用于血管内阻塞物清除的系统和方法与流程

优先权

本申请要求2015年2月6日提交的美国临时申请no.62/112,862的优先权权益，通过参考将该申请的公开内容全部结合在本文中。

本公开内容涉及被构造成从人类血管收回阻塞物的血管内和/或管腔内医疗装置和系统。该公开内容还涉及从人类血管清除阻塞物的方法。

技术实现要素：

该公开内容描述了一种可以从人类血管收回阻塞物的血管内和/或管腔内医疗装置。该阻塞物可以是血凝块(起源于栓塞或血栓)。该装置可以由从细长轴延伸的可扩张丝网结构构成。该可扩张丝网结构可以利用不同的丝线布置图案来产生具有可变间隙大小和/或一个或多个可扩张区段的结构。结果，当该装置在血管内的凝块旁边或内部扩张时，凝块可以由于大间隙而穿入丝网，然后当收回丝网时，可以将该凝块保持在丝网内。换言之，当丝网在凝块上施加径向力时，该丝网可以提供足够大的开口以通过凝块扩张。在一些实施方式中，当扩张的丝网在凝块上施加轴向力时，该丝网可以在凝块收回过程中提供足够小的开口来保持该凝块。丝线布置图案可以使得该丝网的远端和近端中的间隙可以比更位于中央的至少一些间隙小。然而，还可以使用其他布置图案。例如，还可以使用其他布置图案。例如，该装置可以仅由两种类型的丝线布置图案制成，远端丝线布置图案具有相对较小的开口或间隙，而近端丝线布置图案具有相对较大的开口或间隙。

附图说明

结合在本说明书中并构成本说明书的一部分的附图例示了实施方式，并且与该描述一起用来说明所公开的实施方式的特征、优点和原理。

图1描绘了根据该公开内容的具有变化丝线布置从而产生不同大小的间隙的可扩张丝网结构；

图2描绘了根据该公开内容的编织和笔直丝线的交替丝网布置；

图3描绘了根据该公开内容的具有交替的编织和交缠丝线联接的可扩张丝网结构；

图4描绘了根据该公开内容的产生大间隙的交缠区段的放大图；

图5图示了根据该公开内容的过渡为1×3编织布置的1×1编织布置；

图6图示了根据该公开内容的另一个编织布置；

图7a至图7f图示了具有均匀间隙的编织布置7g的组成部分；

图8a至图8f图示了根据该公开内容的过渡为1×3编织布置(图8g)的1×1编织布置的组成部分；

图9a至图9f图示了根据该公开内容的过渡为3×3编织布置(图9g)的1×1编织布置的组成部分；

图10a至图10d图示了根据该公开内容的过渡为1×2编织布置(图10e)的1×1编织布置的组成部分；

图11a至图11d图示了根据该公开内容的过渡为2×2编织布置(图11e)的1×1编织布置的组成部分；

图12a至图12d图示了根据该公开内容的过渡为1×4编织布置(图12e)的2×2编织布置的组成部分；

图13图示了根据该公开内容的由电缆轴的丝线构成的可扩张丝网；以及

图14图示了根据该公开内容的凝块收回过程。

具体实施方式

现在将对一个或多个实施方式进行详细的提及，在附图中图示了这些实施方式的特性。在可能的情况下，在所有附图中使用相同附图标记表示相同或类似的元件。

图1描绘了与可扩张丝网结构100相关的丝网结构。图1中描绘的丝网结构包括不同的丝线布置，这些不同的丝线布置能够在可扩张丝网结构100处于扩张状态下时产生不同大小的间隙。例如，当可扩张构件100处于扩张状态时，可扩张丝网结构100中的间隙110可以比可扩张丝网结构100中的间隙105大。另外，可扩张丝网结构100的丝线可以用来产生电缆轴，诸如电缆轴90。

在一些实施方式中，第一可扩张区段中的间隙可以与第二可扩张区段中的间隙在大小上相差预定量。例如，第二可扩张区段中的间隙可以是第一可扩张区段中的间隙的大约三倍、五倍、十倍或二十倍大。

应该注意，本发明不限于只具有两种丝线布置的装置，也可以使用交替的丝线布置来产生具有不同大小开口的结构。例如，该装置的一个实施方式可以由交替的编织丝线和一段笔直或非编织丝线制成(图2)。在该结构中，笔直丝线节段之间的编织部分可以是将丝线布置保持在一起的稳定件。另外，它可以在大开口之间产生边界。具体地说，图2描绘了具有交替的丝网布置的可扩张丝网结构200。例如，可扩张丝网结构200的区域215可以包括编织丝线，而可扩张丝网结构200的区域220可以包括笔直(或对准的平行)丝线。

