一种治疗脑萎的药物及其制备方法与流程

文档序号:12342460阅读:193来源:国知局

本发明涉及一种治疗脑萎缩的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

脑萎缩是指由各种原因导致脑组织本身发生器质性病变而产生萎缩的一类神经精神性疾病。脑萎缩包括小儿脑萎缩、成人脑萎缩。本病多发生于50岁以上,病程可达数年至数十年,男性多于女性,脑萎缩有弥漫性脑萎缩(包括皮层萎缩、小脑萎缩及皮层、小脑、脑干萎缩)及局限性脑萎缩(多见于局限性脑器质性病变后如外伤、血管病、颅内局限性感染等)。因其病因复杂,起病缓慢,不易被发觉,病程长,进展缓慢,而且可能逐渐加重,影响患者的正常生活和工作。 由于西药无法有效治疗脑萎,因此人们对有效治疗脑萎的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效控制脑萎病情的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的控制脑萎病情的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择茯苓、熟地黄、枳壳、牛膝、益智仁、石菖蒲、甘草、远志、桔梗、人参、钩藤、茯神、大枣、秦艽、当归、白芍、牡丹皮、山药、山茱萸、何首乌、黄精、巴戟天、川芎、郁金、茺蔚子、五味子、龟版、珍珠粉、龙齿原料药进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗脑萎。其中选用茯苓是因为其性味甘淡,平,入心、脾、肺经,有渗湿利水,益脾和胃,宁心安神的功能,治小便不利水肿胀痛,痰饮咳逆,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。选用熟地黄是因为其性味甘,微温,入肝、肾经,有滋阴,补血的功能,治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。选用枳壳是因为其性味苦辛,凉,入肺、脾、大肠经,有破气,行痰,消积的功能,治胸膈痰滞,胸痞,胁胀,食积,噫气,呕逆,下痢后重,脱肛,子宫脱垂。选用牛膝是因为其性味甘苦酸,平,入肝、肾经,生用散瘀血,消痈肿的功能,治淋病,尿血,经闭,癥瘕,难产,胞衣不下,产后瘀血腹痛,喉痹,痈肿,跌打损伤,熟用补肝肾,强筋骨,治腰膝骨痛,四肢拘挛,痿痹。选用益智仁是因为其性味辛,温,入脾、肾经,有温脾,暖肾,固气,涩精的功能,治冷气腹痛,中寒吐泻,多唾,遗精,小便余沥,夜多小便。选用石菖蒲是因为其性味辛苦,微温,入心、肝、脾经,有开窍,豁痰,理气,活血,散风,去湿的功能,治癫癎,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。选用远志是因为其性味苦辛,温,入心、肾经,有安神益智,祛痰,解郁的功能,治惊悸,健忘,梦遗,失眠,咳嗽多痰,痈疽疮肿。选用桔梗是因为其性味苦辛,平,入肺、胃经,有开宣肺气,祛痰排脓的功能,治外感咳嗽,咽喉肿痛,肺痈吐脓,胸满胁痛,痢疾腹痛。选用人参是因为其性味甘微甘,温,入脾、肺经,有大补元气,固脱生津,安神的功能,治劳伤虚损,食少,倦怠,反胃吐食,大便滑泄,虚咳喘促,自汗暴脱,惊悸,健忘,眩晕头痛,阳萎,尿频,消渴,妇女崩漏,小儿慢惊及久虚不复,一切气血津液不足之症。选用钩藤是因为其性味苦,凉,入肝、心经,有清热平肝,熄风定惊的功能,治小儿惊癎瘈瘲,大人血压偏高,头晕、目眩,妇人子癎。选用茯神是因为其性味甘淡,平,入心、脾经,有宁心,安神,利水的功能,治心虚惊悸,健忘,失眠,惊癎,小便不利。选用大枣是因为其性味甘,温,入脾、胃经,有补脾和胃,益气生津,调营卫,解药毒的功能,治胃虚食少,脾弱便溏,气血津液不足,营卫不和,心悸怔忡,妇人脏躁。选用秦艽是因为其性味苦辛,平,入肝、胃、胆经,有祛风除湿,和血舒筋,清热利尿的功能,治风湿痹痛,筋骨拘挛,黄疸,便血,骨蒸潮热,小儿疳热,小便不利。选用当归是因为其性味甘辛,温,入心、肝、脾经,有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功能,治月经不调,经闭腹痛,癥瘕结聚,崩漏,血虚头痛,眩晕,痿痹,肠燥难便,赤痢后重,痈疽疮疡,金疮,跌扑损伤。选用白芍是因为其性味苦酸,凉,入肝、脾经,有养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗的功能,治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下。选用牡丹皮是因为其性味辛苦,凉,入心、肝、肾经,有清热,凉血,和血,消瘀的功能,治热入血分,发斑,惊癎,吐、衄、便血,骨蒸劳热,经闭,癥瘕,痈疡,扑损。选用山药是因为其性味甘,平,入肺、脾、肾经,有健脾,补肺,固肾,益精的功能,治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。选用山茱萸是因为其性味酸,微温,入肝、肾经,有补肝肾,涩精气,固虚脱的功能,治腰膝酸痛,眩晕,耳鸣,阳痿,遗精,小便频数,肝虚寒热,虚汗不止,心摇脉散。选用何首乌是因为其性味苦甘涩,微温,入肝、肾经,有补肝,益肾,养血,祛风的功能,治肝肾阴亏,发须早白,血虚头晕,腰膝软弱,筋骨酸痛,遗精,崩带,久疟,久痢,慢性肝炎,痈肿,瘰疬,肠风,痔疾。选用黄精是因为其性味甘平,入脾、肺、肾经,有补中益气,润心肺,强筋骨的功能,治虚损寒热,肺痨咳血,病后体虚食少,筋骨软弱,风湿疼痛,风癞癣疾。选用巴戟天是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾阳,壮筋骨,祛风湿的功能,治阳痿,少腹冷痛,小便不禁,子宫虚冷,风寒湿痹,腰膝酸痛。选用川芎是因为其性味辛,温,入肝、胆经,有行气开郁,祛风燥湿,活血止痛的功能,治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。选用郁金是因为其性味辛苦,凉,入心、肺、肝经,有行气解随,凉血破瘀的功能,治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。选用茺蔚子是因为其性味甘辛,凉,入心胞、肝经,有活血调经,疏风清热的功能,治妇女月经不调,崩中带下,产后瘀血作痛,肝热头痛,目赤肿痛,或生翳膜。选用五味子是因为其性味酸,温,入肺、肾经,有敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精的功能,治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。选用龟版是因为其性味咸甘,平,入肝、肾经,有滋阴,潜阳,补肾,健骨的功能,治肾阴不足,骨蒸劳热,吐血,衄血,久咳,遗精,崩漏,带下,腰痛,骨痿,阴虚风动,久痢,久疟,痔疮,小儿囟门不合。选用珍珠是因为其性味甘咸,寒,入心、肝经,有镇心安神,养阴熄风,清热坠痰,去翳明目,解毒生肌的功能,治惊悸,怔忡,癫痫,惊风搐搦,烦热消渴,喉痹口疳,目生翳障,疮疡久不收口。选用龙齿是因为其性味涩,凉,入心、肝经,有镇惊安神,除烦热的功能,治惊癎癫狂,烦热不安,失眠多梦。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

