一种可回收的血流导向装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可回收的血流导向装置。

背景技术：

颅内动脉瘤是由于脑动脉局部血管异常改变，在血流动力学负荷和其他因素作用下，逐渐扩张形成的脑血管瘤样突起。一项经动脉脑血管造影研究提示亚洲人群中颅内动脉瘤患病率约为3.0％左右。颅内动脉瘤一旦破裂出血，致死、致残率极高。

颅内动脉瘤的手术治疗主要有开颅夹闭和血管内介入治疗两种方法，血管内介入治疗与开颅夹闭相比能够降低残死率，改善临床预后。临床上宽颈动脉瘤动脉瘤结构复杂，破裂风险较高，使用传统治疗方法治疗具有较高的并发症率。对于颅内宽颈动脉瘤的治疗，血管内介入治疗现有技术主要是在动脉瘤内填塞介入物进行栓塞治疗，例如专利号为201380070058.7的中国专利，在动脉瘤中释放可膨胀物，单纯栓塞治疗宽颈动脉瘤复发率较高。还有采用支架辅助弹簧圈进行栓塞治疗，球囊辅助弹簧圈栓塞治疗等，这样不但手术费用非常高，而且弹簧圈填塞存在占位效应，影响周边血管。而对于微小动脉瘤而言，即使是最小的弹簧圈也无法塞进动脉瘤腔内，强行栓塞更容易导致动脉瘤破裂出血。因此，为了解决颅内动脉瘤治疗过程中存在的问题，设计开发了血流导向装置。

血流导向装置一般为密网支架(网管支架)，其原理主要是通过减少动脉瘤体的血液交换，诱发动脉瘤内血栓形成，促进动脉瘤颈处内膜增生，重建载瘤动脉。

然而，用血流导向装置治疗动脉瘤时，有时会遇到复杂血管结构如动脉瘤两端的血管直径从近端到远端显著变细的情况，这样普通的密网支架在输入主血管的过程中一旦放置位置不佳，密网支架调整起来不方便，而且由于密网支架的端部与输送导丝多为摩擦配合，支架展开不到一半就自动释放，植入体内，无法反复调整，不可避免地也会出现覆盖侧支血管或穿支血管，这样侧支血管或穿支血管的血流量明显下降，导致血管闭塞，给病人带来严重的危害；另外，复杂血管结构的情况下，支架也将不能很好的贴合血管壁，增加血栓形成的风险。

因此，针对上述不足，需要提供一种可回收的血流导向装置。

技术实现要素：

(一)要解决的技术问题

本实用新型要解决的技术问题是提供一种可回收的血流导向装置，以解决现有血管内介入治疗技术存在的占位效应，易导致动脉瘤破裂以及复杂血管结构情况下密网支架放置位置不易调整，侧支血管易闭塞和密网支架血管贴壁性不佳的问题。

(二)技术方案

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种可回收的血流导向装置，其包括多个单元网格相互连接而成的网管支架和推送导丝；所述网管支架包括致密部分和疏松部分，所述网管支架在进入主血管中后，所述致密部分与动脉瘤相对应；所述网管支架的端部设置有显影点；所述推送导丝的输送端具有至少两个轴向输送凸台，两个轴向输送凸台之间形成限位卡槽部，所述显影点位于所述限位卡槽部。

其中，所述疏松部分与分支血管的连接口相对应。

其中，所述显影点为球型显影点，多个所述球型显影点在所述网管支架的端部呈圆周分布，多个所述球型显影点位于所述限位卡槽部。

其中，所述显影点的材质为铂铱合金或铂钨合金。

其中，所述网管支架由金属细丝编织而成，所述金属细丝材质为镍钛合金、钴基合金或不锈钢。

其中，所述金属细丝的表面为喷涂形成的显影层。

其中，所述网管支架的端部通过扩口处理形成喇叭口状，以防止所述网管支架在主血管内发生移位。

其中，所述网管支架为锥形支架，所述锥形支架的近端管径大于远端管径。

其中，所述网管支架端部的相连接的两个金属细丝进行封闭连接。

其中，还包括导入鞘和套管，手术前，所述网管支架位于导入鞘内；所述套管位于导入鞘内，且设置在所述网管支架远离所述轴向输送凸台的一端，以防止网管支架在放入预定的主血管位置前散开。

(三)有益效果

本实用新型的上述技术方案具有如下优点：

本实用新型提供的可回收的血流导向装置中，在推送导丝的输送作用下，可将网管支架放置于主血管的动脉瘤段，网管支架致密部分与动脉瘤相对应，更有效地减少动脉瘤体的血液交换，促进动脉瘤颈处内膜增生，整个过程只需放置网管支架即可完成动脉瘤的介入治疗，减少了动脉瘤术中破裂出血的危险；显影点的设置，可以增强支架置入手术的识别性和准确性，而且显影点与两个轴向输送凸台形成的卡槽部配合，一方面在网管支架处于压缩状态时，输送导丝与网管支架的一端牢固配合，保证网管支架的推送，另一方面当网管支架释放大部分后发现放置位置不佳时，仍可以后拉推送导丝，进行网管支架回收，通过网管支架位置的调整，避免出现侧支血管闭塞和密网支架血管贴壁性不佳的现象发生。

另外，通过网管支架疏松部分的设置，疏松部分与分支血管的连接口相对应，可减少该支架对分支血管血流供应的影响，通过网管支架整体呈管状，两端喇叭口状的设置，可防止支架植入后发生移位；通过锥形网管支架的设置，可适应变径血管，网管支架贴壁性更优。

