一种微型融合器的制作方法

本实用新型涉及用于微创椎间隙手术、重建脊柱稳定的固定装置，尤其涉及一种微型融合器。

背景技术：

近年来，随着社会的不断发展，椎间盘退变、椎管狭窄、退行性脊柱滑脱、退行性脊柱侧凸和后凸等腰椎不稳症侵犯着越来越多的人群。在治疗上述病例时，目前主要通过椎间融合器的植入来达到受压神经组织的减压及恢复生物力学平衡，并维持长期的稳定。而椎间融合器能够通过椎体周围肌肉收缩和椎体周围韧带张力作用而保持每个融合节段的稳定性。

随着椎间融合术的广泛应用，各式各样椎间融合器大量出现，种类繁多。普遍为高分子生物材料。外观结构都是在基体中部开有贯通性通孔或贯通性槽，用于植入人体自身骨来提高修复处的融合率。并在在基体上端面、下端面布置倾斜一边的倒齿，防止椎间融合器植入体内后发生倒滑的可能。在与椎间融合器进入体内相反方向端设有工具夹持固定槽或孔，用于配合工具将融合器植入体内。

椎间融合器最早面世是以金属材质出现，如Harms、BAK椎间融合器等。但由于其融合性能差、存在应力遮挡、异物感、金属结构松脱等缺点，逐渐被生物材料取代。虽然现有非金属椎间融合器在临床上已经被普遍使用多年，临床效果也非常满意，但相应的设计缺陷带来的负面影响也随之出现，影响了手术过程，或给病人带来其他伤害：

1.较应用广泛的如PEEK材质、HA/PA66等，其为了提高融合率，尽可能多的填充自身骨，设计者们将融合器的填充孔或填充槽开得较大，结果使得左右两面壁厚减少，强度减低；且目前在售非金属融合器大多通过注塑或机加工成型，加工过程中，基体内部会产生应力，若应力未释放完全，会增加了成型后应力释放导致破碎的几率。因此，上述缺陷都会造成手术过程中产品破碎或术后由于病人运动不当，产生较大承载力造成产品破碎在体内，不得不进行二次手术。

2.现有非金属融合器基本为上下面倒齿设计，虽然这种设计能减少装置从体内滑出的可能，但装置一旦植入体内，若发生装置破损需更换或摆放位置需要调整时，因其倒齿产生的阻力较大，手术中很难将其顺利取出。

技术实现要素：

本实用新型旨在提供微型融合器，具有优异的力学支撑性能。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

一种微型融合器，包括实心立体结构的融合器本体，所述融合器本体上无通孔，融合器本体后端端面有固定孔，所述固定孔为盲孔，所述融合器本体前端为半椭球形，所述融合器本体中段和后端为矩形，融合器本体中段的顶面和底面有防滑齿。本实用新型的融合器本体1为致密性实心立体结构，与网状的酥松实心结构不同，网状的酥松实心结构相当于融合器基体具有通孔或通槽，这种结构依然容易变形，整体力学不稳定。

进一步的，所述融合器本体后端的顶面和底面有U型的工具卡槽，所述工具卡槽未贯通融合器本体。

进一步的，所述防滑齿为三角齿。

进一步的，所述三角齿的横截面为等腰三角形。

进一步的，所述防滑齿垂直于融合器本体的外表面。

进一步的，所述防滑齿的齿距为2mm，齿高为1mm。

椎间融合器已在临床运用了多年，临床结果也得到了大多数医生的认可。产品设计初衷主要为恢复受损节段生理高度，维持脊柱的力学稳平衡和稳定，但设计者们为了尽可能增加力学稳定，增加装置与上下椎体的接触面，将融合器的体积设计较大。虽然上述设计可以很好的恢复脊柱的稳定，但也给患者带来其他手术伤害，如手术切口增大，增加神经根、血管及硬脊膜损伤的几率，给患者留下手术后遗症等。所以本实用新型进一步的改进融合器本体的体积，融合器本体体积不超过1500mm³，融合器本体宽度不超过6mm。本实用新型体积合适，可以增加融合器周围植骨的体积，提高融合率；且由于较小的体积，植入过程只需建立很小的入路通道，减少装置对周围神经丛、血管的碰伤，通过微创方式完成手术，大大降低了患者术后产生的各种其他后遗症。

进一步的，所述融合器本体为高分子生物材料。

进一步的，所述防滑齿的顶面与融合器本体的顶面齐平。

进一步的，所述防滑齿与融合器本体一体成型。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

1.本实用新型实心无通孔结构，保持融合器基体的整体致密性，避免通孔或通槽对基体整体力学稳定的破坏和抗冲击或抗压强度的削弱，保持基体的力学强度；

2.前端半椭球形使融合器本体似于子弹头，可以极大地减少融合器植入体内过程中产生的摩擦阻力，减少装置对周围神经丛、血管的碰伤，且便于放入；

3.三角直齿形的防滑齿，既可以起到减少产品植入后发生滑脱或移位的几率，也可避免在调整位置或取出时像倒齿那样由于过大的摩擦力而导致难以操作。

附图说明

图1是本实用新型的俯视图；

图2是本实用新型的主视图；

图3是本实用新型的左视图；

图中：1-融合器本体、2-防滑齿、3-工具卡槽、4-固定孔。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本实用新型进行进一步详细说明。

如图1、2、3所示，本实用新型公开的微型融合器，包括实心立体结构的融合器本体1，融合器本体1上无通孔，融合器本体1后端端面有固定孔4，固定孔4为盲孔，固定孔4位于融合器本体1后端端面的中央。融合器本体1前端为半椭球形，融合器本体1中段和后端为矩形，融合器本体1中段的顶面和底面有防滑齿2。作为优选防滑齿2为三角齿，防滑齿2的宽度方向与融合器本体1宽度方向平行。作为优选，三角齿垂直于融合器本体1的外表面。三角齿的横截面为等腰三角形。

为方便工具的固定，融合器本体1后端的顶面和底面有U型的工具卡槽3，工具卡槽3未贯通融合器本体1。进一步的，防滑齿2齿距为2mm，齿高为1mm。作为优选，防滑齿2的顶面与融合器本体1的顶面齐平。融合器本体1体积不超过1500mm³，融合器本体1宽度不超过6mm。融合器本体1为高分子生物材料。并通过成型后的后处理消除融合器本体1的内部应力。防滑齿2与融合器本体1一体成型。

本实用新型采用致密性实心结构的医用高分子生物材料，无通孔或通槽，具有优异的力学支撑性能；前端为子弹头结构，植入过程轻松，在脊柱重建手术中以很小的手术伤害，恢复脊柱的稳定性能。

当然，本实用新型还可有其它多种实施方式，在不背离本实用新型精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本实用新型作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本实用新型所附的权利要求的保护范围。