通便中药及使用该中药的制剂及制备方法与流程

文档序号:12615193阅读:248来源:国知局

本发明属于中医治疗便秘技术领域,尤其涉及到一种治疗便秘的通便中药及使用该中药的制剂。



背景技术:

便秘是临床常见的复杂症状,主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等,虽然不是一种疾病,但给便秘者带来很大的痛苦。便秘以中、老年人群居多,但近年来,但随着人们的生活饮食习惯改变、工作压力、精神因素等多方面原因,特别是食物精细化、缺少膳食纤维、久坐不动的生活工作方式、夜生活、快节奏、生物钟紊乱等,使得便秘发病率正在逐年上升,尤其在青年人群中更明显,其中以女性居多。便秘看似简单的问题,如果影响到日常生活,则会派生出容颜憔悴、面部疖疮、口腔渍疡、尿路不适、痔疮发作、肛裂、毒素长期弥留大肠易于患肠癌等。

目前治疗便秘的西药多以各类泻剂、刺激肠道药物、润滑剂等为主,费工费时,还需要专业人员操作,且治标不治本,长期应用还产生药物依赖性;而治疗便秘的中药需要熬制,麻烦而且味苦,难以下咽。

为了克服上述缺点,本发明人在多年的临床实践中,利用中药治疗便秘取得了较好的疗效,特别利用中药治疗便秘的方法,简单实用,副作用小,值得广泛推广应用。



技术实现要素:

本发明主要解决的技术问题是提供一种通便中药及使用该中药的制剂,该通便中药能增强胃肠蠕动,益气、润肠通便效果佳,而且制备方法简单,使用方便,价格低廉,制得推广;既可以制成口服颗粒、口服液,也可以制成栓塞制剂,可以根据病人需求,自由选择服用方式。

为解决上述技术问题,本发明采用的一个技术方案是:

本发明提供了一种通便中药制剂,包括以下重量份的原料:党参1-3份、当归1-3份、白术1-3份、肉苁蓉1-3份、枳实1-3份、葛根1-3份、麦芽1-3份、茯苓1-3份、枳壳1-3份、陈皮1-3份、升麻0.5-1份和厚朴1-3份。

本发明还提供了一种使用所述的通便中药制备的口服固体制剂,还包括赋形剂,且所述赋形剂0.4-1份,所述中药1-2份(所述份数以重量份计)。

本发明还提供了一种所述的口服固体制剂的制备方法,按照以下步骤进行:

步骤一、将所需重量份的中药成分打碎,得到混合物A,备用;

步骤二、向步骤一制备的混合物A中加入所需重量份的赋形剂,置于搅拌机搅拌30-45min,转速100-200r/min,搅拌均匀,制得混合物B;

步骤三、将混合物B蒸煮、浓缩;

步骤四、再按照制粒、干燥、整粒、灭菌和分装等工艺流程制成口服固体制剂,所述口服固体制剂为颗粒制剂或片状制剂。

本发明还提供了一种使用所述的通便中药制备的口服液体制剂,还包括矫味剂和抑菌剂。

本发明还提供了一种所述口服液体制剂的制备方法,按照以下步骤进行:

步骤一、取所需重量份的中药成分加8-12倍量的水先浸泡30-45min,再煎煮1-2次,每次30-45min,合并煎液,过滤,得到滤液;

步骤二、将滤液中加入矫味剂和抑菌剂,再次浓缩,使制剂内最终生药含量50-60%(即每1mL含生药0.5-0.6g),即得所述口服液体制剂。

本发明还提供了一种使用所述的通便中药制备的栓塞制剂,还包括蜂蜜,且所述蜂蜜0.5-2份,所述中药0.5-1.5份(所述份数以重量份计)。

进一步地说,所述栓塞制剂的形状为子弹头状,且所述栓塞制剂包括成人用栓塞制剂和儿童用栓塞制剂,所述成人用栓塞制剂的长度为12-20mm,且尾部直径为6-10mm,所述儿童用栓塞制剂的长度为10-15mm,且尾部直径为4-8mm。

进一步地说,所述栓塞制剂的储存条件为4-8℃冷藏。

本发明还提供了一种所述的栓塞制剂的制备方法,按照以下步骤进行:

步骤一、将所需重量份的中药原料混合均匀,打成细粉,粒度100-200目,得到混合物A;

步骤二、将步骤一所述混合物A和蜂蜜按比例混合,熬煮5min,后灌入模具中,冷却10-20min,其中,模具内要预先涂抹一层油;

