一种治疗风湿性心脏瓣膜病的药物及其制备方法与流程

文档序号:12614798阅读:318来源:国知局

本发明涉及一种治疗风湿性心脏瓣膜病的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

风湿性心脏瓣膜病是指急性风湿性心 脏炎后所遗留下来的以心脏瓣膜病变为主的一种心脏病。中医则认为风湿性心脏瓣膜病与痰瘀痹阻,心气不足,心脾肾阳虚有关。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗风湿性心脏瓣膜病的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗风湿性心脏瓣膜病的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗风湿性心脏瓣膜病的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择瓜蒌皮、丹参、茯苓、赭石、酸枣仁、鸡内金、党参、阿胶、桂枝、川贝母、五加皮、泽泻、栀子、淫羊藿、巴戟天、黄芪、红花、桃仁、牡蛎、紫苏叶、毛冬青、延胡索、柿蒂、女贞子、墨旱莲、全蝎、防己进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗风湿性心脏瓣膜病。其中选用瓜蒌皮是因为其性味甘,寒,归肺、胃经,有清热化痰,利气宽胸的功能,治痰热咳嗽,胸闷胁痛。选用丹参是因为其性味苦,微温,入心、肝经,有活血去瘀,安神宁心,排脓,止痛的功能,治心绞痛,月经不调,痛经,以闭,血崩带下,癥瘕,积聚,瘀血腹痛,骨节疼痛,惊悸不眠,恶疮肿毒。选用茯苓是因为其性味甘淡,平,入心、脾、肺经,有渗湿利水,益脾和胃,宁心安神的功能,治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。选用赭石是因为其性味苦、甘,微寒,归肝、胃、心经,有平肝潜阳,重镇降逆,凉血止血的功能,治头前眩晕,心悸,癫狂,惊痫,呕吐,噫气,咳嗽气喘,吐血,鼻衄,崩漏,便血,尿血。选用酸枣仁是因为其性味甘,平,入心、脾、肝、胆经,有养肝,宁心,安神,敛汗的功能,治虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。选用鸡内金是因为其性味甘,平,入脾、胃经,有治积滞,健脾胃的功能,治食积胀满,呕吐反胃,泻痢,疳积,消渴,遗溺,喉痹乳蛾,牙疳口疮。选用党参是因为其性味甘,平,入手、足太阴经气分,有补中益气,生津的功能,治脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少,口渴,久泻,脱肛。选用阿胶是因为其性味甘,平,入肺、肝、肾经,有滋阴补血,安胎的功能,治血虚,虚劳咳嗽,吐血、衄血、便血,妇女月经不调,崩中,胎漏。选用桂枝是因为其性味辛甘,温,入膀胱、心、肺经,有发汗解肌,温经通脉的功能,治风寒表证,肩背肢节酸疼,胸痹痰饮,经闭癥瘕。选用川贝母是因为其性味苦甘,凉,入肺经,有润肺散结,止嗽化痰的功能,治虚劳咳嗽,吐痰咯血,心胸郁结,肺痿,肺痈,瘿瘤,瘰疬,喉痹,乳痈。选用五加皮是因为其性味辛温,归肝、肾经,有祛风湿,壮筋骨,活血去瘀的功能,治风寒湿痹,筋滑挛急,水肿脚气,疮疽肿毒,跌打劳伤。选用泽泻是因为其性味甘,寒,入膀胱经,有利水,渗湿,泄热的功能,治小便不利,水肿肛满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。选用栀子是因为其性味苦,寒,入心、肝、肺、胃经,有清热,泻火,凉血的功能,治热病虚烦不眠,黄疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,热毒疮疡,扭伤肿痛。选用淫羊藿是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾壮阳,祛风除湿的功能,治阳痿不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四脚不仁。选用巴戟天是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾阳,壮筋骨,祛风湿的功能,治阳痿,少腹冷痛,小便不禁,子宫虚冷,风寒湿痹,腰膝酸痛。选用黄芪是因为其性味甘,微温,入肺、脾经,生用有益卫固表,利水消肿,托毒,生肌的功能,治自汗,盗汗,血痹,浮肿,痈疽不溃或溃久敛;炙用有补中益的功能,治内伤劳倦,脾虚泄泻,脱肛,气虚血脱,崩带及一切气衰血虚之症。选用红花是因为其性味辛,温,入心、肝经,有活血通经,去瘀止痛的功能,治经闭,癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行,瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。选用桃仁是因为其性味苦甘,平,入心、肝、大肠经,有破血行瘀,润燥滑经功能,治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘的。选用牡蛎是因为其性味咸涩,凉,入肝、肾经,有敛阴,潜阳,止汗,涩精的功能,治惊癎,眩晕,自汗,盗汗,遗精,淋浊,崩漏,带下,瘰疬,瘿瘤。选用紫苏叶是因为其性味辛,温,入肺、脾经,有发表,散寒,理气,和营的功能,治感冒风寒,恶寒发热,咳嗽,气喘,胸腹胀满,胎动不安,并能解鱼蟹毒。选用毛冬青是因为其性味微苦甘,性平,无毒,有清热解毒,活血通脉的功能,治风热感冒,肺热喘咳,喉头水肿,扁桃体炎,痢疾,冠心病,脑血管意外所致的偏瘫,血栓闭塞性脉管炎,丹毒,烫伤,中心性视网膜炎,葡萄膜炎,以及皮肤急性化脓性炎症。选用延胡索是因为其性味辛苦,温,入肝、胃经,有活血,散瘀,理气,止痛的功能,治心腹腰膝诸痛,月经不调,癥瘕,崩中,产后血晕,恶露不尽,跌打损伤。选用柿蒂是因为其性味苦涩,平,入手太阴肺经,有降逆气的功能,止呃忒、呕哕。选用女贞子是因为其性味苦甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,强腰膝的功能,治阴虚内热,头晕,目花耳鸣,腰膝酸软,须发早白。选用墨旱莲是因为其性味苦酸,凉,入肝、肾经,有凉血,止血,补肾,益阴的功能,治吐血,咳血,衄血,尿血,便血,血痢,刀伤出血,须发早白,白喉,淋浊,滞下,阴部湿痒。选用全蝎是因为其性味咸辛,平,有毒,入足厥阴经,有祛风,止痉,通络,解毒的功能,治惊风抽搐,癫癎,中风、半身不遂、口眼喎斜,偏头痛,风湿痹痛,破伤风,淋巴结结核,风疹疮肿。选用防己是因为其性味苦,寒,入膀膛、脾、肾经,有行水,泻下焦湿热的功能,治水肿臌胀,湿热脚气,手足挛痛,癣疥疮肿。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

