适于被摄入的设备及相关系统的制作方法

文档序号:14655234发布日期:2018-06-08 23:20阅读:153来源:国知局
适于被摄入的设备及相关系统的制作方法
本发明涉及适于被受试者摄入并由检测组件在测量范围内使用的设备(device)的
技术领域
,例如在受试者的消化系统中的传输测量。
背景技术
:有可能使用不同的技术来测量消化道传输。闪烁造影技术主要用于测量胃排空,但也可以测量小肠传输时间或结肠传输时间。在测量胃排空时间的情况下,测量来自固相或液相膳食的标记物的减少。所使用的放射性药物对于所要标记的状态是特异性的。例如,为了测量可消化固相的胃排空,可能使用煎蛋(omelette),其中卵白蛋白在体外用40MBq的锝-铼硫化物标记,而为了测量液相的胃排空,可能使用不可吸收的放射性药物,铟111(111In)-DTPA(5.5MBq)。该方案是复杂的。它包括几个步骤:-双窗口采集(对于99mTc为140keV,对于111In为245keV):前段和后段多位点(multistatic)腹部采集,每个1分钟,并且以13分钟的休息间隔分开。在拍摄图像时站立的患者可以在休息期间坐下。-绘制胃周围的目标区域(ROI),逐个发生率地(incidencebyincidence)并且逐张图像地(imagebyimage);以这种方式绘制胃旁(paragastric)ROI,以便用来自目标胃部区域的未处理的活动减去背景噪声。-绘制固相和液相的每一个的残余胃活动曲线。-分析功能参数例如半排空时间的确定,所述半排空时间定义为消除每个相的活动的50%的时间。测量小肠和结肠传输时间的同位素技术更加复杂,定义了许多目标区域且使用了不同的放射性药物。放射技术使用不透射线(radio-opaque)标记物。这些标记物被患者摄入,并且可以通过放射造影来检测以进行传输测量,主要是结肠传输时间的测量。以下几种用于放射技术的摄入方案可以使用:-Arhan等人提出的“单一标记物-单次摄入-多次摄片(Singlemarker-Singleingestion-Multiplefilms)”方法(Arhan,P.,等人,Segmentalcolonictransittime.DisColonRectum,1981.24(8):p.625-9):早晨摄入20种不透射线的标记物,并且以24小时的间隔进行腹部射线照相,直至所有标记物消除。-简化的测试版本(“单次摄入-单标记物-单次摄片(Singleingestion-Singlemarker-Singlefilm)”),其涉及在摄入标记物后的第七天进行腹部射线照相,从而不是确定结肠传输时间,而是确定传输延迟的存在(Bouchoucha,M.等人,Whatisthemeaningofcolorectaltransittimemeasurement?DisColonRectum,1992.35(8):p.773-82)。-另一种测量总的和节段性结肠传输的方法(“多标记物-多次摄入-多次摄片(Multiplemarkers-Multipleingestions-Multiplefilms)”),由Metcalf等人(Metcalf,A.M.,等人,Simplifiedassessmentofsegmentalcolonictransit.Gastroenterology,1987.92(1):p.40-7)和Chaussade等人(Chaussade,S.,等人,Mesuredutempsdetransitcolique(TTC):descriptionetvalidationd'unenouvelletechnique.GastroenterolClinBiol,1986.10(5):p.385-9)描述,其涉及连续3天每天的同一时间摄入不同的不透射线的标记物。在研究第四天在摄入时间进行腹部射线照相,然后间隔3天(7天、10天等),直至消除所有标记物。-今天,使用不透射线的标记物测量结肠传输时间是基于测量期间稳定状态的假设。在这些情况下,无论哪一天摄入,标记物的消除都会以相同的速度发生(Bouchoucha,M.,等人,Whatisthemeaningofcolorectaltransittimemeasurement?DisColonRectum,1992.35(8):p.773-82)。