,紫参10-30重量份,三七10-30重量份,草寇10-30重量份,丹皮10-30重量份,黄精10-30重量份,僵蚕10-30重量份,元参10-30重量份以及鱼腥草20-40重量份。

薏苡仁味甘、淡,性凉,具有利水渗透湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结的作用,主治水肿、脚气、小便不利、脾虚泄泻、湿痹拘挛、肺痈、肠痈、赘疣、癌肿。芦根甘,寒,具有清热泻火、生津止渴、除烦、止呕、利尿的功效,主治热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。荆芥味平、性温、无毒、清香气浓,荆芥为发汗、解热药、能镇痰,有祛风、凉血、解表、透疹、止血之效,主感冒发热、头痛、目痒、咳嗽、咽喉肿痛、麻疹、痈肿、疮疥、衄血、吐血、便血、崩漏、产后血晕,且可用于治疗风热肺壅,咽喉肿痛,语声不出,或如有物哽。栝楼皮甘、寒,具有润肺化痰、利气宽胸之效,用于治疗痰热咳嗽,咽痛,胸痛,吐血,衄血,消渴,便秘,痈疮肿毒。青果性平,味甘、涩、酸;具有清热,利咽,生津,解毒之效;用于治疗咽喉肿痛、咳嗽、烦渴、鱼蟹中毒等。穿心莲有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。败酱草性凉,味辛、苦,有清热解毒,祛瘀排脓之功效,主治阑尾炎、痢疾、肠炎、肝炎、眼结膜炎、产后瘀血腹痛、痈肿疔疮等。野菊花气辛,味苦,性微寒,具疏散风热、消肿解毒;能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕病证。大青叶味苦,性寒,具有清热解毒,凉血消斑之效,主治热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。紫草苦,寒,有凉血活血、清热解毒之效;主治温热斑疹,湿热黄疸,紫癜,吐、衄、尿血,淋浊,热结便秘,烧伤,湿疹,丹毒,痈疡。丹参味苦,微寒,具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效;用于治疗胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。竹叶味甘、淡,性寒,具有清热除烦,生津,利尿之功效;用于治疗热病烦渴,小儿惊痫,咳逆吐衄,小便短赤,口糜舌疮。元胡性温,味辛苦,是活血化瘀、行气止痛之妙品,活血,理气,止痛,通小便四大功效,且能行血中气滞,气中血滞,故专治一身上下诸痛。片姜黄辛、苦,温,有破血行气、通经止痛之效;用于治疗血滞经闭,行经腹痛,胸胁剌痛,风湿痹痛,肩臂疼痛,跌扑损伤。薤白辛、苦,温,具有通阳散结、行气导滞之功效;用于治疗胸痹心痛,脘腹痞满胀痛,泻痢后重。山豆根苦,寒,有清热解毒,消肿利咽之功效,可用于治疗火毒蕴结,乳蛾喉痹,咽喉肿痛,齿龈肿痛,口舌生疮。花粉中富含多种氨基酸、维生素A、维生素C、维生素E、活性物质以及微量元素硒、磷脂、核酸等成分,有调节神经系统,促进睡眠,增强体质;改善肠胃功能,促进消化,增强食欲,防治习惯性便秘的功效。白蔹具有清热解毒、散结止痛、生肌敛疮之功效;可以治疗疮疡肿毒,瘰疬,烫伤,湿疮,温疟,惊痫,血痢,肠风,痔漏,白带,跌打损伤,外伤出血。土贝母苦,微寒,有解毒,散结,消肿之功效,可用于治疗乳痈,瘰疬,痰核。乌药辛,温,有行气止痛,温肾散寒之功效,用于治疗寒凝气滞,胸腹胀痛,气逆喘急,膀胱虚冷,遗尿尿频,疝气疼痛,经寒腹痛。仙鹤草性平,味苦、涩,有强心、抗菌、驱虫、止痢,败毒抗癌、凉血止血、养伤退肿之功效,用于治疗咳血、吐血、治流鼻血、疟疾、脱力劳伤、痈肿。射干味苦、性寒、微毒,有清热解毒、散结消炎、消肿止痛、止咳化痰之功效,用于治疗扁桃腺炎及腰痛等症。