本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗妊娠恶阻的中药制剂及制备方法。
背景技术：
妊娠恶阻是指妊娠早期冲脉之气上逆，胃失和降，出现呕吐厌食，或食入即吐的疾病；相当于妊娠剧吐；妊娠早期出现恶心呕吐，头晕倦怠，甚至食入即吐者，成为“妊娠恶阻”，亦称为“子病”、“病儿”、“阻病”，多因脾胃虚弱或肝胃不和导致冲气上逆、胃失和降，若呕吐日久，浆水不入，伤及气阴，可继发气阴两虚的恶阻重症，妊娠早期的轻度恶心择食、晨起恶心呕吐等为早孕反应，不作病论，妊娠恶阻为病状，大约占人群中1%，妊娠恶阻的病因病机：主要是冲气上逆，胃失和降，可由素性肝旺，或肝热气逆，受孕后血聚胞宫养胎，冲脉气盛，冲脉附肝，冲脉之气上逆，冲气夹肝火上犯逆胃，致使胃失和降所致；也可由素体脾胃虚弱，孕后经血不泻，冲脉气盛，冲气犯胃，胃失和降而致，这两种未及时治疗，可发展到气阴两虚型，恶阻的原因主要为绒毛膜促性腺激素分泌过多，胃酸分泌减少，胃肠蠕动降低，饮食消化吸收减缓而引起反射性呕吐，精神紧张，情绪抑郁，对妊娠恐惧以及神经系统功能不稳定的人尤易发生恶阻；目前，中医药治疗妊娠恶阻研究报道日益增多，因其副作用小已为广大妊娠恶阻患者所接受；但纵观近年来研究概况，尚存在不少问题，如汤剂加减者多，固定剂型者少等等；特别是对药物作用机制、环节等方面的动物实验研究尚未见报道；有鉴于此，利用现代科技设备和方法，探讨妊娠恶阻病因病机，筛选验证有效药物，研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂，是当前亟待解决的关键问题。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、易久服的治疗妊娠恶阻的中药组合物及制备方法，该中药组合物具有滋阴养血、调和肝脾、达到润养五脏、安抚气机的功效，疗效确切，有效率高，安全无毒。
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗妊娠恶阻的中药制剂，由以下重量份的原料制成：黄连15-25份、紫苏叶65-75份、竹茹115-125份、制半夏55-65份、白参76-85份、山药195-205份、桑椹子115-125份、甘草45-55份、白术95-105份、茯苓95-105份、陈皮45-55份、苏梗55-65份、安赛蜜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份；
其制备步骤为：
（1）取原料黄连、紫苏叶、竹茹、制半夏、白参、山药、桑椹子、甘草混合，粉碎成50-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料白术、茯苓、陈皮、苏梗混合，粉碎成80-100目，得原料粉，备用；
（3）将步骤（1）中所得的原料粉与步骤（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的6-8倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的6-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗妊娠恶阻的中药制剂。
优选的方案中，一种治疗妊娠恶阻的中药制剂，由以下重量份的原料制成：黄连20份、紫苏叶70份、竹茹120份、制半夏60份、白参80份、山药200份、桑椹子120份、甘草50份、白术100份、茯苓100份、陈皮50份、苏梗60份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份；
其制备步骤为：
（1）取原料黄连、紫苏叶、竹茹、制半夏、白参、山药、桑椹子、甘草混合，粉碎成50目，得原料粉，备用；
（2）取原料白术、茯苓、陈皮、苏梗混合，粉碎成80目，得原料粉，备用；
（3）将步骤（1）中所得的原料粉与步骤（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用50℃的水浸泡30分钟，加水为原料总重量的12倍，煎煮45分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的8倍，煎煮35分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的8倍，煎煮35分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至65℃测相对密度为1.05的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15的浸膏，并置于-5℃冷冻48小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6倍，在搅拌罐中搅拌15分钟，静置4小时，再搅拌15分钟，边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌20分钟，最后在8℃的条件下静置12小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗妊娠恶阻的中药制剂。
本发明所用中药原料药的药理如下：
黄连：性味归经：苦，寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；功能主治：清热燥湿，泻火解毒；用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
紫苏叶：性味归经：辛，温，归肺经；功能主治：降气消痰，平喘，润肠；用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
竹茹：性味归经：甘，微寒，归肺、胃经；功能主治：清热化痰，除烦止呕；用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。
制半夏：性味归经：辛、温，归脾、胃、肺经；功能主治：燥湿化痰；用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。
白参：性微温，味甘、苦，归心、脾、肺经；功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。
山药：性味归经：甘，平，归脾、肺、肾经；功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴；麸炒山药补脾健胃；用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
桑椹子：性味：味甘，性寒，归经：入心、肝、肾经；功能：滋阴补血，明目生津，润肠；主治：久病体虚，肝肾阴亏，腰膝酸软，目暗耳鸣，关节不利，肠燥便秘，津亏血少，潮热遗精，糖尿病等。
甘草：性平、味甘，归心、脾、肺、胃经；功效：补益；功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
白术：性味归经：苦、甘，温，归脾、胃经；功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；土白术健脾，和胃，安胎；用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