这种方法(“单标记物-多次摄入-单次摄片(Singlemarker-Multipleingestion-Singlefilm)”)使得能够使用一种简单的无需腹部准备(AWP)的方法在躺卧的一侧来测量结肠传输时间,在每天摄入12种不透射线的标记物后进行,持续6天(Bouchoucha,M.,等人,Whatisthemeaningofcolorectaltransittimemeasurement?DisColonRectum,1992.35(8):p.773-82)。这个“金标准”使得能够确定口-肛传输和右侧结肠、左侧结肠和终末肠或直肠乙状结肠中的节段传输。基于稳定状态假设的这种方法可以省去每日的射线照相(Martelli,H.,等人,Someparametersoflargebowelmotilityinnormalman.Gastroenterology,1978.75(4):p.612-8;Martelli,H.,等人,Mechanismsofidiopathicconstipation:outletobstruction.Gastroenterology,1978.75(4):p.623-31)和不同类型的标记物(Chaussade,S.,等人,Mesuredutempsdetransitcolique(TTC):descriptionetvalidationd'unenouvelletechnique.GastroenterolClinBiol,1986.10(5):p.385-9)。这些技术还可以用于通过胃部投射来定义目标区域来测量胃排空时间(BertrandJ等人Etudedutempsd'évacuationgastriquederepasnormauxaumoyendegranulesradio-opaques.Applicationscliniquesetvalidation.GastroenterolClinBiol:1980;11;4:770-6)。然而,使用这些系统的方法需要特定的仪器并且患者需要定期辐照。因此,它们实施起来很麻烦,并且由于患者所受到的辐照水平而对健康有潜在危险。此外,由于生理变化(膳食摄入、身体活动、压力等)的重要性,其精确度是有限的。此外,由于辐照的原因而限制了这些检查的重复,这限制了他们对评估治疗的兴趣。另外,可以监测所摄入的SmartpillTM或MotilisTM类型的标记物的摄入,并监测其在消化系统中的演变。这个标记物可以通过定位MotilisTM发射的磁场或SmartpillTM发射的射频场来检测。尽管如此,这些标记物并不能够监测传输时间的表示,不能测量节段性结肠传输,并且对外部干扰敏感,从而限制了它们在门诊护理中的使用。文件US2009/009332涉及一种设备,其使用“RFID标签”(即RFID标记物)来评估药物治疗背景下的患者的遵守情况。在该专利申请中,RFID标签全部或部分地附着到固体形式的药物(硬胶囊、片剂等)上。可以使用多个标签。可以通过由一个或多个天线组成的系统、穿过患者的身体检测该标签。药物/标签“复合物”涂覆有一层或多层具有在胃肠系统中崩解的特征的层。药物的肠吸收和该系统的药理学目的不允许将其用于生理学探测结肠传输的目的。文献US2006/169292涉及一种系统,该系统能够在人体内检测已经被摄入的设备,例如包含一种探针(pH、温度、压力等)的胶囊,并被称为智能的。这一设备是有源的(active),因为其受益于电池以便能够操作。可以使用RFID标签并将其包括在胶囊中以便监测胶囊穿过人体的运动,其不以食糜的速度前进。患者摄入单个胶囊。因此,该系统不能评估摄入团块的分散或者测量总的或节段性结肠传输时间。在这些文献中描述的设备不能设计成能够测量总的和节段性结肠传输时间。技术实现要素:本发明的一个目的是克服上述缺点中的至少一个。由此,特别地,本发明的一个目的是提出一种系统,其对患者的健康风险较小,同时具有良好的检测灵敏度。为此,提供了适于被患者摄入的设备,所述设备包括多个独立的RFID标记物,所述标记物通过崩解基质(disintegrationmatrix)保持在一起,所述崩解基质被设计成在确定的消化段中崩解。