一种治疗风湿寒性关节痛的中药组合物及制备方法与流程

文档序号:12323438阅读:558来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,特别涉及一种治疗风湿寒性关节痛的中药组合物及制备方法。



背景技术:

风湿寒性关节痛,简称风关痛,是指人体感受风寒湿邪后所引起的肌肉、关节疼痛为主要表现的疾病,其临床特点是遇寒冷或天气变化则病情加重,临床表现多以疼痛为主,受累关节局部无红肿热的炎症表现,实验室检查血沉大多数正常,抗链“O”及类风湿因子均为阴性,故本病有别于风湿性关节痛及类风湿性关节痛,根据本病发病规律和临床特点,认为风寒湿邪是形成风关痛的病因,它应该是一个独立性疾病,本病属于中医学痹证范畴,风湿反复发作,关节红、肿、僵、痛,疼痛钻心蚀骨,关节不能屈伸,患者备受煎熬,西医认为风关痛的病因尚未清楚,从客观看,风湿寒邪是本病发生的重要外在因素,通过病史调查发现,本病都有被风湿寒邪侵袭的历史,其常见的病因有:久居潮湿、寒冷处所;汗后淋雨,游泳和长期水中作业;汗后感受风寒;妇女产后受风寒;高寒地区野外作业;感冒后未彻底治愈等,在人体抗病能力低的情况下,风湿寒邪侵入人体,留于肌肉关节,象异物一样刺激周围神经、血管、肌肉等组织,引起气血运行不畅,而致肌肉、关节疼痛、酸麻、沉重等一系列风关痛的临床表现,中医将风湿称为“痹症”,对因病机的分析则是“虚邪瘀”三个方面;“虚”即先天禀赋不足,劳逸过度、病后、产后等因素导致正虚,正气不能抗邪;虚邪互生,而致瘀血痹阻,凝滞经脉,由“瘀”生“痹”;疏通脉络,结者散之,留者攻之,调畅血行,而致和平,通则不痛,关节肿痛僵硬等症状自然消失,祛外邪、散血瘀,清除体内积存痹毒,彻底根除风湿,在众多治疗风湿寒性关节痛的方法中,中医治疗有着明显的治疗优势,疗效明确,临床效果好,深受群众喜爱,但是由于早年生产工艺所限,导致药材有效成分提取不充分。



技术实现要素:

针对现有技术不足,本发明的目在于提供一种治疗风湿寒性关节痛的中药组合物及制备方法,该药物为内服药,具有舒筋活络、祛风除湿、活血祛瘀止痛的功效,彻底解决风关痛问题,具有简、便、廉、验且安全舒适的特点。

为实现上述目的本发明所采用的技术方案为:

一种治疗风湿寒性关节痛的中药组合物,由以下重量份的原料制成:当归120-180份、土鳖虫90-150份、川芎120-180份、桃仁90-150份、红花90-150份、制乳香50-110份、制没药50-110份、牛膝170-230份、桑寄生200-400份、党参200-400份、乌梢蛇120-180份、海风藤170-230份、透骨草170-230份、甘草40-80份、苘麻叶120-180份、伸筋草120-180份、荆芥120-180份、苯甲酸钠0.001-0.003份、阿斯巴甜0.001-0.002份、山梨酸钾0.001-0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、牛膝、党参用粉碎机粉碎,细度为100-120目,得原料粉,备用;

(2)取原料桃仁、制乳香、制没药用粉碎机粉碎,细度为80-100目,得原料粉,备用;

(3)取原料红花、苘麻叶用粉碎机粉碎,细度为10-20目,得原料粉,备用;

(4)取原料桑寄生、海风藤、透骨草、甘草、伸筋草、荆芥用粉碎机粉碎,细度为50-80目,得原料粉,备用;

(5)取原料土鳖虫、乌梢蛇用粉碎机粉碎,细度为70-90目,得原料粉,备用;

