本发明属于兽药领域，涉及一种用于家畜催情促孕的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：目前动物养殖业的规模越来越大，走产业化发展，市场化发展道路。但是，由于外部因素的刺激不够，人工制造气候环境的影响，后备雌性动物不发情率高达40％，经产雌性动物也有15-20％，对于按计划生产的企业来讲，既提高生产成本，又增加不必要的劳动强度。针对这个问题，现有技术采用肌注孕马血清、氯前列醇等化学针剂催情，虽然可以使其发情，但是返情率和空怀率高达50％以上，产仔率低，流产概率高，而且不利用幼体的生长发育。中兽医应用中药治疗具有明显的优势，可避免以上弊端，但也存在一些问题亟需改进提高，诸如疗效不稳、处方庞大、给药不便等。本发明提供一种用于家畜催情促孕的中药组合物及其制备方法，经临床试验表明，其催情效果好，作用效果时间较短，能有效维持母体和幼体的繁殖发育，降低流产概率，且无不良反应；对于家畜的产后乏情、屡配不孕症均有较好的疗效，且具有疗效稳定可靠、无毒副作用、应用方便、处方精简等优点。技术实现要素：本发明的目的是提供一种用于家畜催情促孕的中药组合物及其制备方法，安全有效，能够满足广大畜牧工作人员的需求。为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：本发明提供了一种用于家畜催情促孕的中药组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：肉苁蓉100-300份、巴戟天100-200份、菟丝子50-150份、白术50-150份、熟地50-150份、麦冬50-150份、百合10-100份、延胡索10-100份、月季花10-100份、乌梅10-100份。优选的，由以下重量配比的中药原料药制备而成：肉苁蓉175-225份、巴戟天125-175份、菟丝子75-125份、白术75-125份、熟地75-120份、麦冬75-125份、百合30-70份、延胡索30-70份、月季花30-70份、乌梅30-70份。更优选的，由以下重量配比的中药原料药制备而成：肉苁蓉190-210份、巴戟天140-160份、菟丝子90-110份、白术90-110份、熟地90-110份、麦冬90-110份、百合40-60份、延胡索40-60份、月季花40-60份、乌梅40-60份。更进一步的，该中药组合物加入可接受的辅料制成临床上可接受的剂型，所述剂型为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊或口服液。本发明还提供了一种用于家畜催情促孕的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1)将处方量的上述十味药，加重量为6-15倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩至相对密度1.00～1.10(50℃)喷雾干燥，或滤液浓缩至相对密度1.15～1.25(50℃)，减压干燥，粉碎，过100目筛，加辅料，制成散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂。优选的，步骤1)中，将处方量的上述十味药，加重量为8-12倍量水煎煮2次，每次1-2小时。2)将处方量的上述十味药，加重量为6-15倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩至相对密度1.00～1.10(50℃)，加乙醇醇沉，醇沉液回收乙醇至无醇味，加防腐剂，加水，制成口服液。本发明还提供了所述的中药组合物在制备家畜催情促孕的药物中的应用。本发明方中肉苁蓉为君药，巴戟天、菟丝子为臣药，其余为佐药。药物分析：肉苁蓉:本品为列当科植物肉灰蓉CistanchedeserticoLaY.C.Mafell·花肉灰蓉Cistanchetubulosa(Schenk)Wight的干燥带鱗叶的肉质茎。春节苗刚出土时或秋季冻土之前采挖。除去茎尖。切段，晒干。味甘、咸、性温。补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。调整内分泌、促进代谢及强壮作用。肉苁蓉对阳虚和阴虚动物的肝脾核酸含量下降和升高有调整作用；有激活肾上腺、释放皮质激素的作用。《本经》：主五劳七伤，补中，除茎中寒热痛，养五脏，强阴，益精气，妇人症瘕。《药性论》：益髓，悦颜色，延年，治女人血崩，壮阳，大补益，主赤白下。《日华子本草》：治男绝阳不兴，女绝阴不产，润五脏，长肌肉，暖腰膝，男子泄精，尿血，遗沥，带下阴痛。巴戟天:本品为茜草科植物巴戟天MorindaofficinalisHow的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。