在又一个实施方式中，大间隙区段中的多个丝线可以进行交缠以产生甚至更大的开口。图3是可扩张丝网结构300的图示，其中每对丝线在编织区段之间交缠，结果形成较大开口。在该实施方式中，如果在收回过程期间颗粒断裂并流向远侧，则远侧编织区段还用作过滤器。具体地说，在图3描绘的实施方式中，可扩张丝网结构300被示出为具有编织区域324，该编织区域324过渡至交缠区域331(具有交缠丝线对)，然后被示出为过渡(或交替)回到编织区域326。当可扩张丝网结构300处于扩张状态时，间隙325可以比间隙330小。

图4描绘了可扩张丝网结构400的特写视图(当处于扩张状态时)。如图4所示，(与交缠丝线的区域相关的)间隙440可以比(与编织布置相关的)的间隙435大。

此外，可以利用其他编织图案创造出不同间隙。例如，1×1(一根丝线上有一根丝线)可以用于小密度区段，而3×1(一根丝线上有三根丝线)可以用在较大间隙区段中(图5)。其他编织示例有(但不限于)与三个交缠丝线组合的2×2(两个丝线上有两根丝线)或者与4×1组合的2×2或与3×3组合的1×1(图6)。

更具体地说，图5描绘了可扩张丝网结构500，该可扩张丝网结构500包括过渡到1×3编织布置(在区域550中)的1×1编织布置(在区域545中)。如图5中所示，区域550中的间隙可以大于区域545中的间隙。图6描绘了可扩张丝网结构600，该可扩张丝网结构600各处都包括1×1编织布置。然而，当可扩张丝网结构600处于扩张状态时，区域660中的间隙可以大于区域655中的间隙。

图7描绘了成对的连续编织丝线(图7a中的对701、图7b中的对711、图7c中的对721、图7d中的对731、图7e中的对741和图7f中的对751)，它们一起构成了在可扩张丝网结构700(图7g)中描绘的具有均匀间隙765的编织物。在扩张状态，该可扩张丝网结构700包括中空区域(在图7中示出为圆筒状)。图7(以及图8至图12)中的虚线对应于(当从图7中所示的“前面”看时)落入该中空部分“后面”的部分的连续丝线。

图8描绘了成对的连续编织丝线(图8a中的对802、图8b中的对812、图8c中的对822、图8d中的对832、图8e中的对842和图8f中的对852)，它们一起构成了过渡为在图8g的可扩张丝网结构800中描绘的1×3编织布置的1×1编织布置。如图8g所示，当可扩张丝网结构800处于扩张状态时，间隙870可以大于间隙765。

图9描绘了成对的连续编织丝线(图9a中的对901、图9b中的对913、图9c中的对923、图9d中的对933、图9e中的对943和图9f中的对953)，它们一起构成了过渡为在图9g的可扩张丝网结构900中描绘的3×3编织布置的1×1编织布置。如图9g所示，当可扩张丝网结构900处于扩张状态时，间隙980可以大于间隙765。

图10描绘了成对的连续编织丝线(图10a中的对1004、图10b中的对1014、图10c中的对1024、图10d中的对1034)，它们一起构成了过渡为图10e的可扩张丝网结构1000中描绘的1×2编织布置的1×1编织布置。如图10e所示，当可扩张丝网结构1000处于扩张状态时，间隙1090可以大于间隙1085。

图11描绘了成对的连续编织丝线(图11a中的对1106、图11b中的对1116、图11c中的对1126、图11d中的对1136)，它们一起构成了转变为在图11e的可扩张丝网结构1100中描绘的2×2编织布置的1×1编织布置。如图11e所示，当可扩张丝网结构1100处于扩张状态时，间隙1191可以大于间隙1085。

图12描绘了成对的连续编织丝线(图12a中的对1207、图12b中的对1217、图12c中的对1227、图12d中的对1237)，它们一起构成了转变为在图12e的可扩张丝网结构1100中描绘的1×4编织布置的2×2编织布置。如图12e所示，当可扩张丝网结构1200处于扩张状态下时，间隙1191可以大于间隙1292。