(6)将步骤(1)中、步骤(2)中、步骤(3)中、步骤(4)中、步骤(5)中所得的原料粉混合,加入原料总重量1.5-2.5倍量的水,搅拌10-15分钟后浸渍30-60分钟,再加入原料总重量5-8倍量的水,煎煮20-80分钟,过滤,药渣再加入原料总重量4-6倍量的水煎煮20-80分钟,过滤,合并两次滤液,过滤,减压浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.20的清膏,备用;

(7)将步骤(6)中所得清膏置于锅中加入清膏重量的3-6倍量的水,煮沸5-10分钟,同时搅拌5-10分钟,加入苯甲酸钠充分搅拌15-20分钟,静置12-48小时,过滤,得滤液,备用;

(8)将步骤(7)中所得滤液加入阿斯巴甜、山梨酸钾后煮沸20-35分钟,充分搅拌20-35分钟,过滤,灌装、灭菌、包装,即得治疗风湿寒性关节痛的中药组合物。

作为本发明的进一步改进,所述的一种治疗风湿寒性关节痛的中药组合物,由以下重量份的原料制成:当归150份、土鳖虫120份、川芎150份、桃仁120份、红花120份、制乳香80份、制没药80份、牛膝200份、桑寄生300份、党参300份、乌梢蛇150份、海风藤200份、透骨草200份、甘草60份、苘麻叶150份、伸筋草150份、荆芥150份、苯甲酸钠0.002份、阿斯巴甜0.0015份、山梨酸钾0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、牛膝、党参用粉碎机粉碎,细度为100目,得原料粉,备用;

(2)取原料桃仁、制乳香、制没药用粉碎机粉碎,细度为80目,得原料粉,备用;

(3)取原料红花、苘麻叶用粉碎机粉碎,细度为10目,得原料粉,备用;

(4)取原料桑寄生、海风藤、透骨草、甘草、伸筋草、荆芥用粉碎机粉碎,细度为50目,得原料粉,备用;

(5)取原料土鳖虫、乌梢蛇用粉碎机粉碎,细度为70目,得原料粉,备用;

(6)将步骤(1)中、步骤(2)中、步骤(3)中、步骤(4)中、步骤(5)中所得的原料粉混合,加入原料总重量1.5倍量的水,搅拌10分钟后浸渍30分钟,再加入原料总重量7倍量的水,煎煮40分钟,过滤,药渣再加入原料总重量5倍量的水煎煮40分钟,过滤,合并两次滤液,过滤,减压浓缩至60℃测相对密度为1.15的清膏,备用;

(7)将步骤(6)中所得清膏置于锅中加入清膏重量的5倍量的水,煮沸6分钟,同时搅拌6分钟,加入苯甲酸钠充分搅拌15分钟,静置24小时,过滤,得滤液,备用;

(8)将步骤(7)中所得滤液加入阿斯巴甜、山梨酸钾后煮沸20分钟,充分搅拌20分钟,过滤,灌装、灭菌、包装,即得治疗风湿寒性关节痛的中药组合物。

本中药组合物中各原料的药理作用为:

当归:性味归经:甘、辛,温,归肝、心、脾经;功能主治:补血活血,调经止痛,润肠通便;用于血 虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。

土鳖虫:性味归经:咸,寒,有小毒,归肝经;功能主治:破瘀血,续筋骨;用于筋骨折伤,瘀血经闭,癥瘕痞块。

川芎:性味归经:辛,温,归肝、胆、心包经;功能主治:活血行气,祛风止痛;用于月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。

桃仁:性味归经:苦、甘,平,归心、肝、大肠经;功能主治:活血祛瘀,润肠通便;用于经闭,痛经,徵瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。

红花:性味归经:辛,温,归心、肝经;功能主治:活血通经,散瘀止痛;用于经闭,痛经,恶露不行,徵瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。

