本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法。
技术背景
子宫肌瘤在临床上是常见妇科疾病之一，它是一种增殖缓慢，无明显自觉症状的良性肿瘤。肌瘤的种类很多，例如子宫壁间肌瘤、子宫粘膜下肌瘤、子宫颈肌瘤、子宫腺肌瘤等等。虽然肌瘤的种类繁多，但其肿块的实质并没有根本上的改变。肌瘤的名字是按肿块的生长的组织器官的名称而命名的。此时必须指出：肌瘤的实质虽然没有改变，但对于肌瘤所生长的部位，对机体的影响就有所差异。如子宫颈肌瘤，影响泌尿系统及生育；如粘膜下肌瘤，由于经血量大，导致贫血，重者引起血崩；而腺肌瘤会导致子宫内膜异位，造成不育。
目前对肌瘤产生的原因尚未清楚，西医认为多与激素有关，中医则认为是与七情内伤、痰阻血瘀有关。西医治疗除一把刀对症，别无良方。中医以活血化瘀治疗，常用药如宫瘤胶囊，肌瘤宁胶囊，消结散胶囊等。但是，其疗效不太理想，有效率低，具体表现在药方配伍不尽合理，所以导致现有治疗子宫肌瘤中药临床效果不尽理想。
发明人从事中医药五十余年，对子宫肌瘤一症，临床摸索二十多年，独有见解，认为产生子宫肌瘤的病因是血热（热则生火，火则化毒，子宫受病邪侵袭所致），以清热解毒与凉血消肿软坚散结方法治疗。为弘扬祖国医学，更好地为人类造福，为女性患者能稳步健康。发明人特向国家专利局提出专利申请。
技术实现要素：
为了解决现有技术的不足，本发明向社会提供一种疗效好的治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法。
本发明的技术方案是：向社会提供一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，包括重量份的下述组份，炮制穿山甲1—40份、醋制鳖甲1—60份、醋制龟板1—60份、金银花1—60份、连翘1—50份、蒲公英1—50份、紫花地丁1—50份、当归尾1—30份、乳香1—40份、防风1—30份、陈皮1—30份、太子参1—60份、甘草1—20份。
作为对本发明的改进，本发明包括重量份的下述组份，炮制穿山甲10—30份、醋制鳖甲15—50份、醋制龟板15—50份、金银花15—50份、连翘15—40份、蒲公英15—40份、紫花地丁15—40份、当归尾15—25份、乳香15—35份、防风15—25份、陈皮15—25份、太子参15—50份、甘草12—18份。
作为对本发明的改进，本发明包括重量份的下述组份，炮制穿山甲15—25份、醋制鳖甲20—40份、醋制龟板20—40份、金银花20—40份、连翘20—35份、蒲公英20—35份、紫花地丁20—35份、当归尾20—25份、乳香20—30份、防风20—25份、陈皮20—25份、太子参20—40份、甘草12—15份。
作为对本发明的改进，本发明包括重量份的下述组份，炮制穿山甲20—25份、醋制鳖甲25—30份、醋制龟板25—30份、金银花25—30份、连翘25—30份、蒲公英25—30份、紫花地丁25—30份、当归尾22—25份、乳香22—28份、防风22—25份、陈皮22—25份、太子参25—30份、甘草12—15份。
本发明的治疗子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，将上述中药制剂制成汤剂、丸剂、膏剂或散剂。
本发明中，
炮制穿山甲：性味，咸，凉。归经，入肝、胃经。
功能主治，消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。治痈疽疮种，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通。外用止血。
醋制鳖甲：性味，咸，微寒。归经，归肝、肾经。
功能主治：收敛、解毒、散瘀止痛，增强药物入肝消积，滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕，久疟疟母。
