本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗青少年近视的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
近视是指眼在不使用调节的情况下，平行光线(5米外物体发出的光线)经眼的屈光系统后，聚焦于视网膜前，视网膜上只有一个模糊的影像。近视眼看远不清，看近清楚或比较清楚，表现为视力障碍、视疲劳等。青少年近视是目前发病率最高的眼病之一，我国有近视患者达2亿人之多，其中：小学生占30％左右，中学生占60％左右。随着现代生活的进步，电视、电脑等的普及以及学生课业负担的加重，目前儿童和青少年近视不仅发病年龄提前，而且发病率明显增高，已成为严重的公共卫生问题并引起国家教育部和卫生部的高度重视。大量的医学研究证实，随着近视度数加深，近视引起的可致盲性眼病也相应增加，如黄斑病变、视网膜脱离、开角型青光眼等。
由于近视的发病机理还不是十分清楚，所以在预防和治疗方面未能取得满意效果，各种治疗近视的方法层出不穷。目前治疗近视的方法很多，例如视力矫正仪、小孔眼镜、激光疗法、磁疗、电疗、针灸等疗法均为普遍。尽管各种疗法均有一定的疗效，一定程度上得到缓解，但大多数疗效不巩固。当前对近视的治疗尚没有一种较好的方法。现在社会上普遍采用的仍是戴近视眼镜。戴近视眼镜虽然能矫正视力，调节屈光度，但是对眼睛本身无治疗作用，且不能阻止近视的发展。当前迫切需要医药技术领域的医药工作者，尽早解决广大青少年近视的预防、治疗、巩固、彻底根治等问题。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗青少年近视的中药组合物，该中药组合物能够从根本上治疗青少年近视，疗效显著、标本兼治、无毒副作用。
本发明所采用的技术方案是，一种治疗青少年近视的中药组合物，由以下重量份的原料制得：丹参10-20份、牛尾菜6-10份、面条菜6-14份、鹿衔草11-15份、三棱2-4份、刘寄奴9-13份、黄芪5-9份、儿茶3-5份、菟丝子6-10份、车前草10-20份、酢酱草2-4份、西番莲1-3份、绞股蓝4-8份、七叶一枝花5-10份。
优选的，一种治疗青少年近视的中药组合物，是由以下重量份的原料制得：丹参15份、牛尾菜8份、面条菜10份、鹿衔草13份、三棱3份、刘寄奴11份、黄芪7份、儿茶4份、菟丝子8份、车前草15份、酢酱草3份、西番莲2份、绞股蓝6份、七叶一枝花8份。
本发明所采用的第二个技术方案是，一种治疗青少年近视的中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤实施：
步骤1，按重量份分别称取：丹参10-20份、牛尾菜6-10份、面条菜6-14份、鹿衔草11-15份、三棱2-4份、刘寄奴9-13份、黄芪5-9份、儿茶3-5份、菟丝子6-10份、车前草10-20份、酢酱草2-4份、西番莲1-3份、绞股蓝4-8份、七叶一枝花5-10份；
步骤2，将步骤1称取的各原料混合，加入药材总重量8倍的冷水，浸泡1h，武火煮沸，文火煎1h，过滤得1次滤液；
步骤3，再加入药材总重量4倍的冷水，武火煮沸，文火煎30min，过滤得2次滤液；
步骤4，将1次滤液和2次滤液合并，加热浓缩，即得。
本发明的有益效果是，本发明治疗青少年近视的中药组合物，药物配伍科学合理，制备工艺简单，具有很好的补气活血、补虚益肾、养肝明目和利湿消肿的作用，使得肝体阴血充盈，肝肾功能正常，强化视网膜感光细胞功能，坚实眼球组织，增加视网膜及细胞层内神经营养因子；目系得到充足的营养，眼部物质和功能代谢正常，增强机体自愈能力及抵抗力，从根本上治疗青少年近视，疗效显著、标本兼治、无毒副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
本发明治疗青少年近视的中药组合物，由以下重量份的原料制得：丹参10-20份、牛尾菜6-10份、面条菜6-14份、鹿衔草11-15份、三棱2-4份、刘寄奴9-13份、黄芪5-9份、儿茶3-5份、菟丝子6-10份、车前草10-20份、酢酱草2-4份、西番莲1-3份、绞股蓝4-8份、七叶一枝花5-10份。
上述治疗青少年近视的中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤实施：
