一种治疗糖尿病足的中药及制备方法与流程

文档序号:11091741阅读:318来源:国知局

本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗糖尿病足的中药及制备方法。



背景技术:

糖尿病(Diabetes mellitus,DM)是由于体内胰岛素分泌不足或作用缺陷所致的一种以糖、脂肪、蛋白质等代谢紊乱为主要特征的常见内分泌代谢性疾病。近年来,随着人们生活水平的提高、生活方式的改变等诸多因素,全球糖尿病的发病率增长迅速,糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后的第三大严重威胁人类健康和生命的常见疾病。糖尿病本身不一定会对患者造成严重危害,但长期血糖增高,大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等,会随患者病程进展引发出一系列的糖尿病并发症。据世界卫生组织统计,糖尿病并发症高达100多种,是目前已知并发症最多的一种疾病。糖尿病的病发症是影响糖尿病患者的生活质量和导致糖尿病患者死亡主要的原因。

糖尿病的主要并发症有糖尿病足、糖尿病眼病、糖尿病肾病、糖尿病神经病变、糖尿病心血管病变等多种疾病。其中,糖尿病足是指糖尿病患者在高血糖环境下由下肢动脉硬化引起的小动脉闭塞或者皮肤微小血管病变以及细菌感染、神经病变等因素共同作用,引起足部麻木、疼痛、感染、溃疡甚至坏疽等病变。糖尿病足是糖尿病一种严重的并发症,是糖尿病患者致残,重者可导致截肢甚至危及生命。轻者只有脚部微痛、皮肤表面溃疡;中度者可以出现较深的穿透性溃疡合并软组织炎;严重者在溃疡同时合并软组织脓肿、骨组织病变,脚趾、脚跟或前脚背局限性坏疽,甚者可以出现全脚坏疽。由于糖尿病足病程长,临床表现各异,再加上患者对糖尿病知识的缺乏,自我保护意识不强,患者未及时就医,以及临床医师对此也缺乏深刻的认识和重视,此外,针对该病国内亦无特效治疗方法,只是一般西药短暂止痛缓解症状,虽有疗效但不得根除,致使该病的治疗目前仍是一大难题。



技术实现要素:

针对现有技术中的缺陷,本发明的目的是提供一种见效快、效果显著、副作用小的治疗糖尿病足的中药及其制备方法。

本发明解决技术问题采用如下技术方案:

本发明涉及一种治疗糖尿病足的中药,所述的中药包括如下重量份数的各组分:黄芪10~20份、制元胡5~15份、益母草5~15份、桃仁5~15份、炒白芍10~20份、玄参5~15份、紫丹参5~15份、赤芍5~12份、红花5~15份,川芎5~12份,木香4~10份。

优选地,所述治疗糖尿病足的中药,包括如下重量份数的各组分:黄芪15~20份、制元胡8~15份、益母草8~15份、桃仁8~15份、炒白芍10~20份、玄参8~15份、紫丹参8~15份、赤芍8~12份、红花8~15份,川芎5~12份,木香4~10份。

优选地,所述治疗糖尿病足的中药,包括如下重量份数的各组分:黄芪15份、制元胡10份、益母草13份、桃仁8份、炒白芍12份、玄参8份、紫丹参12份、赤芍8份、红花10份,川芎10份,木香8份。

优选地,所述的治疗糖尿病足的中药,包括如下重量份数的各组分:黄芪15份、制元胡10份、益母草10份、桃仁10份、炒白芍12份、玄参10份、紫丹参10份、赤芍8份、红花10份,川芎8份,木香6份。

本发明还提供所述治疗糖尿病足的中药的制备方法,所述制备方法如下:将各组分按照比例混合均匀,加20~30℃的水浸泡20~30min,放入煎药机,煎煮40min,滤去药渣,将药液按180~200ml/袋压入中药袋,即得,放冰箱0-8℃冷藏保存,早晚各一次,一次一袋,饭后服用。

优选地,所述加入水的总重量为中药总重量的10~12倍。

本发明还提供所述治疗糖尿病足的中药的另一种制备方法,所述制备方法如下:各中药组分混合后,加入中药总重量8~10倍的水浸泡0.5~1h,加热煎煮40~50min,过滤得煎煮液,向药渣中加入初始中药总重量加入6~8倍的水二次煎煮,煎煮30~40min,过滤得煎煮液,将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.18~1.25(50-70℃),加入80~95%的乙醇调节含醇量达到50%,搅匀,静置12h以上,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至无醇味的稠膏,减压干燥成干浸膏,在加入药学可接受的成型剂辅料,如可压性淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维、硬脂酸镁、羟甲基淀粉钠等,制成中药制剂。

