本发明涉及医疗
技术领域：
，更具体地，涉及一种用于治疗蜂窝织炎的外用凝胶，用于治疗蜂窝织炎引起的患处皮肤化脓、溃疡、红肿、疼痛等症状。
背景技术：
：蜂窝织炎是指由金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌或腐生性细菌引起的皮肤和皮下组织广泛性、弥漫性、化脓性炎症。真皮及皮下组织有广泛性、急性、化脓性炎症，毛囊、皮脂腺、汗腺皆被破坏，后期有肉芽肿形成。患处皮肤局部疼痛剧烈，呈弥漫性红肿，境界不清，有明显的凹陷性水肿，初为硬块，后中央变软、破溃而形成的溃疡。有恶寒、发热等全身症状，部分患者可发生淋巴结炎、淋巴管炎、坏疽、败血症。早期应用紫外线、红外线可促进脓肿消炎，脓液排出后可选择透热法，如超短波、微波等，以促进局部血液循环，一旦脓肿形成，应切开引流，此方法治疗繁琐，且不能根治。除上述方法外，患者也通过服用抗生素来进行治疗，但长期服用抗生素易产生耐药性。贻贝(MytilusedulisLinnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC3.4.21.4，是从牛、羊、猪的胰脏提取的一种丝氨酸蛋白水解酶。胰脏制造的前体胰蛋白酶原分泌到小肠后，肠肽酶使其活化，成为胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽链内切酶，它能选择性地水解多肽链的赖氨酸和精氨酸残基中的羧基。胰蛋白酶不仅起消化酶的作用，而且还能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前体，起活化作用。蒲公英水提取物，属蒲公英植物全草的水提取物。被用于治疗肝脏和胆囊阻塞，改善肝功能，促进胆汁分泌和作为利尿剂使用。作为最有效的解毒草药之一，其起着滤过血流，胆囊，肝和肾中毒素和废物的作用。技术实现要素：本发明提出一种蛋白质凝胶，以解决现有技术用于蜂窝织炎中存在的治疗过程繁琐、副作用强、有刺激性、复发性高以及毒性等缺陷。本发明提出一种蛋白质凝胶，以治疗蜂窝织炎引起的化脓、溃疡、红肿、疼痛等症状。为实现上述目的，本发明提出一种用于治疗蜂窝织炎的外用凝胶，其特征在于，所述凝胶包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、蒲公英水提取物和凝胶基质。根据本发明的一个或多个方面，基于凝胶的总重量计，所述用于治疗蜂窝织炎的凝胶包括：贻贝软组织提取物0.2-20份、胰蛋白酶0.2-20份、蒲公英水提取物0.1-10份和凝胶基质适量。根据本发明的一个或多个实施方式，按凝胶的重量计，贻贝软组织提取物可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等，胰蛋白酶可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等，蒲公英水提取物可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等。根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗蜂窝织炎的凝胶中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物是混合存在的。这里，“混合存在”是指三种成分混合存在于一个包装中。根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗蜂窝织炎的外用凝胶中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物可以预混或使用前混合。根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗蜂窝织炎的外用凝胶可以进一步加入其他活性成分，包括保湿剂、抗氧化剂、抑菌剂等。根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗蜂窝织炎的外用凝胶的最终pH值可以为4.5-7.8，例如为5.0-7.0，或者例如为5.5-6.5。根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝软组织提取物是以贻贝除壳以外的所有组分为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。特别地，可以是以足丝为原料。根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝可以包括紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝中的一种、两种或三种。根据本发明的一个或多个实施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸等，但不限于此。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量可以为例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。根据本发明的一个或多个方面，所述胰蛋白酶可以是从市场上常规购买的。替代地，所述胰蛋白酶可以是通过盐析、柱层析等方法制备的。根据本发明的一个或多个方面，所述蒲公英水提取物可以是从市场上常规购买的，或通过对蒲公英进行水提取获得的。根据本发明的一个或多个方面，所述外用凝胶可以用于蜂窝织炎，尤其是蜂窝织炎引起的患处化脓、溃疡、红肿、疼痛等症状，且使用方便，作用长久。本发明的又一个目的涉及一种用于治疗蜂窝织炎的方法，包括给予本发明的蛋白外用凝胶，以治疗包括蜂窝织炎引起的患处皮肤化脓、溃疡、红肿、疼痛等症状。根据本发明的一个或多个方面，向有需要的受试者给予根据本发明的蛋白质外用凝胶，所述蛋白质凝胶包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、蒲公英水提取物和凝胶基质。