一种治疗癫痫的药物及其制备方法与流程

文档序号:11093626阅读:338来源:国知局

本发明涉及一种治疗癫痫的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

癫痫即俗称的“羊角风”或“羊癫风”,是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示,国内癫痫的总体患病率为7.0‰,年发病率为28.8/ 10 万,1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者,其中500~600万是活动性癫痫患者,同时每年新增加癫痫患者约40万,在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。 由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗癫痫的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗癫痫的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗癫痫的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择龙骨、牡蛎、紫石英、寒水石、石膏、滑石、赤石脂、赭石、桂枝、降真香、钩藤、石菖蒲、枸杞子、干姜、甘草、全蝎、天麻、磁石、半夏、天竺黄、琥珀、沉香、郁金、麦冬、远志、茯神进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗癫痫。其中选用龙骨是因为其性味甘涩,平,归入心、肝、肾、大肠经,有镇惊安神,敛汗固精的功能,治惊癎癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗。选用牡蛎是因为其性味咸涩,凉,入肝、肾经,有敛阴,潜阳,止汗,涩精,化痰,软坚的功能,治惊癎,眩晕,自汗,盗汗,遗精,淋浊,崩漏,带下,瘰疬,瘿瘤。选用紫石英是因为其性味甘,温,入心、肝经,有镇心,安神,降逆气,暖子宫的功能,治虚劳惊悸,咳逆上气,妇女血海虚寒不孕。选用寒水石是因为其性味辛咸,寒,入心、胃、肾经,有清热降火,利窍,消肿的功能,治时行热病,积热烦渴,吐泻,水肿,尿闭,齿衄,丹毒,烫伤。选用石膏是因为其性味辛甘,寒,入肺、胃经,生用有解肌清热,除烦止渴的功能,治热病壮热不退,心烦神昏,谵语发狂,口渴咽干,肺热喘急,中暑自汗,胃火头痛、牙痛,热毒壅盛,发斑发疹,口舌生疮,煅敷生肌敛疮,外治痈疽疮疡,溃不收回,汤火烫伤。选用滑石是因为其性味甘、淡,寒,归膀胱、肺、胃经,有利尿通淋,清热解毒,祛湿解暑的功能,治热痢、淋病,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻,外治湿疹,湿疮,痱子。选用赤石脂是因为其性味甘涩,温。入脾、胃、大肠经,涩肠,止血,收湿,生肌的功能,治久泻,久痢,便血,脱肛,遗精,崩漏,带下,溃疡不敛。选用赭石是因为其性味苦、甘,微寒,归肝、胃、心经,有平肝潜阳,重镇降逆,凉血止血的功能,治头前眩晕,心悸,癫狂,惊痫,呕吐,噫气,咳嗽气喘,吐血,鼻衄,崩漏,便血,尿血。选用桂枝是因为其性味辛甘,温,入膀胱、心、肺经,有发汗解肌,温经通脉的功能,治风寒表证,肩背肢节酸疼,胸痹痰饮,经闭癥瘕。选用降真香是因为其性味辛,温,入肝、脾经,有理气,止血,行瘀,定痛的功能,治吐血,咯血,金疮出血,跌打损伤,痈疽疮肿,风湿腰腿痛,心胃气痛。选用钩藤是因为其性味苦,凉,入肝、心经,有清热平肝,熄风定惊的功能,治小儿惊癎瘈瘲,大人血压偏高,头晕、目眩,妇人子癎。选用石菖蒲是因为其性味辛苦,微温,入心、肝、脾经,有开窍,豁痰,理气,活血,散风,去湿的功能,治癫癎,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。选用枸杞子是因为其性味甘,平,有滋肾,润肺,补肝,明目的功能,治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗清。选用干姜是因为其性味辛,热,入脾、胃、肺经,有温中逐寒,回阳通脉的功能,治心腹冷痛,吐泻,肢冷脉微,寒饮喘咳,风寒湿痹,阳虚吐、衄、下血。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。选用全蝎是因为其性味咸辛,平,有毒,有祛风,止痉,通络,解毒的功能,治惊风抽搐,癫癎,中风,半身不遂,口眼斜,偏头痛,风湿痹痛,破伤风,淋巴结结核,风疹疮肿。选用天麻是因为其性味甘,平,入肝经,有息风,定惊的功能,治眩晕眼黑,头风头痛,肢体麻木,半身不遂,语言蹇涩,小儿惊癎动风。选用磁石是因为其性味辛咸,平,入肾、肝、肺经,有潜阳纳气,镇惊安神的功能,治头目眩晕,耳鸣耳聋,虚喘,惊癎,怔忡。选用半夏是因为其性味辛,温,有毒,入脾、胃经,有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功能,治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠,外消痈肿。选用天竺黄是因为其性味甘,归心、肝经,有清热豁痰,凉心定惊的功能,治热病神昏,中风痰迷,小儿痰热惊痫,抽搐,夜啼。选用琥珀是因为其性味甘,平,入心、肝、小肠经,有镇惊安神,散瘀止血,利水通淋的功能,治惊风癫癎,惊悸失眠,血淋血尿,小便不通,妇女闭经,产后停瘀腹痛,痈疽疮毒,跌打创伤。选用沉香是因为其性味辛苦,温,入肾、脾、胃经,有降气温中,暖肾纳气的功能,治气逆喘息,呕吐呃逆,脘腹胀痛,腰漆虚冷,大肠虚冷,小便气淋,男子精冷。选用郁金是因为其性味辛苦,凉,入心、肺、肝经,有行气解随,凉血破瘀的功能,治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。选用麦冬是因为其性味甘微苦,寒,入肺、胃、心经,有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能,治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺痈,虚劳烦热,清渴,热病津伤,咽干口燥,便秘。选用远志是因为其性味苦辛,温,入心、肾经,有安神益智,祛痰,解郁的功能,治惊悸,健忘,梦遗,失眠,咳嗽多痰,痈疽疮肿。选用茯神是因为其性味甘淡,平,入心、脾经,有宁心,安神,利水的功能,治心虚惊悸,健忘,失眠,惊癎,小便不利。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