乳香:性味归经:辛、苦,温,归心、肝、脾经;功效:活血止痛,消肿生肌;主治:用于痛经闭经,胃脘疼痛,风湿痹痛,跌打伤痛,痈肿疮疡。

没药:性味归经:苦,平,归心、肝、脾经;功效:活血止痛,消肿生肌;主治:用于经闭腹痛,胃脘疼痛,跌打伤痛,痈肿疮疡。

牛膝:性味归经:苦、酸,平,归肝、肾经;功能主治:补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行;用于腰膝酸痛,筋骨无力,经闭徵瘕,肝阳眩晕。

桑寄生:性味归经:苦、甘,平,归肝,肾经;功效:祛风湿,补肝肾,强筋骨,安胎;主治:用于风湿痹痛,腰膝酸痛,胎漏下血,胎动不安。

党参:性味归经:甘,平,归脾、肺经;功能主治:补中益气,健脾益肺;用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。

乌梢蛇:味甘,性平,归肝经;有祛风,通络,止痉的功效,主治:用于治疗风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风,疥癣。

海风藤:性味归经:辛、苦,微温,归肝经;功能主治:祛风湿,通经络,止痹痛;用于风寒湿痹,肢节疼痛,筋脉拘挛,屈伸不利。

透骨草:性味:甘、辛,温,归经:入肺、肝二经;祛风除湿,舒筋活络,活血止痛,解毒化疹。

甘草:性平、味甘,归心、脾、肺、胃经;功效:补益;功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

苘麻叶:性味苦,平;归胃经、脾经,功效:清热利湿,解毒开窍;主治:痢疾、中耳炎、耳鸣、耳聋、睾丸炎、化脓性扁桃体炎、痈疽肿毒;用于痈疽疮毒,痢疾,中耳炎,耳鸣,耳聋,关节酸痛。

伸筋草:性味归经:微苦、辛,温,归肝、脾、肾经;功能主治:祛风除湿,舒筋活络;用于关节酸痛,屈伸不利。

荆芥:性味归经:辛,微温,归肺、肝经;功能主治:解表散风,透疹;用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起;炒炭治便血,崩漏,产后血晕。

本发明的有益效果:具有舒筋活络、祛风除湿、活血祛瘀止痛的功效,彻底解决风关痛问题,具有简、便、廉、验且安全舒适的特点。

具体实施方式

为了更好的理解本发明,下面结合具体实施例来进一步说明。

实施例1

一种治疗风湿寒性关节痛的中药组合物,由以下重量份的原料制成:当归180份、土鳖虫150份、川芎180份、桃仁150份、红花150份、制乳香110份、制没药110份、牛膝230份、桑寄生400份、党参400份、乌梢蛇180份、海风藤230份、透骨草230份、甘草80份、苘麻叶180份、伸筋草180份、荆芥180份、苯甲酸钠0.003份、阿斯巴甜0.002份、山梨酸钾0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、牛膝、党参用粉碎机粉碎,细度为100-120目,得原料粉,备用;

(2)取原料桃仁、制乳香、制没药用粉碎机粉碎,细度为80-100目,得原料粉,备用;

(3)取原料红花、苘麻叶用粉碎机粉碎,细度为10-20目,得原料粉,备用;

(4)取原料桑寄生、海风藤、透骨草、甘草、伸筋草、荆芥用粉碎机粉碎,细度为50-80目,得原料粉,备用;

(5)取原料土鳖虫、乌梢蛇用粉碎机粉碎,细度为70-90目,得原料粉,备用;

(6)将步骤(1)中、步骤(2)中、步骤(3)中、步骤(4)中、步骤(5)中所得的原料粉混合,加入原料总重量1.5-2.5倍量的水,搅拌10-15分钟后浸渍30-60分钟,再加入原料总重量5-8倍量的水,煎煮20-80分钟,过滤,药渣再加入原料总重量4-6倍量的水煎煮20-80分钟,过滤,合并两次滤液,过滤,减压浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.20的清膏,备用;

