超声介入治疗装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种超声介入治疗装置。

背景技术：

超声介入治疗是重要的手术手段之一，在超声介入治疗中，需要各种各样的针具或者导管，针具用于刺入人体相应的器官，导管用于穿入人体内的管状器官如肠、血管，超声介入手术时，将针具或者导管穿入人体的标的器官，通过超声检测针具或者导管并以显现于显示屏上，如专利号为01205136.5，名称为“超声介入治疗专用套管针具”的实用新型专利，又如申请号为201510161230.0，名称为“一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导系统及其使用方法”的发明专利申请，提供的均是用于超声介入的刺入装置。

超声检测时进行的是界面扫描，反射时，只有刺入装置的外壁才能反射超声信号，由于反射面较为单一，其无法较为清晰的显示刺入装置的外轮廓，如此给医生的介入操作带来不便。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种超声介入治疗装置，以解决现有技术中刺入装置的外轮廓较为模糊的不足之处。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种超声介入治疗装置，包括用于插入人体的管结构，所述管结构包括相互套接的外管和内管，所述外管和内管之间设置有一密封的筒状的容纳腔，所述容纳腔内充有气体或液体；

所述外管或内管与所述气体或液体的声阻抗差值大于1000kg/(m²﹒s)。

上述的超声介入治疗装置，所述管结构为穿刺针具。

上述的超声介入治疗装置，所述外管和内管均为金属管，所述容纳腔内充有气体，所述气体的真空度为1333至1.33帕斯卡；

所述气体为二氧化碳、氧气或者两者的混合物。

上述的超声介入治疗装置，所述内管的外壁上等间距设置有环状凸起，所述穿刺针具的针尖与相邻的所述环状凸起的距离与相邻所述环状凸起间的距离相等。

上述的超声介入治疗装置，所述外管为金属管，所述内管为塑料管，所述塑料管上外套有螺旋状的硬质丝，所述容纳腔内充有气体，所述气体的真空度为1333至1.33帕斯卡；

所述气体为二氧化碳、氧气或者两者的混合物。

上述的超声介入治疗装置，所述外管为金属管，所述容纳腔内填充有乙醇溶液。

上述的超声介入治疗装置，所述管结构为医用导管。

上述的超声介入治疗装置，所述外管和内管均为塑料管，所述容纳腔内填充有乙醇溶液。

上述的超声介入治疗装置，所述外管和内管均为塑料管，所述内管上外套有螺旋状的硬质丝，所述容纳腔内充有气体，所述气体的真空度为1333至1.33帕斯卡；

所述气体为二氧化碳、氧气或者两者的混合物。

上述的超声介入治疗装置，所述内管的外壁上等间距设置有环状凸起，所述环状凸起上设置有卡槽，所述硬质丝卡于所述卡槽中。

在上述技术方案中，本发明提供的超声介入治疗装置，其主体的管结构为复合结构，从外到内依次包括三层结构，如此形成至少三层超声反射界面，且至少其中两层的声阻抗差值极大，这样从反射层的数量和超声反射率两个方面提升超声反射质量，从而获取较为清晰的超声反射图像，进而较为方便的辅助医生的介入操作。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的穿刺针具的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的医用导管的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的穿刺针具的一种状态下的剖视图；

图4为本发明实施例提供的穿刺针具的另一种状态下的剖视图；

图5为本发明实施例提供的穿刺针具的再一种状态下的剖视图；

图6为图5中Ⅰ处的局部放大图；

图7为本发明实施例提供的穿刺针具的内管的结构示意图；

图8为本发明实施例提供的医用导管的一种状态下的剖视图；

图9为本发明实施例提供的医用导管的另一种状态下的剖视图；

图10为本发明实施例提供的医用导管的内管的结构示意图。

附图标记说明：

1、穿刺针具；2、医用导管；3、外管；4、内管；5、容纳腔；6、环状凸起；7、硬质丝；8、卡槽。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合附图对本发明作进一步的详细介绍。

如图1-10所示，本发明实施例提供的一种超声介入治疗装置，包括用于插入人体的管结构，管结构包括相互套接的外管3和内管4，外管3和内管4之间设置有一密封的筒状的容纳腔5，容纳腔5内充有气体或液体，外管3或内管4与气体或液体的声阻抗差值大于1000kg/(m²﹒s)。

