一种中药组合物及其制备方法和治疗鼻咽癌的应用与流程

文档序号:11093253阅读:253来源:国知局

本发明属于中药领域,具体涉及一种中药组合物及其制备方法和治疗鼻咽癌的应用。



背景技术:

鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一,发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。常见临床症状为鼻塞、涕中带血、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等。对于鼻咽癌患者,放射治疗是其首选治疗方法,同时采用手术及化疗进行辅助治疗。放射性治疗往往会带来较大的不良反应,全身反应包括乏力、头晕、胃纳减退、恶心、呕吐、口中无味或变味、失眠或嗜睡等,个别患者可以发生血象改变,尤其是白细胞减少。手术治疗与化学治疗也会造成患者元气耗损、免疫力下降等问题。

目前,也有中医中药应用于治疗鼻咽癌,但现有的中药对于鼻咽癌的治疗效果不佳,不能较好的巩固放疗、化疗的效果,消除放、化疗的毒副作用。



技术实现要素:

针对现有技术存在的不足,本发明提供一种中药组合物及其制备方法。

本发明提供的中药组合物,包括以下重量份的原料:白花蛇舌草20~60份,延胡索10~40份,丹参6~18份,灵芝6~18份,枸杞子10~32份,山豆根6~18份,肿节风20~40份,三棱8~28份,人参6~18份,鸡血藤10~32份,天花粉15~35份,苦参6~18份,半枝莲8~28份,莪术10~32份,黄芪20~40份,地黄20~40份,蒲公英10~40份,甘草20~60份,苍耳子6~18份,藿香8~28份,三七10~40份,薏苡仁8~28份,山药10~40份,炒三仙20~40份,川贝6~18份。

优选的,本发明提供的中药组合物,包括以下重量份的原料:白花蛇舌草35~45份,延胡索18~32份,丹参10~14份,灵芝10~14份,枸杞子16~26份,山豆根10~14份,肿节风25~35份,三棱15~21份,人参10~14份,鸡血藤16~26份,天花粉20~30份,苦参10~14份,半枝莲15~21份,莪术16~26份,黄芪25~35份,地黄25~35份,蒲公英18~32份,甘草35~45份,苍耳子10~14份,藿香15~21份,三七18~32份,薏苡仁15~21份,山药18~32份,炒三仙25~35份,川贝10~14份。

最佳的,本发明提供的中药组合物,包括以下重量份的原料:白花蛇舌草40份,延胡索25份,丹参12份,灵芝12份,枸杞子21份,山豆根12份,肿节风30份,三棱18份,人参12份,鸡血藤21份,天花粉25份,苦参12份,半枝莲18份,莪术21份,黄芪30份,地黄30份,蒲公英25份,甘草40份,苍耳子12份,藿香18份,三七25份,薏苡仁18份,山药25份,炒三仙30份,川贝12份。

所述中药组合物制成药学上可接受的制剂。

所述制剂为片剂、胶囊、颗粒剂、散剂或丸剂中的任意一种。

所述中药组合物的制备方法,包括如下步骤:第一步,称取白花蛇舌草、延胡索、丹参、灵芝、枸杞子、山豆根、肿节风、三棱、人参、鸡血藤、天花粉、苦参、半枝莲、莪术、黄芪、地黄、蒲公英、甘草、苍耳子、藿香、三七、薏苡仁、山药、炒三仙、川贝,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将菌种加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在33~40℃下,发酵8~12天,20~60℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入辅料,制成药学上可接受的制剂。

第二步中,所述菌种为蜂蜜或益生菌。

进一步的,所述蜂蜜与发酵原料的重量比例为1~2:1,益生菌与发酵原料的重量比例为0.05~0.1:1。

进一步的,所述益生菌为乳酸菌、双歧杆菌、酵母菌中的一种或两种。

进一步的,所述第三步中,在37℃下,发酵10天,在45℃下低温提取,得到发酵产物。

本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗鼻咽癌药物中的应用。

其中,需要说明的是,对于实现本发明的目的来说,本发明的中药组合物并不限于上述制备方法,本发明只是提供一种具体的制备方法。

本发明所述中药组合物,所选中药药性介绍如下:

白花蛇舌草,味甘,性寒,归胃、大肠、小肠经,具有清热解毒,消痛散结,利尿除湿,活血止痛的功效,主治肠痈,疮疖肿毒,湿热黄疸,小便不利等症;外用治疮疖痈肿,毒蛇咬伤。