为“四大南药”之一，可补肾阳，强筋骨，袪风湿，有提高免疫功能，降底血压和类皮质激素的作用，亨有“南国人参”之称。味辛、甘，性微温。归肾、肝经。能够补肾助阳、祛风除湿，常用于治疗阳痿不举、小便频数、宫冷不孕、风湿腰膝疼痛、肾虚腰膝酸软等症。本草正义说巴戟天“味辛，气温，专入肾家，为鼓舞阳气之用。温养元阳，则邪气自除，起阴痿，强筋骨，益精，治小腹阴中相引痛，皆温肾散寒之效”。菟丝子:本品为旋花科植物菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。气微，味淡。甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，是一味平补肾、肝、脾之良药，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。始载《神农本草经》，被列为上品。甘味一般具有滋补作用，甘辛微温，禀气中和，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点。固精安胎与性激素样作用。中医认为肾为先天之本，内寓元阴与元阳，是人体生殖发育的根源，脏腑机能活动的原动力。《本草经疏》：“五味之中，惟辛通四气，复兼四味，《经》曰肾苦燥，急食辛以润之，菟丝子之属是也。与辛香燥热之辛，迥乎不同矣，学者不以辞害义可也。为补脾、肾、肝三经要药，主续绝伤、补不足、益气力、肥健者，三经俱实，则绝伤续而不足补矣。脾统血，合肌肉而主四肢，足阳明、太阴之气盛，则力长而肥健。补脾故养肌，益肝肾故强阴，坚筋骨，暖而能补肾中阳气，故主茎中寒精自出，溺有余沥。口苦燥渴者，脾肾虚而生内热，津液因之不足也，二脏得补，则二病自愈。寒血为积者，劳伤则血瘀，阳气乏绝则内寒，血随气行，气弱不能统血以行，久而为积矣。凡劳伤，皆脾、肾、肝三脏主之，肝脾气旺，则瘀血自行也。《本草汇言》：“菟丝子，补肾养肝，温脾助胃之药也。但补而不峻，温而不燥，故入肾经。虚可以补，实可以利，寒可以温，热可以凉，湿可以燥，燥可以润。非若黄柏、知母，苦寒而不温，有泻肾经之气；非若肉桂、益智，辛热而不凉，有动肾经之燥；非若苁蓉、琐阳，甘咸而滞气，有生肾经之湿者比也。如汉人集《神农本草》称为续绝伤，益气力，明目精，皆由补肾养肝，温理脾胃之征验也。”白术：本品为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoldz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。味苦；甘；性温。①《本经》：味苦，温。②《别录》：甘，无毒。③《药性论》：味甘辛，无毒。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主脾气虚弱；神疲乏力；食少少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；温痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。熟地：本品为生地黄的炮制加工品。该品为不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。表面乌黑色，有光泽，黏性大。质柔软而带韧性；不易折断，断面乌黑色，有光泽。无臭，味甜。熟地味甘微温质润，既补血滋阴，又能补精益髓。如熟地配以当归、白芍、川芎就是大名鼎鼎的治疗血虚症的“四物汤”。熟地配白芍能养肝，配柏子仁养心，配龙眼能养脾，配麻黄则通血脉。脾胃气滞，痰湿内阻的脘腹胀满，食少便溏者忌服。药用时可煎服，10～30g。滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地始见于《神农本草经》，临床使用有鲜、生、熟三种。均有养阴生津之功，而治阴虚津亏诸证。鲜地黄甘苦大寒，滋阴之力虽弱，但长于清热凉血，泻火除烦，多用于血热邪盛，阴虚津亏证；生(干)地黄甘寒质润凉血之力稍逊但长于养心肾之阴，故血热阴伤及阴虚发热者宜之；熟地黄性味甘温，入肝肾而功专养血滋阴，填精益髓，凡真阴不足，精髓亏虚者，皆可用之。麦冬：本品为百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置.至七八成于，除去须根，干燥。性微寒,味甘微苦。麦门冬含多种甾体皂甙、胡萝卜素、粘液质、糖类、豆甾醇等成分。药理实验证明,麦门冬有升高白细胞,延长抗体存在时间的作用,提高免疫功能和核酸合成率,促进抗体、补体、干扰素、溶菌酶等免疫物质产生。因此麦门冬有增强正气、加强抗邪作用,从而减少疾病的产生。正如《本草纲目》所说“久服轻身,不老不饥”。《神农本草经》将麦冬列为养阴润肺的上品，言其“久服轻身，不老不饥”。《本草分经》称麦冬“甘、微苦，微寒。