本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种药物制剂，特别涉及一种乳酸钠复方氯化钠注射液及其制备方法。
背景技术：
传统的0.9％氯化钠注射液、复方氯化钠注射液(0.85％氯化钠、0.030％氯化钾和0.033％氯化钙)，由于它们的渗透压在260-320mOSmol/kg，与哺乳动物血浆正常渗透压280-320mOSmol/kg基本相似，因此常用于哺乳动物的体液补充：补充体内需要的钠离子(Na+)或同时补充钠离子(Na+)、钾离子(K+)和钙离子(Ca2+)。
但在哺乳动物中，身体失水或体液的丢失，常伴随水和电解质的同时丢失，造成身体酸碱平衡的紊乱。代谢性酸中毒是一种常见的酸碱平衡紊乱，以原发性HCO3-减少(＜21mmol/L)和pH值降低(＜7.35)为特征，是由细胞外液氢离子(H+)增加或者炭酸氢根离子(HCO3-)丢失引起的。传统的0.9％氯化钠注射液和复方氯化钠注射注射液，对上述病症无法达到有效的治疗效果。一种能及时补充体液和纠正酸碱平衡紊乱的输液，才是治疗上述病症的有效药物。
为解决上述技术问题，本发明由此而来。
技术实现要素：
本发明目的在于解决哺乳动物体液补充时，不仅补充体液，同时补充电解质，且纠正酸碱平衡紊乱，提供一种纠正代谢性酸中毒的复合输液。
本发明的技术方案为：乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠3～4g，氯化钠5.5～6.5g，氯化钾0.2～0.4g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.1～0.3g，余量为纯化水。
优选的，乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠3～3.5g，氯化钠5.5～6.0g，氯化钾0.3～0.4g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.1～0.2g，余量为纯化水。
优选的，乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠3.1g，氯化钠6.0g，氯化钾0.3g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.2g，余量为纯化水。
优选的，乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠4.0g，氯化钠6.5g，氯化钾0.4g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.3g，余量为纯化水。
优选的，乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠3.5g，氯化钠6.0g，氯化钾0.3g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.2g，余量为纯化水。
本发明的乳酸钠复方氯化钠注射液的制备方法，包括如下步骤：
(1)浓配：往配液罐中，加入配方量30％注射用水，依次加入乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙，搅拌至充分溶解，得浓配液，备用，
(2)脱碳：往浓配液中加入0.1-0.2％活性炭，搅拌10-15min，静置10-20min，钛棒过滤脱炭，过滤的药液被打入稀配罐，
(3)稀配：将药液补足注射用水至100％配方量，调pH值6.0-7.5，得稀配液，
(4)精滤：将稀配液经0.22μm微孔滤膜过滤，收集精滤滤液，
(5)包装：用灌装机将含量合格的精滤药液灌装，装入非PVC多层共挤膜软袋中，并对装量进行检查，
(6)灭菌：将已灌装药液，置大输液水浴灭菌器中，121℃灭菌12-15min，
(7)灯检：检查灭菌药液是否漏袋、有无可见异物，即得最终制品。
本发明提供一种乳酸钠复方氯化钠注射液及其制备方法，在复方氯化钠注射液制备基础上，增加乳酸钠成分，制备成新的乳酸钠复方氯化钠注射液，即解决了哺乳动物作为体液和电解质的补充的问题，也解决了纠正代谢性酸中毒的问题。
相对于现有技术中的方案，本发明的优点是：乳酸钠复方氯化钠注射液，是在复方氯化钠注射液制备础上增加乳酸钠进行制备改进。该输液具有乳酸根离子、钠离子(Na+)、钾离子(K+)和钙离子(Ca2+)等电解质，具有细胞外液相近的电解质组成，其中乳酸根离子在体内的最终代谢产物是碳酸氢根离子(HCO3-)，可中和体内因代谢性酸中毒产生的氢离子(H+)。因此，乳酸钠复方氯化钠注射液具有在补充体液和电解质的同时，纠正代谢性酸中毒的疗效。
具体实施方式
以下结合具体实施例对上述方案做进一步说明。应理解，这些实施例是用于说明本发明而不限于限制本发明的范围。实施例中采用的实施条件可以根据具体厂家的条件做进一步调整，未注明的实施条件通常为常规实验中的条件。
实施例1
以制备1000ml注射液计，取乳酸钠3.1g、氯化钠6.0g、氯化钾0.3g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.2g，加入配液容器中，加入300ml注射用水，搅拌至溶解，得浓配液，备用。往浓配液中加入0.1-0.2％活性炭，搅拌10-15min，静置20-20min，钛棒过滤脱炭，过滤的药液被打入稀配罐。将药液补足注射用水至1000ml，调pH值6.0-7.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，收集精滤滤液；分装至非PVC多层共挤膜软袋中，装量为100ml、250ml或500ml。121℃灭菌12-15min，检查灭菌药液是否漏袋、有无可见异物，即得。
实施例2
以制备1000ml注射液计，取乳酸钠3.0g、氯化钠5.5g、氯化钾0.2g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.1g，加入配液容器中，加入300ml注射用水，搅拌至溶解，得浓配液，备用。往浓配液中加入0.1-0.2％活性炭，搅拌10-15min，静置20-20min，钛棒过滤脱炭，过滤的药液被打入稀配罐。将药液补足注射用水至1000ml，调pH值6.0-7.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，收集精滤滤液；分装至非PVC多层共挤膜软袋中，装量为100ml、250ml或500ml。121℃灭菌12-15min，检查灭菌药液是否漏袋、有无可见异物，即得。
实施例3
以制备1000ml注射液计，取乳酸钠4.0g、氯化钠6.5g、氯化钾0.4g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.3g，加入配液容器中，加入300ml注射用水，搅拌至溶解，得浓配液，备用。往浓配液中加入0.1-0.2％活性炭，搅拌10-15min，静置20-20min，钛棒过滤脱炭，过滤的药液被打入稀配罐。将药液补足注射用水至1000ml，调pH值6.0-7.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，收集精滤滤液；分装至非PVC多层共挤膜软袋中，装量为100ml、250ml或500ml。121℃灭菌12-15min，检查灭菌药液是否漏袋、有无可见异物，即得。。
实施例4
以制备1000ml注射液计，取乳酸钠3.5g、氯化钠6.0g、氯化钾0.2g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.2g，加入配液容器中，加入300ml注射用水，搅拌至溶解，得浓配液，备用。往浓配液中加入0.1-0.2％活性炭，搅拌10-15min，静置20-20min，钛棒过滤脱炭，过滤的药液被打入稀配罐。将药液补足注射用水至1000ml，调pH值6.0-7.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，收集精滤滤液；分装至非PVC多层共挤膜软袋中，装量为100ml、250ml或500ml。121℃灭菌12-15min，检查灭菌药液是否漏袋、有无可见异物，即得。
上述实例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人是能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所做的等效变换或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。