根据该方面的发明通过以下特征单独或以其任意技术上可能的组合来有利地完成:-所述设备采取硬胶囊、阴道栓剂(pessary)的形式或能够口服摄入的任意其他呈现;-根据要进行的测量,所述基质包含能够在目标区域中崩解的涂层,例如对酸性pH敏感,例如在pH小于6下崩解的涂层,以进行胃崩解;-所述设备包含至少两个RFID标记物,优选地多于5个RFID标记物;-所述RFID标记物具有与消化食糜相似的1.20至1.70的密度;该密度对应于相对于水的比重的标记物的比重;-RFID标记物具有至少一个小于或等于15mm,优选小于或等于5mm,优选小于或等于4mm的尺寸;-RFID标记物具有这样的尺寸,其使得每个RFID标记物的最大尺寸小于或等于15mm和/或每个RFID标记物的最小尺寸小于或等于3mm;-每个RFID标记物通过区分每个RFID标记物与多个RFID标记物中的其他RFID标记物的特征而区别于多个RFID标记物中的其他RFID标记物;-所述RFID标记物包括防撞装置(means);-所述RFID标记物具有小于或等于135kHz的频率;-所述RFID标记物包括○基板(substrate)和/或○包封;-所述RFID标记物是无源(passive)RFID标记物;-所述基板或包封由生物相容材料组成;-所述RFID标记物不包括电池。本发明还涉及适于覆盖患者身体的一部分的RFID信号检测组件,所述检测组件包括支撑件和固定在支撑件上的多个RFID天线(即,具有远程激活RFID标记物并接收由该RFID标记物携带的标识的能力的天线)以形成网络,当所述支撑件(22)覆盖患者身体的一部分时,所述网络适于识别被患者摄入的RFID标记物(11)。根据该方面的发明通过以下特征单独或以其任意技术上可能的组合来有利地完成:-所述支撑件具有这样的形状,其可以被修改以紧缚患者身体一部分的形状;-所述支撑件是柔性的;-多个RFID天线中的每个天线适于连接到相同的读取装置以形成单个RFID读取器;-多个天线由至少三个RFID天线,优选地多于六个RFID天线组成;-所述支撑件包括位于所述支撑件中心处的纵向轴线;-所述支撑件是低过敏性和/或生物相容性的;-所述支撑件包括保护其免受外部电磁干扰的保护层;-所述RFID天线具有预定的传输/接收范围,并且以这样的方式布置,其使得所述网络能够实现至少一个传输/接收范围重叠区域;-所述RFID天线是多向天线。本发明还涉及一种系统,其包括:-至少一个如前所述的设备,-检测组件,其适于在所述设备被患者摄入之后识别所述设备的RFID标记物,以及-计算装置,其适于借助于所述检测组件并在所述设备被患者摄入之后,确定所述设备的RFID标记物在消化系统的几个节段中的空间分布,以便能够计算消化系统的每个节段的RFID标记物,所述消化节段是其中有崩解的消化节段以及位于食糜行进方向之后或之前的那些消化节段。根据该方面的发明通过以下特征单独或以其任意技术上可能的组合来有利地完成:-至少一个其它RFID标记物,其适于被定位在患者身体上以校准检测组件的位置;-所述计算装置被配置为确定患者的消化传输时间的测量;-所述计算装置被配置为确定患者的消化传输的表示;-信号反射表面位于患者身体的另一部分上,优选地与所述支撑件相连。本发明还涉及一种系统,其包括:-多个RFID标记物;-如前所述的检测组件,以及-计算装置,其适于当所述支撑件覆盖患者身体的一部分并在患者摄入之后,确定所述设备的RFID标记物在患者身体的一部分中的空间分布。根据该方面的发明通过以下特征单独或以其任意技术上可能的组合来有利地完成:-至少一个其它RFID标记物,其适于被定位在患者身体上以校准检测组件的位置;-所述计算装置被配置为确定患者的消化传输时间的测量;-所述计算装置被配置为确定患者的消化传输的表示;-信号反射表面位于患者身体的另一部分上,优选地与所述支撑件相连。本发明还涉及借助于如前所述的系统而实施的测量方法,其包括:-定位所述支撑件以覆盖患者身体的一部分,以及-由所述网络接收由所述RFID标记物传输的RFID信号;-由所述计算装置确定所述RFID标记物在患者身体一部分中的空间分布。附图说明参照附图阅读以下描述(说明目的而非限制性),其他目的、特征和优点将变得清楚,其中:-图1表示根据本发明的示例性实施方案的设备;-图2A表示根据本发明的示例性实施方案的支撑件;-图2B表示图2A的支撑件,其覆盖患者的腹部;-图3表示根据本发明的示例性实施方案的设备;-图4表示根据本发明的示例性实施方案的方法。-图5表示RFID标记物在健康患者的消化系统中的空间分布和计数的实例。具体实施方式设备图1表示根据本发明的一个示例性实施方案的设备1。