一次性包皮环扎吻合器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是一种切口整齐、术后不易出血、操作方便、手术时间短、愈合快的包皮环扎吻合器。

背景技术：

包皮过长或包茎是泌尿外科的常见病；包皮过长或包茎容易造成尿道感染、前列腺炎等疾病，还是性病的传播渠道之一；因此切除过长的包皮或包茎，是防止这类疾病的方法之一；传统的切除过长的包皮或包茎的方法是手术切除；中国专利公告号为CN101066223A的实用新型，公开了一种包皮切割辅助器及手术方法，该方法包括术前准备和局部浸润麻醉、放置包皮切割辅助器、固定包皮切割辅助器、将突出在外的包皮组织剪掉或切除、缝合、止血包扎、拆线等步骤。该实用新型的不足之处是：切口不够整齐，术后易出血、操作不够方便；后来，又出现了一种让包皮缺血坏死，自然脱落的手术器械，公告号为CN1463677A的实用新型，公开了一种双环式包皮切除器，该双环式包皮切除器由外圈、内圈及嵌套器组成；大小有多种规格，使用时将包皮多余部分嵌压在内圈与外圈之间，使远侧的包皮缺血坏死；近端包皮内外板逐渐愈合，术后8-12天远侧的包皮与内外圈一起脱落，实现环切包皮；该实用新型的不足之处是：容易造成包皮水肿，患者疼痛较明显，坏死组织脱落慢，切口愈合慢，术后护理较麻烦。

授权公告号为CN102370511B的实用新型专利，实用新型人进行了相关的改进，采用的技术方案为：一次性包皮环切吻合器，该包皮环切吻合器包含有内环与之相匹配的外环，外环具有侧壁，侧壁连接刀口，该外环侧壁设有用于容置垫圈的容置部。该容置部包含外环侧壁向内延伸的若干卡合条，该卡合条的宽度小于刀口的宽度，该卡合条与相邻刀口间形成容置空间。但是，该实用新型的吻合器卡合条结构并不是专门设计的与阴茎头结构严格匹配的结构，阴茎头本身并不是平整的平面结构，用平整方形的卡合条卡合时会出现卡合处组织被整体卡合且不透气、血液无法从整体卡合处流通等状况，而无卡合条时又可能出现较大的整体缝隙，包皮吻合器与包皮组织结合不够充分和紧密、容易脱落；对于某些场合，限定卡合条宽度小于刀口宽度，也可能会使得卡合固定达不到理想效果，使用该实用新型医疗器械，患者容易出现包皮水肿，包皮裂开，术后疼痛感明显，坏死组织脱落慢，切口愈合慢，严重者需另行传统方法的二次手术才能愈合。因而，该实用新型的产品并没有能在临床上获得较好应用。

申请号CN201210497584.9的实用新型专利采用了新的钉仓结构可以容纳安装横截面更宽的缝合钉。该缝合钉的结构呈马钉形，两端各有一个钉脚，两钉脚尾间由扩大的钉桥连接而成，用于包皮环切器。包皮环切器中的缝合钉在外力作用下，刺穿所需要钉闭的组织，通过倒脚抵金属圈进行倒脚，达到缝合作用。由于各缝合钉的钉桥的面积大，在被顶向前进行倒脚时，受力均匀，方向稳定，定位准确，并且具有防止组织包裹的作用，利于术后自行脱落。虽然该实用新型产品具有诸多优点，获得了广泛应用，但是，在临床应用过程中，容易出现以下情况：1.术中缝合钉滑脱、组织出血，需要缝合；2.术后缝合钉固定不牢、组织滑脱出血、形成血肿、包皮裂开、需要二次手术；3.术后部分缝合钉脱落慢，对患者生活质量造成不利影响。

由于许多关于医疗器械的实用新型产品对临床体验和患者关怀考虑不够，在临床使用中，手术操作的临床医生和患者仍能发现到瑕疵，甚至感受到不适或痛苦。因此，设计一种切口整齐、术后不易出血、操作方便、手术时间短、愈合快、患者痛苦少的包皮切除器，成为亟待解决的问题。

技术实现要素：

本实用新型的目的是针对现有技术的不足，提供一种一次性包皮环扎吻合器。

本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：一种一次性包皮环扎吻合器，包括扎带和内环；所述扎带包括条带和锁定头，所述条带的内侧壁或外侧壁上具有楔形卡齿，锁定头设有紧固孔，紧固孔中设有与楔形卡齿相配合的定位锁舌；条带的一端与锁定头相连，另一端插入到锁定头内，并通过楔形卡齿锁定，形成环状扎带，所述内环位于环状扎带内。

进一步地，所述条带内壁或内环外壁至少有一个具有突起结构。

进一步地，所述突起结构为锯齿状、三角形状、钉状或圆锥状。

进一步地，所述突起结构按1.0-10.0mm的间距重复排列。

一种一次性包皮环扎吻合器，包括扎带和内环；所述扎带包括条带和锁定头，所述条带的内侧壁上具有三棱锥状突起结构，锁定头设有紧固孔，紧固孔中设有与三棱锥状突起结构相配合的定位锁舌；条带的一端与锁定头相连，另一端插入到锁定头内，并通过三棱锥状突起结构锁定，形成环状扎带，所述内环位于环状扎带内。

