本发明属于医药保健领域，尤其涉及一种抗衰老制剂、其制备方法及应用。
背景技术：
不同的时代，人类有着不同的寿命。经过漫长的历史实践证明，随着人类社会的进步，科学的发展，衰老是可以推迟的。但衰老也是客观的自然必然的规律，为了人类的生存，发展，我们的祖先在与大自然的斗争中，为了自身的健康与繁衍后代，在劳动和生活的实践中，逐渐认识了生命活动的一些规律，学会和总结了一些自身保健的方法，这种保健延年的方法，称之为“养生”，其目的是为延年益寿。目前很多年轻人由于工作繁忙，竞争压力大，而过劳死。
北大男科中心等单位对2000多名中年男性健康调查结果显示：男性30～40岁组体力和耐力降低65.38％，感觉生活乐趣减少51.13％，性欲降低52.51％。40岁以上组体力和耐力降低82.35％，感觉生活乐趣减少56.47％，性欲降低71.9％。证明40岁以后男性身体会发生很大的变化，这可能与这一年龄段的男性已步入更年期与男性激素缺乏有关。另关于生殖健康问题也引起了全社会的关注。由于食品污染，环境污染，生活习惯改变等等原因，男子的精子急剧的减少，从数亿个/1ml到如今只有几百和几千个了。
技术实现要素：
一方面，本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供了一种抗衰老制剂，本发明的抗衰老制剂运用了保健养生的原理，可有效对抗疲劳，延缓衰老进程并提高男性生殖能力。
本发明采用的技术方案为：一种抗衰老制剂，包括以下重量份的原料：
作为对上述技术方案的进一步改进，所述的抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
作为对上述技术方案的进一步改进，所述的抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
所述抗衰老制剂的主要功能因子是皂甙，尤其是黄芪皂甙，其具有增强免疫功能、抗血小板聚集、抗心肌缺血、降血压和抗衰老作用。优选地，述皂甙在抗衰老制剂中的含量为1.62mg/mL。
所述抗衰老制剂可以制成口服液、片剂、颗粒剂、冲剂、泡腾片、咀嚼片、口含片、内服片或胶囊，在本发明的一个优选的实施方式中，所述抗衰老制剂为抗衰老口服液，所述抗衰老口服液还包含药学上可接受的辅剂。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述抗衰老制剂含有水解氨基酸的总和＞350mg/100g，优选地，所述抗衰老制剂含有4～4.5mg/g的氨基酸。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述抗衰老制剂含有维生素A＞0.08μg/100ml，维生素E＞90μg/100ml，维生素C＞20mg/100ml，维生素B1＞0.2mg/100ml，维生素B2＞0.20mg/100ml。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述抗衰老制剂含有20～25mg/mL的多糖。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述抗衰老制剂的相对密度为1.020～1.040，可溶性固形物7.5～0.5g/100ml，PH值4.5～5.5。
另一方面，本发明还提供了以上所述的抗衰老制剂的制备方法，包括以下步骤：将所述原料加水浸泡30～60分钟加热至沸提取2～5次，每次50～70分钟，去渣合并滤液，浓缩至所需浓度，自然沉淀，精滤，消毒，包装备用。
又一方面，本发明还提供了以上所述的抗衰老制剂在制备抗衰老保健食品中的应用。
相对于现有技术，本发明的有益效果为：
本发明的抗衰老制剂运用保健养生的原理，采用补精养肾、整体调理、平衡阴阳之法，使用药食兼用的药物，合理组方，配制成保健食品，以促进健康长寿。
本发明的抗衰老制剂将黄芪、巴戟天、枸杞子、淫羊藿、金樱子、杜仲、大枣合理配置在一起，具有优良的抗疲劳、抗衰老功效。其中，黄芪具有增强免疫功能，抗血小板聚集，抗心肌缺血，降血压和抗衰老作用；巴戟天具有温肾阳、散寒湿、强壮筋骨、抗疲劳、增免疫之功效；枸杞子具有抗氧化、抗衰老、增免疫的功效，对男性不育精子量少、活动力弱者有效。淫羊藿具有增强性腺功能、耐缺氧、增免疫、抗衰老等作用；金樱子具益精髓、壮筋骨、补五脏、养血气之功；大枣具有补中气、养血安神、抗疲劳之功效；杜仲具有补肝肾、强筋骨、增免疫之用。诸剂相合,协同产生温肾助阳及营养滋补之功效。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
本发明实施例提供了一种抗衰老制剂，包括以下重量份的原料：
其中，上述原料药材的药理药性如下：