设备的一般结构所述设备适于被患者摄入。所述设备可形成硬胶囊、阴道栓剂、胶囊、片剂的形式或能够被患者口服摄入的任意其他呈现。所述设备包括多个独立的RFID标记物11。多个RFID标记物的RFID标记物11由崩解基质12保持在一起,所述崩解基质12被设计成在消化节段中崩解,例如胃、小肠或结肠崩解,使得可以释放RFID标记物11,其在人的消化系统的多个部分中自由移动。RFID标记物11并不完全或部分地附着到基质12上,由此不同于现有技术(US2009/009332)。独立通常被用来指每个RFID标记物11与其他RFID标记物11不同,并且一旦基质12已经崩解,则RFID标记物11彼此分离并且不再机械连接,使得每个RFID标记物11可以独立于其他RFID标记物11随着消化食糜在消化系统的节段中移动。“RFID标记物”被用来指RFID转发器(transponder),其在此使得能够实现对结肠传输的分析,并且其不与任意其他内部生理测量传感器(例如pH、温度或其他)或与药物相关联。因此,设备1不同于现有技术(US2006/169292)。另一方面,RFID标记物在消化系统的消化节段或各部分中相对于彼此自由移动,这由医务人员观察。在有利的实施方案中,RFID标记物在基质12中也相对于彼此自由移动。由此,患者可以摄入这样的设备,随后基质12的崩解使得RFID标记物11能够在期望的时刻释放。然后这些RFID标记物11可以通过例如下文所述的方法来检测。这样的设备1对健康没有危险,并且与通过使用同位素或不透射线的标记物的测量方法所产生的健康风险相比,相关的测量方法也大大降低了健康风险。因为不需要射线照相来检测RFID标记物11,这使得能够限制患者的电离辐照。特别地,RFID标记物11的辐照可以被限制为与无线电接收器(radioreceiver)相当的辐照。此外,与不透射线的标记物相比,RFID标记物11更容易区分,并且不会与动脉或骨钙化混淆。该设备1不是基于磁场检测的。因为不像磁场检测,它对环境电磁扰动不敏感,因此,它的检测可以在门诊护理中实施。另外,不像基于使用闪烁标记物或不透射线标记物的方法,它不需要笨重的设备。此外,设备1可以使用无源RFID标记物来实施。由此可以不使用电池,这使得设备可以制备得体积更小且减少污染。此外,由此设备1可以不依赖于电池的使用。其简单性和低水平危险性使得所述设备能够用于孕妇或儿童患者。此外,与设备1相关的测量可以由主治医师、全科医师或胃肠病专家进行,而不需要其他专家(放射科医师、核医学医师)的存在。由于该设备1及其检测不会造成任何健康风险,因此可以以确定的时间间隔摄入多个,并进行定期测量以获得平均测量结果,并且因此在一天与下一天之间的传输中不存在变化,所述变化可能与饮食、身体活动或其他因素例如压力有关。设备1在崩解基质12中包括多个RFID标记物11这一事实,也使得可能具有这样的测量,其对由于可能对消化道传输有影响的因素引起的变化较不敏感,特别是与单一标记物相比。RFID标志物11可以是小尺寸的,并且凭借这样的标记物使得可以将其相当多数量用于设备1,设备1的尺寸保持足够小以便毫无困难地摄入。由于其形状的优点,当设备可以像药物一样被摄入时,这种定期摄入更容易。该设备1可以特别适于使得有可能以有效的方式测量传输时间,例如消化道传输,例如在消化节段的水平,例如胃或小肠或结肠。该设备1可以特别适于使得有可能通过凭借在不同时刻摄入的多个设备,以有效的方式测量短传输时间,即小于十二小时,和/或长传输时间,即大于七十二小时,所述不同时刻被适于该测量的时间间隔分开。RFID标记物设备1的多个RFID标记物11包括例如至少两个RFID标记物11,优选地至少三个RFID标记物11,例如多于三个RFID标记物11,例如至少五个RFID标记物,例如多于五个RFID标记物11,例如至少十个,例如多于十个。如前所述,多个RFID标记物11使得有可能获得平均测量结果,并因此能够忽略不希望测量的随机因素。每个RFID标记物11可具有这样的尺寸,其使得至少一个尺寸小于或等于15mm,例如小于或等于5mm,例如严格小于5mm,例如小于或等于4mm,例如严格小于4mm。每个RFID标记物11可以具有这样的尺寸,其使得每个RFID标记物的最大尺寸小于或等于15mm,例如小于或等于10mm,和/或每个RFID标记物的最小尺寸小于或等于到3mm。有利地,它们是圆柱形的。