在又一个实施方式中，可以通过保持相同同样丝网布置(例如，一根丝线上有一根丝线)不变但是通过改变相交角度而形成更大间隙。在又一种选择中，可以通过在布置的某一部分处减少丝线数目(例如，通过在第一区段末尾处终结多根丝线)能够实现较大间隙。

另外，在一些实施方式中，每个可扩张区段都可以被构造成扩张至不同外径。例如，第一可扩张区段可以被构造成扩张至比第二可扩张区段扩张时第二可扩张区段的外径小的外径。也就是说，当装置的每个区段扩张时，该装置可以具有沿着该装置的长度的多个不同外径。

此外，具有不同扩张外径的可扩张区段可以沿着装置的长度相对于彼此以任何期望顺序布置。例如，在一个实施方式中，第一类型可扩张区段可以位于多个第二类型的可扩张区段之间。该布置可以得到具有至少两个峰部和一个谷部的可扩张结构。然而，其他布置可以得到由于不同直径的可扩张区段而形成有其他数量的峰部和谷部的可扩张结构。仅举例来说，可以有三个谷部和两个峰部或者四个谷部和三个峰部。更一般地说，所具有的谷部可以比所具有峰部多一个。或者，可以有相等数量的峰部和谷部。或者，所具有的峰部比所具有的谷部多一个。

而且，单根丝线可以在它们的特性、材料、直径、形状、横截面形状、射线不透性等方面彼此不同。例如，可以使用一根铂丝线来构成在荧光镜检查下可见的结构，而其他丝线可以是可视性较低的材料，诸如镍。在不同实施方式中，聚合物丝线可以与金属丝线组合以实现具有所需机械特性的结构。另外，可以使用扁平丝线来降低装置的总体轮廓，或者可以使用圆形丝线以便具有更好的扭结阻力。然而，以上公开内容可以从任何材料、大小和形状结合任何类型的丝线。另外，丝线可以进行涂覆或覆盖。涂层可能是期望的，以便容易将该结构输送通过紧的微导管。另外，丝线可以涂覆有药物以便影响治疗或增加对凝块的附着。最后，具有小间隙的区段可以涂覆有外部聚合物或其他覆盖物以允许对远端淋浴提供甚至更大保护。

可扩张丝网还可以从细长轴延伸。该轴可以长到足以从身体外部输送并控制该丝网。该轴在其近端部上可以由刚性部分制成以增强推送能力和稳定性，而在其远端部上可以由柔性部分制成。该远端部可以在其远端处连接至可扩张丝网。更刚性的近端部可以由中空金属管或加强聚合物结构制成。该远端部和/或近端部还可以由具有更柔软特性的增强聚合物结构形成。另外，它可以由切割金属管形成。此外，它可以像电缆一样例如由布置成盘绕组件的成股丝线形成。如果利用后者的电缆状组件，则电缆的丝线也可以用来形成可扩张丝网结构。在这种情况下，轴和可扩张部分之间的结合可能不再必要。结果，可以非常灵活地制造该装置，因而简化了组装过程(图13)。具体地，图13示出了由电缆轴(诸如轴90)的丝线形成的可扩张丝网1300。

使从以上描述的轴延伸出的可扩张丝网构件扩张有不同的方式。一种可能是通过将其结构设置为扩张形状而使其自扩张。如果装置由诸如镍之类的金属丝线制成，则这可以通过热处理来实现。

另一替换方案是使用能够被连接至可扩张构件的一个或多个拉动或控制丝线。这些丝线可以穿过轴的柔性部分而延伸到轴的近端部分，并且当在拉动或控制丝线上施加力(例如，拉力)时，丝网构件可以扩张。在一个实施方式中，仅一个核心丝线可以被利用并在其远端处连接至可扩张构件。在这种情况下，可扩张构件的丝线可以终止于盘绕结构中。该拉动丝线可以在可扩张构件的远端部处连接至该盘绕结构。当该拉动丝线被拉动时，它可以使可扩张构件的所有丝线扩张，由此将可扩张构件扩张。另外，可扩张构件的丝线可以以其他方式终止。例如，它们可以在远端处平行地布置。在又一个实施方式中，一个或多个丝线可以向回弯曲并且本身用作拉动丝线。

在一些实施方式中，拉动丝线替换方案可能比自扩张丝线具有一些优势。首先，与可以预先设定的自扩张选择不同，扩张量可以通过使用而得到控制(拉动越大，远端的扩张越大)。例如，如果通过不同直径的血管收回凝块，则这可能是有利的。另外，由于装置可以在非扩张状态下输送，因此通过紧的微导管输送可能更容易。可扩张构件的扩张的又一个附加替换方案是利用温度变化或利用将导致金属丝线改变其机械特性的电流。