醋制龟板：性味，咸甘，平。归经，入肝、肾经。
功能主治，滋阴，潜阳，补肾，健骨。治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。
金银花：性味，甘；寒。归经，肺；胃经；
功能主治；清热解毒。主温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。
连翘：性味，苦；性微寒；归经，肺；心；胆经。
功能主治；清热解毒；消肿散结风热感冒。主风热感冒；温病；热淋尿闭；痈疽；肿毒；瘰疬；瘿瘤；喉痹。
蒲公英：性味，苦甘，寒。归经，入肝、胃经。
功能主治；清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
紫花地丁：性味：苦、辛、寒。归经：入心、肝经。
清热解毒，凉血消肿。主治：痈疽发背，疔疮肿毒，麻疹热毒。
当归尾：性温，味甘、辛。归肝经、心经、脾经。补血活血、调经止痛、润肠通便。属补虚药下属分类的补血药。
乳香：性味；味辛；苦；微温。归经；心；肝；脾经。
功能主治；活血行气；通经止痛；消肿生肌。主心腹疼痛；风湿痹痛；经闭痛经；跌打瘀痛；痈疽肿毒；肠痈；疮溃不敛。
防风：性味；味辛；甘；性微温。归经；归膀胱；肺；脾；肝经。功能主治；祛风解表；胜湿止痛；解痉；止痒。主外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮疡初起。
陈皮：性味，苦、辛，温。归经，归肺、脾经。
功能主治；理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
太子参：性平，味甘、微苦。归脾经、肺经。益气健脾、生津润肺。属补虚药下属分类的补气药。
甘草：性平，味甘。归心经、胃经、脾经、肺经。补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。属补虚药下分类的补气药。
本发明中，穿山甲有通行经络，消肿散毒溃壁功能，鳖甲、龟板有软坚散结养阴之效，三中中药合用，能提升、互补各自优势，增强软坚散结通络溃壁作用，且攻坚不伤阴，为之主药。金银花、连翘有清热散毒消肿之功能，蒲公英、紫花地丁有清热散毒凉血的作用，四药配用，能促其应有的功能全部释放出来，增强其清热解毒凉血消肿之作用，为之“臣”。当归尾有通行经络活血功能，乳香、防风有调气理血通滞功能，陈皮行气通滞作用，四药配合，能增强行气，,散结通滞作用，使血脉通而不滞，为之“佐”。太子参养阴生津和胃，甘草调和诸药，为之“使”。
本发明以清热解毒凉血消肿软坚散结，还巧妙地配合行气活血，调经散结通滞，使之散结而不留渣，畅通无阻地排除体外，是一种斩草除根的手法。
本发明具有疗效高、解除手术痛苦、无副作用和复发率低的优点。
具体实施方式
实施例1
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，包括重量份的下述组份，炮制穿山甲10份、醋制鳖甲15份、醋制龟板15份、金银花20份、连翘20份、蒲公英30份、紫花地丁30份、当归尾15份、乳香20份、防风15份、陈皮15份、太子参25份、甘草10份。
实施例2
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲40份、醋制鳖甲60份、醋制龟板60份、金银花60份、连翘50份、蒲公英50份、紫花地丁50份、当归尾30份、乳香40份、防风30份、陈皮30份、太子参60份、甘草20份。
实施例3
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲1份、醋制鳖甲30份、醋制龟板1份、金银花50份、连翘1份、蒲公英30份、紫花地丁1份、当归尾20份、乳香1份、防风15份、陈皮15份、太子参40份、甘草14份。
实施例4