黄芪为豆科植物Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao的干燥根，具有增强免疫功能，抗血小板聚集，抗心肌缺血，降血压和抗衰老作用。巴戟天为茜草科植物巴戟Morinda officinalis How的干燥根，擅长温肾阳、散寒湿、强壮筋骨、抗疲劳、增免疫之功效。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实，具有抗氧化、抗衰老、增免疫的功效、对男性不育精子量少、活动力弱者有效。淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim的干燥地上部分，具有增强性腺功能、耐缺氧、增免疫、抗衰老等作用。金樱子具益精髓、壮筋骨、补五脏、养血气之功。大枣Ziziphus jujube Mill具有补中气、养血安神、抗疲劳之功效。杜仲为杜仲科植物Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮，具有补肝肾、强筋骨、增免疫之用。诸剂相合,共奏温肾助阳及营养滋补之功效。
优选地，所述的抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
由上述用量范围内的原料组成的抗衰老制剂的使用效果更佳。
更优选地，所述的抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
由上述用量的原料组成的抗衰老制剂的使用效果最佳。
所述抗衰老制剂的主要功能因子是皂甙，尤其是黄芪皂甙，其具有增强免疫功能、抗血小板聚集、抗心肌缺血、降血压和抗衰老作用。优选地，述皂甙在抗衰老制剂中的含量为1.62mg/ml。
本发明所提供的抗衰老制剂，可以通过多种方法制得：将原料黄芪、巴戟天、枸杞子、淫羊藿、金樱子、杜仲、大枣按照特定比例以药材原粉形式服用；或将黄芪、巴戟天、枸杞子、淫羊藿、金樱子、杜仲、大枣按特定的处方配比，采用常用的中药提取方法提取；或按照处方比例取相应的原料药材分别提取后混合提取液。
为了提高本发明抗衰老制剂的有效性，在本发明的一种典型的实施方式中，提供了一种上述抗衰老制剂的制备方法，包括以下步骤：将所述原料加水浸泡30～60分钟加热至沸提取2～5次，每次50～70分钟，去渣合并滤液，浓缩至所需浓度，自然沉淀，精滤，消毒，包装备用。
在实际应用中，可在上述抗衰老制剂中加入一种或多种固体或液体药物赋形剂和/或辅剂结合，制成可作为人用适当的施用形式或剂量形式。
在本发明的一种典型的实施方式中，将抗衰老制剂制成一种抗衰老口服液，所述抗衰老口服液的相对密度(比重)为1.020～1.040(由密度计[MC]02810182号测得，浙江省余姚市方桥实验仪表厂出品)，可溶性固形物7.5～10.5g/100mL(由阿贝折射仪测得)。
上述抗衰老制剂可用于制备抗衰老保健食品。
以下将结合具体实施例进一步说明本发明抗衰老制剂的功效。
实施例1
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法包括：将所述原料加水浸泡40分钟加热至沸提取3次，每次60分钟，去渣合并滤液，浓缩至所需浓度，自然沉淀，精滤，消毒，包装备用。
实施例2
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例3
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例4
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例5
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例6
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例7
以下通过药效学试验证明本发明的效果。下试验中使用的抗衰老制剂为抗衰老口服液。本发明的抗衰老制剂的配方主要是突出男性多发的阳虚证组方，并以实验数据说明其功能。
一、本发明抗衰老制剂的主要功能学研究
1、试验目的
观察本发明的抗衰老制剂对果蝇寿命的影响，并对小鼠抗应激反应的影响及去势小鼠的生殖腺(前列腺、精囊腺等)的影响；以判定其功效，为该配方的应用提供理论依据。
2、受试品
名称：抗衰老制剂，由天然植物应用研究中心提供；
浓度：天然植物提取液3g/mL。
3、剂量设置
抗衰老制剂拟用法、用量：口服3g/d，2/日。以成人60kg计算，则日最大用量(生药量)为0.05g/kg/d，依据文献换算小鼠的等效量约为0.45g/kg/d。
4、剂量设置理由
根据成人临床拟日最大用量及动物的最大给体积，用实验动物与人用量转换因子计算方法，计算出小鼠的每日服用小剂量、中剂量、大剂量分别为：小鼠日服等效剂量设为0.45g/kg，大剂量设为1.8g/kg。
5、服用途经
Ig(灌胃方式)，与拟推荐的服用途经一致。
6、数据处理
所有实验数据以x±s表示。计量数据由SAS统计软件进行方差分析及组间检验。
7、动物