延胡索,味辛、苦,性温,归肝、脾经,具有活血散瘀,行气止痛的功效,主治胸胁、脘腹疼痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。

丹参,味苦,性微寒,归心、肝经,具有祛瘀止痛,活血通经,清心除烦的功效,主治月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛。

灵芝,味甘,性平,归心、肺、肝、肾经,具有补气安神,止咳平喘的功效,主治眩晕不眠,心悸气短,虚劳咳喘。

枸杞子,味甘,性平,归肝、肾经,具有滋补肝肾,益精明目的功效,主治虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。

山豆根,味苦,性寒,归肺、胃经,具有清热解毒,消肿利咽的功效,主治火毒蕴结,咽喉肿痛,齿龈肿痛。

肿节风,味苦、辛,性平,归心、肝经,具有清热凉血,活血消斑,祛风通络的功效,主治血热紫斑、紫癜,风湿痹痛,跌打损伤。

三棱,味苦、辛,性平,归肝、脾经,具有破血行气、消积止痛的功效,主治症瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛。

人参,味甘、微苦,性温、平,归脾、肺、心经,具有补气,固脱,生津,安神,益智的功效,主治体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷,心力衰竭,心原性休克。

鸡血藤,味苦、甘,性温,归肝、肾经,具有补血,活血,通络的功效,主治月经不调,血虚萎黄,麻木瘫痪,风湿痹痛。

天花粉,味甘、微苦,性微寒,归肺、胃经,具有清热生津,消肿排脓的功效,主治热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。

苦参,味苦,性寒,归心、肝、胃、大肠、膀胱经,具有清热燥湿,杀虫,利尿的功效,主治热痢,便血,黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风。

半枝莲,味辛、苦,性寒,归肺、肝、肾经,具有清热解毒,化瘀利尿的功效,主治疔疮肿毒,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,水肿,黄疸。

莪术,味苦,性温,归肝、脾经,具有消积止痛,破血行气之功效,主治燀瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛。

黄芪,味甘,性微温,归肺、脾、肝、肾经,具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌的功效。主治气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿黄芪圆片,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴。

地黄,味甘、苦,性寒,归心、肝、肾经,具有清热凉血,养阴生津的功效,主治热病心烦,舌绛,血热吐衄,斑疹紫黑,热病伤阴,消渴多饮。

蒲公英,味苦、甘,性寒,归肝、胃经,具有清热解毒,消肿散结,利尿通淋的功效,主治疔疮肿毒,乳痈,瘰疠,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。

甘草,味甘,性平,具有益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药的功效,主治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痫,治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。

苍耳子,味辛、苦,性温,归肺经,具有散风除湿,通鼻窍的功效,主治风寒头痛,鼻渊流涕,风疹瘙痒,湿痹拘挛。

藿香,味辛,性微温,归肺、脾、胃经,具有快气,和中,辟秽,祛湿的功效,主治感冒暑湿,寒热,头痛,胸脘痞闷,呕吐泄泻,疟疾,痢疾,口臭。

三七,味甘、微苦,性温,归肝、胃经,具有散瘀止血,消肿定痛的功效,主治咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。

薏苡仁,味甘、淡,性凉,归脾、胃、肺经,具有健脾渗湿,除痹止泻,清热排浓的功效,主治水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈,扁平疣。

山药,味甘,性平,归脾、肺、肾经,具有补脾养胃,生津益肺,补肾涩精的功效,主治脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。

川贝,味甘、平,性凉,归肺、胃经,具有润肺止咳化痰平喘,清热化痰的功效,主治肺热咳嗽,阴虚燥咳,痈肿,瘰疬。

本发明所述中药组合物具有以下优点:本发明所述中药组合物所选原料之间能够协同作用,抑制或杀死癌细胞,软化缩小肿瘤,消除癌造;对人体无毒副作用,治疗效果显著;采用本发明所述发酵方法制备,中药的成分经过益生菌转化,由大分子变成小分子,能够快速被人体吸收,疗效提速;中药口味得以改善。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合具体实施方式对本发明进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明,但并不用于限定本发明。

