一种刺激频率变化的骶神经刺激装置的制作方法

本发明涉及一种骶神经刺激装置，具体涉及一种刺激频率变化的骶神经刺激装置。

背景技术：

骶神经电刺激装置又称膀胱起搏器，骶神经电刺激是治疗膀胱排尿功能障碍的一种微创、可逆的新型疗法。骶神经刺激也称为骶神经调节，是一种医用电刺激疗法。在排尿功能障碍方面，主要治疗保守治疗(口服药物，行为治疗)无效或无法耐受保守治疗患者的尿频、尿急，急迫性尿失禁，非梗阻性尿潴留的症状。通常在皮下植入可编程的刺激器即骶神经刺激器，它通过引线连接到骶神经并发出低振幅电刺激。

由于在这些症状中，神经和大脑不再能够有效沟通，这导致肠/膀胱的功能产生障碍。此时的治疗往往通过中枢神经系统模仿信号发送。一个主要的神经路线是从大脑开始沿着脊髓通过背，这通常被称为骶骨区域。这个区域控制着盆底、尿道括约肌、膀胱及肠道的日常功能。通过刺激骶神经（位于后腰），刺激器会产生控制盆底收缩的电信号。随时间推移，这些收缩将重建器官和肌肉的强度。这有效地缓解了排尿/便功能障碍的所有症状，并在很多情况下能够完全消除它们。

在治疗过程中，骶神经刺激的刺激频率是需要变化的，一方面，在治疗不同病症时，需要不同的频率，另一方面，在治疗同一病症时，单一频率长时间的刺激也容易使患者产生耐受性，应变换频率以改善治疗的效果。当前，用于治疗的频率在几十到200赫兹之间。目前的变频方式难以同时满足避免产生尿道括约肌失调收缩和避免神经肌肉对刺激的疲劳的要求。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种刺激频率变化的骶神经刺激装置，避免产生尿道括约肌失调收缩和神经肌肉对刺激的疲劳的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种刺激频率变化的骶神经刺激装置，包括：两组刺激电极，分别布置于骶神经的两侧选定的刺激点；设置装置，设定刺激变化周期；脉冲发生器，通过两组刺激电极发送脉冲；控制装置，控制脉冲发生器通过第一组刺激电极对骶神经的一侧神经发送低频脉冲，通过第二组刺激电极对另一侧神经发送高频脉冲，直至达到所述刺激变化周期，并在下一个刺激变化周期内，交换所述骶神经两侧的刺激频率信号，即第一组刺激电极对骶神经的一侧神经发送高频脉冲，第二组刺激电极对另一侧神经发送低频脉冲。

进一步地，所述低频脉冲的频率和幅值是变化的，所述高频脉冲的频率和幅值是不变的。

具体地，所述低频脉冲的频率越高，则幅度越低；所述低频脉冲的频率越低，则幅度越高。

进一步地，所述刺激变化周期为固定值或变化值，所述刺激变化周期的设定范围为1-120分钟。

进一步地，所述刺激变化周期是随机变化的。

进一步地，所述刺激变化周期是每天循环变化的，其在每天的不同时段具有不同的设定。

进一步地，所述骶神经的每一侧的刺激电极的数量为一个。

进一步地，所述骶神经的每一侧的刺激电极的数量为多个。

具体地，所述高频脉冲的频率范围为600hz-2mhz，所述低频脉冲的频率范围为2hz-120hz。

本发明具有如下有益效果：

1.本发明采用高低频的结合神经电刺激控制膀胱收缩使膀胱排空，但是避免了产生尿道括约肌失调收缩。

2.本发明低频部分频率幅值是变化的，避免了神经肌肉对刺激的疲劳。

3.本发明可仅设置2个刺激点，在2个刺激点交替进行高、低频率刺激，避免了需要多个刺激点的问题，降低了手术的难度。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它附图。

图1是本发明的刺激频率变化的骶神经刺激装置的示意图；

图2是本发明刺激频率变化的骶神经刺激装置的流程示意图。

具体实施方式

下面将对发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的一个实施例中，如图1、图2所示，一种刺激频率变化的骶神经刺激装置，包括：两组刺激电极，分别布置于骶神经的两侧选定的刺激点；设置装置，设定刺激变化周期；脉冲发生器，通过两组刺激电极发送脉冲；控制装置，控制脉冲发生器通过第一组刺激电极对骶神经的一侧神经发送低频脉冲，通过第二组刺激电极对另一侧神经发送高频脉冲，直至达到所述刺激变化周期，并在下一个刺激变化周期内，交换所述骶神经两侧的刺激频率信号，即第一组刺激电极对骶神经的一侧神经发送高频脉冲，第二组刺激电极对另一侧神经发送低频脉冲。

所述刺激变化周期为固定值或变化值，所述刺激变化周期的设定范围为1-120分钟。进一步地，所述刺激变化周期是随机变化的。进一步地，所述刺激变化周期是每天循环变化的，其在每天的不同时段具有不同的设定。

所述低频刺激用于治疗，所述高频刺激产生神经阻断，避免产生尿道括约肌失调收缩。低频脉冲信号由放大电路放大,放大的信号输入到微型变压器升压,变压器的次级线圈,就可输出治疗用的脉冲源,经过可变电阻调压,就可输出用于治疗脉冲。脉冲具有3个独立的参数，即脉冲电压（或电流）幅值、脉冲宽度和脉冲间歇，为了达到较好的治疗和节能效果，可对这3个参数进行调整。

所述低频脉冲的频率和幅值是变化的，所述低频脉冲的频率越高，则幅度越低；所述低频脉冲的频率越低，则幅度越高，降低了人体对变化脉冲的不适，幅度随时间变化的方式可以是直线，也可以是曲线；所述高频脉冲的频率和幅值是不变的。

在下一个刺激变化周期内，交换所述骶神经两侧的刺激频率信号，所述交换所述骶神经两侧的刺激频率信号为将骶神经的一侧神经的低频脉冲调节为高频脉冲，将另一侧神经的高频脉冲调节为低频脉冲。

所述高频脉冲的频率范围为600hz-2mhz，该频率产生神经阻断作用，避免产生尿道括约肌失调收缩；所述低频脉冲的频率范围为2hz-120hz，是产生膀胱收缩的频率范围。

如此反复，这种刺激方式仅需两个刺激位置，在产生治疗作用的同时，抑制了副作用的发生，并且脉冲的设计考虑了神经的适应性，提高了疗效。

为进一步降低患者的耐受性，所述高频刺激的相位、极性都是可变的，每次的高频波形可以是相同的，也可以是不同的；所述低频刺激的相位、极性都是可变的，每次的低频波形可以是相同的，也可以是不同的。

本发明具有如下有益效果：

1.本发明采用高低频的结合神经电刺激控制膀胱收缩使膀胱排空，但是避免了产生尿道括约肌失调收缩。

2.本发明低频部分频率幅值是变化的，避免了神经肌肉对刺激的疲劳。

3.本发明只设置2个刺激点，在2个刺激点交替进行高、低频率刺激，避免了需要多个刺激点的问题，降低了手术的难度。

以上所揭露的仅为本发明几种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。