治疗化疗性脱发的口服药物及其制备方法与流程

文档序号:12075584阅读:241来源:国知局

本发明涉及药物技术领域,尤其是涉及一种治疗化疗性脱发的口服药物及其制备方法。



背景技术:

正常人头皮约有10万根头发,其中80%-90%的头发处于生长活跃状态,这些头发不断增长变长,这就是人们要定期理发的原因。女性的头发比男性生长要稍慢些。另外的10%-20%的头部毛发处于静止期,即停止持续生长。化疗药对于生长活跃的头发像对于肿瘤细胞一样,也有一定的破坏作用。因此病人应用抗癌药后会出现头发脱落。严重者甚至阴毛、腋毛、眉毛也可脱落。出现头发脱落的时间大约于用药后10天至两周。不同的病人头发脱落的程度并不一致。不同的化疗药引起脱发的程度也不同。较严重脱发的药有阿霉素、表阿霉素、鬼臼乙叉甙(vp16)等。西医治疗主要是停药后等患者头发自行生长,或者采取中医进行治疗,疗效较差。二期现有的治疗或缓解脱发的药物大都为外用药,即采用经皮吸收,由于皮肤的天然脂质屏障导致药效慢,吸收差。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种治疗化疗性脱发的口服药物,所述的口服药物解决了经皮给药吸收性差的问题,并且具有较高疗效。

本发明的第二目的在于提供上述治疗化疗性脱发的口服药物的制备方法,所述的制备方法工艺简单,生产效率高,对环境无污染,适宜工业化生产。

为了解决以上技术问题,本发明提供了以下技术方案:

治疗化疗性脱发的口服药物,主要由以下药材制成:

按重量计,何首乌10-30份、核桃仁10-30份、黑豆10-30份、枸杞子20-40份、山药20-40份、黑芝麻10-30份、当归10-30份、桑椹20-40份。

本发明基于中医补肾壮骨、养血生发的治疗原则,符合中医君臣佐使的配伍方法:

何首乌、核桃仁为君,益精血,补肾健脾;枸杞、山药、黑芝麻、当归、桑椹补血和血,补肝肾、长气血为佐药;黑豆:除热解毒,为使药。共凑补肝肾、益气血,生发乌发。

经统计,本发明的药物口服一个后,原脱发处可生出95%以上的新发,并且对不同程度的化疗脱发患者都有效,最重要的是与常用的抗癌药没有拮抗,老少皆宜。

本发明对300例化疗脱发患者进行临床观察治疗,结果如表1。

治愈:原脱发处长新发95%及以上;

显效:原脱发处长新发80%及以上;

有效:原脱发处长新发40%及以上;

无效:原脱发处长新发40%以下。

表1

优选的,配方为:按重量计,何首乌20-30份、核桃仁20-30份、黑豆20-30份、枸杞子30-40份、山药30-40份、黑芝麻20-30份、当归20-30份、桑椹30-40份。

优选的,配方为:按重量计,何首乌20-25份、核桃仁20-25份、黑豆20-25份、枸杞子30-40份、山药30-40份、黑芝麻20-25份、当归20-25份、桑椹30-40份。

优选的,配方为:按重量计,何首乌15-20份、核桃仁15-20份、黑豆15-20份、枸杞子30-40份、山药30-40份、黑芝麻15-20份、当归15-20份、桑椹30-40份。

上述口服药物所采用的药材均为食用食材,因此对制作工艺的要求极低,无需提取过程,即可制剂成形,常用的制备方法有:

一,按照配方,将所有药材混合磨粉、赋形,制得丸剂、片剂、粉剂或胶囊剂;

二,或者将药材蒸熟或水煮,制得膏体或口服液;

三,或者将药材榨汁,制得口服液。

在第一种方法中,所述赋形优选为:加入赋形剂和其它添加剂;所述赋形剂优选蜂蜜、淀粉、糯米粉、玉米粉、环糊精、糖浆、鱼胶、骨胶中的一种或多种;

其它添加剂包括崩解剂、抗氧化剂、香精、甜味剂中的一种或多种。

其中,所述赋形剂优选为蜂蜜与淀粉以1:1~2的重量比组合而成,既可以增加甜度掩盖苦涩味,又可以提高粘结度。

在此基础上,为了提高药物吸收速率,建议加入羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素等崩解剂,实现快速释放药物。

在第二种方法中,所述蒸熟为:将所有药材蒸熟,再捣成泥状,加入其它添加剂,制得膏体;其它添加剂包括氧化剂、香精、甜味剂中的一种或多种。

膏状药物的优点是药效成分的含量较好,利用率高。

在第三种方法中,将药材榨汁为:将所有药材浸泡之后打浆、加热,滤渣。

这种方法制得口服液口感细腻,无涩感,适口性好,但是药效成分含量相对低。

为了增加这种工艺对药物的利用率,还可以收集残渣,再将其压制成饼状,即渣饼。

渣饼和口服液配合服用,既可以充分利用药材,又可以降低患者对药物的抵触情绪。

与现有技术相比,本发明达到了以下技术效果:

(1)利用新的给药途径治疗化疗性脱发,即口服,提高了药物的吸收率,同时降低了对制剂的药物;

(2)具有较高的药效,口服一个后,原脱发处可生出95%以上的新发;

(3)提供了多种制作工艺,可选的制剂形式多种多样,为生产者和患者提供更多选择。

具体实施方式

下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,但是本领域技术人员将会理解,下列所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例,仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

取材:

何首乌10两、核桃仁10两、黑豆10两、枸杞子20两、山药20两、黑芝麻10两、当归10两、桑椹20两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量糯米粉,使其能够粘结成团,在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用5g,一日服用一次。

实施例2

取材:

何首乌30两、核桃仁30两、黑豆30两、枸杞子40两、山药40两、黑芝麻30两、当归30两、桑椹40两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量糯米粉,使其能够粘结成团,在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用10g,一日服用一次。

实施例3

取材:

何首乌20两、核桃仁20两、黑豆20两、枸杞子30两、山药30两、黑芝麻20两、当归20两、桑椹30两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量糯米粉,使其能够粘结成团,在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用15g,一日服用一次。

实施例4

取材:

何首乌25两、核桃仁25两、黑豆25两、枸杞子40两、山药40两、黑芝麻25两、当归25两、桑椹40两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量糯米粉,使其能够粘结成团,在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用20g,一日服用一次。

实施例5

取材:

何首乌15两、核桃仁15两、黑豆15两、枸杞子40两、山药40两、黑芝麻15两、当归15两、桑椹40两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量糯米粉,使其能够粘结成团,在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用5g,一日服用两次次。

实施例6

取材:

何首乌20两、核桃仁20两、黑豆20两、枸杞子30两、山药30两、黑芝麻20两、当归20两、桑椹30两。

制备:

将所有药材蒸熟,再捣成泥状,加入适量蜂蜜和柠檬酸,制成膏状,低温密封保存。

服用方法:

每次服用10g,一日服用两次。

实施例7

取材:

何首乌20两、核桃仁20两、黑豆20两、枸杞子30两、山药30两、黑芝麻20两、当归20两、桑椹30两。

制备:

将所有药材浸泡一夜后,使药材充分吸水,之后打浆、加热,滤渣;收集所述滤渣得到残渣,再将其压制成饼状。

服用方法:

每次服用15g,一日服用两次。

实施例8

取材:

何首乌20两、核桃仁20两、黑豆20两、枸杞子30两、山药30两、黑芝麻20两、当归20两、桑椹30两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量蜂蜜和淀粉(两者等重量),在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用20g,一日服用两次。

实施例9

取材:

何首乌18两、核桃仁10两、黑豆20两、枸杞子30两、山药30两、黑芝麻20两、当归20两、桑椹40两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量蜂蜜和淀粉(两者重量比为1:2),在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用5g,一日服用三次次。

实施例10

取材:

何首乌20两、核桃仁10两、黑豆25两、枸杞子30两、山药40两、黑芝麻20两、当归20两、桑椹30两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量糯米粉,使其能够粘结成团,在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用10g,一日服用三次。

实施例11

取材:

何首乌20两、核桃仁20两、黑豆20两、枸杞子30两、山药30两、黑芝麻20两、当归20两、桑椹30两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量糯米粉,以及羧甲基淀粉钠,使其能够粘结成团,在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用15g,一日服用三次。

实施例12

取材:

何首乌20两、核桃仁20两、黑豆20两、枸杞子30两、山药30两、黑芝麻20两、当归20两、桑椹30两。

制备:

将所有药材混合磨粉,加入适量糯米粉,以及羟丙基甲基纤维素,在模具中制成丸剂,干燥即得。

服用方法:

每次服用20g,一日服用三次。

临床例

病例1

韩某,女,43岁,乳腺癌(IV期),多发肝转移,行姑息化疗GP方案化疗4周期后出现出现完全脱发,治疗方法:口服该方丸剂(实施例10),2个月,治疗结果:头发完全长出。

病例2

李某,男,56岁,肺癌(IV期),多发骨转移,行TP方案化疗6周期后出现脱发达1/2以上,,治疗方法口服该方(实施例8),治疗结果:头发完全长出。

病例3

张某,女,76岁,卵巢癌术后2年,复发,行紫杉醇+顺铂方案化疗,症状脱发1/4-1/2之间,治疗方法口服该方(实施例6),治疗结果:头发完全长出。

病例4

刘某,女性,45岁,乳腺癌术后行辅助化疗AC 4周期,序贯TH4周期后出现出现1/4脱发,治疗方法:口服该方(实施例10),治疗结果:头发完全长出。

病例5

腾某,男性,78岁,前列腺癌(IV期),多发骨转移,症状化疗后出现完全性脱发·,治疗方法口服该方3个月(实施例10),治疗结果:头发完全长出。

病例6

赵某,男性,44岁,鼻咽癌(IV期),肺转移,行TP联合泰欣生方案化疗4周期,后出现1/2以上脱发,治疗方法:口服该方2个月(实施例1),每日一次,早晚两次温服,治疗结果:头发完全长出。

最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

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