具体的，本实施例提供的超声介入治疗装置指的是在以超声检测为主要的探测手段的手术中，刺入人体内部的以进行操作的相应装置，典型的有针管，如在肿瘤射频消融中穿刺用的针具；又或者通过口腔或者肛门塞入人体进行检测的相应导管，如肠镜或胃镜中的软管结构；超声介入治疗装置还可以是其它通过人体切口穿入人体的管状结构，且该管状结构依赖超声进行位置检测和外形检测。本实施例提供的管结构包括外管3和内管4，内管4内套于外管3，在管结构的两端，外管3和内管4直接相连，但在其它部分，外管3和内管4之间形成封闭的容纳腔5，容纳腔5的整体外形与管结构的整体外形一致，为筒状，容纳腔5内密封有气体或液体，在材料选择上，使得外管3和内管4中至少一者的声阻抗与容纳腔5内的物质的声阻抗的差值大于1000kg/(m²﹒s)，如穿刺针具1大多为掺有微量元素的钢材，其声阻抗大多在4500-5000kg/(m²﹒s)左右，而各类有机化合物溶液的声阻抗大多在100～500kg/(m²﹒s)之间，而空气的声阻抗更是接近于零，各类材料的声阻抗均已知，在材料选择上进行相应的选择即可，本实施例中，仅需保证外管3和内管4中一者与容纳腔5内物质的声阻抗的差值大于1000kg/(m²﹒s)即可。除kg/(m²﹒s)以外，声阻抗还具有多个其它单位，如牛顿·秒/米⁵、达因·秒/厘米等等，各单位间的换算属于物理学常识，本实施例不赘述。

本实施例提供的超声介入治疗装置在进入人体后，人体组织与外管3的外壁之间、外管3的内壁与容纳腔5内物质之间、容纳腔5内物质与内管4直接共形成三层超声波反射面，多层叠加的反射效果相比现有技术中的单层反射效果更好，而且，至少其中一层的声阻抗差值较大，声阻抗是影响超声反射率的主要因素，大于1000kg/(m²﹒s)保证了较高的超声反射率，如此综合两者后，在实验中，超声介入治疗装置的管结构与周边人体组织的区别较为明显，且轮廓相比现有技术中的单层结构明显清晰，操作人员能够较为轻易的辨别管结构的轮廓。

本发明实施例提供的超声介入治疗装置，其主体的管结构为复合结构，从外到内依次包括三层结构，如此形成至少三层超声反射界面，且至少其中两层的声阻抗差值极大，这样从反射层的数量和超声反射率两个方面提升超声反射质量，从而获取较为清晰的超声反射图像，进而较为方便的辅助医生的介入操作。

本发明以穿刺针具1和医用导管2为两个实施例更为具体的描述超声介入装置，但是很显然的，介入装置从设计、制造到使用均有大量共通之处，对穿刺针具1和医用导管2的描述大多可直接适用于其它类型的介入装置上。

实施例一：

当本实施例提供的超声介入治疗装置为穿刺针具时，如图3所示，由于穿刺针具1需要直接刺入人体，因此其外管3必须为较为坚硬的金属管，在其中一种实施方式中，其内管4也是金属管，外管3和内管4之间形成容纳腔5，容纳腔5内填充有气体或者液体，由于金属与气体或液体之间的声阻抗差值较大，如此能够较为高效的反射超声波。

优选的，当容纳腔5内为气体时，优选该气体的组成为二氧化碳、氧气或者两者的混合物，如此设置的优点在于，当使用过程中外管3、内管4或者两者的连接处出现破损导致容纳腔5内的气体进入人体时，二氧化碳和氧气对人体的部分组织无害，如此降低其损伤人体组织的概率。进一步的，容纳腔5内可以抽真空处理，如容纳腔5内的真空度为1333至1.33帕斯卡，即俗称的中真空区域，抽成真空的优点在于，其一，真空对超声的反射率极高，其几乎能够完全清晰的显示出穿刺针具1的轮廓；其二，中真空内的气体含量极低，当在人体内外管3或者内管4发生破损时，其会吸入人体的组织或者体液，而空气本身不会进入人体，如此管道破损时其几乎不会损伤人体。