茯苓8-12克、熟地黄8-12克、枳壳8-12克、牛膝8-12克、益智仁8-12克、石菖蒲4-8克、甘草4-8克、远志8-10克、桔梗8-10克、人参14-16克、钩藤8-10克、茯神8-10克、大枣8-10克、秦艽8-10克、当归8-10克、白芍8-10克、牡丹皮8-10克、山药8-10克、山茱萸8-10克、何首乌8-10克、黄精8-10克、巴戟天8-12克、川芎8-12克、郁金8-12克、茺蔚子8-12克、五味子4-6克、龟版10-20克、珍珠粉10-20克、龙齿1-2克。

优选为:

茯苓10克、熟地黄10克、枳壳10克、牛膝10克、益智仁10克、石菖蒲6克、甘草6克、远志9克、桔梗9克、人参15克、钩藤9克、茯神9克、大枣9克、秦艽9克、当归9克、白芍9克、牡丹皮9克、山药9克、山茱萸9克、何首乌9克、黄精9克、巴戟天10克、川芎10克、郁金10克、茺蔚子10克、五味子5克、龟版15克、珍珠粉15克、龙齿1克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、茯苓:用水浸泡,洗净捞出,闷透后,切片,晒干;

2、熟地黄:取熟地黄放煅锅内,装八成满,上面覆盖一锅,两锅接合处用黄泥封固,上压重物,用文武火煅至贴在盖锅底上的白纸显焦黄色为度,挡住火门,待凉后,取出;或将熟地黄置锅内直接炒炭亦可;