如上所述，所公开的装置可以用来从血管清除阻塞物。这种阻塞物可以是不同起源的血凝块，但是不限于此。例如，该阻塞物还可以是外来物体的斑块。或者，该装置的尺寸大小可以设置成用于在导管中而不是在血管中使用。

利用所公开的装置从脉管清除阻塞物的方法的一个实施方式可以包括将具有可扩张结构的装置插入到该脉管内。该可扩张区段可以包括具有间隙的至少一个端部区域，所述至少一个端部区域的间隙在大小上最多是中央区域中的间隙的1/3。然后可以将该可扩张结构定位在期望位置。例如，可以移动该可扩张结构，从而使得至少中央区域与阻塞物重合(例如，与阻塞物对准、在阻塞物旁边、完全位于阻塞物内、或者部分位于阻塞物内)。一旦对准，则可以例如通过使用拉动或控制丝线将可扩张结构扩张以将一些或全部阻塞物嵌入在中央区域中。然后可以将容纳嵌入的阻塞物的可扩张结构从血管抽出。

图14中图示了用于从血管清除阻塞物的方法实施方式的一个实现。然而，应该注意，尽管在从大脑血管清除凝块的环境下例示了该方法，但是在其他实施方式中，该装置也可以用来清除各种其他类型的阻塞物。在一个实施方式中，该装置的使用方法可以包括如下方面中的一个或多个：

1)可以利用成像识别凝块位置。例如，图14a描绘了位于血管1409的凝块1408，在此凝块1408阻挡了血流。

2)使用微创导管插入技术，可以将8fr引导导管放置在颈内动脉处。

3)将由导丝引导的3frr微导管放置在凝块两边(该微导管顶端可以相对于该凝块定位在远侧)。如图14b所示，可以将该微导管1415前进至血管1409内，到达凝块1408的位置，从而使得微导管1415的开口位于凝块1408的远端侧。

4)在微导管保持就位的同时将导丝移除。

5)使可扩张构件前进穿过微导管。可以利用轴来使可扩张丝网前进至微导管顶端。例如，可以通过如图14c所示的微导管1415将(处于未扩张状态的)可扩张构件1417输送至凝块1408。

6)在可扩张构件保持就位(其顶端位于凝块的远端)的同时向回拉动微导管，结果，可扩张构件可以在凝块旁边脱鞘。

7)拉动丝线可以被拉动以将可扩张构件扩张。用户可以选择穿透凝块所必需的扩张量。例如，可扩张构件1417可以如图14d所示扩张而穿过凝块1408。

8)可以使球囊引导导管膨胀，并且可以抽吸引导导管以使血流逆转。

9)可以将微导管和可扩张构件都收回。当通过更大脉管拉动该装置时，用户可能需要将该可扩张构件扩张。可扩张构件和微导管可以通过引导导管收回。如图14e所示，然后可以收回可扩张构件1417和凝块1408。

除了以上描述的使用方法之外，该可扩张构件还可以用来从体腔收回另外的外来物质。例如，它还可以用来收回肺栓塞、肾结石等。

另外，在一些实施方式中，该装置可以包括由12根丝线制成的柔性轴。在这种实施方式中，这些丝线中的六根丝线可以顺时针方向布置，而另外六根丝线可以逆时针方向布置。

在一些实施方式中，可扩张构件的非编织区段可以包括交缠对。

在一些实施方式中，这些丝线在可扩张构件的非编织区段中基本不相交。

在一些实施方式中，在相同的可扩张构件中可以采用不同类型的编织。

如下技术描述是示例性的，并不是对以上描述的本发明的实施方式的限制。

血管内装置(或管腔内可扩张构件)包括可以插入到腔、导管或脉管内的任何可扩张构件。

丝线丝网结构包括至少全部或部分由丝线制成的任何结构，而不管该结构是否由金属、聚合物或任何其他材料制成。

丝线布置图案是丝线的构形。从其最广泛的含义来说，该图案不必具有任何规则性节奏。在一些实施方式中，该构形可以包括重复性，在其他情况下，可以没有任何重复性。

间隙包括任何居间空间，例如包括任何形式的空隙、空间、孔、间隔或狭缝。

编织物是诸如在纺织或交织中具有对角叠加或重叠的多个股线的构造。