实施例一

第一步,称取白花蛇舌草20g,延胡索10g,丹参6g,灵芝6g,枸杞子10g,山豆根6g,肿节风20g,三棱8g,人参6g,鸡血藤10g,天花粉15g,苦参6g,半枝莲8g,莪术10g,黄芪20g,地黄20g,蒲公英10g,甘草20g,苍耳子6g,藿香8g,三七10g,薏苡仁8g,山药10g,炒三仙20g,川贝6g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将乳酸菌13.95g加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在33℃下,发酵12天,20℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入糊精,压片,制成片剂。

实施例二

第一步,称取白花蛇舌草60g,延胡索40g,丹参18g,灵芝18g,枸杞子32g,山豆根18g,肿节风40g,三棱28g,人参18g,鸡血藤32g,天花粉35g,苦参18g,半枝莲28g,莪术32g,黄芪40g,地黄40g,蒲公英40g,甘草60g,苍耳子18g,藿香28g,三七40g,薏苡仁28g,山药40g,炒三仙40g,川贝18g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将双歧杆菌48.5g加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在35℃下,发酵11天,25℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入淀粉,制成丸剂。

实施例三

第一步,称取白花蛇舌草35g,延胡索18g,丹参10g,灵芝10g,枸杞子16g,山豆根10g,肿节风25g,三棱15g,人参10g,鸡血藤16g,天花粉20g,苦参10g,半枝莲15g,莪术16g,黄芪25g,地黄25g,蒲公英18g,甘草35g,苍耳子10g,藿香15g,三七18g,薏苡仁15g,山药18g,炒三仙25g,川贝10g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将酵母菌31g加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在37℃下,发酵10天,45℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,在发酵产物中加入糊精,制粒干燥,制成颗粒剂。

实施例四

第一步,称取白花蛇舌草45g,延胡索32g,丹参14g,灵芝14g,枸杞子26g,山豆根14g,肿节风35g,三棱21g,人参14g,鸡血藤26g,天花粉30g,苦参14g,半枝莲21g,莪术26g,黄芪35g,地黄35g,蒲公英32g,甘草45g,苍耳子14g,藿香21g,三七32g,薏苡仁21g,山药32g,炒三仙35g,川贝14g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将酵母菌、乳酸菌共51.8g加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在38℃下,发酵9天,50℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入淀粉,制成散剂。

实施例五

第一步,称取白花蛇舌草40g,延胡索25g,丹参12g,灵芝12g,枸杞子21g,山豆根12g,肿节风30g,三棱18g,人参12g,鸡血藤21g,天花粉25g,苦参12g,半枝莲18g,莪术21g,黄芪30g,地黄30g,蒲公英25g,甘草40g,苍耳子12g,藿香18g,三七25g,薏苡仁18g,山药25g,炒三仙30g,川贝12g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将酵母菌、双歧杆菌共49g加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在40℃下,发酵8天,55℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入淀粉,制成散剂。

实施例六

第一步,称取白花蛇舌草38g,延胡索27g,丹参11g,灵芝11g,枸杞子22g,山豆根13g,肿节风32g,三棱19g,人参13g,鸡血藤22g,天花粉26g,苦参11g,半枝莲17g,莪术22g,黄芪32g,地黄28g,蒲公英23g,甘草36g,苍耳子11g,藿香17g,三七22g,薏苡仁17g,山药22g,炒三仙32g,川贝13g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将双歧杆菌、乳酸菌共32.2g加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在40℃下,发酵8天,60℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入淀粉,制成丸剂。

实施例七

第一步,称取白花蛇舌草25g,延胡索13g,丹参7g,灵芝7g,枸杞子12g,山豆根11g,肿节风22g,三棱10g,人参8g,鸡血藤13g,天花粉17g,苦参8g,半枝莲10g,莪术12g,黄芪23g,地黄22g,蒲公英14g,甘草25g,苍耳子7g,藿香10g,三七15g,薏苡仁12g,山药14g,炒三仙22g,川贝8g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将乳酸菌34.7g加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在40℃下,发酵8天,45℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入糊精,填充装囊,制成胶囊。

实施例八

第一步,称取白花蛇舌草50g,延胡索35g,丹参16g,灵芝16g,枸杞子28g,山豆根15g,肿节风37g,三棱25g,人参16g,鸡血藤28g,天花粉32g,苦参15g,半枝莲24g,莪术28g,黄芪37g,地黄37g,蒲公英35g,甘草50g,苍耳子16g,藿香22g,三七36g,薏苡仁24g,山药36g,炒三仙37g,川贝16g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将酵母菌、乳酸菌42.6g加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在40℃下,发酵8天,45℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入糊精,压片,制成片剂。