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲30份、醋制鳖甲1份、醋制龟板20份、金银花1份、连翘30份、蒲公英1份、紫花地丁30份、当归尾1份、乳香20份、防风1份、陈皮10份、太子参1份、甘草1份。
实施例5
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲20份、醋制鳖甲20份、醋制龟板20份、金银花20份、连翘30份、蒲公英30份、紫花地丁30份、当归尾15份、乳香20份、防风20份、陈皮1份、太子参30份、甘草20份。
实施例6
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲10份、醋制鳖甲15份、醋制龟板15份、金银花15份、连翘15份、蒲公英15份、紫花地丁15份、当归尾15份、乳香15份、防风15份、陈皮15份、太子参15份、甘草12份。
实施例7
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲30份、醋制鳖甲50份、醋制龟板50份、金银花50份、连翘140份、蒲公英40份、紫花地丁40份、当归尾25份、乳香35份、防风25份、陈皮25份、太子参50份、甘草18份。
实施例8
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲15份、醋制鳖甲20份、醋制龟板20份、金银花20份、连翘20份、蒲公英20份、紫花地丁20份、当归尾20份、乳香20份、防风20份、陈皮20份、太子参20份、甘草12份。
实施例9
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲25份、醋制鳖甲40份、醋制龟板40份、金银花40份、连翘35份、蒲公英35份、紫花地丁35份、当归尾25份、乳香30份、防风25份、陈皮25份、太子参40份、甘草15份。
实施例10
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲20份、醋制鳖甲25份、醋制龟板25份、金银花25份、连翘25份、蒲公英25份、紫花地丁25份、当归尾22份、乳香22份、防风22份、陈皮22份、太子参25份、甘草12份。
实施例11
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲25份、醋制鳖甲30份、醋制龟板30份、金银花30份、连翘30份、蒲公英30份、紫花地丁30份、当归尾25份、乳香28份、防风25份、陈皮25份、太子参30份、甘草15份。
实施例12
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，炮制穿山甲1份、醋制鳖甲1份、醋制龟板1份、金银花1份、连翘1份、蒲公英1份、紫花地丁1份、当归尾1份、乳香1份、防风1份、陈皮1份、太子参1份、甘草1份。
本发明的治疗子宫肌瘤的中药制剂可以制成汤剂、丸剂、膏剂或散剂。其中，汤剂可以如下制备，按上述各实例中的任何一个实施例，以克为单位称重，先将穿山甲、龟板、鳖甲打碎后，用适量的水（药与水的重量比为1：2）先煎30－40分钟，其它药用适量的水泡30－40分钟（药与水的重量比为1：2），然后倒在一剂，大火煎沸后，调小火再煎30－40分钟。将汤倒出，随之再同法煎第二次，将汤倒出，与第一次的汤合并。
本发明一日二次，每次300毫升，七日为一疗程。
经临床试验，统计87例，其结果如表一：
从表一可知，治愈71例，有效7例，无效9例。治愈和有效占总病例的89.7%；在治愈的71例中，有3例较为典型，在来初诊时，曾在某医院手术后不到一年，不但复发且转化为多发性后才来找本发明人初诊，经本明人治疗后经彩超检查，一切正常，一年后复查彩超，结果一切正常；故只要我们敢于破旧立新，奇迹就会出现。
