本发明涉及中药保健品领域，尤其涉及一种植物软胶囊囊壳及灵芝孢子油植物软胶囊和制备方法。
背景技术：
灵芝是担子菌纲多孔菌科灵芝属真菌赤芝和紫芝的总称，具有扶正固本等功效，被《神农本草经》称为上品。灵芝孢子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来及其细小的孢子，为灵芝的生殖细胞，具有灵芝的全部的遗传活性物质。灵芝孢子的化学成分复杂，文献报道有以下几类：甾醇类、三萜类、生物碱类、脂肪酸类、内酯、蛋白质和氨基酸类、糖肽类、维生素类、胡萝卜素和无机离子等。
灵芝孢子油是从灵芝孢子中提取出来的一种疏水性油类物质，约占灵芝孢子重的20％，其中含有丰富的三萜类物质，因其化学结构的多样性而具有广泛的生理活性，对于提高机体免疫力、耐缺氧能力、降低胆固醇等方面具有明显作用。最新研究表明，灵芝孢子油中脂质的活性物质还具有显著的抑制肿瘤和抗艾滋病毒的活性。
近年来灵芝孢子油产品已成为高档保健品中的珍品，具有十分重要的利用价值和经济价值，如广药牌灵芝孢子油软胶囊、中科创新牌灵芝孢子油软胶囊、无限能灵芝孢子油软胶囊、粤微牌灵芝孢子油软胶囊等。但是此类软胶囊胶囊壳多以明胶为主要原料制备而成，而明胶基本来源于动物的骨和皮，这易引起动物源传染病、化学稳定性差、不符合素食主义人群饮食习惯等问题，这给现有灵芝孢子油软胶囊销售增加了难度，因此灵芝孢子油植物软胶囊的开发迫在眉睫。
技术实现要素：
有鉴于此，有必要针对上述的问题，提供一种植物软胶囊囊壳及灵芝孢子油植物软胶囊和制备方法。
一种植物软胶囊囊壳，其原料包含下述重量百分数的下述组分：
一种植物软胶囊囊壳，其原料包含下述重量百分数的下述组分：
一种植物软胶囊囊壳，其原料包含下述重量百分数的下述组分：
优选地，所述亲水性凝胶剂为阿拉伯胶、卡拉胶、琼脂、黄胶原、乙酰化结冷胶、甘露胶、海藻酸钠、褐藻胶中的一种或几种。
优选地，所述粘合剂为麦芽糖、改性淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
优选地，所述助凝剂为氯化钾、氯化钙、磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或几种。
优选地，所述增塑剂为葡萄糖酸钙、甘油、山梨糖醇、聚乙二醇中的一种或几种。
优选地，所述第一抗氧化剂为茶多酚、大豆磷脂、L-抗坏血酸、没食子酸丙酯中的一种或几种。
一种灵芝孢子油植物软胶囊，由内容物和上述囊壳组成，所述内容物包含下述含量的下述组分：
灵芝孢子油 85～99.9重量份，
第二抗氧化剂 0.1～15重量份，
第二抗氧化剂为天然维生素E、BQT、雨生红球藻中的一种或几种。
优选地，所述内容物包含下述含量的下述组分：
灵芝孢子油 90～99重量份，
第二抗氧化剂 0.2～10重量份。
一种灵芝孢子油植物软胶囊制备方法，包括如下步骤：
S1、将灵芝孢子油和第二抗氧化剂混合均匀，制备成均一稳定的内容物；
S2、将亲水性凝胶剂、粘合剂、助凝剂、增塑剂、抗氧化剂和水混匀，将混合物加热至80～90℃，使胶体完全溶解，然后制成软胶囊剂；
S3、将制备的内容物和软胶囊剂经压丸、定型、洗丸、晾晒制成灵芝孢子油植物性软胶囊。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明采用绿色植物源、安全可靠、化学性稳定的材料制备软胶囊，具有良好的化学稳定性，符合素食主义人群的饮食习惯。本发明不再使用明胶等动物源材料，避免了动物园传染病的传播、化学稳定性差的缺陷。本发明制备方法简单，便于大规模制备灵芝孢子油植物软胶囊。
具体实施方式
为了更好的说明本发明，下面结合具体实施方式做进一步说明。
实施例1
一种植物软胶囊囊壳，其原料包含下述重量份的下述组分：亲水性凝胶剂15重量份，粘合剂55重量份，助凝剂1.5重量份，增塑剂25重量份，第一抗氧化剂0.15重量份，水15重量份。
所述亲水性凝胶剂为阿拉伯胶10重量份、卡拉胶5重量份；所述粘合剂为改性淀粉；所述助凝剂为磷酸钾；所述增塑剂为葡萄糖酸钙10重量份、甘油15重量份；所述第一抗氧化剂为茶多酚。
一种灵芝孢子油植物软胶囊由内容物和上述囊壳组成。所述内容物包含下述含量的下述组分：灵芝孢子油85重量份，第二抗氧化剂15重量份；所述第二抗氧化剂为天然维生素E2重量份、雨生红球藻13重量份。
