取栓组件及使用该取栓组件的取栓装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械中的用于颅内血栓机械取出的取栓组件及使用该取栓组件的取栓装置和取栓方法。

背景技术：

在我国，急性脑卒中（acute stroke）是导致死亡的第三大原因和致残的第一位。据统计，全国每年新发脑卒中约200万人，每年死于脑卒中者约150万人，脑卒中幸存者约650万人，全国每年用于脑卒中的直接费用超过200亿元，其中缺血性卒中约占全部患者的85%。

急性缺血性脑卒中一旦发生，如何快速将堵塞血管的血栓解除是治疗成功与否的关键，常规的治疗方法有两种，第一，通过溶栓药物消除血栓；第二，通过机械取栓装置将血栓取出，第一种方式通过药物溶栓，这种方式治疗时间窗窄、再通率低、出血风险高，第二种方式是采用取栓装置直接将血栓取出，该方式可快速开通血管，因此为急性缺血性卒中患者重要的治疗手段。现有的取栓装置如中国专利CN203379185U公开的“颅内血栓取出装置”，该颅内血栓取出装置包括可径向胀缩的取栓支架，使用时，将取栓支架置于微导管中，取栓支架与一导丝相连，将微导管送到血栓位置，然后移走微导管，取栓支架在没有微导管的限制下释放并嵌入到血栓中，形成与血栓间的固位力，然后拉动导丝，将取栓支架由血管中取出，血栓也随取栓支架由血管中取出，完成取栓过程。这种常规的取栓方式，取栓支架与血栓之间的固位力是取栓是否成功的关键，因此取栓支架一般都被制作成空间网格结构，制作难度较大，即使如此，在取栓支架移动过程中，血栓也有可能由取栓支架上脱落而造成取栓失败或远端正常血管栓塞。

为解决该问题，美国专利US8795305B2公开了一种取栓组件，该取栓组件包括取栓支架和网罩，使用时，先将网罩和取栓支架置于导管中，网罩同轴于支架输送导丝上，取栓支架与支架输送导丝相连，将微导管由后至前的送入到血栓位置，该过程中网罩置于取栓支架的后侧即近端，网罩的罩口朝后，然后将微导管移走，取栓支架径向膨胀而嵌入血栓中，此过程与上述专利的过程类似，在取栓支架嵌入血栓中后，通过支架输送导丝回拉取栓支架，取栓支架对网罩作用，使网罩翻转180度而套设于取栓支架的外围，网罩可以起到防止血栓由取栓支架脱落逃逸的作用，进一步回拉支架输送导丝和网罩可将血栓由血管中取出。该取栓组件可以保证血栓的可靠取出，但是其扔存在一定的缺陷，网罩需要在血管内狭窄的空间内翻转180度才能套设于取栓支架外围而形成防护，这对网罩材料本身的柔韧性要求非常高，成本极高，另外，网罩在血管内翻转的过程中也易导致血管壁的损伤。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供一种取栓组件，以解决现有技术中因需翻转网罩而导致对网罩材料本身柔性要求高且翻转过程容易损伤血管壁的问题；本实用新型的目的还在于提供一种使用该取栓组件和取栓装置和取栓方法。

为了实现上述目的，本实用新型中取栓组件所采用的技术方案是：

一种取栓组件，包括用于由后至前送入相应血管中的取栓支架，其特征在于:还包括用于置于所述取栓支架前侧的网罩，网罩具有朝后的用于由前至后套设于所述取栓支架上的罩口。

取栓支架的前端具有用于与网罩的罩口引导配合的引导配合部。

取栓支架的后端逐渐收拢而形成一连接点，取栓支架的前端为敞口结构，取栓支架的前端和后端均设置有支架标记。

网罩的前端逐渐收拢而形成一连接点。

所述网罩的前端设置有网罩标记。

取栓支架的网孔由顺次连接的前边、第一过渡边、后边、第二过渡边和第三过渡边围成，前边、后边平行设置，第一过渡边由从前至后逐渐朝上倾斜的前半段和由前至后逐渐朝下倾斜的后半段组成，第三过渡边与第一过渡边的后半段形状一致，第二过渡边与第一过渡边的前半段形状一致。