进一步地，所述条带的内侧壁上具有刀口；条带的一端与锁定头相连，另一端插入到锁定头内，内侧壁上的刀口形成环形刀口。

进一步地，所述内环的外侧壁上具有与内环同轴的环形刀口。

进一步地，还包括导引环和垫块；所述导引环套在条带上，条带的一端与锁定头相连，另一端穿过导引环后，插入到锁定头内；所述垫块插于所述导引环和锁定头之间，用于调整导引环和锁定头之间的距离。

进一步地，还包括定位手柄；所述定位手柄包括手柄和多个弧形定位杆，所述弧形定位杆一端与内环相连，另一端与手柄的近端相连。

进一步地，内环外侧壁呈向内凹陷的弧形结构。

本实用新型的有益效果在于：

1.通过扎带自带的楔形卡齿或直角三棱锥状的突起结构实现锁定，操作简单，适用范围广；

2.可以通过垫块和导引环进一步来调节环形吻合器的环切直径，实现精准手术。

3.可以通过定位手柄的设计，实现精确定位。

附图说明

图1和2为卡齿形式的一次性包皮环扎吻合器的结构示意图；

图3为定位锁舌的示意图；

图4和5为条带内侧壁上的突起结构的两种示意图；

图6为内环的外侧壁的突起结构的示意图；

图7为横向的紧固孔示意图；

图8为三棱锥状突起结构形式的包皮环扎吻合器示意图；

图9为条带内侧壁刀口示意图；

图10为条带内侧壁刀口的侧视图；

图11为内外外侧壁的刀口示意图；

图12为导引环和垫块的示意图；

图13为定位手柄示意图；

图14为配合突起结构使用的定位锁舌的示意图；

图15为弧形外侧壁的内环的结构示意图；

图中，锁定头1、条带2、楔形卡齿3、三棱锥状突起结构4、刀口5、突起结构6、导引环7、垫块8。

具体实施方式

如图1所示，一种一次性包皮环扎吻合器，包括扎带和内环；所述扎带包括条带2和锁定头1，所述条带2的内侧壁或外侧壁上具有楔形卡齿3，锁定头1设有紧固孔11，紧固孔11中设有与楔形卡齿3相配合的定位锁舌12；如图2和3所示，条带2的一端与锁定头1相连，另一端插入到锁定头1内，并通过楔形卡齿3锁定，形成环状扎带，所述内环位于环状扎带内。楔形卡齿3用于根据龟头大小，配合锁定头1进行锁定。

在用上述吻合器切除包皮过长或包茎时，把内环放置于包皮内板与阴茎头之间，调整内环位置，将扎带远端插入到紧固孔11中，形成环状扎带，置于包皮外板外，调整包皮于合适位置后拉扎带远端，使得环状扎带固定于内环2相对应的位置。然后采用刀片沿扎带侧壁切除多余包皮。使用该一次性包皮环切吻合器进行切除包皮过长或包茎手术，术后不易出血、操作方便、手术时间短。

楔形卡齿3可以如图1中所示的连续排布，也可以间隔一定距离进行排布。

紧固孔11可以为如图1-3所示的上下通孔，也可以为图7所示的横向通孔。

为了较好地实现实现对包皮的固定，所述条带2内壁还可以具有突起结构6。位于条带2内壁上的突起结构6，可以直接从条带2内壁向内延伸，主要针对楔形卡齿3间隔排布的情况，突起结构6位于楔形卡齿3之间，如图4所示，此时，突起结构6的高度高于楔形卡齿3的高度；也可以位于楔形卡齿3上，如图5所示。作为本领域的公知常识，为了让具有突起结构的条带2插入紧固孔11，紧固孔11应当具有容纳突起结构6的空间，或者定位锁舌12具有通过6的空间，如图14所示。

突起结构6也可以位于内环的外侧壁上，如图6所示。

突起结构6为锯齿状、三角形状、钉状或圆锥状。突起结构6可以按1.0-10.0mm的间距重复排列。

图8中，用三棱锥状突起结构4代替楔形卡齿3，三棱锥状突起结构4一方面用于根据龟头大小，配合锁定头1进行锁定，另一方面用于配合内环，实现前端包皮的固定。

如图9和10所示，所述条带的内侧壁上还可以具有刀口；条带2的一端与锁定头2相连，另一端插入到锁定头1内(作为本领域的公知常识，为保证条带能插入到锁定头内，紧固孔11应当具有容纳刀口的空间)，内侧壁上的刀口形成环形刀口。刀片沿刀口切除多余包皮，切口整齐，取下包皮环切器后，包皮的手术断面处不易出血，创面平整美观，患者身心健康受到较好呵护。

如图11所示，上述刀口也可以设置在内环上，即内环的外侧壁上具有与内环同轴的环形刀口。

如图12所示，上述包皮环扎吻合器还可以包括导引环7和垫块8；导引环7套在条带2上，条带2的一端与锁定头1相连，另一端穿过导引环7后，插入到锁定头1内；垫块8插于导引环7和锁定头1之间，用于调整导引环和锁定头之间的距离。

如图13所示，本实用新型还可以包括定位手柄；所述定位手柄包括手柄和多个弧形定位杆，所述弧形定位杆一端与内环相连，另一端与手柄的近端相连。定位手柄的引入，有利于确定切除包皮的长短及方向。

作为优选，内环的结构也可以为如图15所示；内环外侧壁呈向内凹陷的弧形，手术过程中，环形的扎带内侧壁与内环外侧壁之间形成两端小中间大的容置空间，一方面可以避免组织固定不牢、易滑脱、造成包皮裂开和出血的隐患；另一方面，避免了所固定组织远端缺血坏死的情况。