一种活血止痛去瘀生新的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:14596027发布日期:2018-06-05 09:15阅读:696来源:国知局

本发明涉及一种活血止痛去瘀生新的中药组合物及其制备方法,属于中药现代化领域。



背景技术:

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病,其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢,病程较长,且大多具有遗传倾向。

风湿病是一种以肌肉和关节疼痛为主的疾病,它的出现使患者痛不欲生。风湿性疾病主要是由于风寒引起的血液循环不通畅,致使包括肌、韧带、滑囊、筋膜的营养供给不良导致的疾病。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍,呈发作与缓解交替的慢性病程,部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。

“风湿病”只是一种传统概念,中医认为是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体,闭阻经脉引起的,受风、寒而引发病症。人体感受风、寒、湿邪而致身痛或身重、关节疼痛,屈伸不利的疾病。《金匮要略·痉湿喝病脉证治》:“病者一身尽疼,发热,日晡所剧者,名风湿。此病伤于汗出当风,或久伤取冷所致也。“风湿,脉浮身重,汗出恶风者,防已黄芪汤主之。”“风湿相搏,骨节疼烦掣痛,不得屈伸,近之则痛剧,汗出短气,小便不利,恶风不欲去衣,或身微肿者,甘草附子汤主之。”

风湿病包括的疾病甚多,它是指一大类目前病因与发病机制尚未研究清楚,以损害滑膜、软骨、骨、关节、肌肉、韧带等为主,且可侵犯多个系统的全身性疾病。

跌打红药片的处方和制法为:三七101.4g、红花23.6g、当归23.6g、白芷23.6g、川芎23.6g、土鳖虫23.6g。以上六味,三七、川芎、白芷、当归分别粉碎成细粉,备用。红花,土鳖虫用60%乙醇回流提取三次,第一次加3.5倍,提取6小时,第二次加2.5倍,提取4小时,第三次加2倍,合并乙醇提取液,浓缩成稠膏状,加入三七等细粉及辅料混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。



技术实现要素:

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种活血止痛去瘀生新的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。

为实现上述目的,本发明采用以下技术方案;

一种活血止痛去瘀生新的中药组合物,其活性成分由以下重量份数的原料制成:三七101.4份、红花23.6份、当归23.6份、白芷23.6份、川芎23.6份、土鳖虫23.6份。

所述活性成分采用下述方法制备得到:

1、按原料配比称取各原料;三七、川芎、白芷、当归分别粉碎成细粉,备用。红花,土鳖虫用60%乙醇回流提取三次,第一次加3.5倍,提取6小时,第二次加2.5倍,提取4小时,第三次加2倍,提取2小时,合并乙醇提取液,浓缩成稠膏状,加入三七等细粉及辅料混匀,制成颗粒,干燥,得到干燥物A。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为口服剂型,包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种活血止痛去瘀生新的中药组合物的制备方法:

称取三七101.4份、红花23.6份、当归23.6份、白芷23.6份、川芎23.6份、土鳖虫23.6份。三七、川芎、白芷、当归分别粉碎成细粉,备用。红花,土鳖虫用60%乙醇回流提取三次,第一次加3.5倍,提取6小时,第二次加2.5倍,提取4小时,第三次加2倍,提取2小时,合并乙醇提取液,浓缩成稠膏状,加入三七等细粉及辅料混匀,制成颗粒,干燥,得到干燥物A。

一种活血止痛去瘀生新的中药组合物的制剂,该制剂以上述药物活性成分加入药剂学可接受的辅料,制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的中药组合物的活性成分制备所需药物的各种剂型时,可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该活性成分与一种或多种载体混合,然后制成相应的剂型。

本发明的优点是:本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明的技术方案,值班出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂,具有显著的经济和社会效益。

以下通过实施例详细说明本发明技术方案,并不以此限定本发明的实施范围。

具体实施方式

实施例1:制备中药提取物

一、处方:三七101.4g、红花23.6g、当归23.6g、白芷23.6g、川芎23.6g、土鳖虫23.6g

二、制法:

三七、川芎、白芷、当归分别粉碎成细粉,备用。红花,土鳖虫用60%乙醇回流提取三次,第一次加3.5倍,提取6小时,第二次加2.5倍,提取4小时,第三次加2倍,提取2小时,合并乙醇提取液,浓缩成稠膏状,加入三七等细粉及辅料混匀,制成颗粒,干燥,得到干燥物250g。

实施例2:制备中药提取物

一、处方:三七101.4kg、红花23.6kg、当归23.6kg、白芷23.6kg、川芎23.6kg、土鳖虫23.6kg。

二、制法:

三七、川芎、白芷、当归分别粉碎成细粉,备用。红花,土鳖虫用60%乙醇回流提取三次,第一次加3.5倍,提取6小时,第二次加2.5倍,提取4小时,第三次加2倍,提取2小时,合并乙醇提取液,浓缩成稠膏状,加入三七等细粉及辅料混匀,制成颗粒,干燥,得到干燥物250kg。

实施例3:制备片剂

实施例1得到的活性成分100g,加微晶纤维素40g,交联PVP7g,压片,得片剂,每片重0.3g。

实施例4:制备胶囊剂

实施例2得到的活性成分1000g,加淀粉250g,灌胶囊,得胶囊剂,每粒重0.50g。

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