(7)将步骤(6)中所得清膏置于锅中加入清膏重量的3-6倍量的水,煮沸5-10分钟,同时搅拌5-10分钟,加入苯甲酸钠充分搅拌15-20分钟,静置12-48小时,过滤,得滤液,备用;

(8)将步骤(7)中所得滤液加入阿斯巴甜、山梨酸钾后煮沸20-35分钟,充分搅拌20-35分钟,过滤,灌装、灭菌、包装,即得治疗风湿寒性关节痛的中药组合物。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

实施例2

一种治疗风湿寒性关节痛的中药组合物,由以下重量份的原料制成:当归150份、土鳖虫120份、川芎150份、桃仁120份、红花120份、制乳香80份、制没药80份、牛膝200份、桑寄生300份、党参300份、乌梢蛇150份、海风藤200份、透骨草200份、甘草60份、苘麻叶150份、伸筋草150份、荆芥150份、苯甲酸钠0.002份、阿斯巴甜0.0015份、山梨酸钾0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、牛膝、党参用粉碎机粉碎,细度为100-120目,得原料粉,备用;

(2)取原料桃仁、制乳香、制没药用粉碎机粉碎,细度为80-100目,得原料粉,备用;

(3)取原料红花、苘麻叶用粉碎机粉碎,细度为10-20目,得原料粉,备用;

(4)取原料桑寄生、海风藤、透骨草、甘草、伸筋草、荆芥用粉碎机粉碎,细度为50-80目,得原料粉,备用;

(5)取原料土鳖虫、乌梢蛇用粉碎机粉碎,细度为70-90目,得原料粉,备用;

(6)将步骤(1)中、步骤(2)中、步骤(3)中、步骤(4)中、步骤(5)中所得的原料粉混合,加入原料总重量1.5-2.5倍量的水,搅拌10-15分钟后浸渍30-60分钟,再加入原料总重量5-8倍量的水,煎煮20-80分钟,过滤,药渣再加入原料总重量4-6倍量的水煎煮20-80分钟,过滤,合并两次滤液,过滤,减压浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.20的清膏,备用;

(7)将步骤(6)中所得清膏置于锅中加入清膏重量的3-6倍量的水,煮沸5-10分钟,同时搅拌5-10分钟,加入苯甲酸钠充分搅拌15-20分钟,静置12-48小时,过滤,得滤液,备用;

(8)将步骤(7)中所得滤液加入阿斯巴甜、山梨酸钾后煮沸20-35分钟,充分搅拌20-35分钟,过滤,灌装、灭菌、包装,即得治疗风湿寒性关节痛的中药组合物。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

实施例3

一种治疗风湿寒性关节痛的中药组合物,由以下重量份的原料制成:当归120份、土鳖虫90份、川芎120份、桃仁90份、红花90份、制乳香50份、制没药50份、牛膝170份、桑寄生200份、党参200份、乌梢蛇120份、海风藤170份、透骨草170份、甘草40份、苘麻叶120份、伸筋草120份、荆芥120份、苯甲酸钠0.001份、阿斯巴甜0.001份、山梨酸钾0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、牛膝、党参用粉碎机粉碎,细度为100-120目,得原料粉,备用;

(2)取原料桃仁、制乳香、制没药用粉碎机粉碎,细度为80-100目,得原料粉,备用;

(3)取原料红花、苘麻叶用粉碎机粉碎,细度为10-20目,得原料粉,备用;

(4)取原料桑寄生、海风藤、透骨草、甘草、伸筋草、荆芥用粉碎机粉碎,细度为50-80目,得原料粉,备用;

(5)取原料土鳖虫、乌梢蛇用粉碎机粉碎,细度为70-90目,得原料粉,备用;