首乌味苦、甘、涩,性微温;有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风解毒之功效;主治血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、遗精、肠燥便秘、久疟体虚、风疹瘙痒、疮痈、瘰疬、痔疮。大黄味苦而微涩,具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。桑白皮具有降压、利尿、阵痛、抗炎抗菌、降糖、抑制血小板聚集的功效。桔梗具有宣肺、利咽、祛痰、排脓之功效;可用于治疗咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛、音哑、肺痈吐脓等。牛子凉,甘,具有清热解毒,消肿止痛的功效。葛根甘、辛,凉;有解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻之功效;常用于治疗表证发热,项背强痛,麻疹不透,热病口渴,阴虚消渴,热泻热痢,脾虚泄泻。白芍具有平肝止痛,养血调经,敛阴止汗之功效;用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗等。紫参性平,味苦、辛,具有清热解毒、活血理气止痛之功效;用于治疗急慢性肝炎、脘胁胀痛、湿热带下、乳腺炎、疔肿。三七甘、微苦,温,具有散瘀止血、消肿定痛之功效;用于治疗咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。草寇具有燥温祛寒,除痰截疟,健脾暖胃之功效;用于治疗心腹冷痛、胸腹胀满、痰间断积滞、消化不良、呕吐腹泻。丹皮性寒,味苦、凉、微寒;具有清热凉血、活血散瘀、滋阴降火,解斑毒,利咽喉,通小便血滞的功效。黄精具有补脾,润肺生津的作用,可用于治疗肺结核、癣菌病。僵蚕味咸、辛,性平,具有息风止痉,祛风止痛,化痰散结之功效;常用于治疗肝风夹痰,惊痫抽搐,小儿急惊,破伤风,中风口,风热头痛,目赤咽痛,风疹瘙痒,发颐痄腮。元参味苦咸、性微寒,主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。鱼腥草味辛,性寒凉,归肺经,具有清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食、抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿的功效,可用于治疗实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。本发明完全选用天然草本原料组分作为治疗肺气肿的主要原料,选用常见中草药,组方配比科学,不添加任何西药成分,安全无毒副作用,避免了传统毒副作用较大且治疗效果较差的西药药物的使用,且其能有效地用于治疗肺气肿,疗效显著、见效快且成本低廉。而且,采用本发明提供的各原料组分的配比,即薏苡仁30-60重量份,芦根30-50重量份,荆芥20-60重量份、栝楼皮30-50重量份、青果20-40重量份,穿心莲20-40重量份,败酱草20-40重量份,野菊花20-40重量份,大青叶20-50重量份,紫草20-40重量份,丹参20-50重量份,竹叶20-40重量份,元胡20-40重量份,片姜黄20-40重量份,薤白20-40重量份,山豆根20-40重量份,花粉20-40重量份,白蔹20-40重量份,土贝母20-40重量份,乌药20-40重量份,仙鹤草10-30重量份,射干10-30重量份,首乌10-30重量份,大黄10-30重量份,桑白皮10-30重量份,桔梗10-30重量份,牛子10-30重量份,葛根10-30重量份,白芍10-30重量份,紫参10-30重量份,三七10-30重量份,草寇10-30重量份,丹皮10-30重量份,黄精10-30重量份,僵蚕10-30重量份,元参10-30重量份以及鱼腥草20-40重量份,得到的薏苡仁解毒丸,能更有效地用于治疗肺气肿,疗效更显著且见效更快。