实际上可以制造小尺寸的RFID标记物11,以便将其以所需数量包括在设备1中,设备1的尺寸保持足够小以被摄入。每个RFID标记物11可以具有大于或等于1.20的密度,例如小于或等于1.70,例如在1.20和1.70之间,例如在1.40和1.50之间。每个RFID标记物11的密度因此可以与传输中的其他成分(例如消化食糜)的密度相似,并因此在相似的时间通过消化系统。此外,结果是RFID标记物在消化食糜中稀释,这使得不能通过膨胀来刺激消化系统肌肉,并因此在测量期间对消化的影响有限。换句话说,RFID标记物11标记消化食糜而不标记其他支撑件(药物、传感器)。因此重要的是,RFID标记物11在到达所研究的消化食糜之前在所选择的区域中从设备1释放。事实上,如现有技术(US2006/169292)中所述,未能从受试者摄入的设备中释放的RFID标记物,将不能标记消化食糜,但是可能致力于监测在不同消化食糜速度下摄入的设备在受试者消化系统中的运动。每个RFID标记物11可以例如包括天线和硅芯片。每个RFID标记物11可以例如包括基板和/或包封。例如,这里每个RFID标记物包括包封在圆柱形玻璃胶囊中的圆柱形铜线轴天线,如用于动物植入的标签。包封可适于围绕RFID标记物11的其他元件延伸,从而形成抵抗消化系统环境,通常抵抗酸性或碱性环境的密封保护。包封例如由生物相容性材料制成,例如生物相容性玻璃。换句话说,RFID标记物被一起容纳在崩解基质中,但彼此隔离,每个标记物具有其自身的生物相容材料的包封以保护它免受酸性或碱性环境影响。每个RFID标记物11可以是无源RFID标记物,例如,不包括电池和/或射频传输器(radiofrequencytransmitter)的RFID标记物11。无源RFID标记物被用来指适于对波进行反调制(back-modulating)以传输信息的RFID标记物。无源RFID标记物可以例如使用来自接收到的电磁波和/或磁波的能量用于其自身的供给。无源RFID标记物例如由所接收的波激活。无源RFID标记物例如是0级或1级无源RFID标记物,也就是说它是只读型RFID标记物。无源RFID标记物例如是2级无源RFID标记物,也就是说它适于进行除读取之外的功能,例如在RFID标记物的存储器上书写。由此可以使用更简单、更小和更坚固的RFID标记物11,而不必关心电池的工作时间。与多个RFID标记物11组合的这种小尺寸能够实现更好的传输代表性。每个RFID标记物11可以具有小于或等于135kHz,优选地包括在125kHz与135kHz之间的操作频率。这样的频率不受人体干扰,能够无风险地对患者进行操作,并且当RFID标记物在患者体内时易于检测。每个RFID标记物11通过区分每个RFID标记物11与多个RFID标记物11中的其他RFID标记物11的特征而区别于多个RFID标记物11中的其他RFID标记物11。区分特征包括例如每个RFID标记物11的传输频率和/或每个RFID标记物11重复响应信号的频率。可以以这样的方式选择区分特征以使得所有RFID标记物11对相同的信号作出响应,但是对于每个RFID标记物,响应是不同的,同时可以由同一RFID天线网络同时读取。每个RFID标记物11可以特别地使用防撞装置来区分每个RFID标记物与多个RFID标记物中的其他RFID标记物。这些防撞装置例如通过记录在RFID标记物11的存储器中的防撞程序来实施。使用这样的特征来区分一个RFID标记物11与另一个,或这样的防撞装置使得能够例如实时监测消化传输的时间。由此特别地可以以个性化的方式监视每个RFID标记物11并从其中推导出附加信息。特别地,在需要多次摄入设备1的测量的情况下,可以识别口服摄入设备1的疏忽。因此也可以测量一个或多个RFID标记物11的可能的反向传播,就是说在肛-口中的传播。这使得可以识别某些类型的不能用诸如不透射线的标记物精细表征的便秘。基质基质12可以包含对酸性pH敏感的涂层。所述涂层例如适于在小于6的pH下崩解。基质12例如适于在消化道节段的环境中崩解,例如胃、小肠或结肠环境中。由此可以确定设备1的尺寸以选择RFID标记物11将在其中释放的环境。基质12例如由动物或植物来源的明胶混合物制成。基质可以容纳RFID标记物,在其包封中自由移动。检测组件图2A表示根据本发明的示例性实施方案的检测组件2。图2B表示覆盖患者腹部的检测组件2。检测组件的一般结构检测组件包括例如检测器2或者例如是检测器2。