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物可以是混合存在于凝胶中。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物可以是分别隔离存在于凝胶中。这里，当将三者组合给药时，给药可以是顺序给药或者同时给药，优选可以是顺序给药。对于顺序给药来说，可以将三者以任何顺序给药。例如，可以先给予贻贝软组织提取物再给予胰蛋白酶或蒲公英水提取物，或者可以先给予胰蛋白酶再给予贻贝软组织提取物或蒲公英水提取物，在整个治疗周期，三者的给药频率可以相同或不同。此外，本发明提出一种用于治疗蜂窝织炎的外用凝胶，含有贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、蒲公英水提取物和凝胶基质，任选地，还可含有其它药学上常用或可接受的载体。根据本发明的一个或多个方面，所述载体可以包括任何以及所有的溶剂、盐、分散介质、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂(例如抗菌剂、抗真菌剂)、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料等和它们中一种、多种或全部的组合，这是本领域技术人员所熟知的(例如参见Remington'sPharmaceuticalSciences,18thEd.MackPrintingCompany,1990,pp.1289-1329)。除了与活性成分不相容的载体外，可考虑在治疗用或药物凝胶中使用的任何常规载体。采用胰蛋白酶、贻贝软组织提取物和蒲公英水提取物制备的用于蜂窝织炎的凝胶，具有治疗蜂窝织炎引起的患处皮肤化脓、溃疡、红肿症状的作用。同时，由于贻贝软组织提取物中含有部分蛋白成分，分子量大，不会透皮或经皮吸收，可持久稳定在皮肤表面发挥作用，延长作用时间，加快了蜂窝织炎的恢复速度。本发明制备的凝胶用于蜂窝织炎，特别是患处皮肤的化脓、溃疡、红肿、疼痛等现象。本发明的凝胶温和、无刺激、无毒副作用、无使用依赖性、作用持久。以下实施例以用于治疗蜂窝织炎的医疗器械为例进行说明，但不限于此，上述本发明提出的各种包含贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、蒲公英水提取物和凝胶基质的用于治疗蜂窝织炎的外用凝胶均适用于本发明。具体实施方式实施例1：一种贻贝软组织提取物的制备方法。取贻贝去壳，收集软组织300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表酸性溶液，匀浆10min后离心得到上清液即为贻贝软组织提取物。测定上清液中蛋白含量和pH值，蛋白含量测定采用考马斯亮蓝法。表1实例酸性溶液蛋白质含量pH值1柠檬酸2.6mg/ml4.52乙酸3.5mg/ml3.23高氯酸3.0mg/ml1.0实施例2：一种用于蜂窝织炎的产品。从陕西源太生物科技公司购得胰蛋白酶，从武汉莱恩德科技有限公司购得蒲公英水提取物。产品由以下组分构成：贻贝软组织提取物200mg，胰蛋白酶200mg，蒲公英水提取物100mg，加入凝胶基质至100g，充分融化混匀后形成凝胶。使用本发明的凝胶进行抑菌试验。本发明凝胶剂对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和大肠杆菌进行2、5、10、20分钟的作用，结果见表2。表2:试验结果表明，胰蛋白酶、贻贝软组织提取物及蒲公英水提取物组合凝胶对白色念珠菌、金黄红色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用，对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑制作用更强。实施例3：一种用于蜂窝织炎的产品。配制由以下组分构成的产品：配方1：贻贝软组织提取物200mg，胰蛋白酶200mg，加凝胶基质至100g，充分融化混匀后形成凝胶。配方2：贻贝软组织提取物200mg，胰蛋白酶200mg，蒲公英水提取物100mg，加凝胶基质至100g，充分融化混匀后形成凝胶。收集20例小腿处蜂窝织炎患者参与测试，患者患处皮肤化脓、溃疡、红肿严重，并伴有疼痛现象。将患者平均分成两组，10例涂抹配方1凝胶，10例患者涂抹配方2凝胶，每天早、晚清洁患处后涂抹凝胶，连续涂抹1周，观察使用后的患者症状，观察结果见表3。表3：以上试验说明，贻贝软组织提取物和胰蛋白酶组合物以及贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物组合物对蜂窝织炎均有治疗效果，但贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物组合物的治疗效果更加明显。实施例4：一种用于蜂窝织炎的产品。配制由以下组分构成的产品：贻贝软组织提取物200mg，胰蛋白酶200mg，蒲公英水提取物100mg，加凝胶基质至100g，充分融化混匀后形成凝胶。收集20例小腿处蜂窝织炎患者参与测试，患者患处皮肤化脓、溃疡、红肿严重，并伴有疼痛现象。将患者平均分成两组，10例涂抹本发明凝胶，10例患者涂抹市售皮白金草本乳膏，每天早、晚清洁患处后涂抹本产品或对照产品，连续涂抹1周，观察使用后的患者症状，观察结果见表4。表4以上数据为症状有所好转的病例数；试验结果说明，使用本发明的胰蛋白酶、贻贝软组织提取物和蒲公英水提取物组合物后，患者患处皮肤化脓、溃疡、疼痛、红肿现象明显减轻，此外患处的变化情况较市售产品更明显，证明胰蛋白酶、贻贝软组织提取物和蒲公英提取物组合凝胶有治疗蜂窝织炎引起的患处皮肤化脓、溃疡、红肿、疼痛现象的效果。此外，使用对照产品的患者普遍反应有刺激感，而使用本发明凝胶时无刺激感。当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明权利要求的保护范围。当前第1页1 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