一次性分泌物采样一体装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种一次性分泌物采样一体装置。

背景技术：

阴道分泌物是女性生殖系统分泌的液体，在妇科检查过程中，常常通过阴道分泌物的检测来判断女性生殖系统的感染或肿瘤等病况。

《全国临床检验操作规程》第四版第十五章指出，阴道分泌物标本采集时，一般采用生理盐水浸湿的棉拭子于阴道深部或阴道后穹隆、宫颈口等处取材，取得标本后应立即送检分析。阴道分泌物标本分析时，采用生理盐水涂片法观察采集的阴道分泌物，或用生理盐水悬滴法均匀涂片，在镜下观察其清洁度和有无特殊细胞等。由上述操作规程可以看出，阴道分泌物取样和分析时，需使用生理盐水浸湿的棉拭子。

但是目前的阴道分泌物取样装置大多为放置于密封管内的干的取样棉签，病人使用干的取样棉签自行取样后密封并递交化验室化验。干的取样棉签不仅会让使用者产生不适感，也容易使取样、分析结果不准确，影响诊断结果的准确性。同时在某些特殊情况下，取得的阴道分泌物样品不能立刻化验，需要将样品放入培养基进行培养，而现有的阴道分泌物取样装置均需使用者另外准备培养基，病人自助使用具有较大的困难。

少量的阴道分泌物取样装置可以提供浸润生理盐水的取样棉签，如授权公告号CN205157221U的实用新型专利公开了一种一次性分泌物取样器，其包括开口端套有连接固定件的盛液管，连接固定件靠近盛液管的一端固定有折断杆，连接固定件的另一端与采样杆的一端相固定，采样杆的另一端设置有纤维头，连接固定件上还套有护套塑管的开口端，护套塑管的另一端设置有滴液嘴，滴液嘴上套有滴液嘴盖或塞有滴液嘴塞；连接固定件与折断杆连接处有流液孔，连接固定件的外圆表面与护套塑管上的连接部位相配合，流液孔与采样杆不直接连接。使用该一次性分泌物取样器时，可以折断折断杆使盛液管内的生理盐水浸湿纤维头，但是其结构复杂，成本高，同时只有盛液管内的生理盐水量较大时才能从滴液嘴流出，而大量的生理盐水容易稀释取得的样品，影响到样品的检测结果。

因此，需要一种能够提供可浸润生理盐水或培养基的取样棉签的阴道分泌物取样装置以供使用。

技术实现要素：

本实用新型提供了一种一次性分泌物采样一体装置，可以在取样前或取样后，为密封的取样棉签提供生理盐水或培养基。

本实用新型是这样实现的：

一种一次性分泌物采样一体装置，包括管体，管体的一端设有开口，另一端设有进液口，开口处设有密封盖，管体内设有取样棉签，取样棉签设有棉签头的一端邻近进液口，进液口处设有用于密封进液口的袋体，袋体内设有用于容纳前处理液的空腔，管体内还设有朝向袋体的破袋件，当按压袋体时，破袋件刺破袋体，使空腔内的前处理液进入管体内部。

进一步的，破袋件包括固定于管体内壁的顶针、顶片或环形刀片中的至少一种。

进一步的，袋体包括用于密封进液口的锡箔纸部，以及与锡箔纸部连接的本体，锡箔纸部和本体内部形成空腔。

进一步的，进液口设于管体的侧壁或端面。

进一步的，管体的内壁设有环形的限位部，限位部位于取样棉签和进液口之间。

进一步的，袋体上套设有保护套，保护套与管体可拆卸连接。

进一步的，袋体与管体连接成一整体。

进一步的，袋体采用医用硅胶或医用橡胶制成。

进一步的，前处理液包括生理盐水或培养基中的至少一种。

进一步的，空腔的容积为2-5ml或10-30ml。

本实用新型的有益效果是：本实用新型提供的一次性分泌物采样一体装置，在容纳取样棉签的管体上开设有进液口，进液口处设有密封该进液口的袋体，袋体内设有生理盐水或培养基等前处理液，管体内设有破袋件，当朝向进液口方向按压袋体时，破袋件将袋体刺破，从而将袋体内的前处理液引入到管体内的取样棉签上。该一次性分泌物采样一体装置结构简单，生产和使用方便，成本低廉。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实用新型实施例1提供的一次性分泌物采样一体装置的剖视图；