RFID信号检测组件2适于覆盖患者身体的一部分。检测组件2包括支撑件22。接收支撑件2适于覆盖患者身体的一部分。支撑件2包括多个RFID天线21。多个RFID天线21固定到支撑件22上以形成网络,例如RFID天线以连续的方式布置的网络。当所述支撑件22覆盖患者身体的一部分时,所述网络适于识别被患者摄入的RFID标记物11,当所述支撑件覆盖患者身体的一部分时。为此,当所述支撑件22覆盖患者身体的一部分时,所述网络例如适于接收由RFID天线21中的至少一个初始传输并且由RFID标记物11中的至少一个调制的RFID信号。由此,相同的检测组件2可以检测来自布置在身体的相同部分中的多个RFID标记物11的信号。检测组件2可以适于使得可能定位不同的RFID标记物11。事实上,不同RFID天线21的响应的处理可以例如通过三角测量来实现这样的定位。每个RFID天线21的传输功率也可以是可变的,以便能够修改RFID天线21的读取距离并且能够实现更精确的定位。因为检测RFID标记物11不需要造影,使得可以将患者的辐照限制到非电离辐射,因此这样的检测组件2对健康没有危险,并且与通过使用不透射线的标记物的测量方法所产生的健康风险相比,相关的测量方法也显著降低了健康风险。检测组件2例如通过传输低频型电磁波来运行。该检测组件2不是基于磁场检测的。因为不像磁场检测那样,它对环境电磁扰动不敏感而且不需要体积庞大的设备,因此,由检测组件2进行的检测可以在门诊护理中实施。特别地,RFID标记物不必包括电池和/或射频传输器,能够使用无源RFID标记物。其简单性和低水平危险性使得该检测组件2能够用于孕妇或儿童患者。此外,与该检测组件2相关的测量可以由主治医师、全科医师或胃肠病专家进行,而不需要放射科医师的存在。该检测组件2可以特别适于使得有可能以有效的方式测量传输时间,例如消化传输,例如在消化节段的水平,例如胃或小肠或结肠。该检测组件2可以特别适于使得有可能以有效的方式测量短传输时间,即小于十二小时,和/或测量长传输时间,即大于七十二小时,凭借在不同时刻摄入的多个RFID标记物11,所述不同时刻被为该目的而确定的时间间隔分开。当所述检测组件2覆盖患者身体的一部分时,检测组件2的网络例如适于识别来自前述设备1并且被患者摄入的独立RFID标记物11。为此,当所述检测组件2覆盖患者身体的一部分时,所述网络例如适于在所述支撑件22覆盖患者身体的一部分时接收由RFID天线21中的至少一个初始传输并且由独立RFID标记物11中的至少一个调制的RFID信号,所述独立RFID标记物11来自前述设备1并且被患者摄入。支撑件支撑件22可以具有这样的形状,其可以被修改以紧缚患者身体一部分的形状。由此,能够形成最接近RFID标记物11的检测网络,这能够更好地进行其检测。支撑件22例如是柔性的。支撑件22例如可以形成覆盖物。支撑件22可以适于为RFID天线21形成多个读取角度,这使得可以避免盲区。支撑件22例如可以适于遵从患者腹部的曲线,并由此具有多个天线方向。支撑件22包括例如保护免受外部电磁干扰的保护层。因此支撑件22保护所述网络免受不希望的电磁干扰,从而可以识别RFID标记物11。支撑件22包括例如低过敏性和/或生物相容性材料,例如棉和/或合成的低过敏性材料。支撑件22例如与用于反射电磁波的表面相关联,所述用于反射电磁波的表面置于患者身体的另一部分上,并且目的是反射RFID信号,从而提高读取距离。RFID天线多个RFID天线21例如适于使所述多个RFID天线21中的每一个RFID天线21可以例如通过多路复用连接到相同的读取装置(未示出),使得读取装置(未示出)和检测组件2形成单个RFID读取器。或者,多个RFID天线21可以被适配为使得多个RFID天线21中的至少一个第一RFID天线21可以被连接到第一读取器并且多个RFID天线21中的至少一个第二RFID天线可以连接到不同的读取器。多个RFID天线21可以由至少三个RFID天线,例如多于三个RFID天线,例如至少六个RFID天线,例如多于六个RFID天线,例如至少十个RFID天线21组成。由此可以获得这样的网络,其能够精确检测每个RFID标记物11在患者身体的一部分中的定位。特别地,RFID天线21可以以这样的方式来组织,其使得相关联的多路复用能够更好地检测RFID标记物11。RFID天线21可以具有包括在10cm和30cm之间,例如15和25cm之间的尺寸。