瓜蒌皮15-25克,丹参15-25克,茯苓15-20克,赭石10-20克,酸枣仁15-20克,鸡内金5-15克,党参10-15克,阿胶10-15克,桂枝10-20克,川贝母5-15克,五加皮10-15克,泽泻5-15克,栀子10-20克,淫羊藿10-20克,巴戟天10-15克,黄芪10-15克,红花5-15克,桃仁10-20克,牡蛎5-15克,紫苏叶10-15克,毛冬青5-15克,延胡索10-15克,柿蒂10-20克,女贞子5-15克,墨旱莲5-15克,全蝎5-10克,防己5-15克。

优选为:

瓜蒌皮20克,丹参20克,茯苓18克,赭石15克,酸枣仁18克,鸡内金10克,党参12克,阿胶12克,桂枝15克,川贝母10克,五加皮12克,泽泻10克,栀子15克,淫羊藿15克,巴戟天12克,黄芪12克,红花10克,桃仁15克,牡蛎10克,紫苏叶12克,毛冬青10克,延胡索12克,柿蒂15克,女贞子10克,墨旱莲10克,全蝎8克,防己10克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、瓜蒌皮:取原药材,除去果柄及杂质,抢水洗净,润透,切丝,干燥,筛去碎屑;

2、丹参:拣净杂质,除去根茎,洗净,捞出,润透后切片,晾干;