润肺清心、泻热生津、化痰止呕、治嗽行水”。《医学衷中参西录》言其：“能入胃以养胃液，开胃进食，更能入脾以助脾散精于肺，定喘宁嗽。”中医认为，麦冬味甘、微苦，性微寒，归胃、肺、心经，有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。百合：本品为百合科植物卷丹LiliumlancifoliumThunb.、百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker或细叶百合LiliumPumilumDC.的干燥肉质鳞叶。秋季采挖，洗净，剥取鳞叶，置沸水中略烫，干燥。为具有养阴润肺，清心安神之功效。常用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。味甘，性寒。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。延胡索：本品为罂粟科植物延胡索CorydalisyanhusnoW.T.Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无白心时，取出，晒干。性味：辛；苦；温；无毒。归经：肝；胃；心；肺；脾经。主治：活血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。《雷公炮炙论》：治心痛欲死。《日华子本草》：除风，治气，暖腰膝，破癥癖，扑损瘀血，落胎，及暴腰痛。《开宝本草》：主破血，产后诸病，因血所为者。妇人月经不调，腹中结块，崩中淋露，产后血运，暴血冲上，因损下血，或酒摩及煮服。《医学启源》：治脾胃气结滞不散，主虚劳冷泻，心腹痛，下气消食。《纲目》：活血，利气，止痛，通小便。月季花：本品为蔷薇科植物月季RosachinensisJacq.的干燥花。全年均可采收，花微开时采摘，阴干或低温干燥。味甘，温。活血调经，疏肝解郁。用于气滞血瘀，月经不调，痛经，闭经，胸胁胀痛。《本草纲目》：活血，消肿，敷毒。《本经逢原》：月季花为活血之良药。捣敷肿疡用之。痘疮触犯经月之气而伏陷者，用以加入汤药即起，以其月之开放，不失经行常度，虽云取义，亦活血之力也。乌梅：本品为蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZucc.的干燥近成熟果实。夏季果实近成熟时采收，低温烘干后闷至色变黑。味酸、涩，性平。敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。药材性状：呈类球形或扁球形，直径1.5～3cm，表面乌黑色或棕黑色，皱缩不平，基部有圆形果梗痕。果核坚硬，椭圆形，棕黄色，表面有凹点；种子扁卵形，淡黄色。气微，味极酸。《本草经疏》：梅实，即今之乌梅也，最酸。《经》曰：热伤气，邪客于胸中，则气上逆而烦满，心为之不安。乌梅味酸，能敛浮热，能吸气归元，故主下气，除热烦满及安心也。下痢者，大肠虚脱也；好唾口干者，虚火上炎，津液不足也；酸能敛虚火，化津液，固肠脱，所以主之也。其主肢体痛，偏枯不仁者，盖因湿气浸于经络，则筋脉弛纵，或疼痛不仁；肝主筋，酸入肝而养筋，肝得所养，则骨正筋柔，机关通利而前证除矣。本发明的用于家畜催情促孕的中药组合物具有以下优势：本发明根据根据肾阳虚导致的母畜不孕流产、产后乏情、初情期后移等临床证候，从“扶正补虚，补肾催情，补血调经，收敛固涩”等方面入手，通过反复比较，筛选出中药处方，研制开发用于治疗猪及牛羊的初情期后移以及产后乏情的中兽药添加剂。经临床试验表明，其催情效果好，作用时间较短，能有效维持母体和幼体的繁殖发育，降低流产概率，且无不良反应；对于家畜的产后乏情、屡配不孕症均有较好的疗效，且具有疗效稳定可靠、无毒副作用、应用方便、处方精简等优点。具体实施方式实施例1：散剂的制备处方：肉苁蓉250份、巴戟天150份、菟丝子150份、白术150份、熟地50份、麦冬50份、百合50份、延胡索50份、月季花50份、乌梅50份。制备工艺：制备工艺：将处方量的上述十味药，加重量为12倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)，喷雾干燥，加辅料，混匀，干燥，粉碎，过筛，制成1000g，即得散剂。实施例2：颗粒剂的制备处方：肉苁蓉200份、巴戟天150份、菟丝子100份、白术100份、熟地200份、麦冬100份、百合50份、延胡索50份、月季花50份、乌梅50份。制备工艺：将处方量的上述十味药，加重量为12倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.20～1.25(50℃)，干燥，粉碎，加辅料，制粒，干燥，制成1000g，即得颗粒剂。