清洁级昆明种小鼠，体重18-30g，合格证号，由学校实验动物中心提供。
饲养条件：小鼠进入清洁级动物实验室后，每笼放养10只，由专人饲养管理。动物室光照充足，通风和空调设备良好，室温控制在23-25℃，相对湿度为40-70％。实验室按常规定期消毒。
8、阳性对照药：
1、丙酸睾酮(estosterone propionate.EP)
选择依据：此药系常用动物去势或老年人常用的性激素补充药。
规格：25mg/1ml，批号991111，江苏无锡第七制药厂生产。
用法与用量：肌肉注射，换算小鼠用量约为3mg/。
2、人参皂甙片
选择依据：此药系常用延年益寿药。
规格：0.1g/片，含人参皂甙25mg/片，批号99042015，吉林亚威制药有限公司生产。
用法与用量：口服，换算小鼠用量约为0.1g/kg/d。
(一)果蝇寿命试验
用预先制备好的含抗衰老制剂的培养基为实验组和不含抗衰老制剂的培养基作对照组及阳性对照组(人参皂甙)分别装于2×9cm的培养管中，每管约装2ml。收集10小时内孵出的成虫，用乙醚麻醉，称重分组，每支培养管装25只果蝇，雌雄分养，每组100只，用双层白纱布封口。对照组果蝇在基础培养基中饲养。各组果蝇均平放在25℃，空气湿度为60～65％的培养箱中培养。每12小时(8:30、20:30)统计一次果蝇死亡数。即为该组果蝇的平均寿命，以每组最后一个死亡果蝇的寿命为该组果蝇的最高寿命。结果表明：实验组可使果蝇的平均寿命延长,对最高寿命无显著影响，结果详见表1，其中，♂是指雄果蝇，♀是指雌果蝇。
表1各组对果蝇的影响
x±s，n＝100；与对照组比较，**p<0.01
(二)抗疲劳实验
取40只小鼠，雌雄各半分别称重，编号，按体重性别随机均分4组(空白对照组、人参皂甙阳性对照组、实验组)。实验组小鼠分别按0.45g/kg/d和1.8g/kg/d灌服抗衰老制剂的药物混悬液，给药容积为0.2ml/10g；阳性对照组每鼠按100ml/mg/d灌服人参皂甙片混悬液0.2ml/10g；空白对照组小鼠每只灌服等容量的生理盐水；每日2次,连续7天。于末次给药后1小时后，将小鼠放入直径15cm，水深25cm，水温25±1℃的玻璃缸内，每鼠尾部束负以体重10％的橡皮泥，记录小鼠头部沉入水中10秒钟不能浮出水面的时间，即为小鼠游泳时间。结果:实验组与人参皂甙有相似的功效，能明显延长小鼠的游泳时间，结果详见表2。
(三)耐常压缺氧试验
动物分组及给药方法,剂量同抗疲劳法。于末次给药后30分钟后,将小鼠放入装有10g钠石灰的250ml的广口瓶中,瓶盖周围涂凡士林以密封,每瓶1只小鼠,观察并记录小鼠在缺氧条件下的存活时间。结果表明,实验组与人参皂甙有相似的功效,能明显增强小鼠的耐常压缺氧能力，结果详见表2。
表2各组对小鼠抗应激能力的影响
x±s，n＝15与对照组比较,**p<0.01
(四)对去势雄性小鼠性腺的影响
取雄性小鼠40只，乙醚浅麻醉小鼠，进行无菌手术切除睾丸，缝合创口。术后3天将去势小鼠随机分成4组，每组10只,给实验组分别以0.45g/kg/d和1.8g/kg/d灌胃，每日2次；阳性对照组(丙酸睾丸酮)以3mg/kg(mg)肌肉注射，隔日1次；对照组以生理盐水灌胃,每日2次，计7天。末次给药后1小时处死小鼠，摘取精囊腺和包皮腺,除净脂肪等软组织，立即置电子分析天平称湿重(mg)。结果显示：与对照组比较，实验组与丙酸睾丸酮有相似的功效，能显著增加去势小鼠的精囊腺和包皮重量，结果详见表3。
表3各组对去势雄性小鼠精囊腺和包皮重量的影响
x±s,n＝10与对照组比较，**p<0.01
(五)营养素测定
营养与身体健康和疾病预防都有密切关系，营养均衡健康长寿，营养缺乏疾病缠身这是养生科学。本发明的抗衰老制剂经测定含有：
1、植物蛋白质(氨基酸)：蛋白质不仅是人体的主要成分，而且是人体生命现象和生理活动都是通过它来实现的。蛋白质含量越接近人体蛋白质，利用率越高。本品含有十六种氨基酸，(包括八种人体必需氨基酸)。因此，它对人的生命质量的提高有着积极的意义。本发明的抗衰老制剂的氨基酸含量为401mg/100g。
2、多种维生素：维生素对于清除自由基，抗衰老和预防心、脑血管疾病等具有十分重要的作用。本品含有维生素A＞0.08μg/100ml，维生素E＞90μg/100ml，维生素C＞20mg/100ml，维生素B1＞0.2mg/100ml，维生素B2＞0.20mg/100ml等。故有抗衰老、预防疾病之功效。
3、多糖能增加人体的免疫功能，减少疾病的发生。本品含多糖23.4mg/ml。
4、本品经中国广州分析测试中心检测不含有害有毒物质。
(六)本发明抗衰老制剂的急性毒性试验
结果：7天内各小鼠饮食、活动正常,毛色光泽,无一死亡。小鼠灌服本发明抗衰老制剂样品组最大耐受量(MTD)为54.8g/kg，则小鼠对人的最大耐受量倍数为1096倍。表明人服用抗衰老制剂十分安全。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。