3、茯苓:用水浸泡,洗净,捞出,闷透后,切片,晒干;

4、赭石:取原药材,除去杂质,洗净,干燥,打成碎块;

5、酸枣仁:原药放入竹箩内,沉入清水缸中,使仁浮在水面,壳沉水底,将刺仁捞出,晒干;

6、鸡内金:拣去杂质,漂净晒干;

7、党参:洗净泥沙后润透去芦,切片或切段,晒干;

8、阿胶:捣碎用;

9、桂枝:用水稍浸泡,捞出,闷润至透,切片,晾干,筛去屑;

10、川贝母:拣去杂质,用水浸泡,捞出,闷润,剥去心,晒干;

11、五加皮:拣净杂质,用水洗净,稍润后切片,干燥;

12、泽泻:拣去杂质,大小分档,用水浸泡至八成透,捞出,晒凉,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;

13、栀子:筛去灰屑,拣去杂质,碾碎过筛或剪去两端;

14、淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;

15、巴戟天:拣去杂质,用热水泡透后,趁热抽去木心,切段,晒干;

16、黄芪:拣净杂质,除去残留的根头和空心较大者,用水浸泡,捞出,润透后及时切片,晒干;

17、红花:拣净杂质,除去茎叶、蒂头,晒干;

18、桃仁:除去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净;

19、牡蛎:洗净,晒干,碾碎用;

20、紫苏叶:拣去杂质,晒干;

21、毛冬青:取净冬青用水润透,切段,晒干,筛去灰屑;

22、延胡索:拣去杂质,用水浸泡,洗净,晒晾,润至内外湿度均匀,切片或打碎;

23、柿蒂:取原药材,除去杂质;

24、女贞子:拣去杂质,洗净,晒干;

25、墨旱莲:拣净杂质,除去残根,洗净闷透,切段晒干;

26、全蝎:清水漂去盐质,晒干,或微火焙用;

27、防己:原药用水洗净,捞出润透,切片,晒干。

二、制备

1、将所述重量的瓜蒌皮、丹参、茯苓、赭石、酸枣仁、鸡内金、党参、阿胶、桂枝、川贝母、五加皮、泽泻、栀子、淫羊藿、巴戟天、黄芪、红花、桃仁、牡蛎、紫苏叶、毛冬青、延胡索、柿蒂、女贞子、墨旱莲、全蝎、防己放入煎药容器内,第一次加水8倍量,浸泡100分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为4剂服用。

组方中瓜蒌皮有清热化痰,利气宽胸的功能为君药;茯苓渗湿利水,益脾和胃,宁心安神;巴戟天有补肾阳,壮筋骨,祛风湿的功能,二者为臣药,三味药共同发挥清热化痰,益脾和胃,宁心安神,补肾阳,利气宽胸,祛风湿,壮筋骨的作用,治疗风湿性心脏瓣膜病效力全面,且以清热化痰,益脾和胃,宁心安神,补肾阳,利气宽胸,祛风湿为主可治本,党参有补中益气,生津功能为佐药,毛冬青有清热解毒,活血通脉的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有清热化痰,益脾和胃,宁心安神,补肾阳,利气宽胸,祛风湿,补中益气,活血通脉的功能,用于治疗风湿性心脏瓣膜病,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治风湿性心脏瓣膜病门诊患者共28例。

2、诊断标准

典型症状为活动后心慌、气促、胸闷,反复咳嗽及头晕等。严重者有咯血、晕厥、心前区痛、浮肿、腹水等。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,10天为一个疗程,连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效:风湿性心脏瓣膜病症状消失,体质恢复正常,痊愈;

好转:患者心慌、气促、胸闷,反复咳嗽,头晕,咯血,心前区痛、浮肿、腹水现象减轻,风湿性心脏瓣膜病症状明显好转,逐步恢复正常;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗风湿性心脏瓣膜病患者28例,结果显效23例,显效率为82.15%,好转3例,好转率为10.71%,无效2例,总有效率为92.86%。

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