优选地,所述中药制剂包括颗粒剂、胶囊剂、片剂。

本发明所述治疗糖尿病足的中药组合物,是发明人基于自己多年临床经验和对糖尿病的发病机理的深刻认识,经反复优化验证而得。本发明所述中药的各组分的药理药性如下:

黄芪,味甘、微苦,归肺、脾、肾经,具有补气升阳、益气固表、活血通络,补脾润肺、生津止渴、托毒生肌及利水消肿等诸多功效,黄芪主要含苷类、多糖、氨基酸、微量元素以及黄酮等,能促进机体代谢、抗疲劳、增强机体免疫功能、强心、抗心律失常、抗缺氧、保护心脑血管等多种作用。

元胡,性温,味辛苦,入心、脾、肝、肺,活血化瘀、行气止痛,尤以止痛之功效而著称于世。也可用于全身各部气滞血淤之痛,跌扑损伤。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血,利气,止痛,通小便”四大功效,并推崇元胡“能行血中气滞,气中血滞,故专治一身上下诸痛”。中医认为,元胡辛散、苦泄、温通,既入血分,又入气分,既能行血中之气,又能行气中之血,气畅血行,通则不痛。

益母草,味辛、苦,性微寒,入心、肝、膀胱经,具有活血调瘀、利尿消肿之功效,此外,还具有对抗心肌缺血、降低血液粘度、抗血液凝固以及保护肾脏的作用。

桃仁,性甘平、味苦,入肺、肝、大肠经;有破血行瘀,润燥滑肠的功效;桃仁含有多种营养成分和生物活性物质,其水煎煮剂及提取物还有一定的抗菌镇痛、抗过敏、抗肿瘤等作用。

白芍,性苦、味酸,性微寒,归肝、脾经。白芍养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗。白芍具有止痛、抗炎、保肝的功效以及多途径抑制自身免疫反应等多种药理作用。

玄参,味甘、苦、咸;性微寒。归肺,胃,肾经。玄参含生物碱、糖类、甾醇、氨基酸(左旋天冬酰胺等)、脂肪酸(主要是油酸、亚麻酸、硬脂酸)、挥发油、胡萝卜素和维生素A 类物质;具有清热凉血、泻火解毒、散结利咽、滋养肾阴的功效。

紫丹参,味微苦,性微寒,补心生血,养心定志,安神宁心,健忘怔忡,惊悸不寐,生新血,去瘀血。

赤芍,味苦,性微寒,归肝经,清热凉血,散瘀止痛。

红花,味辛,性温,入心、肝经,活血通经,去瘀止痛。

川芎,味辛,性温,入肝、胆经,行气开郁,法风燥湿,活血止痛。

木香,味辛、苦,性温,归脾、大肠、三焦经,具有行气止痛、健脾消食、调中导滞。

以上各中药组分相互配合,全方共成行气止痛、活血化瘀、温肾补阳、活络除湿之功,标本兼治,扶正祛邪,治疗糖尿病足效果显著且无毒副作用。

与现有技术相比,本发明具有如下的有益效果:本发明所述治疗糖尿病足的中药,各药相辅相成,具有行气止痛、活血化瘀、温肾补阳、活络除湿之功效,治疗糖尿病足见效快、效果显著、副作用小;其制备方法简单可控,可制成多种剂型,方便患者服用。

具体实施方式

下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1:

本实施例涉及一种治疗糖尿病足的中药及制备方法;

所述治疗糖尿病足的中药包括如下重量份数的各组分:黄芪3份、制黄精25份、炒白术15份、山药20份、薏苡仁32份、玉竹20份,葫芦壳20份。

所述中药制备方法如下:将各组分按照比例混合均匀,加20℃的中药总重量12倍的水浸泡30min,放入煎药机,煎煮40min,滤去药渣,将药液按180ml/袋压入中药袋,即得,放冰箱0-8℃冷藏保存。

实施例2:

本实施例涉及一种治疗糖尿病足的中药及制备方法;

所述治疗糖尿病足的中药包括如下重量份数的各组分:黄芪3份、制黄精20份、炒白术20份、山药25份、薏苡仁30份、玉竹25份,葫芦壳20份。

所述中药制备方法如下:将各组分按照比例混合均匀,加30℃的中药总重量10倍的水浸泡20min,放入煎药机,煎煮40min,滤去药渣,将药液按200ml/袋压入中药袋,即得,放冰箱0-8℃冷藏保存。