实施例3：胶囊剂的制备处方：肉苁蓉200份、巴戟天200份、菟丝子150份、白术100份、熟地100份、麦冬50份、百合50份、延胡索50份、月季花50份、乌梅50份。制备工艺：将处方量的上述十味药，加重量为10倍量水煎煮3次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)，喷雾干燥，加辅料，制粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，0.4g/粒。实施例4：散剂的制备处方：肉苁蓉200份、巴戟天150份、菟丝子100份、白术150份、熟地50份、麦冬100份、百合100份、延胡索50份、月季花50份、乌梅50份。制备工艺：将处方量的上述十味药，粉碎，过80目筛，混合均匀，得散剂。实施例5：片剂的制备处方：肉苁蓉300份、巴戟天100份、菟丝子50份、白术100份、熟地100份、麦冬50份、百合50份、延胡索100份、月季花100份、乌梅50份。制备工艺：将处方量的上述十味药，加重量为8倍量水煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)，喷雾干燥，加辅料，制粒，加硬脂酸镁，压片，制成1000片，0.4g/片。实验例1本中药对母猪血清激素指标的实验结果：实验动物：八月龄以上的杜长大三元杂交母猪15头，共分对照组、试验组1、试验组2、试验组3和阳性对照组，分组情况和血清激素检测见表1。对照组饲喂常规日粮；试验组1在饲喂常规日粮的基础上，服用本发明的催情促孕制剂(实施例1制备的散)，试验组2在饲喂常规日粮的基础上，服用实施例1缺君药制备的散，试验组3在饲喂常规日粮的基础上，服用实施例1缺臣药制备的散。在30g药物中加入60ml烧开放温的水中，搅匀后，灌服，每日1次，连续饲喂5天。阳性对照组在饲喂常规日粮中添加兽药催情散(泰州市鹏程(牧鹰)动物药业有限公司)，每天添加量为30g/头，连续饲喂5天。表1母猪血清激素检测结果E2(pg/ml)P(ng/ml)LH(mIU/ml)FSH(mIU/ml)对照组3.67±1.050.006±0.00122.15±2.156.18±0.29试验组112.89±2.13**0.16±0.045*19.01±0.828.06±0.31*试验组24.82±1.160.011±0.00521.09±1.596.32±0.21试验组36.86±1.21*0.056±0.001*18.96±1.986.92±0.45*阳性药组7.25±0.71*0.10±0.006*18.94±2.317.15±0.53*注：*表示差异显著(P<0.05)；**表示差异极显著(P<0.01)。结果表明，组母猪血清中E2、P含量水平显著高于对照组及阳性药组，试验组1与阳性药组FSH水平显著高于对照组。说明本中药可以调节母猪激素水平，与阳性药比，效果显著。2.本中药对奶牛生产性能的实验结果：实验动物：生产后奶牛100头，体重400-500千克。分为以下三组。表2奶牛生产性能状况注：*表示差异显著(P<0.05)；**表示差异极显著(P<0.01)。从表2可见，本中药可显著提高奶牛产后发情率，并能显著缩短产后发情时间。效果显著优于激素组，可用于大生产。实验例2：母猪繁殖力临床试验1.材料与方法1.1实验材料母猪选择“长大”二元猪，要求试验组和对照年龄大致相当，胎龄在2-6之间，体重、繁殖生理机能正常。本发明的催情促孕制剂，试验组1为实施例1制备的散，试验组2为按实施例1缺君药制备的散，试验组3为按实施例1缺臣药制备的3。兽药催情散：泰州市鹏程(牧鹰)动物药业有限公司。1.2实验方法1.2.1分组试验以单因子设计随机分组法，要求试验组和对照组于30日内安排完毕。以“长大”二元母猪150头，分为空白组、试验组1、试验2组、试验3组和对照组。1.2.2动物处理经产母猪在3周预试期作好驱虫、饲料和养殖环境适应等常规处理，待正常表现进入试验期。试验组第一阶段针对性使用保健方案7天；进入第二阶段使用本发明的催情促孕制剂，在30g药物中加入60ml烧开放温的水中，搅匀后，灌服，每日1次，连续饲喂10天。并分别观察其发情症状、间情期、配种日期、产子数、初生重、泌乳情况、断奶重等指标。对照组30头母猪，饲喂常规日粮，并以同样的时间观察其发情症状、间情期、配种日期、产子数、初生重、泌乳情况、断奶重等指标。阳性对照组30头母猪，饲喂常规日粮中添加兽药催情散，每天添加量为30g/头，连续饲喂10天。并以同样的时间观察其发情症状、间情期、配种日期、产子数、初生重、泌乳情况、断奶重等指标。2.试验结果与分析饲料中添加本发明的的催情促孕制剂母猪上使用的实验结果见表3。表3提高母猪繁殖力试验结果从以上结果表明，对母猪的生产性能、产仔数、窝重以及成活率均有显著的提高。本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用。当前第1页1 2 3