本发明涉及一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
睡眠是生命所必需的过程，是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，是健康不可缺少的重要组成部分。随着现代化进程的不断推进，社会竞争日益激烈，人们的工作和生活节奏加快，以入睡及睡眠维持困难为特征的失眠症的发病率不断攀升，愈来愈成为现代社会的一种常见病、多发病。长期失眠可对人的身心健康带来巨大损害。睡眠不足不仅会使人体免疫力下降，还会使康复疾病的能力降低，诱发原有疾病的发作。
据世界卫生组织调查，全世界有27％的人有睡眠问题，中国人中有45％存在着不同程度的睡眠障碍。国际精神卫生组织主办的全球睡眠和健康计划于2001年发起了一项全球性的活动——将每年的3月21日，即春季的第一天定为“世界睡眠日”，可见，睡眠早已受到世界范围的关注。
目前，市面流行的各类改善睡眠产品，大都从镇静、催眠和调节昼夜差方面去寻求配方。以褪黑素为主要原料的保健产品只适应于夜班工作者，需要倒时差，中老年(因褪黑素分泌减少)人群如果药物白天残留较大，会有头晕和走路不稳等副作用，可能会给年纪大、身体较弱者带来危险。然而，造成睡眠障碍有来自多方面的因素，比如病痛、大脑连续的过度兴奋或疲劳、精神压力、情感挫折、恐惧、神经衰弱、精神受刺激等等。而大多数情况下，昼夜差规律被打乱只是睡眠障碍在发展初期的一种表现形式，并非病因。更何况昼夜差规律混乱造成的睡眠障碍毕竟不在多数，而恢复昼夜差规律并不能解决睡眠障碍的根本原因。因此，不能得到消费者的长期青睐。因此，结合中医药理论，开发出从根本上解决睡眠障碍、改善睡眠的中药药物势在必行。
技术实现要素：
本发明的目的是弥补现有技术的不足，提供一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法。本发明的改善睡眠的中药制剂，其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能，具有良好的改善睡眠的作用。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种改善睡眠的中药制剂，由如下重量份数的原料制成：茯神5～15份、五味子4～10份、郁金4～12份、沙棘4～10份、合欢皮5～15份、首乌藤4～10份、百合5～15份、柏子仁4～10份、竹茹5～15份、杜仲4～10份和远志5～15份。
本发明所采用的几种原料的功能分别为：茯神,味甘、淡，性平，归心、脾经，有宁心、安神、利水之功效；五味子，味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，有敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精之功效；郁金，味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，有行气解郁、凉血破瘀之功效；沙棘，味甘、酸，性温，归脾、胃、肺、心经，有健脾消食、止咳祛痰、活血祛瘀之功效；合欢皮，味甘，性平，归心、肝、肺经，有解郁安神、活血消肿之功效；首乌藤，味甘，性平，归心、肝经，有养血安神、祛风通络之功效；百合，味苦，性微寒，归心、肺经，有养阴润肺、清心安神之功效；柏子仁，味甘，性平，归心、肝、脾经，有养心安神、润肠通便之功效；竹茹，味甘，性凉，归胃、胆经，有清热、凉血、化痰、止吐之功效；杜仲，味甘、微辛，性温，归肝、肾经，有补肝肾、强筋骨、安胎之功效；远志，味辛、苦，性微温。归心、肾经，有安神益智、祛痰、消肿之功效。以上诸药在发挥单一作用的同时，共奏补中益气、镇静安神之功效。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，由如下重量份数的原料制成：茯神10份、五味子7份、郁金8份、沙棘7份、合欢皮10份、首乌藤7份、百合10份、柏子仁7份、竹茹10份、杜仲7份和远志10份。
一种改善睡眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取以下重量份数的原料：茯神5～15份、五味子4～10份、郁金4～12份、沙棘4～10份、合欢皮5～15份、首乌藤4～10份、百合5～15份、柏子仁4～10份、竹茹5～15份、杜仲4～10份和远志5～15份；
(2)将步骤(1)称取的原料混合，加入5～7倍量的水，超声波提取后，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3～5％，即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，即得所述改善睡眠的中药制剂。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，步骤(1)所述原料的重量份数为：茯神10份、五味子7份、郁金8份、沙棘7份、合欢皮10份、首乌藤7份、百合10份、柏子仁7份、竹茹10份、杜仲7份和远志10份。
进一步，步骤(2)所述超声波提取的温度为50～60℃，功率为300～400W，提取的次数为2～3次，每次提取时间为50～60min。
进一步，步骤(2)所述中药制剂的剂型为口服液、片剂或胶囊。