本实施例中，可选的，当容纳腔5为液体时，优选该液体为水或者乙醇溶液，水和乙醇溶液的声阻抗较低，一方面能够高效的反射超声波，另一方面两者对人体的损伤程度较低，破损后不会进入人体。当容纳腔5内为液体时，由于没有真空压力，内管4可以选择为塑料管。

本实施例中，进一步的，如图4所示，内管4的外壁上等间距设置有环状凸起6，穿刺针具1的针尖与相邻的环状凸起6的距离与相邻环状凸起6间的距离相等，如各环状凸起6间的距离为2cm，而针尖距离最近的环状凸起6间的距离也为2cm。上述用于提升反射效率的措施均集中于管结构本身，对穿刺针具1的针尖并无作用，而针尖因为其尺寸较小，其在超声检测的过程中图像相较针管更为模糊，但是准确定位针尖的意义却远大于针管，等间距设置环状凸起6的作用在于，医生通过观察距离针尖最近的两个环状凸起6，通过环状凸起6之间的距离即可精确的判断出针尖的具体位置，如在针管的走向上，距离针尖最近的环状凸起6向针尖方向延伸一个上述距离的位置即为针尖的具体位置，如此通过逻辑判断而非图像本身获取了针尖的精确位置。

如图5-7所示，更进一步的，内管4上外套有螺旋状的硬质丝7，硬质丝7指的是由硬质材料制成的螺旋丝，如金属弹簧，或者硬质塑料组成的弹簧。如此设置的优点在于，穿刺针具的尺寸较小，内部抽真空后外管3和内管4均需承受较大的压力，通过硬质丝7支撑外管3和内管4，降低其承受的真空压力，从而防止出现管结构破裂。作为一可选的实施方式，当真空度较低时，内管4也可以选用塑料管，通过硬质丝7的支撑使塑料管以抵抗真空的压力。

当环状凸起6和硬质丝7同时布置时，可在环状凸起6上开设卡槽8，硬质丝7的部分卡入卡槽8中，如此准确的为硬质丝7进行定位，防止其在容纳腔5内部发生运动。

本实施例提供的穿刺针具，在制造时，外管3可以按照现有技术中针管的公知步骤制造，当内管4为金属管时，再行制造一尺寸较小的圆筒针管，该圆筒针管两端开口并且没有尖锐端，装配时，在内管4的一端套上一环形密封垫后装入外管3中，直至密封垫同时与外管3和内管4紧密抵接即可。当内管4为塑料管时，塑料成型技术众多，如用模压、传递模塑、注塑等等，通过塑料加工一塑料管后装入外管3即可。当还有硬质丝7时，中间先将硬质丝7绕到内管4上。当容纳腔5内为气体时，直接封闭外管3和内管4的另一端即可，如二氧化碳焊接，或者通过密封装置进行密封。而如果内部抽真空或者充满液体时，还需先进行密封后进行抽真空，或者向容纳腔5内充入液体再通过密封装置密封。真空抽取为真空领域的公知常识和惯用技术手段，本实施例不赘述。

实施例二：

当本实施例提供的超声介入治疗装置为医用导管2时，如图8-10所示，如穿刺针具1不同的仅在于，由于医用导管2大多直接穿入人体的消化管道，因此其外管3和内管4均为软质管道，如塑料管，塑料的加工、套接、真空抽取乃至密封均较容易，另外，真空、二氧化碳、氧气、环状凸起6、卡槽8以及硬质丝7等等与穿刺针具1均可相同，本实施例不赘述，本实施例仅描述不同的部分。不同之处在于，当容纳腔5内为真空时，需要内管4上设置环状凸起6，并且同步配合硬质丝7，如此为内管4和外管3提供较大的支撑力。

另外优选的，在内管4的端部设置一环状凸起6，如此使得超声检测装置能够准确的定位管结构的末端。

在制造时，仅需制造出两根塑料管并且随后套接密封即可，更为方便。

以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述附图和描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。