实施例3:

本实施例涉及一种治疗糖尿病足的中药及制备方法;

所述治疗糖尿病足的中药包括如下重量份数的各组分:黄芪5份、制黄精15份、炒白术20份、山药25份、薏苡仁40份、玉竹25份,葫芦壳25份。

所述中药制备方法如下:将各组分按照比例混合均匀,加30℃的中药总重量10倍的水浸泡20min,放入煎药机,煎煮40min,滤去药渣,将药液按190ml/袋压入中药袋,即得,放冰箱0-8℃冷藏保存。

实施例4:

本实施例涉及一种治疗糖尿病足的中药及制备方法;

所述治疗糖尿病足的中药包括如下重量份数的各组分:黄芪4份、制黄精25份、炒白术15份、山药25份、薏苡仁35份、玉竹25份,葫芦壳20份。

所述中药制备方法如下:各中药组分混合后,加入中药总重量的10倍的水浸泡0.5,加热煎煮50min,过滤得煎煮液,向药渣中加入初始中药总重量6倍的水二次煎煮,煎煮30min,过滤得煎煮液,将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.25(70℃),加入80%的乙醇调节含醇量达到50%,搅匀,静置12h,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至无醇味的稠膏,减压干燥成干浸膏,加入可压性淀粉和硬脂酸镁,造粒、压片,制得片剂。实施例5:

本实施例涉及一种治疗糖尿病足的中药及制备方法;

所述治疗糖尿病足的中药包括如下重量份数的各组分:黄芪3份、制黄精22份、炒白术20份、山药21份、薏苡仁30份、玉竹22份,葫芦壳22份。

所述中药制备步骤如下:各中药组分混合后,加入中药总重量的8倍的水浸泡1h,加热煎煮40min,过滤得煎煮液,向药渣中加入初始中药总重量8倍的水二次煎煮,煎煮40min,过滤得煎煮液,将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.18(50℃),加入95%的乙醇调节含醇量达到50%,搅匀,静置16h,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至无醇味的稠膏,减压干燥成干浸膏,加入乳糖和糊精,湿法制粒,得颗粒剂。

临床资料:

一般资料:所有的糖尿病足病患者36例,均为我院2015年1月-2016年5月期间的门诊及住院病人,本发明药物组病例男20例,女16例;年龄40岁-68岁,平均年龄51岁;病程3-10年,平均病程6年,糖尿病足史2周-8个月,病患无其他严重疾病。本发明药物组全部病例均符合中华医学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的糖尿病足(肢端坏死)的诊断标准(草案)。

服药方法:患者服用本发明实施例1中制得的煎剂,每日2次,早晚各一次,饭后服用,半个月为1个疗程,观察4个疗程。服药的同时配合以下治疗方法:①胰岛素治疗,使血糖控制在 7~9mmol/L 之间;②合并感染者,给予抗炎及对症治疗;③对于患足创面做相应的处理。

疗效判定标准(参照《糖尿病足与相关并发症的诊治》)

治愈:创面全部愈合,已形成痂皮或瘢痕;

好转:坏疽局部分泌物明显减少,坏疽、坏死组织大部分脱落或部分肉芽新生,创面显著缩小。

无效:坏疽创面无明显缩小,分泌物无明显减少,坏疽局部无显著变化或恶化。

治疗结果统计:

由上表可以看出,本发明所述治疗糖尿病足的中药,治疗效果好,见效快,无副作用。

典型病例及疗效:

梁某,安徽黄山市人,女,49岁,糖尿病3年,糖尿病足史4个月,右足足背可见6×5cm溃面,双足肿胀明显,经过2个疗程的中药治疗及局部清创换药治疗后,坏疽局部分泌物明显减少,创面显著缩小;经过4个疗程的中药治疗及局部清创换药治疗后,伤口愈合。

安某,安徽黄山市人,男,58岁,糖尿病5年,糖尿病足史6个月,双下肢肿胀,趾端变形,右足足背可见10×8cm溃面,溃面上可见少许肉芽生长,溃周皮肤发白,左足第2 趾面可见2×2cm溃面,溃面上附黄白色膜状物及坏死组织,双足肿胀明显。经过4个疗程的中药治疗及局部清创换药治疗后,坏疽局部分泌物明显减少,创面显著缩小。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是,本发明并不局限于上述特定实施方式,本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改,这并不影响本发明的实质内容。

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