另外,本发明提供一种制备薏苡仁解毒丸的方法,包括以下步骤:将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至50-100目;将粉碎至50-100目的产物与炼蜜按1:1.2-1:1.5的重量比混合,制成丸剂。

采用该方法制备本发明所需的薏苡仁解毒丸,步骤简单,且得到的薏苡仁解毒丸具有疗效显著、见效快、安全无毒副作用以及成本低廉的优点。

另外,除了上述制备方法,本发明的薏苡仁解毒丸也可以采用下述方法制备:

图1为本发明实施例中的薏苡仁解毒丸的制备方法的流程图,如图1所示,本发明提供的薏苡仁解毒丸的制备方法,包括以下步骤:

S101:将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至50-100目。将各原料组分分别除去泥土、清洗干净后晾干,然后粉碎至50-100目;各原料组分提取物的活性成分比例和有效率与原料组分的粉碎程度具有很大的关系,将各原料组分粉碎至50-100目,可以最有效且最可能多的将各原料组分中的有效组分浸出。

S102:将粉碎至50-100目的产物混合后用中火炒8-15分钟。其中,用中火炒10分钟。

S103:将中火炒8-15分钟后的产物于45℃-55℃的水中浸泡50-100分钟。其中,粉碎至50-100目的产物与水的重量比为1:5-1:20;将用中火炒10分钟后的产物于50℃的水中浸泡90分钟。

将粉碎至50-100目的产物混合后用中火炒8-15分钟,申请人经过大量的实现发现:在浸泡之前将粉碎后的产物用中火炒8-15分钟,可以使最终制备出的薏苡仁解毒丸药效更显著,见效更快。中火炒能增加有效成分的溶出,降低各原料组分的毒副作用,增加药物消食健脾的功效且同时减少药物的刺激性。将中火炒8-15分钟后的产物于45℃-55℃的水中浸泡50-100分钟,以使经中火炒后的有效成分更有效的浸出;浸泡时间超过100分钟,会导致原料组分中的有效物质被氧化,而浸泡时间小于50分钟,会导致原料中的有效组分不能充分浸出;粉碎至50-100目的产物与水的重量比为1:5-1:20,只有重量比为1:5-1:20,最终制备出的药物才能更有效地用于治疗肺气肿。

S104:将浸泡50-100分钟后的产物用文火加热60-100分钟,再换武火煮沸10-15分钟。其中,将浸泡50-100分钟后的产物用文火加热80-90分钟,再换武火煮沸13-15分钟。将浸泡50-100分钟后的产物用文火加热60-100分钟,再换武火煮沸10-15分钟,先用文火,即弱火,没有火焰的火,温度上升较慢,水分蒸发得亦慢,从而更有利于各原料组分中有效成分的煎出;再换武火煮沸10-15分钟,即在急速升温的条件下促使各原料组分的溶解度增加,促使更多的有效组分溶出。

S105:将武火煮沸10-15分钟后的产物过滤,取滤液;然后将滤液在真空度为0.09MPa-0.07MPa,温度为65℃-80℃的条件下干燥100min-300min,得到稠膏状的薏苡仁解毒丸。其中,在真空度为0.08MPa,温度为68℃的条件下干燥150min。将武火煮沸10-15分钟后的产物过滤,取滤液,即得到富含有效成分的滤液;将滤液在真空度为0.09MPa-0.07MPa,温度为65℃-80℃的条件下干燥100min-300min,真空条件下的压力始终低于大气压力,且气体分子数少,密度低,含氧量低,从而使得在干燥过程中各有效物质能更好的保持原有特性;而且,其加热均匀,从内到外对各提取物中的有效物质进行同时加热,各有效物质的内外温差很小,不会产生常规加热中出现的内外加热不一致的状况,从而不会制备出的薏苡仁解毒丸的药效;在真空度为0.09MPa-0.07MPa,温度为65℃-80℃的条件下干燥100min-300min,可以得到稠膏状的薏苡仁解毒丸,并使各有效物质最好的保持其原有性质;从而使得到的薏苡仁解毒丸疗效更显著且见效更快。

下面结合具体实施方式进行说明:

实施例一

本发明提供一种薏苡仁解毒丸,原料组分按重量份计,由以下原料组分组成:薏苡仁50重量份,芦根40重量份,荆芥40重量份、栝楼皮40重量份、青果30重量份,穿心莲30重量份,败酱草30重量份,野菊花30重量份,大青叶30重量份,紫草30重量份,丹参30重量份,竹叶30重量份,元胡30重量份,片姜黄30重量份,薤白30重量份,山豆根30重量份,花粉30重量份,白蔹30重量份,土贝母30重量份,乌药30重量份,仙鹤草20重量份,射干20重量份,首乌20重量份,大黄20重量份,桑白皮20重量份,桔梗20重量份,牛子20重量份,葛根20重量份,白芍20重量份,紫参20重量份,三七20重量份,草寇20重量份,丹皮20重量份,黄精20重量份,僵蚕20重量份,元参20重量份以及鱼腥草30重量份。