(6)将步骤(1)中、步骤(2)中、步骤(3)中、步骤(4)中、步骤(5)中所得的原料粉混合,加入原料总重量1.5-2.5倍量的水,搅拌10-15分钟后浸渍30-60分钟,再加入原料总重量5-8倍量的水,煎煮20-80分钟,过滤,药渣再加入原料总重量4-6倍量的水煎煮20-80分钟,过滤,合并两次滤液,过滤,减压浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.20的清膏,备用;

(7)将步骤(6)中所得清膏置于锅中加入清膏重量的3-6倍量的水,煮沸5-10分钟,同时搅拌5-10分钟,加入苯甲酸钠充分搅拌15-20分钟,静置12-48小时,过滤,得滤液,备用;

(8)将步骤(7)中所得滤液加入阿斯巴甜、山梨酸钾后煮沸20-35分钟,充分搅拌20-35分钟,过滤,灌装、灭菌、包装,即得治疗风湿寒性关节痛的中药组合物。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

本发明中药组合物治疗观察风关痛患者50例,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察风关痛患者50例中,其中男性17例,女性33例,年龄38-68岁,病程1-10年。

2、诊断标准

①主要临床表现:关节,肌肤,筋骨等部位疼痛或肿胀晨僵,麻木重着,屈伸不利,甚至关节肿大变形,强直不伸,肌肉萎缩等;②发病特点:多与气候变化有关;③性别年龄特点:好发于青壮年,女多于男;④理化检查:类风湿因子阳性或血沉增快,X线可见骨质侵蚀,具备上述①,④两项,结合②或③项即可确诊。

3、治疗方法

使用本发明中药组合物治疗,口服本发明中药口服液,每日3次,每次15ml,15天为一个疗程。

4、疗效判定

治愈:症状消失,关节活动正常,检查正常;

好转:症状明显好转,检查有改善;

无效:症状检查无改善。

5、治疗结果

临床治疗风关痛患者50例中,治愈35例占70%,好转12例占24%,无效3例占6%,总有效率为94%。

6、典型病例

病例1:女,43岁,主诉:风湿寒性关节痛3年,四肢关节肿痛,颈部活动受限,雨天不能外出,长服镇痛片等药,痛苦不堪,口服本发明中药口服液一个疗程,病人症状明显减轻,又口服本发明中药口服液两个疗程,关节疼痛好转,腰能直起来了,走路灵活,又口服本发明中药口服液三个疗程,临床治愈。

病例2:女,50岁,主诉:风湿寒性关节痛已经5年,两只手的关节,疼痛难忍,浑身疼痛,口服本发明中药口服液一个疗程,病人症状明显减轻,又口服本发明中药口服液三个疗程,关节疼痛好转,又口服本发明中药口服液四个疗程,关节红肿、疼痛的症状完全消失,临床治愈。

病例3:男,60岁,主诉:风湿寒性关节疼痛反复发作已8年,肢体沉重晨起僵硬,关节屈伸不利,遇冷加重,口服本发明中药口服液一个疗程,病人关节疼痛减轻,连续坚持使用三个疗程后,关节疼痛、晨起僵硬诸症消失,功能恢复,行动正常;又口服本发明中药口服液四个疗程,关节疼痛、晨起僵硬诸症消失,功能恢复,行动正常。

病例4:男,45岁,主诉:风湿寒性关节痛3年,四肢关节疼痛,行走功能障碍、痛苦不堪,口服本发明中药口服液一个疗程,病人症状明显减轻,又口服本发明中药口服液两个疗程,关节疼痛好转,又口服本发明中药口服液三个疗程,关节红肿、疼痛的症状完全消失,临床治愈。

病例5:女,47岁,主诉:风湿寒性关节痛2年,关节疼痛肿胀,肌肉麻木,全身浮肿、早起晨严重,口服本发明中药口服液一个疗程,病人症状明显减轻,又口服本发明中药口服液两个疗程,关节疼痛好转,又口服本发明中药口服液三个疗程,关节疼痛、麻木、晨僵症状全部消失,临床治愈。

以上对本发明做了详尽的描述,实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想,其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明的保护范围;凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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