步骤三、待成型后在表面覆以糯米纸,装入栓塞制剂壳中,即得所需的通便中药栓塞制剂。

本发明还提供了一种所述的栓塞制剂的使用方法,打开栓塞制剂壳,取出所述栓塞制剂,不去除糯米纸,蘸以温水,塞入肛门中,患者每天使用一次。

本发明的有益效果是:本发明至少具有以下几点优点:

一、本发明的通便中药中含有多种中药成分,其中党参、当归、白术、肉苁蓉、枳实和茯苓,都具有润燥清肠、活血益肾、升提阳气、理气下行健脾益气和增强胃肠蠕动的功效,而且以通为补,健脾理气,在补益的基础上,以补达通,从而达到健脾通便之功效,同时加快新陈代谢,调整人体脾脏功能,有效治疗和预防便秘,特别适合长期便秘,中医辨证为脾虚便秘的人群;

二、本发明的栓塞制剂中配以蜂蜜,蜂蜜的主要原料为糖类,其中60-80%是人体容易吸收的葡萄糖和果糖,主要有抗菌消炎、促进组织再生的作用,调节胃肠功能,增强肠蠕动,促进消化的作用,提高免疫力,延年益寿的作用;

三、本发明的通便中药既可以制成口服颗粒、口服液,又可以制成栓塞制剂,满足病人的对服用方式的不同需求,适用性广;

四、本发明的栓塞制剂包括成人用栓塞制剂和儿童用栓塞制剂,尺寸规格不同,满足不同病人的需求,进一步提高其适用性;

五、本发明的通便中药,不论是口服颗粒、口服液还是栓塞制剂,其制备方法都简单,使用方便,疗效显著,副作用小,成本低,性价比高,适合广大便秘者使用。

上述说明仅是本发明技术方案的概述,为了能够更清楚了解本发明的技术手段,并可依照说明书的内容予以实施,以下以本发明的较佳实施例详细说明如后。

具体实施方式

以下通过特定的具体实施例说明本发明的具体实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本发明的优点及功效。本发明也可以其它不同的方式予以实施,即,在不背离本发明所揭示的范畴下,能予不同的修饰与改变。

实施例:一种通便中药制剂,包括以下重量份的原料:党参1-3份、当归1-3份、白术1-3份、肉苁蓉1-3份、枳实1-3份、葛根1-3份、麦芽1-3份、茯苓1-3份、枳壳1-3份、陈皮1-3份、升麻0.5-1份和厚朴1-3份。

一种使用所述的通便中药制备的口服固体制剂,还包括赋形剂,且所述赋形剂0.4-1份,所述中药1-2份(所述份数以重量份计)。

所述赋形剂为糯米粉或淀粉,但不限于此。

一种所述的口服固体制剂的制备方法,按照以下步骤进行:

步骤一、将所需重量份的中药成分打碎,得到混合物A,备用;

步骤二、向步骤一制备的混合物A中加入所需重量份的赋形剂,置于搅拌机搅拌30-45min,转速100-200r/min,搅拌均匀,制得混合物B;

步骤三、将混合物B蒸煮、浓缩;

步骤四、再按照制粒、干燥、整粒、灭菌和分装等工艺流程制成口服固体制剂,所述口服固体制剂包括颗粒制剂和片状制剂。

一种使用所述的通便中药制备的口服液体制剂,还包括矫味剂和抑菌剂,且所述中药为1份,所述矫味剂0-0.05份,所述抑菌剂0.01-0.04份。(所述份数以重量份计)。

所述矫味剂为甜蜜素、甘露醇或甜叶菊素,但不限于此;所述抑菌剂为苯甲酸钠或羟苯酯类,但不限于此。

一种所述口服液体制剂的制备方法,按照以下步骤进行:

步骤一、取所需重量份的中药成分加8-12倍量的水先浸泡30-45min,再煎煮1-2次,每次30-45min,合并煎液,过滤,得到滤液;

步骤二、将滤液中加入矫味剂和抑菌剂,再次浓缩,使制剂内最终生药含量50-60%(即每1mL含生药0.5-0.6g),即得所述口服液体。

一种使用所述的通便中药制备的栓塞制剂,还包括蜂蜜,且所述蜂蜜0.5-2份,所述中药0.5-1.5份(所述份数以重量份计)。

所述栓塞制剂的形状为子弹头状,且所述栓塞制剂包括成人用栓塞制剂和儿童用栓塞制剂,所述成人用栓塞制剂的长度为12-20mm,且尾部直径为6-10mm,所述儿童用栓塞制剂的长度为10-15mm,且尾部直径为4-8mm。