龙骨55-65克,牡蛎55-65克,紫石英40-50克,寒水石40-50克,石膏40-50克,滑石40-50克,赤石脂40-50克,赭石55-65克,桂枝10-20克,降真香55-65克,钩藤55-65克,石菖蒲5-15克,枸杞子10-20克,干姜10-20克,甘草10-20克,全蝎5-15克,天麻20-30克,磁石15-25克,半夏15-25克,天竺黄15-25克,琥珀20-30克,沉香4-8克,郁金25-35克,麦冬25-35克,远志25-35克,茯神35-45克。

优选为:

龙骨60克,牡蛎60克,紫石英45克,寒水石45克,石膏45克,滑石45克,赤石脂45克,赭石60克,桂枝15克,降真香60克,钩藤60克,石菖蒲10克,枸杞子15克,干姜15克,甘草15克,全蝎10克,天麻26克,磁石20克,半夏20克,天竺黄20克,琥珀25克,沉香6克,郁金30克,麦冬30克,远志30克,茯神40克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、龙骨:刷净泥土,打碎;

2、牡蛎:洗净,晒干,碾碎用;

3、紫石英:洗净泥土,捣成小块;

4、寒水石:取原药材,除去杂质,洗净,干燥,打成碎块;

5、石膏:去净杂石,洗净泥土,打碎成小块;

6、飞滑石:取净滑石,打成粗粉,水飞成极细粉末;

7、赤石脂:拣去泥土,杂质;

8、赭石:取原药材,除去杂质,洗净,干燥,打成碎块或碾成粗粉;

9、桂枝:用水稍浸泡,捞出,闷润至透,切片,晾干,筛去屑;

10、降真香:水浸后,蒸至适度,镑片或刨片,晒干;

11、钩藤:拣去老梗、杂质,洗净,晒干;

12、石菖蒲:拣去杂质,洗净,稍稍浸泡,润透,切片,晒干;

13、枸杞子:簸净杂质,摘去残留的梗和蒂;

14、干姜:拣净杂质,用水浸泡3—6小时,捞出,闷润后切片或切成小方块,晒干;

15、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,晾干;

16、全蝎:清水漂去盐质,晒干,或微火焙用;

17、天麻:拣去杂质,大小分档,用水浸泡至七成透,捞出,稍晾,再润至内外温度均匀,切片,晒干;

18、磁石:拣去杂质,砸碎,过筛;

19、半夏:拣去杂质,筛去灰屑;

20、天竺黄:取原药材,除去杂质、灰屑;

21、琥珀:拣净杂质,用时捣碎研成细粉;

22、沉香:刷净,劈成小块,用时捣碎或研成细粉;

23、郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片,晒干;

24、麦冬:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透后抽去心,再洗净晒干;

25、远志:拣去杂质,切段,筛去灰屑;

26、茯神:取原药材,除去杂质,洗净,润透,切成正方形的厚片或块,阴干。

二、制备

将所述重量的龙骨、牡蛎、紫石英、寒水石、石膏、滑石、赤石脂、赭石、桂枝、降真香、钩藤、石菖蒲、枸杞子、干姜、甘草、全蝎、天麻、磁石、半夏、天竺黄、琥珀、沉香、郁金、麦冬、远志、茯神放入容器内研极细粉末,装入胶囊,每粒0.3克。

组方中龙骨有镇惊安神,敛汗固精的功能为君药;牡蛎有敛阴,潜阳,止汗,涩精,化痰的功能;石膏有解肌清热,除烦止渴的功能,二者为臣药,三味药共同发挥镇惊安神,敛汗固精,除烦止渴的作用,治疗癫痫效力全面,且以清热平肝,熄风定惊为主可治本,石菖蒲有开窍,豁痰,理气,活血的功能为佐药,全蝎有祛风,止痉,通络,解毒的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有镇惊安神,敛汗固精,除烦止渴,开窍豁痰,理气活血的功能,用于治疗癫痫,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为2g/kg,正常量为0.5g/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治癫痫门诊患者共50例。

2、诊断标准

癫痫发作的临床表现复杂多样,可表现为发作性运动、感觉、自主神经、意识及精神障碍。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,日服3次,每次12粒,连服30天。

4、疗效评定标准

显效:癫痫症状消失,痊愈;

好转:癫痫症状明显好转,体质逐步恢复;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗癫痫患者50例,结果显效40例,显效率为80%,好转6例,好转率为12%,无效4例,总有效率为92%。

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