本实用新型中取栓装置的技术方案为：

取栓装置，包括取栓组件，取栓组件包括用于由后至前送入相应血管中的取栓支架，取栓支架上连接有支架输送导丝，还包括用于置于所述取栓支架前侧的网罩，网罩上连接有网罩导丝，网罩具有朝后的用于由前至后套设于所述取栓支架上的罩口。

取栓支架的前端具有用于与网罩的罩口引导配合的引导配合部。

取栓支架的后端逐渐收拢而形成一连接点，取栓支架的前端为敞口结构，取栓支架的前端和后端均设置有支架标记。

网罩的前端逐渐收拢而形成一连接点。

所述网罩的前端设置有网罩标记。

取栓支架的网孔由顺次连接的前边、第一过渡边、后边、第二过渡边和第三过渡边围成，前边、后边平行设置，第一过渡边由从前至后逐渐朝上倾斜的前半段和由前至后逐渐朝下倾斜的后半段组成，第三过渡边与第一过渡边的后半段形状一致，第二过渡边与第一过渡边的前半段形状一致。

网罩导丝沿前后方向贯穿所述取栓支架。设置定位标记后应该怎样描述

支架输送导丝与网罩之间连接有连接导丝。

网罩导丝沿前后方向贯穿所述取栓支架。

支架输送导丝的前端设置有连接导丝，网罩导向移动装配于连接导丝上，连接导丝上设置有用于与网罩限位配合以限制网罩前后移动极限的前网罩限位结构和后网罩限位结构。

本实用新型的有益效果为：在使用时，取栓支架和位于取栓支架前侧的网罩一起被送入到血栓位置，在取栓支架嵌入到血栓中后，回拉网罩直接将网罩套设在取栓支架外围以防止血栓由取栓支架上脱落，网罩位于取栓支架的前侧，网罩只需普通的平移即可套在取栓支架上，不需如现有技术一样进行180度翻转，对网罩的柔韧特性要求相对较小，同时也避免了对血管壁的损伤。

附图说明

图1是本实用新型中取栓装置的一个实施例的结构示意图；

图2是图1中取栓支架与支架输送导丝的配合示意图；

图3是图2中取栓支架的周向展开图；

图4是本实用新型中取栓装置被送入到血栓位置时的示意图；

图5是回拉网罩后，网罩与取栓支架的配合示意图。

具体实施方式

取栓装置的实施例如图1~5所示：包括取栓组件，取栓组件包括用于由后至前送入到相应血管14中的取栓支架1和位于取栓支架前侧的网罩3，取栓支架1为可径向胀缩的网状结构。取栓支架1的后端逐渐收拢而形成一连接点，该连接点上连接有支架输送导丝9，取栓支架1的前端敞开，取栓支架1的前端和后端均设置有支架标记6，支架标记6通过在取栓支架上涂覆标记材料实现，取栓标记可于X射线下精确显影，以方便确定取栓支架1在血管中的位置。取栓支架1的前端具有引导配合部，引导配合部由取栓支架前端的前后位置不同的网格交点2形成，网罩3具有朝后的用于由前至后套设于取栓支架上的罩口，在取栓支架朝后移动的过程中，罩口与引导配合部引导配合以实现网罩可以方便的套设于取栓支架上。网罩的前端逐渐收拢而形成一连接点，该连接点上连接有沿前后方向贯穿取栓支架的网罩导丝8，支架输送导丝9与网罩3之间连接有连接导丝5，网罩导向移动装配于连接导丝上，连接导丝上设置有用于与网罩限位配合以限制网罩前后移动极限的前限位结构4-12和后限位结构4-2，当网罩与后限位结构挡止配合即网罩达到后移动极限位置时，网罩已经套设于取栓支架上，前、后限位结构上郡设置有可于X射线下精确显影的导丝标记，以方便确定网罩在血管中的位置。取栓支架的网格孔7由顺次连接的前边71、第一过渡边72、后边73、第二过渡边74和第三过渡边75围成，前边71、后边73平行设置，第一过渡边72由从前至后逐渐朝上倾斜的前半段76和由前至后逐渐朝下倾斜的后半段77组成，第三过渡边与第一过渡边的后半段形状一致，第二过渡边与第一过渡边的前半段形状一致。

