本发明涉及一种治疗闭经的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
闭经是多种疾病导致的女性体内病理生理变化的外在表现，是一种临床症状而并非某一疾病。按生殖轴病变和功能失调的部位分为下丘脑性闭经、垂体性闭经、卵巢性闭经、子宫性闭经以及下生殖道发育异常性闭经。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗闭经的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗闭经的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗闭经的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择紫石英、丹参、红根、琥珀、小麦、合欢花、柏子仁、郁金、卷柏、石斛、枸杞子、甘草、黄芪、党参、白术、茯苓、续断、海螵蛸、香附、红花、山药、鸡内金、巴戟天、柴胡、当归、大黄、水蛭进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗闭经。其中选用紫石英是因为其性味甘，温，入心、肝经，有镇心，安神，降逆气，暖子宫的功能，治虚劳惊悸，咳逆上气，妇女血海虚寒不孕。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用红根是因为其性味辛麻，寒，剧毒，有清热消炎，拔脓的功能，治疔疮，痈疽，无名肿毒，腮腺炎，乳痈。选用琥珀是因为其性味甘，平，入心、肝、小肠经，有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治惊风癫癎，惊悸失眠，血淋血尿，小便不通，妇女闭经，产后停瘀腹痛，痈疽疮毒，跌打创伤。选用小麦是因为其性味甘，凉，入心、脾、肾经，有养心，益肾，除热，止渴的功能，治脏躁，烦热，消渴，泄利，痈肿，外伤出血，烫伤。选用合欢花是因为其性味甘，平，入心、脾等经，有舒郁，理气，安神，活络的功能，治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼疾，视物不清，咽痛，痈肿，跌打损伤疼痛。选用柏子仁是因为其性味甘，平，入心、肝、脾经，有养心安神，润肠通便的功能，治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘的功能。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用卷柏是因为其性味辛，平，归心、心经，有活血通经的功能，治经闭痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗清。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用海螵蛸是因为其性味咸，微温，入肝、肾经，有除湿，制酸，止血，敛疮的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛癥瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有治积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用水蛭是因为其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱经，有破血，逐瘀，通经的功能，治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目赤痛，云翳。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
紫石英10-20克，丹参10-20克，红根10-20克，琥珀2-3克，小麦25-35克，合欢花5-15克，柏子仁10-14克，郁金10-14克，卷柏10-14克，石斛10-14克，枸杞子10-20克，甘草4-8克，黄芪5-15克，党参5-15克，白术4-8克，茯苓5-15克，续断6-10克，海螵蛸5-15克，香附4-8克，红花5-15克，山药10-14克，鸡内金10-20克，巴戟天5-15克，柴胡5-15克，当归5-15克，大黄10-20克，水蛭2-3克。
优选为：
紫石英15克，丹参15克，红根15克，琥珀3克，小麦30克，合欢花10克，柏子仁12克，郁金12克，卷柏12克，石斛12克，枸杞子15克，甘草6克，黄芪10克，党参10克，白术6克，茯苓10克，续断8克，海螵蛸10克，香附6克，红花10克，山药12克，鸡内金15克，巴戟天10克，柴胡10克，当归10克，大黄15克，水蛭3克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、紫石英：洗净泥土，捣成小块；
2、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
3、红根：全年可采，鲜用或晒干；
4、琥珀：拣净杂质，用时捣碎研成细粉；
5、小麦：拣去杂质，晒干；
6、合欢花：取原药材，除去梗、叶及杂质，筛去灰屑；
7、柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；
8、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
9、卷柏：取原药材，除去残留须根、杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；
10、石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，闷润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；
11、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
12、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；
13、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡；
14、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；
15、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；
16、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；
17、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；
18、海螵蛸：刷洗干净，晒干，砸成小块；
19、香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；
20、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
21、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；
22、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；
23、巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；
24、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
25、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
26、大黄：拣净杂质，大小分档，闷润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；
27、水蛭：洗净，闷软，切段，晒干。
二、制备
1、将所述重量的紫石英、丹参、红根、小麦、合欢花、柏子仁、郁金、卷柏、石斛、枸杞子、甘草、黄芪、党参、白术、茯苓、续断、海螵蛸、香附、红花、山药、鸡内金、巴戟天、柴胡、当归、大黄、水蛭放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合加入琥珀搅拌均匀，分为3剂服用。
组方中琥珀有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋的功能为君药；卷柏有活血通经的功能；香附有理气解郁，止痛调经的功能，二者为臣药，三味药共同发挥利水通淋，活血通经，理气解郁，止痛调经的作用，治疗闭经效力全面，且以活血通经，理气解郁，止痛调经为主可治本，红花有活血通经，去瘀止痛的功能为佐药，当归有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能为使药，与下余诸药是治标。
本发明药物具有利水通淋，活血通经，理气解郁，止痛调经，补血和血的功能，用于治疗闭经，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治继发性闭经门诊患者共31例。
2、诊断标准
闭经可分为原发性和继发性，生理性和病理性。原发性闭经指年龄>14岁，第二性征未发育；或者年龄>16岁，第二性征已发育，月经还未来潮。继发性闭经指正常月经周期建立后，月经停止6个月以上，或按自身原有月经周期停止3个周期以上｡生理性闭经是指妊娠期、哺乳期和绝经期后的无月经。病理性闭经是直接或间接由中枢神经-下丘脑-垂体-卵巢轴以及靶器官子宫的各个环节的功能性或器质性病变引起的闭经。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，8天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：闭经症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：闭经症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗闭经患者31例，结果显效25例，显效率为80.65%，好转5例，好转率为16.13%，无效1例，总有效率为96.78%。