本发明的有益效果是：
(1)本发明的改善睡眠的中药制剂，其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能，具有良好的改善睡眠的作用。
(2)本发明的改善睡眠的中药制剂，使用安全，无任何不良反应发生。
(3)本发明的制备方法简单，生产程度高，产品质量稳定、可靠，适合规模化生产。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1：
本实施例的改善睡眠的中药制剂，由如下重量的原料制成：茯神5kg、五味子10kg、郁金4kg、沙棘10kg、合欢皮5kg、首乌藤10kg、百合5kg、柏子仁10kg、竹茹5kg、杜仲10kg和远志5kg。
上述改善睡眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取以下重量的原料：茯神5kg、五味子10kg、郁金4kg、沙棘10kg、合欢皮5kg、首乌藤10kg、百合5kg、柏子仁10kg、竹茹5kg、杜仲10kg和远志5kg；
(2)将步骤(1)称取的原料混合，加入5倍量的水，超声波提取，提取的温度为50℃，功率为400W，提取的次数为2次，每次提取时间为60min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3～5％，即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成口服液，即得所述改善睡眠的中药制剂。
实施例2：
本实施例的改善睡眠的中药制剂，由如下重量的原料制成：茯神10kg、五味子7kg、郁金8kg、沙棘7kg、合欢皮10kg、首乌藤7kg、百合10kg、柏子仁7kg、竹茹10kg、杜仲7kg和远志10kg。
上述改善睡眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取以下重量的原料：茯神10kg、五味子7kg、郁金8kg、沙棘7kg、合欢皮10kg、首乌藤7kg、百合10kg、柏子仁7kg、竹茹10kg、杜仲7kg和远志10kg；
(2)将步骤(1)称取的原料混合，加入6倍量的水，超声波提取，提取的温度为55℃，功率为350W，提取的次数为2次，每次提取时间为55min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3～5％，即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成片剂，即得所述改善睡眠的中药制剂。
实施例3：
上述改善睡眠的中药制剂，包括如下重量的原料：茯神15kg、五味子4kg、郁金12kg、沙棘4kg、合欢皮15kg、首乌藤4kg、百合15kg、柏子仁4kg、竹茹15kg、杜仲4kg和远志15kg。
一种改善睡眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取以下重量的原料：茯神15kg、五味子4kg、郁金12kg、沙棘4kg、合欢皮15kg、首乌藤4kg、百合15kg、柏子仁4kg、竹茹15kg、杜仲4kg和远志15kg；
(2)将步骤(1)称取的原料混合，加入7倍量的水，超声波提取，提取的温度为60℃，功率为300W，提取的次数为3次，每次提取时间为50min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3～5％，即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成胶囊，即得所述改善睡眠的中药制剂。
病例
选取80例失眠患者给予上述实施例1制得的中药治疗。其中男性40例，女性40例，年龄25-65岁，平均年龄45岁。
诊断标准：
(1)以睡眠障碍为几乎惟一的症状，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦。
(2)上述睡眠障碍每周至少发生三次，并持续一个月以上。
(3)失眠引起显著的苦恼，或精神活动效率下降，或妨碍社会功能。
(4)不是任何一种躯体疾病或精神障碍症状的一部分。
治疗方法：服用本发明中药组合物14天，每天1剂，分两次早、晚服用。
疗效评定标准：
(1)治愈：睡眠深度、入睡速度、睡眠时间均恢复正常者；
(2)显效：睡眠深度、入睡速度明显改善、睡眠时间增加大于2小时者；
(3)有效：睡眠深度、入睡速度有所改善、睡眠时间增加大于1小时者和原先服安
眠药才入睡，经治疗后可以不需服药的患者；
(4)无效：经治疗后无症状改善者。
结果：100例失眠患者服用本发明中药14天后，治愈82例，显效16例，有效2例，无效0例。总有效率为100％。
典型病例：
1、王某，男，55岁，已患失眠症状4年，伴有全身乏力，腰酸背痛。常服安定，每晚仅能入睡2～3小时，最好时睡3小时。经服用本发明实施例1的药物15天后，每晚能轻易入睡。
2、崔某，女，35岁，患失眠症5年，入睡困难，半夜醒后无法入睡，白天精神不振，排除其他精神类疾病。经服用本发明实施例2的药物15天后，每晚能轻易入睡，睡眠时间延长，精神状况大大缓解。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。