本发明属于医药领域，具体地涉及一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物及其应用。
背景技术：
：在医学领域，放射性诊断和治疗应用广泛，尤其是临床对肿瘤患者进行放疗已经成为肿瘤治疗的常用手段，这些都增加了医患人员与辐射接触的机率。长期处于直接或间接电离辐射照射条件下，辐射会严重损害全身机体功能，导致机体免疫、防御修复机能严重下降，放射性口腔黏膜炎是头颈部肿瘤放射治疗过程中常见的严重并发症之一，初始为口腔粘膜红肿，随后出现毛细血管反应性扩张，局部充血、红斑、糜烂、溃疡、假膜覆盖，严重者合并粘膜广泛萎缩和局部感染。常感口腔粘膜不适、口干、口臭，甚至持续难忍的疼痛感。放射线除直接损伤口腔黏膜外,并使放射野内的微血管发生肿胀，管壁增厚，管腔变窄或闭塞，出现受损部位供血不足，发生口腔黏膜炎。对于放射性口腔黏膜炎临床上多采用局部消炎、杀菌和止痛剂来治疗和缓解，但是单纯的抗菌消炎对粘膜的修复起不到积极的作用，而辐射引起机体免疫力降低，常因合并其他感染而加重症状，影响创面愈合。所以，辐射防治药物的研发是目前亟需解决的问题。贻贝(MytilusedulisLinnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。真菌多糖是从真菌子实体、菌丝体、发酵液中分离出的一类可以控制细胞分裂分化、调节细胞生长和衰老的活性多糖，一般都是由十个分子以上的单糖通过糖苷键连接而成的高分子多聚物。真菌多糖分子单体之间，大量地以β(1-3)与β(1-6)糖苷键结合，形成链状分子，具有螺旋状的立体构型。科学实验表明真菌多糖具有很强烈的抗肿瘤活性，对癌细胞有很强的抑制力，且在免疫调节，降血压、降血脂、抗血栓，健胃保肝等方面起着重要的作用。真菌多糖现已广泛应用于免疫缺陷性疾病、自身免疫疾病和肿瘤等疾病的临床治疗，因而被称为一种重要的生物效应调节剂。技术实现要素：为了克服上述现有技术存在的缺陷，本发明提出一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物及其应用，所述组合物可以阻断外源因素导致的辐射损伤，具有超强的抗辐射作用，预防口腔黏膜炎的同时促进口腔黏膜组织再生与修复，缩短创面愈合时间，消炎止痛。所述组合物温和、无刺激、无毒副作用、无使用依赖性。为实现上述目的，本发明的一个方面涉及一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物，其特征在于，所述组合物包含贻贝软组织提取物和真菌多糖。根据本发明的一个或多个实施方式，所述组合物中的真菌多糖为香菇多糖、金针菇多糖、灵芝多糖、虫草多糖、茯苓多糖、猪苓多糖、黑木耳多糖、银耳多糖的一种或多种混合。根据本发明的一个或多个实施方式，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物按总重量计，包括：贻贝软组织提取物0.1-15份和真菌多糖0.1-20份。根据本发明的一个或多个实施方式，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物按总重量计，贻贝软组织提取物0.1-15份，真菌多糖0.1-20份。按总重量计，贻贝软组织提取物是例如0.1份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份等，真菌多糖是例如0.1份、0.2份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份等。根据本发明的一个或多个方面，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物中：贻贝软组织提取物和真菌多糖是干粉。根据本发明的一个或多个方面，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物中：贻贝软组织提取物和真菌多糖是液体。根据本发明的一个或多个方面，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物可以进一步加入辅料，所述辅料可以是抗氧化剂、抑菌剂、香精或基质材料等。例如，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物可以进一步加入蜂蜜、蜂胶、薄荷脑、薄荷油、薄荷醇等。根据本发明的一个或多个方面，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物的最终pH值可以为3.8-5.8，例如为3.8-5.5，或者例如为4.0-5.6。根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝软组织提取物是以贻贝除壳以外的所有组分为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。特别地，可以是以足丝为原料。根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝可以包括紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝中的一种、两种或三种。根据本发明的一个或多个实施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸等，但不限于此。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量可以为例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。根据本发明的一个或多个方面，所述真菌多糖可以是从市场上常规购买的。根据本发明的一个或多个方面，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物可以阻断外源因素导致的辐射损伤，具有超强的抗辐射作用，预防口腔黏膜炎的同时促进口腔黏膜组织再生与修复，缩短创面愈合时间，消炎止痛。此外，本发明还提出防治放射性口腔粘膜炎的药物，含有贻贝软组织提取物和真菌多糖，任选地，还可含有其它医药领域常用或可接受的辅料。