实施例九

第一步,称取白花蛇舌草50g,延胡索35g,丹参16g,灵芝16g,枸杞子28g,山豆根15g,肿节风37g,三棱25g,人参16g,鸡血藤28g,天花粉32g,苦参15g,半枝莲24g,莪术28g,黄芪37g,地黄37g,蒲公英35g,甘草50g,苍耳子16g,藿香22g,三七36g,薏苡仁24g,山药36g,炒三仙37g,川贝16g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将711g蜂蜜加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在40℃下,发酵8天,45℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入糊精,压片,制成片剂。

实施例十

第一步,称取白花蛇舌草25g,延胡索13g,丹参7g,灵芝7g,枸杞子12g,山豆根11g,肿节风22g,三棱10g,人参8g,鸡血藤13g,天花粉17g,苦参8g,半枝莲10g,莪术12g,黄芪23g,地黄22g,蒲公英14g,甘草25g,苍耳子7g,藿香10g,三七15g,薏苡仁12g,山药14g,炒三仙22g,川贝8g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将694g蜂蜜加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在40℃下,发酵8天,45℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入糊精,填充装囊,制成胶囊。

实施例十一

第一步,称取白花蛇舌草45g,延胡索32g,丹参14g,灵芝14g,枸杞子26g,山豆根14g,肿节风35g,三棱21g,人参14g,鸡血藤26g,天花粉30g,苦参14g,半枝莲21g,莪术26g,黄芪35g,地黄35g,蒲公英32g,甘草45g,苍耳子14g,藿香21g,三七32g,薏苡仁21g,山药32g,炒三仙35g,川贝14g,粉碎,过筛,混合均匀得到发酵原料;第二步,将774g蜂蜜加入到发酵原料中,搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵;第三步,在38℃下,发酵9天,50℃下低温提取,得到发酵产物;第四步,将发酵产物干燥,加入淀粉,制成散剂。

实施例9-11中,采用蜂蜜作为菌种原料,蜂蜜的加入能够改善中药口味。

服用方法:本发明中各类药剂服用方法如下:片剂和丸剂:每日三次,饭后服用,每次两片,每片含药量0.5克;胶囊剂:每日三次,饭后服用,每次两粒,每粒含药量0.5克;散剂:每日三次,饭后服用,每次服用一包,每包含药量0.5g;颗粒剂:每日三次,饭后服用,每次服用两粒,每粒含药量0.5g。

以下结合临床资料及典型病例对本发明的有益效果进一步说明。

临床观察

1、临床资料:选自2013年6月至2014年12月的门诊及住院患者共84例确诊为鼻咽癌的患者。

2、治疗方法:根据患者的年龄、性别、病情分为对照组和中药组。对照组仅接受放射治疗,中药组在接受和对照组相同程度的放射治疗的同时,服用本实施例三、实施例六或实施例七的中药,每天三次。

3、效果指标:按照实体瘤疗效评价标准RECIST评定方法,完全缓解:所有目标病灶消失;部分缓解:基线病灶长径总和缩小大于30%。;无明显变化:基线病灶长径总和缩小未达30%或增加未达20%;病变扩展:基线病灶长径总和增大超过20%或新病灶出现。

经过2个疗程的治疗,对两组患者的疗效进行对比。

表1疗效对比

由表1可见,放射治疗的患者服用本发明的中药,对于治疗鼻咽癌效果显著,可以起到巩固放疗的效果,并且可以消除放疗、化疗的副作用,改善人体体质,利于后期的治疗。

典型病例

1、李某,56岁,确诊为鼻咽癌中期,有鼻塞、耳鸣等症状,放射治疗期间,服用本发明的实施例三制备的颗粒剂,1个疗程后,上述症状明显好转,CT显示咽部肿块缩小70%。目前患者坚持服用,病情稳定。

2、孙某,54岁,确诊为鼻咽癌,几首放射治疗,出现口干、咳嗽、消瘦等症状,服用本发明实施例六制备的丸剂,2个疗程后,上述症状消失,目前患者坚持服用,病情稳定,未复发。

3、赵某,确诊为鼻咽癌,鼻涕中带血、耳鸣等症状,放射治疗期间,服用本发明实施例七制备的胶囊剂3个疗程后,上述症状消失。目前患者病情稳定,未见复发。

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