本发明中治愈的标准是：依据病者就诊前彩超检查报告单内症状，和经本发明人用药后彩超检查报告单内症状全部消失，如彩超检查子宫肌瘤消失，未见宫内肿块；且跟踪1年以上经彩超检查无复发。
有效的标准是：b超检查子宫肌瘤比原来病者就诊前减小（缩小）明显，口干口渴现象消失，乳房无胀痛等。
典型病例：
病例一：李某，50岁。初诊，主诉：妇科检查发现子宫粘膜下肌瘤，96mm×115mm，月经提前，且经来前几天口干口渴，乳房胀痛，喜怒，月经量特大，白带多。诊断为血热型肌瘤，治则：本发明中药制剂一疗程。二诊，主诉：白带相对减少。治则为本发明中药制剂两疗程。三诊，主诉：白带明显减少，月经仍然提前，但量相对较少，而且乳房胀痛的症状减轻。治则：本发明中药制剂三个疗程。四诊，主诉：一切症状都有改善。治则：本发明中药制剂两个疗程。病患五诊，主诉：肌瘤消失，按彩超所示，未发现肿块，一年后复查，彩超结果一切正常。
病例二：曾某，30岁，初诊，主诉：手术过一次后，每月月经绵绵不断时长半月至二十余天之久，且口干口渴特别明显，还有经来时肚子特别疼痛，同时白带较多，怀疑肌瘤再生，再到医院检查，果然，不但复发，而且一变二（36mm×42mm，43mm×58mm），不能再进行手术，特来求医。诊断：血热型多发性腺肌瘤。治则：本发明中药制剂三个疗程。二诊，主诉：口干口渴相对好些，经期时间缩短了，总的症状有所改善。再本发明中药制剂三个疗程，三诊，主诉：痛经改善不明显，但其症状一切正常。再本发明中药制剂一个疗程，四诊，主诉：彩超报告，未见肌瘤，一年后复查彩超，结果一切正常。
病例三：张某，35岁，初诊，主诉：月经多为提前，经来前口干口渴，乳房乳头胀痛不可触摸外,伴烦躁不安、胸闷、肋骨抽痛、易怒、反胃、下腹两旁有明显胀痛感，小便有时出现尿频、尿不净，彩超结果为宫颈肌瘤（85mm×105mm）。诊断：血热型宫颈肌瘤。治则：本发明中药制剂二个疗程。二诊，主诉：除尿频、尿不净之外，所有症状有所改善。本发明中药制剂三个疗程，三诊，主诉：尿频、尿不净症状减少一半，其它症状除口干口渴外基本正常。再本发明中药制剂三个疗程，四诊，主诉：彩超结果一切正常；半年后复查彩超，结果一切正常。
病例四：田某，36岁，初诊，主诉：近年来行经时间逐步提前，从一星期提前至半个月，量也逐渐增多，有块色紫，经来前口干口渴，乳房胀痛，喜怒，话多，易生气，彩超检查结果为多发性宫壁肌瘤。诊断：血热型多发性宫壁肌瘤。治则：本发明中药制剂二个疗程。二诊，主诉：来经时间缩短了一些，月经量相对少了一点，其它症状改善不明显。再用本发明中药制剂三个疗程，三诊，主诉：经期提前、经来前的症状都有明显改善，尤其是月经量大大减少。再用本发明中药制剂三个疗程，四诊，主诉：彩超检查未见宫内肿块。
病例五：刘某，39岁，初诊，主诉：近三年来行经时间逐步提前，从五天提前至半个月，量也逐渐增多，有块色紫，伴口干口渴，烦躁不安、胸闷、肋骨抽痛、喜怒，话多，反胃，彩超检查结果为多发性宫壁肌瘤。诊断：血热型多发性宫壁肌瘤。治法：本发明中药制剂三个疗程。二诊，主诉：来经时间缩短一周，月经量少大半，其它症状改善明显。再用本发明中药制剂三个疗程，三诊，主诉：经期正常，尤其是月经量未发病前类似。再用本发明中药制剂二个疗程，四诊，主诉：经彩超检查，未见宫内肿块；一年后彩超复查，结果正常。
病例六：陈某，43岁，初诊，主诉：手术过一次，但术后三个月后，每月月经绵绵不断时长半月至二十余天之久，量大，白带较多，且经来前几天口干口渴，乳房胀痛和肚子特别疼痛，喜怒；怀疑肌瘤再生，再到医院彩超检查，果然，不但复发，而且一变二（35mm×43mm，45mm×56mm），手术不能再次进行，特来求医。诊断：血热型多发性腺肌瘤。治则：本发明中药制剂四个疗程。二诊，主诉：总的症状有所改善，如口干口渴转好，经期时间缩短一周左右，乳房胀痛和肚子疼痛明显减少。再用本发明中药制剂三个疗程，三诊，主诉：其它症状一切正常，只是还有少量痛经。再本发明中药制剂二个疗程，四诊，主诉：所有症状一切正常，经彩超检查，未见肌瘤；一年半后复查彩超，结果一切正常。