使用时，先将连接有支架输送导丝9的取栓支架1和连接有网罩导丝8的网罩3置于微导管12中，通过微导管12将取栓支架1送至颅内血管14的血栓位置，网罩处于取栓支架的前侧即远端，然后回拉微导管12，如图3所示，取栓支架1和网罩3由微导管释放，取栓支架1径向膨胀而嵌入血栓13中，然后通过网罩导丝8回拉网罩，如图4所示，网罩套设于取栓支架外围，可以防止血栓由取栓支架上脱落，最后一起回拉支架输送导丝和网罩导丝将取栓支架、网罩和导管由血管中取出即可。图中项11表示颅内支撑导管，颅内支撑导管与微导管的配合及微导管与取栓支架的配合属于现有技术，在此不再详述。本实用新型中网罩处于取栓支架的前侧，网罩只需朝后移动即可套在取栓支架上，网罩不需180度翻转，对网罩的柔韧性要求不高，大大降低了材料的成本；前、后限位结构上分别有不透X射线的限位标记，拉动网罩，网罩可沿连接导丝向取栓支架滑动，可将取栓过程中脱落逃逸的栓子经网孔致密的网罩捕获后向支架段移动，然后通过对应导丝将网罩和取栓支架一并拉出。网罩在回拉移动过程中，网罩沿连接导丝移动而套设于取栓支架上，连接导丝对网罩的移动进行导向，保证了网罩可以被顺利的套设于取栓支架上；引导配合部与网罩的引导配合可以进一步的保证网罩可以顺利的套设于取栓支架上，提高了手术的成功几率，同时还可进一步降低网罩对血管壁的损伤；取栓支架采取这种特殊形状的网孔，保证了网孔具有足够大的尺寸，使得嵌入血栓的过程更加顺畅，同时还可以保证与血栓之间的固位力。

在本实用新型的其他实施例中：取栓支架的前端也可以是逐渐收拢的闭合结构；支架输送导丝与网罩之间的连接导丝也可以不设，此时在回拉网罩的过程中，网罩的运动轨迹不是特别精准，但是在精确操作下，网罩扔可以套设于取栓支架上；网罩导丝也可以布置于取栓支架的外围；引导配合部也可以为由后前至前直径逐渐变小的锥形引导结构；取栓支架的网格孔还可以采用美国专利US8795305B2、中国专利CN203379185U中公开的网孔结构；支架标记和网罩标记也可由特殊的材质构成。

取栓组件的实施例如图1~5所示：取栓组件包括取栓支架和网罩，其中取栓支架和网罩的具体结构与上述各取栓装置实施例中所述的取栓支架和网罩相同，在此不再详述。

本取栓装置可安以下方法进行操作，该方法包括以下步骤，第一步，通过微导管将取栓支架送入到血管内的血栓位置，将网罩送入到取栓支架的远端（即取栓支架的前侧），该步骤中，取栓支架和网罩的送入过程通过同一根微导管一次完成；第二步，回拉微导管，网罩和取栓支架由导管释放，取栓支架径向膨胀而嵌入血栓中，通过网罩导丝回拉网罩，网罩由前至后套设于所述取栓支架上；第三步，通过网罩导丝和支架输送导丝将网罩和取栓支架由血管中拉出。本方法中的取栓支架和网罩的结构与上述各取栓装置中取栓支架和网罩的结构相同，在此不再详述。在本取栓方法的其他实施例中：第一步中，取栓支架和网罩也可以不通过同一根微导管完成送入过程，比如说取栓支架和网罩分别通过各自对应的微导管完成送入过程。