一种治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂及其制备方法与流程

文档序号:12045999阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂,由载药压敏胶层、背衬层与防黏层组成,其特征在于,所述的载药压敏胶层包括以下重量百分比的各组分组成:

士的宁 0.2~10wt%;

经皮吸收促进剂 0.5~20wt%,压敏胶余量;其中,所述背衬层为含铝聚乙烯复合膜、PVC或弹性无纺布,所述防黏层为表面经硅油防黏处理的含氟聚酯膜或纸。

2.根据权利要求1所述治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂,其特征在于,所述的载药压敏胶层包括以下重量百分比的各组分组成:

士的宁 0.5~5wt%;

经皮吸收促进剂 1~15wt%,压敏胶余量。

3.根据权利要求2所述治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂,其特征在于,所述的载药压敏胶层包括以下重量百分比的各组分组成:

士的宁 1~3wt%;

经皮吸收促进剂 2~8wt%,压敏胶余量。

4.根据权利要求1所述治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂,其特征在于,所述的压敏胶为丙烯酸酯压敏胶、硅酮压敏胶、聚异丁烯压敏胶中的一种或两种及以上组成,优选为硅酮压敏胶。

5.根据权利要求1所述治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂,其特征在于,所述的经皮吸收促进剂为氮酮类、脂肪酸酯类、脂肪酸类、醇类、表面活性剂类、胺类、萜类经皮吸收促进剂中的一种或两种及以上组成。

6.根据权利要求5所述治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂,其特征在于,所述的脂肪酸类经皮吸收促进剂为油酸、葵酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸或硬脂酸;优选为质量比为1:1的肉豆蔻酸异丙酯和月桂酸。

7.根据权利要求5所述治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂,其特征在于,所述的萜类经皮吸收促进剂为冰片、薄荷脑、香芹酮、薄荷醇、柠檬烯或萜品油烯;优选为柠檬烯、萜品油烯。

8.根据权利要求1所述治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂,其特征在于,所述压敏胶层还包括重量百分比为1%~10%的功能添加剂;所述功能添加剂为惰性填充剂、增粘剂、抗氧剂中的一种或两种及以上组成。

9.一种制备如权利要求1至8任意一项所述治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂的方法,其特征在于:将士的宁、压敏胶和经皮吸收促进剂混合均匀,涂布于防粘层上,在50~80℃下干燥,再与背衬层复合,冲切成型,制得所述士的宁经皮贴剂。

10.根据权利要求1至8任意一项所述治疗偏瘫的士的宁经皮贴剂,其特征在于,所述载药压敏胶层厚度为50µm~500µm;所述压敏胶层面积为10cm2 ~100cm2 ,优选为20cm2 ~80cm2

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