按上述原料组分,采用本发明提供的薏苡仁解毒丸的制备方法,制备薏苡仁解毒丸:

将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至80目;将粉碎至80目的产物与炼蜜按1:1.3的重量比混合,制成丸剂,即薏苡仁解毒丸。

实施例二

本发明提供一种薏苡仁解毒丸,原料组分按重量份计,由以下原料组分组成:薏苡仁35重量份,芦根45重量份,荆芥25重量份、栝楼皮45重量份、青果25重量份,穿心莲37重量份,败酱草23重量份,野菊花40重量份,大青叶25重量份,紫草35重量份,丹参25重量份,竹叶35重量份,元胡25重量份,片姜黄40重量份,薤白25重量份,山豆根30重量份,花粉25重量份,白蔹40重量份,土贝母25重量份,乌药40重量份,仙鹤草15重量份,射干25重量份,首乌15重量份,大黄25重量份,桑白皮15重量份,桔梗25重量份,牛子13重量份,葛根25重量份,白芍13重量份,紫参25重量份,三七12重量份,草寇28重量份,丹皮15重量份,黄精27重量份,僵蚕15重量份,元参27重量份以及鱼腥草23重量份。

按上述原料组分,采用本发明提供的薏苡仁解毒丸的制备方法,制备薏苡仁解毒丸:

将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至60目;将粉碎至60目的产物与炼蜜按1:1.5的重量比混合,制成丸剂,即薏苡仁解毒丸。

实施例三

本发明提供一种薏苡仁解毒丸,原料组分按重量份计,由以下原料组分组成:薏苡仁50重量份,芦根40重量份,荆芥40重量份、栝楼皮40重量份、青果30重量份,穿心莲30重量份,败酱草30重量份,野菊花30重量份,大青叶30重量份,紫草30重量份,丹参30重量份,竹叶30重量份,元胡30重量份,片姜黄30重量份,薤白30重量份,山豆根30重量份,花粉30重量份,白蔹30重量份,土贝母30重量份,乌药30重量份,仙鹤草20重量份,射干20重量份,首乌20重量份,大黄20重量份,桑白皮20重量份,桔梗20重量份,牛子20重量份,葛根20重量份,白芍20重量份,紫参20重量份,三七20重量份,草寇20重量份,丹皮20重量份,黄精20重量份,僵蚕20重量份,元参20重量份以及鱼腥草30重量份。

按上述原料组分,采用本发明提供的薏苡仁解毒丸的制备方法,制备薏苡仁解毒丸:

将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至80目;将粉碎至80目的产物混合后用中火炒10分钟;将中火炒10分钟后的产物于50℃的水中浸泡90分钟;其中,粉碎至80目的产物与水的重量比为1:15;将浸泡90分钟后的产物用文火加热85分钟,再换武火煮沸15分钟;将武火煮沸15分钟后的产物过滤,取滤液;然后将滤液在真空度为0.08MPa,温度为68℃的条件下干燥150min,得到稠膏状的薏苡仁解毒丸。

实施例四

本发明提供一种薏苡仁解毒丸,原料组分按重量份计,由以下原料组分组成:薏苡仁35重量份,芦根45重量份,荆芥25重量份、栝楼皮45重量份、青果25重量份,穿心莲37重量份,败酱草23重量份,野菊花40重量份,大青叶25重量份,紫草35重量份,丹参25重量份,竹叶35重量份,元胡25重量份,片姜黄40重量份,薤白25重量份,山豆根30重量份,花粉25重量份,白蔹40重量份,土贝母25重量份,乌药40重量份,仙鹤草15重量份,射干25重量份,首乌15重量份,大黄25重量份,桑白皮15重量份,桔梗25重量份,牛子13重量份,葛根25重量份,白芍13重量份,紫参25重量份,三七12重量份,草寇28重量份,丹皮15重量份,黄精27重量份,僵蚕15重量份,元参27重量份以及鱼腥草23重量份。

