喉罩的制作方法

本发明属于医疗器械领域，涉及一种喉罩。

背景技术：

一次性医用喉罩产品主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。使用时，将喉罩插入咽喉部，气囊充气后起到密封和固定作用。一次性医用喉罩既可为患者自主呼吸提供通道，又能施行正压通气。

自从喉罩问世，维持患者气道与确保患者气道安全性的需求为大量不同声门上气道工具带来了契机。虽然在大多数情况下能保证通气，但它们有密封不佳、原位旋转、移位的问题。

在实际临床使用中，喉罩移位导致气道密闭性差，生命体征(主要是血氧饱和度)下降，持续正压通气会将气体充入食道，导致腹部鼓胀，胃液返流误吸等现象。此时就必须进行喉罩的位置调整。在有些操作中，为避免喉罩移动，可能向罩囊内充入过量气体，导致由于囊内压过高或分布不均对喉周组织造成压迫损伤，并且由于罩囊充入过量气体后变形，反而导致密封不佳。

咽喉部的结构类似于一个锥桶，喉罩置入后与咽喉内壁接触，人体受刺激后自然会有一个排异的反应，会把喉罩向外挤。导致喉罩移位的原因有如下：

1.喉罩结构设计不合理，与咽喉部生理结构不贴合。

2.喉罩选型不正确，与生理结构不匹配；

3.诱导和维持阶段，麻醉深度过浅时置入喉罩，有吞咽反射，或发生喉痉挛；

4.术中麻醉不平稳，躁动；

5.术中体位变动，尤其是头部、颈部；

6.特殊体位操作(例如俯卧、侧卧位)；

7.特殊手术(腹腔镜手术)导致胃内压升高、或气道阻力升高的手术；

8.术后移动病人(移往复苏室)、或病人在未完全苏醒状态下已经恢复反射，病人躁动。

现行市场上的喉罩按照结构分为充气喉罩、免充气喉罩。免充气喉罩罩囊形状尺寸固定，在临床选用时规格匹配性的问题比较突出(由于个体解剖结构差异比较大，单个规格要覆盖比较大范围的人群，所以不可能全部适配。如果规格匹配，密封性较好，如果不匹配，密封性差)。第一，插喉罩时不容易一次到位，需要反复调整位置；第二，术中容易发生移位，导致漏气，尤其是分泌物比较多的时候；一旦移位，再放置时就不容易了；有些喉罩固定性比较好，通过前后两端的物理结构限位，但是由于偏硬，而且尺寸适配问题，会容易导致环杓关节脱位。充气喉罩罩囊形状可以形变，在临床选用时规格匹配能覆盖比较大范围的人群；充气喉罩受力变形，没有便于固定的物理结构，比较容易旋转、移位，尤其是有分泌物时，更容易移位；充气喉罩罩囊前端在充气时膨胀，过大的压力会导致环杓关节受挤压，也会造成脱位；充气喉罩想获得较好的密闭性，囊内压力比较高，造成压迫损伤。

技术实现要素：

本发明提出了一种密封性能好、不易移位、不会翻折的喉罩。

本发明采用的技术方案是：

喉罩，包括罩囊、连接件、气道导管，所述连接件设置于罩囊内，所述气道导管的前端穿入罩囊内与连接件连通连接，所述罩囊的后端与气道导管的外表面密封连接，所述气道导管内设置有两独立的通道，第一通道与连接件上的第一气管通道连通形成第一气道，第二通道与连接件上的第二气管通道连通形成第二气道，其特征在于：所述罩囊的外表面设置有凸起的止动部。本发明通过设置止动部来增加后退的阻力，防止喉罩被向外挤出造成位移。