图2为本实用新型实施例2提供的一次性分泌物采样一体装置的剖视图；

图3为本实用新型实施例3提供的一次性分泌物采样一体装置的剖视图；

图4为本实用新型实施例4提供的一次性分泌物采样一体装置的剖视图。

图中附图标记分别为：

001、002、003、004、一次性分泌物采样一体装置；100、管体；110、开口；120、进液口；130、限位部；200、密封盖；210、取样棉签；211、棉签头；300、袋体；310、空腔；320、前处理液；330、锡箔纸部；340、本体；400、破袋件；500、保护套。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

实施例1

参见图1所示，本实用新型的实施例1提供了一种一次性分泌物采样一体装置001，其包括管体100，管体100的一端设有开口110，另一端设有进液口120，开口110处设有密封盖200，管体100内设有取样棉签210，取样棉签210设有棉签头211的一端邻近进液口120，进液口120处设有用于密封进液口120的袋体300，袋体300内设有用于容纳前处理液320的空腔310，管体100内还设有朝向袋体300的破袋件400，当按压袋体300时，破袋件400刺破袋体300，使前处理液320进入管体100内。本实施例1中，密封盖200与管体100的开口110卡接，取样棉签210设有棉签头211的一端与进液口120位于管体100的同一端，取样棉签210的另一端与密封盖200连接成一整体，该前处理液320为生理盐水。

一次性分泌物采样一体装置001使用时，使用者首先朝向进液口120方向按压袋体300，破袋件400将袋体300刺破，空腔310内的生理盐水通过进液口120进入管体100，并将取样棉签210的棉签头211润湿，此时使用者可取下密封盖200和与密封盖200连接成一整体的取样棉签210，进行阴道分泌物取样，取样后将取样棉签210放回到管体100内，并将密封盖200卡接到管体100的开口110处密封送交检验；使用者也可以先使用取样棉签210取样后放回到管体100内密封，当需要化验时，医务人员按压袋体300，破袋件400将袋体300刺破，袋体300内的生理盐水将棉签头211润湿，随后医务人员取出取样棉签210进行涂片检测。

进一步的，破袋件400包括固定于管体100内壁上的顶针、顶片或环形刀片中的至少一种。本实施例1中破袋件400为固定在管体100内壁上的顶针，顶针尖端指向进液口120，顶针的另一端与管体100内壁连接成一整体。

在使用者朝向进液口120方向按压袋体300时，袋体300的一部分变形进入进液口120，设置在管体100内壁上的破袋件400将袋体300刺破，袋体300内盛放的生理盐水通过进液口120进入到管体100，并将取样棉签210的棉签头211润湿。

进一步的，进液口120设于管体100的侧壁或端面。本实施例1中，进液口120设置在管体100远离开口110一端的端面，同时管体100远离开口110一端的端部与袋体300卡接。

进液口120可以设置在管体100的侧壁或者端部，这样用于密封进液口120的袋体300也相应的与管体100的侧壁或这端部可拆卸连接，在本实施例1中，袋体300卡接在管体100的端部并将设置在管体100端部的进液口120密封，这样的设计十分方便使用，使用者只需握持管体100将袋体300朝下挤压，就可以通过破袋件400将袋体300内生理盐水引入到管体100内润湿取样棉签210的棉签头211，同时工人生产时也能够将袋体300顺利的卡接到管体100的端部，提高生产效率。

进一步的，袋体由医用硅胶或医用橡胶制成。医用硅胶或医用橡胶制成的袋体300不仅具有足够的弹性，保证在按压袋体300时，部分袋体300产生弹性形变进入进液口120被破袋件400刺破，同时医用硅胶或医用橡胶也具有一定的韧性，避免在搬运和生产过程中破裂。