根据本发明的一个或多个方面，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物可以制备成漱口水、漱口泡腾片、喷剂、速崩洗消片等形式。此外，本发明还提出了上述防治放射性口腔粘膜炎的组合物在防治放射性口腔粘膜炎中的应用。根据本发明的一个或多个方面，所述防治放射性口腔粘膜炎的组合物可以阻断外源因素导致的辐射损伤，具有超强的抗辐射作用，预防口腔黏膜炎的同时促进口腔黏膜组织再生与修复，缩短创面愈合时间，消炎止痛。根据本发明的一个或多个方面，向有需要的受试者给予根据本发明的组合物，所述组合物包括贻贝软组织提取物和真菌多糖。在本发明的一个方面，一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物及其应用，包括：贻贝软组织提取物0.1-15份，真菌多糖0.1-20份，和蜂蜜1-20份。在本发明的一个方面，一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物及其应用，包括：贻贝软组织提取物0.1-15份，真菌多糖0.1-20份，和清凉醇0.1-2份。在本发明的一个方面，一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物及其应用，包括：贻贝软组织提取物0.1-15份，真菌多糖0.1-20份，和薄荷脑0.1-2份。此外，本发明还提出一种防治放射性口腔粘膜炎的药物及其应用，含有贻贝软组织提取物和真菌多糖，任选地，还可含有其它药学上常用或可接受的载体。根据本发明的一个或多个方面，所述载体可以包括任何以及所有的溶剂、盐、分散介质、包衣材料、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂(例如抗菌剂、抗真菌剂)、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料等和它们中一种、多种或全部的组合，这是本领域技术人员所熟知的(例如参见Remington'sPharmaceuticalSciences,18thEd.MackPrintingCompany,1990,pp.1289-1329)。除了与活性成分不相容的载体外，可考虑在治疗用或药物组合物中使用的任何常规载体。此外，本发明还提出一种防治放射性口腔粘膜炎的药物在防治口腔粘膜炎中的应用。采用包含贻贝软组织提取物和真菌多糖的防治放射性口腔粘膜炎的组合物，可以阻断外源因素导致的辐射损伤，具有超强的抗辐射作用，预防口腔黏膜炎的同时促进口腔黏膜组织再生与修复，缩短创面愈合时间，消炎止痛。本发明涉及的防治放射性口腔粘膜炎的组合物温和、无刺激、无毒副作用、无使用依赖性。以下实施例以防治放射性口腔粘膜炎的组合物为例进行说明，但不限于此，上述本发明提出的各种包含贻贝软组织提取物和真菌多糖的辐射防护剂适用于本发明。具体实施方式实施例1：一种贻贝软组织提取物的制备方法。取贻贝去壳，收集软组织300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表酸性溶液，匀浆10min后离心得到上清液即为贻贝软组织提取物。测定上清液中蛋白含量和pH值，蛋白含量测定采用考马斯亮蓝法。表1实例酸性溶液蛋白质含量pH值1柠檬酸2.6mg/ml4.52乙酸3.5mg/ml3.23高氯酸3.0mg/ml1.0实施例2：一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物包括贻贝软组织提取物和真菌多糖的防治放射性口腔粘膜炎的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉15mg，真菌多糖干粉20mg，糖蜜素1mg，薄荷脑0.05mg，上述物质加入纯化水充分溶解后制成漱口水。收集20名需进行面颈部放疗的患者，随机分成试验组和对照组，试验组在放疗前30min使用实施例2制备的防治口腔粘膜炎的漱口水进行漱口，对照组进行空白对照。放疗结束后观察各受试者出现口腔黏膜炎的情况。按照WHO粘膜反应评价放射线口腔粘膜炎：I度-无反应或粘膜充血；II度-斑点粘膜炎；III度-片状粘膜炎占射野区50％或有明显疼痛需要药物治疗；IV-片状粘膜炎占射野区50％以上则需要停止放疗或不经口腔给予营养补液。放疗结束后观察，试验组出现4例(40％)放射性口腔黏膜炎患者，其程度分为：I度2例(20％)，II度2例(20％)。对照组出现8例(80％)放射性口腔黏膜炎患者，其程度分为：II度4例(40％)，III度3例(30％)，IV度1例(10％)。从观察结果可以看出本发明对放射性口腔粘膜炎的防护具有显著疗效。实施例3：一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物包括贻贝软组织提取物和真菌多糖的防治放射性口腔粘膜炎的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉13.5mg，真菌多糖干粉16mg，薄荷油0.01mg，上述物质加入生理盐水充分溶解后制成喷剂。实施例4：一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物包括贻贝软组织提取物和真菌多糖的防治放射性口腔粘膜炎的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉14.5mg，真菌多糖干粉18mg，加入食用固体有机酸类崩解剂和粘合剂混合后压片得漱口泡腾片。实施例5：一种防治放射性口腔粘膜炎的组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶以及真菌多糖的防治放射性口腔粘膜炎的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉14mg，真菌多糖干粉16.5mg，上述物质加入可溶性淀粉、聚维酮K30搅拌过筛制粒，再放入微晶纤维素中混匀，压片得用于防治口腔粘膜炎的速崩洗消片。当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明权利要求的保护范围。当前第1页1 2 3