按上述原料组分,采用本发明提供的薏苡仁解毒丸的制备方法,制备薏苡仁解毒丸:

将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至60目;将粉碎至60目的产物混合后用中火炒10分钟;将中火炒10分钟后的产物于50℃的水中浸泡90分钟;其中,粉碎至60目的产物与水的重量比为1:15;将浸泡90分钟后的产物用文火加热85分钟,再换武火煮沸13分钟;将武火煮沸13分钟后的产物过滤,取滤液;然后将滤液在真空度为0.08MPa,温度为68℃的条件下干燥150min,得到稠膏状的薏苡仁解毒丸。

实施例五

本发明提供一种薏苡仁解毒丸,原料组分按重量份计,由以下原料组分组成:薏苡仁35重量份,芦根45重量份,荆芥25重量份、栝楼皮48重量份、青果23重量份,穿心莲37重量份,败酱草23重量份,野菊花40重量份,大青叶25重量份,紫草38重量份,丹参25重量份,竹叶35重量份,元胡25重量份,片姜黄40重量份,薤白25重量份,山豆根38重量份,花粉25重量份,白蔹40重量份,土贝母25重量份,乌药40重量份,仙鹤草15重量份,射干28重量份,首乌15重量份,大黄28重量份,桑白皮13重量份,桔梗25重量份,牛子13重量份,葛根25重量份,白芍13重量份,紫参25重量份,三七12重量份,草寇28重量份,丹皮15重量份,黄精27重量份,僵蚕15重量份,元参27重量份以及鱼腥草23重量份。

按上述原料组分,采用本发明提供的薏苡仁解毒丸的制备方法,制备薏苡仁解毒丸:

将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至90目;将粉碎至90目的产物混合后用中火炒13分钟;将中火炒13分钟后的产物于48℃的水中浸泡70分钟;其中,粉碎至90目的产物与水的重量比为1:10;将浸泡70分钟后的产物用文火加热90分钟,再换武火煮沸11分钟;将武火煮沸11分钟后的产物过滤,取滤液;然后将滤液在真空度为0.08MPa,温度为70℃的条件下干燥230min,得到稠膏状的薏苡仁解毒丸。

实施例六

本发明提供一种薏苡仁解毒丸,原料组分按重量份计,由以下原料组分组成:薏苡仁55重量份,芦根35重量份,荆芥53重量份、栝楼皮35重量份、青果38重量份,穿心莲25重量份,败酱草35重量份,野菊花25重量份,大青叶45重量份,紫草23重量份,丹参45重量份,竹叶25重量份,元胡37重量份,片姜黄23重量份,薤白40重量份,山豆根25重量份,花粉38重量份,白蔹23重量份,土贝母37重量份,乌药28重量份,仙鹤草25重量份,射干13重量份,首乌28重量份,大黄12重量份,桑白皮23重量份,桔梗15重量份,牛子28重量份,葛根15重量份,白芍28重量份,紫参11重量份,三七25重量份,草寇12重量份,丹皮25重量份,黄精13重量份,僵蚕25重量份,元参12重量份以及鱼腥草38重量份。

按上述原料组分,采用本发明提供的薏苡仁解毒丸的制备方法,制备薏苡仁解毒丸:

将各原料组分分别洗净、晾干后粉碎至60目;将粉碎至60目的产物混合后用中火炒12分钟;将中火炒12分钟后的产物于53℃的水中浸泡90分钟;其中,粉碎至60目的产物与水的重量比为1:16;将浸泡90分钟后的产物用文火加热80分钟,再换武火煮沸13分钟;将武火煮沸13分钟后的产物过滤,取滤液;然后将滤液在真空度为0.08MPa,温度为75℃的条件下干燥180min,得到稠膏状的薏苡仁解毒丸。

将本发明实施例一至实施例六得到的薏苡仁解毒丸,通过功能学试验来系统评价治疗肺气肿和支气管炎的功效:

一、毒性试验

选体重为20-25g的小白鼠30只(雌雄各15只),取本发明的薏苡仁解毒丸12g,加去离子水制成浓缩液25ml,每只小白鼠给予浓缩液1.0ml灌胃,每日两次;观察30天,小白鼠均健康生存,无任何毒副作用;解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态,与正常小白鼠比较无差异。实验证明,本发明提供的薏苡仁解毒丸无毒。

二、过敏性试验

选2.5-3.5kg的白色家兔30只(雌雄各15只),家兔背部去毛露出外表皮,去毛范围5cm×5cm,取本发明薏苡仁解毒丸15g,涂抹在家兔的外表皮上,每日两次;观察30天,间隔15天后重做一次过敏试验,两次试验后观察,外表皮上未发现红斑;家兔食欲、呼吸、肤色均无任何异常。由此证明,本发明提供的薏苡仁解毒丸皮肤反应正常,无致敏性现象。

三、临床试验

给药方式:为使本发明的薏苡仁解毒丸达到最佳治疗效果,每日早、晚各服用一次,一次用量为10g的丸剂,10天为一疗程。

征集年龄20-70岁的肺气肿或支气管炎患者1200名(男女比例为1:1);其中,20-50岁患者和50-70岁患者各600名;具体地,将两类志愿者均分为6组,即每组包括20-50岁患者100名和50-70岁患者100名;分别试用本发明实施例一至实施例六的薏苡仁解毒丸。在试用本发明提供的薏苡仁解毒丸10天,即一个疗程后,观察结果。

其中,疗效情况判定标准为,治愈:咳嗽消失,无咳痰,无呼吸困难症状;显效:咳嗽明显减轻,咳痰量明显减少且易咳出,几乎无呼吸困难症状;有效:咳嗽减轻,痰量减少,呼吸困难减轻;无效:上述症状无改善。具体情况如表1所示:

表1 患者服用一个疗程药物后的具体情况列表

由此可见,本发明提供的薏苡仁解毒丸在服用一个疗程时的有效率高达100%;其中,对于20-50岁患者,显效率高达87%以上;对于50-70岁患者,显效率高达79%以上。远远高于市售消炎类药物40%-50%左右的有效率。

另外,为了进一步确定本发明提供的薏苡仁解毒丸的疗效,使上述患者服用本发明提供的药物3个疗程,然后观察结果;具体如表2所示。

表2 患者服用三个疗程药物后的具体情况列表

由此可见,本发明提供的薏苡仁解毒丸在服用第二个疗程时的痊愈率高达89%,服用第三个疗程时的痊愈率高达95%。远远高于市售治疗肺气肿和支气管炎的消炎类药物40%-50%左右的有效率。且见效快,三个疗程即可达到95%的痊愈率。同时,对使用本发明薏苡仁解毒丸的1200名志愿者进行跟踪关注2年,发现咳嗽、呼吸困难症状无复发。

另外,为了进一步评测本发明提供的薏苡仁解毒丸的疗效,对上述服用本发明提供的药物3个疗程的患者,检测其肺功能状况;具体如表3所示。其中,FVC为用力肺活量,指尽力最大吸气后,尽力尽快呼气所能呼出的最大气量。FEV1.0为一秒钟用力呼气容积,指开始呼气第一秒内的呼出气量。

表3 患者服用三个疗程药物后的肺功能指标列表

由此可见,本发明提供的薏苡仁解毒丸在服用三个疗程后,患者的肺活量显著增大,男性患者的FEV1.0值约为3.75L左右,女性患者的FEV1.0值约为2.15L左右。因此,本发明提供的薏苡仁解毒丸,疗效显著且见效快。

本发明提供的薏苡仁解毒丸及其制备方法,避免了传统毒副作用较大且治疗效果较差的西药药物的使用,其具有疗效显著、见效快、安全无毒副作用以及成本低廉的优点。

在本说明书的描述中,参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外,在不相互矛盾的情况下,本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例,可以理解的是,上述实施例是示例性的,不能理解为对本发明的限制,本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

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