进一步的，空腔310的容积为2-5ml。具体的，本实施例1中袋体300内空腔310的容积为3ml。袋体300内盛放2-5ml生理盐水时，既可以保证破袋件400刺破袋体300后有足够的生理盐水进入管体100，将棉签头211充分湿润，又可以避免过量生理盐水将棉签头211上取得的阴道分泌物样本冲洗掉，影响取样检测。

实施例2

如图2所示，本实用新型的实施例2提供了一种一次性分泌物采样一体装置002，其包括管体100，管体100的一端设有开口110，另一端设有进液口120，开口110处设有密封盖200，管体100内设有取样棉签210，取样棉签210设有棉签头211的一端邻近进液口120，进液口120处设有用于密封进液口120的袋体300，袋体300内设有用于容纳前处理液320的空腔310，管体100内还设有朝向袋体300的破袋件400，当按压袋体300时，破袋件400刺破袋体300，使前处理液320进入管体100内。本实施例2中，破袋件400为设置在管体100内壁上的环形刀片，袋体300由医用硅胶制成，密封盖200与管体100的开口110通过螺纹连接，前处理液320为培养基。

环形刀片能够保证在使用者按压袋体300时，将进入到进液口120中的袋体300割裂破开，使袋体300内空腔310中容纳的粘稠的培养基挤压进入到管体100内并涂覆到取样棉签210的棉签头211上，对取样后的棉签头211上的细菌进行培养，保证后续的检测正常的进行。

进一步的，袋体300与管体100连接成一整体。袋体300与管体100连接成一整体，可以有效的避免在运输过程中袋体300与管体100脱离或破损，减少次品率。

进一步的，管体100的内壁上设有环形的限位部130，限位部130位于取样棉签210和进液口120之间。

在管体100内壁上设置环形的限位部130，能够保证按压袋体300时其只能部分通过进液口120进入管体100内部，避免袋体300受压过大时整体进入到管体100内，破坏袋体300对进液口120的密封性。

进一步的，空腔310的容积为10-30ml。本实施例2中袋体300内盛放的培养基的体积为20ml。袋体300内盛放10-30ml培养基时，可以保证破袋件400刺破袋体300后有足够的培养基进入管体100，将棉签头211包裹，保证棉签头211采集的分泌物样本中的细菌正常生长，满足取样后间隔较长时间再进行化验的要求。

实施例3

如图3所示，本实施例3提供了一种一次性分泌物采样一体装置003，该一次性分泌物采样一体装置003与实施例2中的一次性分泌物采样一体装置002大致相同，区别在于，该一次性分泌物采样一体装置003中，袋体300包括用于密封进液口120的锡箔纸部330，以及与锡箔纸部330连接的本体340，锡箔纸部330和本体340的内部形成空腔310。破袋件400为设置在管体100内壁上的顶片。

袋体300由密封进液口120的锡箔纸部330和本体340组成，锡箔纸部330可以很好的密封进液口120，同时破袋件400可以很容易的将锡箔纸部330刺穿，将空腔310内容纳的培养基引入到管体100内。

进一步的，袋体300上套设有保护套500，保护套500与管体100可拆卸连接。本实施例3中，保护套500与管体100的一端卡接。

在袋体300外侧设有与管体100卡接的保护套500，能够有效的防止袋体300在搬运过程中受到冲击力变形进入进液口120，并被破袋件400刺破，影响一次性分泌物采样一体装置003的正常使用。

实施例4

如图4所示，本实施例4提供了一种一次性分泌物采样一体装置004，该一次性分泌物采样一体装置004与实施例1中的一次性分泌物采样一体装置001大致相同，区别在于：该一次性分泌物采样一体装置004中，进液口120设置在管体100的侧壁上，袋体300与管体100的侧壁连接成一整体，袋体300上套设有与管体100的侧壁可拆卸连接的保护套500。

本实施例4中的一次性分泌物采样一体装置004使用时，与实施例1相比，使用者只需握持管体100侧壁上的袋体300处用力挤压，即可使袋体300产生形变进入进液口120，随后顶针将袋体300刺破，使生理盐水进入到管体100内润湿取样棉签210的棉签头211。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。