检测组件2可以包括位于支撑件22中心处的纵向轴线,例如中心轴线,以使RFID标记物21的位置侧向化,并由此用于在检测组件的主体上定位。例如,每个RFID天线21可以与患者身体的右部分或左部分相关联。每个RFID天线21具有例如预定的传输/接收范围,并且以这样的方式布置,其使得所述网络能够实现至少一个传输/接收范围重叠区域,例如多个传输/接收范围重叠区域。每个RFID天线21是例如多向天线,其能够更有效地检测RFID标记物11。至少一个RFID天线21,例如每个RFID天线21,可以是螺旋式天线。考虑到天线所使用的电波频率,例如135kHz,接近这样的无线电波,所述无线电波穿过身体而不会太衰减并且可以在RFID标记物和RFID标记物天线之间例如20cm的距离处在RFID标记物上反射后被接收,覆盖物(例如柔性覆盖物)可以位于距离患者身体一定距离处。系统图3表示根据本发明的示例性实施方案的系统3。系统3包括:-至少一个如前所述的设备1,-检测组件2,其适于在设备1被患者摄入之后识别设备1的RFID标记物11,例如这样的检测组件2,其包括RFID天线21的网络,检测组件2例如如前所述,以及-计算装置31,其适于借助于系统3的检测组件2并在设备1被患者摄入之后,确定RFID标记物在患者身体的一部分中的空间分布。由于上述原因,设备1和检测组件2的组合特别有效。或者,系统3包括:-多个RFID标记物11,例如以如前所述的设备1的形式;-RFID信号检测组件2,其适于覆盖患者身体的一部分,例如如前所述,在这里是腹部,以及-计算装置31,其适于当支撑件22覆盖患者身体的一部分并在患者摄入RFID标记物11之后,确定RFID标记物11在患者消化系统的节段中的空间分布,以便能够计算消化系统的每个节段的RFID标记物(11)。由于上述原因,设备1和检测组件2的组合特别有效。由此结果是健康风险小、易于实施且具有更好的测量灵敏度的系统。系统3可以包括至少一个其他外部RFID标记物32,其适于定位在患者身体上以校准检测组件2的位置,例如两个这样的外部RFID标记物32。由此可以例如通过校准RFID天线21的网络来进一步改进RFID标记物11的检测。由此可能界定目标区域的精确解剖学限制。也使得可以用该系统进行精确的胃排空测量。计算装置31可以被配置为确定患者的消化传输时间的测量。计算装置31可以被配置为确定患者的消化传输的表示。计算装置31包括例如多路复用装置(未表示),其适于按顺序地命令天线的激活,例如一个RFID天线接一个地,这使得能够定位RFID标记物并且使得能够提高RFID标记物的计数精度(事实上,在第一个天线检测到已经由另一个第二个天线检测到的传感器的情况下,它不计数)。多路复用装置包括例如电子多路复用单元,例如多路复用器。计算装置31包括例如读取装置,其适于接收来自检测组件2的RFID天线22中的至少一个的信号,并且适于解码接收的所述信号,并且适于传输来自所解码的信号的RFID标记物11的标识。计算装置31可以例如包括计算单元(未示出),其包括适于存储计算机程序的存储器和适于实施所述计算机程序的处理器。计算单元例如适于接收所传输的RFID标记物11的标识。计算机程序例如适于存储RFID标记物11的标识和/或适于命令多路复用装置从而组织多路复用和/或适于命令检测组件2从而选择由(多个)RFID天线22传输的电磁场的强度。方法图4表示根据本发明的示例性实施方案的测量方法4。测量方法4借助于如前所述的系统来实施。测量方案复制了使用不透射线标记物测量结肠传输时间,并且使用了对不透射线标记物进行计数的方案。测量方法包括:-401放置支撑件22以覆盖患者身体的一部分,-402由所述网络接收所述RFID标记物11传输的RFID信号;以及-403由所述计算装置31确定所述RFID标记物11在患者身体一部分中的空间分布,从而能够为患者消化系统的每个节段计数RFID标记物(11)。确定步骤403包括例如RFID标记物11在患者身体的一部分(例如腹部)的虚拟地图上的定位。该虚拟地图可以是先前获取的虚拟地图,例如身体一部分的标准虚拟地图,或者通过对患者进行的在先测量而获得的或实时获得的患者身体一部分的虚拟地图。覆盖物的天线的网格图案或网络使得可能定义患者的一部分(这里是腹部)的虚拟地图;例如,一旦覆盖物被放置在腹部上,分别位于覆盖物的左侧、右侧部分的天线分别对应右侧、左侧的结肠,并且位于覆盖物较低部位的天线对应末端肠或直肠乙状结肠。