上述灵芝孢子油植物的制备方法，包括如下步骤：
S1、精确称取灵芝孢子油和抗氧化剂，混合后搅拌使其充分混匀，制备成均一稳定的内容物，备用；
S2、精确称取亲水性凝胶剂、粘合剂、助凝剂、增塑剂、抗氧化剂和水，混合后搅拌混匀，将混合物加热至80～90℃，使胶体完全溶解，然后制成软胶囊剂；
S3、上述内容物和软胶囊剂经压丸、定型、洗丸、晾晒，制成灵芝孢子油植物性软胶囊。
实施例2
一种植物软胶囊囊壳，其原料包含下述重量份的下述组分：亲水性凝胶剂30重量份，粘合剂25重量份，助凝剂8重量份，增塑剂2.0重量份，第一抗氧化剂0.03重量份，水35重量份。
所述亲水性凝胶剂为卡拉胶15重量份、黄胶原15重量份；所述粘合剂为麦芽糖20重量份、羟丙甲纤维素5重量份；所述助凝剂为氯化钾；所述增塑剂为甘油；所述第一抗氧化剂为L-抗坏血酸。
一种灵芝孢子油植物软胶囊由内容物和上述囊壳组成。所述内容物包含下述含量的下述组分：灵芝孢子油90重量份，第二抗氧化剂10重量份；所述第二抗氧化剂为天然维生素E1.5重量份、雨生红球藻8.5重量份。
上述灵芝孢子油植物的制备方法与实施例1的制备方法相同。
实施例3
一种植物软胶囊囊壳，其原料包含下述重量份的下述组分：亲水性凝胶剂60重量份，粘合剂12重量份，助凝剂7重量份，增塑剂10重量份，第一抗氧化剂0.1重量份，水55重量份。
所述亲水性凝胶剂为阿拉伯胶50重量份、海藻酸钠10重量份；所述粘合剂为改性淀粉4重量份、抗性糊精8重量份；所述助凝剂为柠檬酸钾；所述增塑剂为葡萄糖酸钙1重量份、甘油6重量份、山梨糖醇3重量份；所述第一抗氧化剂为大豆磷脂。
一种灵芝孢子油植物软胶囊由内容物和上述囊壳组成。所述内容物包含下述含量的下述组分：灵芝孢子油95重量份，第二抗氧化剂5重量份；所述第二抗氧化剂为雨生红球藻。
上述灵芝孢子油植物的制备方法与实施例1相同。
实施例4
一种植物软胶囊囊壳，其原料包含下述重量份的下述组分：亲水性凝胶剂80重量份，粘合剂50重量份，助凝剂20重量份，增塑剂15重量份，第一抗氧化剂0.1重量份，水70重量份。
所述亲水性凝胶剂为卡拉胶30重量份、甘露胶30重量份、褐藻胶20重量份；所述粘合剂为抗性糊精35重量份、羧甲基纤维素钠15重量份；所述助凝剂为氯化钙；所述增塑剂为甘油10重量份、山梨糖醇5重量份；所述第一抗氧化剂为没食子酸丙酯。
一种灵芝孢子油植物软胶囊由内容物和上述囊壳组成。所述内容物包含下述含量的下述组分：灵芝孢子油99重量份，第二抗氧化剂1重量份；所述第二抗氧化剂为天然维生素E1重量份。
上述灵芝孢子油植物的制备方法与实施例1相同。
效果实施例1、崩解时间测定
对实施例1-4所有样品和市售灵芝孢子油软胶囊(明胶型)依据《中国药典》(2015版)中记录的方法进行崩解时间测定，崩解时间测定方法是采用人工胃液检查，实验结果见表1。
表1、崩解时间
从表1中可看出，实施例1-4中灵芝孢子油软胶囊崩解时间都小于30min，但实施例3中灵芝孢子油软胶囊崩解时间为9.63min，优于其他实施例中灵芝孢子油软胶囊。与市售孢子油软胶囊(明胶型)崩解时间相比，有略微差异，但差异不大，说明本发明中植物型软胶囊囊皮满足软胶囊崩解时间的要求。
效果实施例2、稳定性试验
根据崩解时间测定结果，选取实施例3和4中孢子油软胶囊样品和市售孢子油软胶囊(明胶型)进行稳定实验，实验条件为40℃，相对湿度75％，放置6个月，分别于第0、1、3、6个月取样，分别测定颜色、形状、饱满度、囊壳硬度、是否渗漏等项目。
实验结果显示，第3个月时实施例4中孢子油软胶囊囊壳变硬，第6个月时有渗漏现象。而实施例3和市售孢子油软胶囊第6个月时与其他时间相比变化不大，并且实施例3和市售软胶囊相比没有明显差异，说明实施例3中孢子油软胶囊较稳定，符合相关标准的要求。
以上实验表明，植物型灵芝孢子油软胶囊不仅崩解时间和稳定性均符合相关标准要求，同时与市售孢子油软胶囊(明胶型)相比无显著差异，因此本发明涉及的一种植物型灵芝孢子油软胶囊及其制备方法具有绿色植物来源、更安全可靠、化学性质稳定的特点。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。