茯苓：性味归经：甘、淡，平，归心、肺、脾、肾经；功能主治：利水渗湿，健脾宁心；用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
陈皮：性味归经：苦、辛，温，归肺、脾经；功能主治：理气健脾，燥湿化痰；用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
苏梗：性味：辛，温，归肺经；功能主治：理气宽中，止痛，安胎；用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。
本发明的有益效果：具有滋阴养血、调和肝脾、达到润养五脏、安抚气机的功效，疗效确切，有效率高，安全无毒。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1
一种治疗妊娠恶阻的中药制剂，由以下重量份的原料制成：黄连25份、紫苏叶75份、竹茹125份、制半夏65份、白参85份、山药205份、桑椹子125份、甘草55份、白术105份、茯苓105份、陈皮55份、苏梗65份、安赛蜜0.002份、苯甲酸钠0.002份、香精0.0016份；
其制备步骤为：
（1）取原料黄连、紫苏叶、竹茹、制半夏、白参、山药、桑椹子、甘草混合，粉碎成50-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料白术、茯苓、陈皮、苏梗混合，粉碎成80-100目，得原料粉，备用；
（3）将步骤（1）中所得的原料粉与步骤（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的6-8倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的6-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗妊娠恶阻的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例2
一种治疗妊娠恶阻的中药制剂，由以下重量份的原料制成：黄连20份、紫苏叶70份、竹茹120份、制半夏60份、白参80份、山药200份、桑椹子120份、甘草50份、白术100份、茯苓100份、陈皮50份、苏梗60份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份；
其制备步骤为：
（1）取原料黄连、紫苏叶、竹茹、制半夏、白参、山药、桑椹子、甘草混合，粉碎成50-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料白术、茯苓、陈皮、苏梗混合，粉碎成80-100目，得原料粉，备用；
（3）将步骤（1）中所得的原料粉与步骤（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的6-8倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的6-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗妊娠恶阻的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例3
一种治疗妊娠恶阻的中药制剂，由以下重量份的原料制成：黄连15份、紫苏叶65份、竹茹115份、制半夏55份、白参75份、山药195份、桑椹子115份、甘草45份、白术95份、茯苓95份、陈皮45份、苏梗55份、安赛蜜0.001份、苯甲酸钠0.001份、香精0.001份；
其制备步骤为：
（1）取原料黄连、紫苏叶、竹茹、制半夏、白参、山药、桑椹子、甘草混合，粉碎成50-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料白术、茯苓、陈皮、苏梗混合，粉碎成80-100目，得原料粉，备用；
（3）将步骤（1）中所得的原料粉与步骤（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的6-8倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的6-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗妊娠恶阻的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本发明中药组合物治疗观察妊娠恶阻患者45例，临床报告如下：
1、一般资料
临床观察妊娠恶阻患者45例，年龄22-42岁，平均年龄32岁。
2、诊断标准
①呕吐厌食或食入即吐，一般发生于妊娠早期的3个月内；②若仅见恶心吐涎，择食嗜酸者，称早孕反应；③须与妊娠肝炎、胃炎、阑尾炎相鉴别；
证候一，肝胃不和：妊娠初期呕吐酸水或苦水，恶闻油腥；胸满胁痛，心烦口苦，暖气叹息，头胀而晕；舌淡红，苔微黄，脉滑；
证候二，脾胃虚弱：妊娠初起，呕吐不食，或吐清水，头晕体倦，脘痞腹胀；舌淡，苔自，脉缓滑；
证候三，痰湿阻滞：妊娠早期，呕吐痰涎，口淡而腻，不思饮食，胸腹满闷；舌淡，苔白腻，脉滑；
证候四，气阴两虚：妊娠剧吐，甚至吐苦黄水或兼血水，频频发作；持续日久，以致精神萎靡，嗜睡消瘦，双目无神，眼眶下陷，肌肤干皱失泽，低热口于，尿少便艰；舌红少津，苔薄黄或光剥，脉细滑数无力。
3、治疗方法
使用本发明中药制剂治疗，服用本发明中药制剂，每日2次，每次15ml，7天为一个疗程。
4、疗效评定
治愈：呕吐停止，诸症消除，停药后无反复；
好转：呕吐等症减轻；或呕吐诸症消除，但停药后又见复发；
无效：呕吐诸症均无改善。
5、治疗结果：
治疗治疗妊娠恶阻患者45例中，治愈40例占88.9%，好转5例占11.1%，无效0例，总有效率为100%。
6、典型病例
病例1：女，27岁，已婚；患者妊娠2+月，恶心呕吐8天，加重3天，食入即吐，口淡无味，时时呕吐清涎，倦怠嗜卧，舌淡苔白润，脉缓滑无力，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂一个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂一个疗程，临床治愈。
病例2：女，24岁，已婚；患者妊娠2+月，恶心呕吐5天，加重2天，食入即吐，口淡无味，时时呕吐清涎，倦怠嗜卧，舌淡苔白润，脉缓滑无力，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂一个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂一个疗程，临床治愈。
病例3：女，36岁，已婚；患者妊娠2+月，恶心呕吐7天，加重2天，食入即吐，口淡无味，时时呕吐清涎，倦怠嗜卧，舌淡苔白润，脉缓滑无力，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂一个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂一个疗程，临床治愈。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形；本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。