步骤1，按重量份分别称取：丹参10-20份、牛尾菜6-10份、面条菜6-14份、鹿衔草11-15份、三棱2-4份、刘寄奴9-13份、黄芪5-9份、儿茶3-5份、菟丝子6-10份、车前草10-20份、酢酱草2-4份、西番莲1-3份、绞股蓝4-8份、七叶一枝花5-10份；
步骤2，将步骤1称取的各原料混合，加入药材总重量8倍的冷水，浸泡1h，武火煮沸，文火煎1h，过滤得1次滤液；
步骤3，再加入药材总重量4倍的冷水，武火煮沸，文火煎30min，过滤得2次滤液；
步骤4，将1次滤液和2次滤液合并，加热浓缩，即得。
本发明治疗青少年近视的中药组合物的用法与用量：水煎口服，一方为一剂，一日一剂，一日两次，早晚饭后1小时各服用200ml。10天为1疗程，一般4-6疗程即可治愈。
各原料的药理如下：
丹参：味苦，性微寒。归心、肝经。活血祛瘀，养血安神，凉血消肿。主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。
牛尾菜：味甘、苦，性平。归肝经。补气活血，舒筋通络，祛风活络，祛痰止咳。用于风湿性关节炎，筋骨疼痛，跌打损伤，腰肌劳损，支气管炎，肺结核咳嗽咯血。
面条菜：味甘，性凉。归心、肝经。养阴，清热，止血调经。用于吐血，衄血，虚痨咳嗽，咯血，尿血，月经不调。
鹿衔草：味甘、苦，性温。归肺、胃、肝和肾经。能补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补肾强骨、止咳、止血。
三棱：味辛、苦，性平。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。具有破血行气，消积止痛的功效。用于症瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
刘寄奴：味辛、微苦，性温。归心、肝和脾经。破瘀通经，止血消肿，消食化积。
黄芪：味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
儿茶：味苦、涩，性微寒。清热化痰，生津止渴，止血定痛，收湿敛疮。主治痰热咳嗽，烦热消渴，喉痹，口疮，牙疳，咯血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩，外伤出血，痔疮肿痛，疮疡不敛，湿疹流水，白带过多。
菟丝子：味甘、辛，性微温。归肝、肾、脾经。补肾益精，养肝明目，安胎，明目和止泻，固精缩尿。
车钱草：味甘、淡，性微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。清热利尿，渗湿止泻，明目，祛痰。用于小便不利、淋浊带下、水肿胀满、暑湿泻痢、目赤障翳、痰热咳喘。
酢酱草：味酸，性寒。归肝、肺、膀胱经。清热利湿，凉血散瘀，消肿解毒。治泄泻，痢疾，黄疸，淋病，赤白带下，麻疹，吐血，衄血，咽喉肿痛，疔疮，痈肿，疥癣，痔疾，脱肛，跌打损伤，汤火伤。
西番莲：味苦，性温。除风清热，止咳化痰。治风热头昏，鼻塞流涕。
绞股蓝：味甘、苦，性微寒。归肺、脾、肾经。益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰。
七叶一枝花：味苦，性凉。归心、肝、肺、胃、大肠经。败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘。用于清热解毒，消肿止痛，流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。
本发明中，丹参和牛尾菜为君，起到补气活血，祛风活络之功效，增强机体血液循环，促进机体代谢功能，增加视网膜感光细胞功能；面条菜、鹿衔草、三棱和刘寄奴为臣，起到补虚益肾，行气止痛之功效，协助君药增强机体代谢功能，强化视网膜感光细胞功能，调解免疫系统功能，加强巩膜组织的坚韧性；黄芪、儿茶、菟丝子和车前草为佐，起到养肝明目、益气固表和清热利尿之功效，清除视网膜色素细胞层的虚热，坚实眼球组织，增加视网膜及细胞层内神经营养因子；酢酱草、西番莲、绞股蓝和七叶一枝花为使，起到清热解毒，益气安神，利湿消肿之功效，清除体内虚热，抑制巩膜变形，增强机体自愈能力及抵抗力。
实施例1