因此,可能由于该方法可以对虚拟地图的每个区域的标记物进行计数,这将使得有可能测量总的和节段性结肠传输时间CTT。方法4还可以包括确定步骤404,其通过计算装置31测量患者的消化传输时间,例如结肠传输时间,例如总的和/或节段性结肠传输时间或胃排空时间。例如,下表1表示根据本发明在3名健康受试者上进行的结肠传输时间的测量。表1:使用RFIDTRANSIT系统测量结肠传输时间。在3名健康志愿者上的可行性验证。结果受试者第i天右侧结肠左侧结肠直肠乙状结肠总计11122.4014.41201201213012012140000总计1226.4036.4受试者第i天右侧结肠左侧结肠直肠乙状结肠总计217.27.2014.4224.89.6014.42307.207.240000总计1224036所谓的正常总结肠传输在12至65小时之间。在此以上,受试者有很长的结肠传输时间。在此之下,受试者有很短的结肠传输时间。方法4还可以包括确定步骤405,其通过计算装置31确定患者的消化道传输的表示。方法4还可以包括显示步骤406,其在终端34上显示患者的消化道传输的表示。图5表示根据本发明的RFID标记物在健康患者消化系统中的空间分布的示例。在这个患者中,每天摄入12个RFID标记物,持续6天。测量于第7天在RFID标记物摄入的时间进行。根据公式CTT=nT/N计算每个目标区域的结肠传输时间,其中:·CTT是目标区域(右侧结肠、左侧结肠、直肠乙状结肠或口-肛)中的传输时间·n是目标区域中的RFID标记物的数量·N是每次摄入所摄入的RFID标记物的数量(在此N=12)·ΔT是RFID标记物2次摄入之间的时间间隔(在此24小时)区域检测的RFID标记物数量结肠传输时间(小时)右侧结肠1122左侧结肠510直肠乙状结肠510总计2142这样的方法使得能够评价药物治疗的功效,其适应症将是改变结肠传输或改善与结肠病相关的症状,不仅用于患者的临床监测,而且还用于新药的评价。所述方法可以包括由患者单次摄入设备1,或在不同时间摄入多个设备1,其与先前所述的用于测量结肠传输时间的方法(例如“单一标记物-单次摄入-多次摄片”或“多标记物-多次摄入-多次摄片”或“单标记物-多次摄入-单次摄片”,优选地“单标记物-多次摄入-单次摄片”或“多标记物-多次摄入-单次摄片”)相协调。在摄入多个设备1的情况下,摄入可以连续进行数次,例如以12h的时间规律分开,例如持续数天,例如持续6或7天。使用设备22进行的RFID标记物11的定位的确定步骤403,可以在精确的时间进行,例如在摄入设备1之后7天后,或者在摄入设备1之后的不同时间进行,例如每24小时,持续7天。在多个设备1在不同时间被摄入的情况下,计算装置31确定总结肠传输时间等于CTT=ΔT.ΣNi/N,并且在摄入设备1后的单一时间使用设备22确定它们的位置。Ni,第i天RFID标记物的数量,N是摄入的RFID标记物的数量,ΔT是设备1的两次摄入之间的时间间隔,以小时表示。在设备1在单一时间被摄入的情况下,计算装置31确定总结肠传输时间等于CTT=1/N[Ni((ti+1-ti-1)/2)],并且在摄入设备1后的不同时间ti使用设备22确定其位置。Ni,第i天定位的RFID标记物的数量,N是摄入的RFID标记物的数量,(ti+1-ti-1)/2是在时间ti+1和ti-1所进行的两次测量之间的平均时间间隔,以小时表示。所述确定通过将患者的腹部细分为3个节段来进行:右侧结肠、左侧结肠和末端肠或直肠乙状结肠,来确定所谓的进展性便秘,以及具有排泄问题的继发性便秘。为了确定饮食对消化功能的作用,特别是在肠易激综合征或便秘的情况下,所述测量可以在已经禁食和饭后的患者上进行。有利地,该方法能够:-在患者每日摄入设备1后,在给定日期对RFID标记物进行计数(例如,每天定期摄入12个标记物,持续6天,并在第7天测量);-在单日摄入设备1后,连续几天计数RFID标记物以监测设备的RFID标记物的运动,-RFID标记物的标识能够在第i天摄入后确定RFID标记物的传输时间,并因此计算RFID标记物的平均传输,同时考虑受试者稳定的状态并通过考虑结肠传输的可变性。当前第1页1 2 3 
当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1