所述栓塞制剂的储存条件为4-8℃冷藏。

一种所述的栓塞制剂的制备方法,按照以下步骤进行:

步骤一、将所需重量份的中药原料混合均匀,打成细粉,粒度100-200目,得到混合物A;

步骤二、将步骤一所述混合物A和蜂蜜按比例混合,熬煮5min,后灌入模具中,冷却10-20min,其中,模具内要预先涂抹一层油;

步骤三、待成型后在表面覆以糯米纸,装入栓塞制剂壳中,即得所需的通便中药栓塞制剂。

一种所述的栓塞制剂的使用方法,打开栓塞制剂壳,取出所述栓塞制剂,不去除糯米纸,蘸以温水,塞入肛门中,患者每天使用一次。

以下是本发明的具体实施方式:

实施例1:一种口服固体制剂,包括以重量计的1份中药和0.4份赋形剂,其中所述中药包括以下重量份的原料:党参1份、当归2份、白术2份、肉苁蓉2份、枳实2份、葛根2份、麦芽1份、茯苓2份、枳壳2份、陈皮2份、升麻1份和厚朴1份。

实施例2:一种口服固体制剂,包括以重量计的2份中药和1份赋形剂,其中所述中药包括以下重量份的原料:党参3份、当归2份、白术1.5份、肉苁蓉2份、枳实1份、葛根2份、麦芽3份、茯苓2份、枳壳1份、陈皮1份、升麻0.6份和厚朴3份。

实施例3:一种口服液体制剂,包括以重量计的1份中药、0.02份矫味剂和0.01份抑菌剂,其中所述中药包括以下重量份的原料:党参1份、当归1份、白术1份、肉苁蓉1.5份、枳实3份、葛根1.5份、麦芽1份、茯苓1份、枳壳1.5份、陈皮2.5份、升麻0.8份和厚朴2份。

实施例4:一种口服液体制剂,包括以重量计的1份中药、0.01份矫味剂和0.02份抑菌剂,其中所述中药包括以下重量份的原料:党参2份、当归1.5份、白术1.5份、肉苁蓉1.5份、枳实2份、葛根2.5份、麦芽2份、茯苓3份、枳壳2.5份、陈皮3份、升麻1份和厚朴2.5份。

实施例5:本发明的栓塞制剂,包括以重量计的1份中药和1份蜂蜜,其中所述中药包括以下重量份的原料:党参1.5份、当归1.5份、白术2份、肉苁蓉1份、枳实2份、葛根1份、麦芽1.5份、茯苓1.5份、枳壳3份、陈皮1.5份、升麻0.5份和厚朴1份。

实施例6:本发明的栓塞制剂,包括以重量计的1.5份中药和0.5份蜂蜜,其中所述中药包括以下重量份的原料:党参1份、当归2份、白术3份、肉苁蓉3份、枳实2.5份、葛根3份、麦芽2.5份、茯苓3份、枳壳2份、陈皮3份、升麻1份和厚朴1.5份。

实施例7:本发明的栓塞制剂,包括以重量计的0.7份中药和2份蜂蜜,其中所述中药包括以下重量份的原料:党参2.5份、当归3份、白术2.5份、肉苁蓉2.5份、枳实1.5份、葛根2.5份、麦芽1份、茯苓2.5份、枳壳1.5份、陈皮2份、升麻0.5份和厚朴1.5份。

典型病例:

病例1:李某某,女,65岁,江苏省昆山市人,2015年3月自诉,2年多来少食,排便艰难,费力,排便不畅,用口服药效果不明显,经诊断为便秘,使用本栓塞制剂,2周后治愈。

病例2:孙某某,男,80岁,江苏省昆山市人,2016年1月自诉,10年来经常便秘,干结,硬便,排便不净感,腹痛,便血,服果导片,长期服后,便秘加重,经诊断为便秘,使用本口服固体制剂后,每天1次,4周后治愈。

病例3:刘某,女,30岁,江苏省昆山市人,2015年10月就诊,自述,孕期便秘,经诊断为便秘,使用本口服制剂后,1周后有效并治愈。

病例4:张某,女,45岁,江苏省昆山市人,2016年4月就诊,自述,近期便秘,经诊断为便秘,使用本栓塞制剂后,2周后有效并治愈。

以上所述仅为本发明的实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是利用本发明说明书所作的等效结构,或直接或间接运用在其他相关的技术领域,均同理包括在本发明的专利保护范围内。

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