3、枳壳:除去瓤、核,冼净,稍浸,捞出,润软,以手能捏对折为止,切片,晾干;

4、牛膝:拣去杂质,洗净,润软,去芦,切段,晒干;

5、益智仁:取益智仁置锅内,炒至外壳焦黑,取出冷透,除去果壳,取仁捣碎用;

6、石菖蒲:拣去杂质,洗净,稍浸泡,润透,切片,晒干;

7、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,晾干;

8、远志:拣去杂质,切段,筛去灰屑;

9、桔梗:拣净杂质,除去芦头,洗净捞出,润透后切片,晒干;

10、人参:除去芦头,切段;

11、钩藤:拣去老梗、杂质,洗净,晒干;

12、茯苓:用水浸泡,洗净捞出,闷透后,切片,晒干;淋清水,稍闷润,加朱砂细粉,撒布均匀,并随时翻动,至茯神外面粘满朱砂为度,然后晾干,每茯神100斤,用朱砂30两;

13、大枣:拣净杂质,晒干;

14、秦艽:拣去杂质,除去芦头,稍浸,润透切片,晒干;

15、当归:拣去杂质,洗净,闷润,稍晾,切片晒干;

16、白芍:拣去杂质,分开大小个,用水浸泡至八成透,捞出,晒晾,润至内外湿度均匀,切片,干燥;

17、牡丹皮:拣去杂质,除去木心,洗净,润透,切片,晾干;

18、山药:拣去杂质,用水逮泡至山药中心部软化为度,捞出稍晾,切片晒干或烘干;

19、山茱萸:洗净,除去果核及杂质,晒干;

20、何首乌:拣去杂质,洗净,用水泡至八成透,捞出,润至内外湿度均匀,切片或切成方块,晒干;

21、黄精:洗净泥土,略润,切片,晒干;

22、巴戟天:拣去杂质,用热水泡透后,趁热抽去木心,切段,晒干;

23、川芎:拣去杂质,分开大、小个,用水浸泡,晒晾,闷润后切片,干燥;

24、郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片,晒干;

25、茺蔚子:果实成熟时割取全株,晒干,打下果实,拣去枝叶,筛净杂质;

26、五味子:筛去灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;

27、龟版:用清水浸泡,刮去残肉,洗净,晒干,敲成小块;

28、珍珠粉:取珍珠洗净,用布包好,加豆腐与水共煮约2小时,取出,洗净,捣碎,加水少许,研成极细粉末,干燥;

29、龙齿:刷净泥土,打碎。

二、制备

1、将所述重量的茯苓、熟地黄、枳壳、牛膝、益智仁、石菖蒲、甘草、远志、桔梗、人参、钩藤、茯神、大枣、秦艽、当归、白芍、牡丹皮、山药、山茱萸、何首乌、黄精、巴戟天、川芎、郁金、茺蔚子、五味子、龟版、珍珠粉、龙齿药物放入煎药容器中,第一次加水8倍量,浸泡60分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮30分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟过滤,将第二次煎煮液倒入容器内;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,即得混合药液,分成4剂服用。

组方中远志有安神益智,祛痰解郁的功能为君药;人参固脱生津,补气安神,茯神宁心,安神,利水二者为臣药,三味药共同发挥宁心益智,补气安神,固脱生津的作用,治疗脑萎效力全面,且以益智安神为主,可有效控制病情;黄精补中益气,润心肺,强筋骨为佐药;珍珠镇心安神,解毒生肌为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有宁心益智,补气安神,解毒除烦的功能,用于控制脑萎病情,疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治脑萎门诊患者共28例。

2、诊断标准

脑萎缩的临床表现分为大脑机能衰退和痴呆等智能减退两大类,主要与脑萎缩发生的部位及程度有关。脑萎缩的症状,弥漫性大脑皮层萎缩以痴呆、智能减退、记忆障碍、性格改变、行为障碍为主。有的伴有偏瘫和癫痫发作。局灶性脑萎缩以性格行为改变为主;小脑萎缩以语言障碍、肢体共济失调和意向性震颤为主。根据病史、症状、临床检查及影像学等检查对脑萎缩即可进行诊断。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,一日2次,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,20天为一个疗程,连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效:脑萎症状消失,痊愈,体质恢复正常;

好转:脑萎症状明显好转,记忆力有所增强,智能逐步恢复;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗脑萎患者28例,结果显效14例,显效率为50%,好转10例,好转率为35.71%,无效4例,总有效率为85.71%。

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