附图说明

图1显示本实用新型可回收的血流导向装置实施例1中的网管支架在血管内的整体结构示意图；

图2显示本实用新型可回收的血流导向装置实施例2中网管支架在导入鞘中的结构示意图；

图3显示本实用新型可回收的血流导向装置实施例1中的网管支架与推送导丝配合方式的局部放大示意图；

图4显示本实用新型可回收的血流导向装置实施例1中的网管支架释放约80％时仍可回收的示意图。

图中，1：网管支架；2：球型显影点；3：疏松部分；4：动脉瘤；5：主血管；6：分支血管；7：轴向输送凸台；8：推送导丝；9：导入鞘；10：套管；11：远端标识；12：致密部分。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。

本实用新型的描述中，需要理解的是，在本实用新型的上下文术语中“远端”和“近端”应当被理解为从主治医生的方向观察。远端是远离主治医生的一侧，而近端表示朝着主治医生。在本实用新型中，如果短语“轴向方向”用在该文件中，它应当被理解成表示本实用新型装置被推进的方向，与轴向垂直的方向定义为“径向”。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

实施例1

如图1、图3和图4所示，本实用新型提供的可回收的血流导向装置包括多个单元网格相互连接而成的网管支架1和推送导丝8；所述网管支架1包括致密部分12和疏松部分3，所述网管支架1在进入主血管5中后，所述致密部分12与动脉瘤4相对应；网管支架1的端部(尾端)设置有球型显影点2，当然也可为其他形状的显影点；所述推送导丝8的输送端具有至少两个轴向输送凸台7，图3中具体包括远端的梯形凸台和近端的矩形凸台，两个轴向输送凸台7之间形成限位卡槽部，所述球型显影点2位于所述限位卡槽部。

上述实施方式主要用于颅内宽颈动脉瘤4的治疗，在推送导丝8的输送作用下，可将网管支架1放置于主血管5的动脉瘤4段，网管支架1致密部分12与动脉瘤4相对应，通过网管支架1致密部分12的对应设置，更有效地减少动脉瘤4体的血液交换，诱发动脉瘤4内血栓形成，促进动脉瘤4颈处内膜增生，整个过程只需放置网管支架1即可完成动脉瘤4的介入治疗，支架的置入没有在动脉瘤4腔内操作，减少了动脉瘤4术中破裂出血的危险，方便、快速，手术成功率高；球型显影点2的设置，可以增强支架置入手术的识别性和准确性，而且球型显影点2与两个轴向输送凸台7形成的卡槽部配合，一方面在网管支架1处于压缩状态时，输送导丝与网管支架1的一端牢固配合，保证网管支架1的推送，另一方面当网管支架1释放绝大部分发现放置位置不佳时，又可以后拉推送导丝8，进行网管支架1回收，调整至最佳植入位置后再释放，通过网管支架1位置的调整，避免出现侧支血管闭塞和密网支架血管贴壁性不佳的现象发生。

现有技术中支架回收与释放是通过支架与推送导丝8上塑料件的摩擦力实现的，而本申请中是通过在压缩状态下球形显影点2与推送导丝8上的轴向输送凸台7配合实现的；通过实例相比较而言，现有技术支架释放超过50％时不能回收，支架自动释放植入体内，如图3所示，而本实施方案中提供的网管支架1释放80％时仍能回收，更加便于医生调整支架的最佳植入位置。

进一步地，所述网管支架1疏松部分3与分支血管6的连接口相对应。本实用新型血流导向装置的网状结构部分致密和部分疏松，一方面致密部分12极大地减少了动脉瘤4体的血液交换，另一方面疏松部分3减少网管支架1对分支血管6血流供应的影响，避免分支血管6闭塞而给病人带来严重的危害发生。

具体地，多个所述球型显影点2在所述网管支架1的端部呈圆周分布，多个所述球型显影点2位于所述限位卡槽部；所述网管支架1由金属细丝编织而成，所述金属细丝的表面为喷涂形成的显影层，采用直接在金属丝上喷涂显影层的方式，相对传统的编入显影丝的方式，显影效果更好，支架完全显影；显影点的材质可为铂铱合金或铂钨合金。

优选地，网管支架1的端部通过扩口处理形成向外扩张的喇叭口状，以防止网管支架1在主血管5内发生移位。

优选地，网管支架1为锥形支架，所述锥形支架的近端管径大于远端管径。锥形支架能适应变径血管，如图1所示，支架近端管径大，远端管径小，贴壁性更优。

所述金属细丝材质为镍钛合金、钴基合金或不锈钢；支架经热处理加工成为自扩张支架，金属丝可以是镍钛合金丝、钴基合金丝、不锈钢丝等。

优选地，网管支架1端部的相连接的两个金属细丝进行封闭连接。支架两端金属丝两两进行封闭处理，避免支架在输送过程中被损伤，这样对支架起保护作用的同时也使血管壁免于刺激。

实施例2

进一步地，如图2所示，在实施例1的基础上，实施例2血流导向装置还包括导入鞘9和套管10，手术前，网管支架1位于导入鞘9内；所述套管10位于导入鞘9内，且设置在网管支架1远离轴向输送凸台7的一端，以防止网管支架1在放入预定的主血管5位置前散开；推送导丝8的远端设置有远端标识11，该远端标识11的表面具有显影层。

综上所述，本实用新型提供的可回收的血流导向装置中，通过球形显影点2与推送导丝8上的轴向输送凸台7配合实现支架的回收和释放，便于医生调整支架的最佳植入位置；通过网状结构致密部分12与疏松部分3的设置，一方面极大地减少了动脉瘤4体的血液交换，另一方面减少该支架对分支血管6血流供应的影响；通过网管支架1整体呈管状，两端喇叭口状的设置，可防止支架植入后发生移位；通过显影层的方式，网管支架1显影效果更好，提高手术操作的精确度；通过锥形网管支架1的设置，可适应变径血管，网管支架1贴壁性更优。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本实用新型的保护范围。