本发明属于中药组合物领域，尤其涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
据世界卫生组织预测，到2025年全世界糖尿病患者将达到3亿人，其中2.3亿人在发展中国家。糖尿病主要分为i型和ii型糖尿病，其中97％以上均属于ii型糖尿病。中国目前糖尿病的发病率约为5％左右，糖尿病患者的人数仅次于印度居世界第2位。我国正处于一个糖尿病的高发期，特别是近几年来随着人们生活水平的提高糖尿病的发病出现了一个快速上升的趋势。糖尿病晚期有一个主要死因那就是酮症酸中毒和引起的感染，这些症状须依赖胰岛素来进行降血糖的治疗，因此降血糖的治疗在晚期糖尿病中仍占极其重要的地位。然而长期的胰岛素治疗特别是注射会出现使用不方便和胰岛素抗性等缺点。长期使用胰岛素也会导致血管壁增厚，增加心血管事件。
目前临床所使用的降糖药物中，西药只能控制血糖，作用不能持久，需要长期服药，而且副作用大,具有一定的局限性和不良反应，如导致低血糖、乳酸性酸中毒等；而目前中药又缺乏疗效肯定、临床医生和患者都易接收的降糖制剂。由于糖尿病肾病患者脏腑虚弱，因此中医采用扶正为主，根据患者的辩证分型，采用健脾、益肾等手段，予以扶正驱邪，取得了很好的治疗效果。相比之下，中药有其自身的优势，并且具有良好的发展前景。中药的降糖机制与调节机体的免疫功能、提高胰岛素与其受体结合相关，并增强细胞分泌胰岛素，这可能为中药通过提高机体免疫力来治疗糖尿病开辟了一条新的途径。
技术实现要素：
针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种工艺简单、原料易得、成本低、提取率高；同时具有药物质量容易控制、口服剂量小、副作用小的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种治疗糖尿病的中药组合物，由如下重量份数的原料组成：生黄芪25~35份、山药10~20份、苍术10~20份、玄参25~35份、当归5~15份、赤芍5~15份、川芎5~15份、益母草25~35份、丹参25~35份、葛根10~15份、生地10~20份、熟地10~20份、木香5~15份。
作为一种优选方案，本发明以重量份计，含有如下组分：生黄芪30份、山药15份、苍术15份、玄参30份、当归10份、赤芍10份、川芎10份、益母草30份、丹参30份、葛根15份、生地15份、熟地15份、木香10份。
作为一种优选方案，本发明还有重量份数的原料组成：甘露醇30~50份。
上述治疗糖尿病的中药组合物的其制备方法，包括如下步骤。
将丹参25~35份、葛根10~15份粉碎成粗粉并按重量加入8~10倍重量浓度为50~80%的乙醇，回流提取1~3次，每次1~3小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1.08~1.15的浸膏，滤渣与生黄芪25~35份、山药10~20份、苍术10~20份、玄参25~35份、当归5~15份、赤芍5~15份、川芎5~15份、益母草25~35份、生地10~20份、熟地10~20份和木香5~15份一起按重量加入8~15倍的水煎煮1~3次，每次1~3小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.25~1.40的浸膏，加入甘露醇制成颗粒剂。
本发明药物组分中。
生黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，性味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效，主治气血虚弱、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡等症。
山药性味甘、性平，归入肺经、脾经、肾经，具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。
苍术为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎，性味辛苦、温，归入脾、胃经，具有燥湿健脾，祛风湿的功效，主治湿阻中焦，风寒湿痹，脚膝肿痛，痿软无力，雀目夜盲。
玄参具有清热凉血，泻火解毒，滋阴等功效。主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒，用于咽喉炎,高血压,支气管炎。
当归伞形科植物当归的根，性味：甘、辛、温，归肝、心、脾经，具有抗缺氧、调节机体免疫功能、抗癌、补血活血、抑菌、抗动脉硬化等作用。
赤芍为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根，性味苦，微寒，归肝经，具有清热凉血，散瘀止痛等功效。
川芎为伞形科植物川芎的根茎，性味辛、温，归肝经、胆经、心包经，具有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛等功能。
益母草为唇形科植物益母草的全草，性味苦、辛，微寒，归肝经、心包经，具有活血、法瘀、调经、消水的功效，主治月经不调、浮肿下水、尿血、泻血、痢疾、痔疾。
丹参为双子叶植物唇形科鼠尾草属植物的干燥根及根茎。性味苦、微寒，归入心、肝经，主治具有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，对心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等病症有一定的疗效。丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能，是一种安全又可靠的治疗心脏血管疾病的天然中药。
葛根为豆科植物野葛的干燥根，性味味甘、辛、性凉，归肺、胃经，具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效，常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。
生地也叫生地黄味甘、苦，寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血，养阴，生津等功效，用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、糖尿病、传染性肝炎。
熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，
木香性味辛、苦、温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经，具有行气止痛，健脾消食的功效。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
甘露醇在医药上是良好的利尿剂，降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水剂、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。
本发明的有益效果：
本发明在祖传秘方的基础上，结合自己多年临床经验的总结，从滋肝补肾、活血化瘀的角度出发，注重治病求本，肝、肾、脾并调，辨证用药于糖尿病的患者，经过反复实验而得，因此该药对顽固性糖尿病有独特的疗效，它采用多药科学配伍、综合施治使药物的有效成份迅速进入病患部位，快速纠正糖代谢紊乱，具有见效快、疗程短、治愈率高、费用小的优点。服用方便，而且吸收快、见效快，具有健脾益气、化湿泄浊、消脂降糖等作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。本发明的保护范围不仅局限于下列内容的表述。
实施例1。
一种治疗糖尿病的中药组合物，其中药原料及重量配比为：生黄芪30、山药15、苍术15、玄参30、当归10、赤芍10、川芎10、益母草30、丹参30、葛根15、生地15、熟地15、木香10。
具体制备办法。
将丹参30、葛根15粉碎成粗粉并按重量加入8倍重量浓度为50%的乙醇，回流提取1次，每次2小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1.08~1.15的浸膏，滤渣与生黄芪30、山药15、苍术15、玄参30、当归10、赤芍10、川芎10、益母草30、生地15、熟地15和木香10一起按重量加入8倍的水煎煮1次，每次3小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.25~1.40的浸膏，加入甘露醇制成颗粒剂。
服用方法：本发明使用时，饭前服用，每日三次，每次一袋（100g）。
实施例2。
一种治疗糖尿病的中药组合物，其中药原料及重量配比为：生黄芪25份、山药10份、苍术10份、玄参25份、当归5份、赤芍5份、川芎5份、益母草25份、丹参25份、葛根10份、生地10份、熟地10份、木香5份。
具体制备办法。
将丹参25份、葛根10粉碎成粗粉并按重量加入10倍重量浓度为60%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1.08~1.15的浸膏，滤渣与生黄芪25份、山药10份、苍术10份、玄参25份、当归5份、赤芍5份、川芎5份、益母草25份、生地10份、熟地10份和木香5份一起按重量加入10倍的水煎煮2次，每次2小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.25~1.40的浸膏，加入甘露醇制成颗粒剂。
服用方法：本发明使用时，饭前服用，每日三次，每次一袋（100g）。
实施例3。
一种治疗糖尿病的中药组合物，其中药原料及重量配比为：生黄芪35份、山药20份、苍术20份、玄参35份、当归15份、赤芍15份、川芎15份、益母草35份、丹参35份、葛根20份、生地20份、熟地20份、木香15份。
具体制备办法。
将丹参35、葛根20份粉碎成粗粉并按重量加入10倍重量浓度为80%的乙醇，回流提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1.08~1.15的浸膏，滤渣与生黄芪35份、山药20份、苍术20份、玄参35份、当归15份、赤芍15份、川芎15份、益母草35份、生地20份、熟地20份和木香15份一起按重量加入15倍的水煎煮3次，每次1小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.25~1.40的浸膏，加入甘露醇制成颗粒剂。
服用方法：本发明使用时，饭前服用，每日三次，每次一袋（100g）。
实施例4。
用本发明治疗2期糖尿病患者30例，并以盐酸二甲双胍治疗30例为对照，结果如下：
1、材料与方法
1）一般资料：将60例患者分成治疗组30例和对照组30例，两组年龄、性别、病程、体重、空腹血糖（fbg）及早餐后2小时血糖，经统计学处理差异不明显，具有可比性。
2）诊断标准：空腹血糖≥7.0mmol/l（或随机血糖≥11.1mmol/l），或口服葡萄糖耐量试验2h血糖≥11.1mmol/l。
3）治疗及观察方法
①治疗方法：全部患者停用一切具有降血糖、降血脂作用的药物。在控制饮食、运动及糖尿病教育基础上，对照组予盐酸二甲双胍片0.5g，每日2次口服；治疗组予本发明药物，每日三次口服，每次一袋（100g），2组均以4周为1个疗程，共治疗3个疗程。
②观察指标：临床症状积分、fbg、糖化血红蛋白（hbalc）、总胆固醇（tc）、甘油三酯（tg）、低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）。
③统计方法：计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。
4）疗效判定标准：参照《中药新药临场研究指导原则》中的疗效标准。
显效：症状积分减少≥70%，fbg正常或下降40%以上，hbalc正常或下降30%以上，tc、tg、ldl-c的改善在30%以上或恢复正常；
有效：症状积分减少≥30%，fbg正常或下降20%以上，hbalc正常或下降10%以上，tc、tg、ldl-c较治疗前有所改善，但不足显效标准；
无效：临床症状物变化或加重或不足30%，实验室指标无变化或升高。
2、结果
1）有效率：治疗组显效12例，有效11例，无效7例，总有效率76.6%。对照组显效14例，有效8例，无效8例，总有效率73.3%。2组总有效率比较，无显著性差异，提示两者疗效相近。
2）临床症状积分2组治疗前后比较，治疗组有极显著性差异（p<0.01），对照组有统计学意义（p<0.05）。2组治疗后比较，有显著性差异（p<0.01），提示本发明在改善2期糖尿病的临床症状方面优于西药。
可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。