一种治疗青少年近视的中药组合物，是由以下重量份的原料制得的：丹参20份、牛尾菜6份、面条菜6份、鹿衔草11份、三棱4份、刘寄奴13份、黄芪9份、儿茶3份、菟丝子10份、车前草20份、酢酱草2份、西番莲1份、绞股蓝4份、七叶一枝花5份。
本发明治疗青少年近视的中药组合物是由以下步骤制得的：
(1)按重量份称取各原料药加至砂锅中，加入煎煮药材总重量8倍的冷水，浸泡1h，武火煮沸，文火煎1h，过滤得1次滤液；
(2)再向砂锅中加入煎煮药材总重量4倍的冷水，武火煮沸，文火煎30min，过滤得2次滤液；
(3)将1次滤液和2次滤液合并，加热浓缩至400ml即可。
实施例2
一种治疗青少年近视的中药组合物，是由以下重量份的原料制得的：丹参15份、牛尾菜8份、面条菜10份、鹿衔草13份、三棱3份、刘寄奴11份、黄芪7份、儿茶4份、菟丝子8份、车前草15份、酢酱草3份、西番莲2份、绞股蓝6份、七叶一枝花8份。
其余同实施例1。
实施例3
一种治疗青少年近视的中药组合物，是由以下重量份的原料制得的：丹参10份、牛尾菜10份、面条菜14份、鹿衔草15份、三棱2份、刘寄奴9份、黄芪5份、儿茶5份、菟丝子6份、车前草10份、酢酱草4份、西番莲3份、绞股蓝8份、七叶一枝花10份。
其余同实施例1。
临床资料
一般资料：选择医院门诊青少年近视患者140例，随机分成两组；治疗组70例136眼，其中男36例，女34例，年龄8-18岁，平均10.6岁，病程2月-6年；对照组70例137眼，其中男35例，女35例，年龄8-18岁，平均10.9岁，病程2月-6年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
诊断标准：患者的裸眼视力低于4.8(标准对数视力表灯SLD-II-型)；经裂隙灯、眼底镜检查排除器质性病变，确诊为近视；并符合1985年中华医学会眼科学会眼屈光学组制订的真、假性近视的定义与分类标准(参见《现代眼科手册》，北京，人民卫生出版社，1993年，第563-564页)。
排除标准：1)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病；精神病患者；2)长期服用其它有关药物治疗或应用其它治疗方法，未能完成治者；3)出现病理性近视的眼底改变及视功能明显受损者；4)患眼合并其它眼病，影响疗效判定者；5)不符合纳入标准，未按规定按时治疗，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判断者。
治疗方法：治疗组服用本发明的中药组合物，一日一剂，一日两次，早晚饭后1小时各服用200ml；10天为1疗程，共用药5个疗程。对照组口服增光片(国药准字Z10983126)，每次4-6片，每日3次；10天为1疗程，共用药5个疗程。
治疗判定标准：参照《常见疾病的诊断与疗效判定(标准)》[M].北京：中国中医药出版社，2001：06)制定：
治愈：视力提高达到1.0或以上者；
显效：视力提高2级以上但未达到1.0者；
有效：视力提高1-2级者；
无效：视力提高不到1级或无增高者。
注：国际标准对数视力表为准，1级为1行。
治愈率＝(治愈/总眼数)×100％。
总有效率＝[﹙治愈+显效+有效﹚/总眼数]×100％。
统计学方法：采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料率的比较采用χ2检验。
治疗结果：治疗组和对照组的治疗结果见表1。
表1应用本发明的中药组合物后的治疗结果
与对照组比较，P＜0.05。
由表1可知，治疗组治愈42眼，显效48眼，有效39眼，无效7眼，治愈率为30.9％，总有效率为94.9％；对照组治愈15眼，显效29眼，有效39眼，无效54眼，治愈率为10.9％，总有效率为60.6％。2组治愈率和总有效率比较差异有统计学意义﹙P<0.05﹚，治疗组疗效明显优于对照组。
治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组患者的实验室指标血常规、大便常规、小便常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。结果表明本发明的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。