进一步，所述止动部是多条独立设置或连接成一体结构的筋条结构，或是多个圆点结构。

进一步，所述止动部的表面是一平滑的曲面。当与粘膜正面接触时，降低损伤，减少受力。

进一步，所述罩囊前端的气管出口是一斜向设置结构，降低了罩囊前端的厚度，同时减少放置喉罩的阻力，防止喉罩放置时翻折，而且不会过度压迫环杓关节。

进一步，所述罩囊的外形结构与人体咽喉部结构贴合设置，罩囊前端的厚度比罩囊中部的厚度薄，罩囊前端的宽度比罩囊中部的宽度窄，可以防止喉罩旋转，使喉罩易于插入，减少对会厌的压迫，减少阻塞气道的可能性。

进一步，所述第一气管通道的气管出口截面是由两焦距不同的半椭圆连接形成。气管插管带囊的部位在管道内通过会挤在一起，增加了通过的阻力，出口的形状能较早的把囊挤在一起的部位释放，减少气管插管扭曲、变形，减少改变方向的现象，便于气道导管伸出。

进一步，所述罩囊是由软质材料制成，所述连接件是由硬质材料制成。

进一步，所述第二气管通道的气管出口的前端与所述罩囊前端气管出口的内端面抵接。连接件加强位置前移，增加喉罩前端硬度，前端又有空囊，不至于插管时太硬损伤，好受力，便于操作放置喉罩，避免喉罩插伤会厌、插入气道等。

进一步，所述气道导管上弯曲部的弯曲角度范围在85-120°之间，能防止喉罩被向外挤。

进一步，所述罩囊与对其充放气的充气管连通，所述充气管穿设在气道导管中。

本发明的有益效果：不易移位、不会翻折，易于插入，防止人体组织结构损伤。

附图说明

图1是本发明的总体结构示意图。

图2是本发明内部结构示意图。

图3是本发明罩囊处部分结构剖视图。

图4是本发明罩囊的结构示意图。

图5是本发明连接件的俯视结构示意图。

图6是本发明连接件的内部结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例来对本发明进行进一步说明，但并不将本发明局限于这些具体实施方式。本领域技术人员应该认识到，本发明涵盖了权利要求书范围内所可能包括的所有备选方案、改进方案和等效方案。

参见图1，喉罩，包括罩囊1、连接件2、气道导管3，所述连接件2设置于罩囊1内，所述气道导管3的前端穿入罩囊1内与连接件2连通连接，所述罩囊1的后端与气道导管3的外表面密封连接，气道导管3的端部设置有机器端接头4，气道导管3内穿设有充气管5，充气管5上设有指示气囊6和单向阀7，通过充气管5给罩囊1充放气。

参见图2、图3，所述气道导管3内设置有两独立的通道，第一通道31与连接件2上的第一气管通道连通形成通气到肺部的第一气道，第二通道32与连接件2上的第二气管通道连通形成通气到胃部的第二气道，两气道是独立设置的。连接件2上第一气管通道把气道导管3抬起的角度β在25-35°之间，优选为28-32°，插管时能直接顺利让气管进入气道。所述气道导管3上弯曲部的弯曲角度α范围在85-120°之间，优选是90-105°，能防止喉罩被向外挤。

参见图4，所述罩囊1的外形结构与人体咽喉部结构贴合设置，罩囊1前端的厚度比罩囊1中部的厚度薄，罩囊1前端的宽度比罩囊1中部的宽度窄，可以防止喉罩旋转，使喉罩易于插入，减少对会厌的压迫，减少阻塞气道的可能性。

所述罩囊1的外表面上设置有凸起的止动部11，优选在罩囊背部和两侧设置止动部，止动部的表面是一平滑的曲面。本发明通过设置止动部11来增加后退的阻力，防止喉罩被向外挤出造成位移，当与粘膜正面接触时，降低损伤，减少受力。本实施例在罩囊1的背部设置有三条独立设置的筋条结构的止动部11，在罩囊1的两侧设置有由三条筋条连接成一体结构的止动部11。筋条结构与粘膜正面接触的是大圆角或斜角，降低损伤，减少受力，背面是小圆角，可以增大阻力，扣在粘膜里面。止动部11也可以是多个圆点结构，能够增加与粘膜之间的阻力即可。

所述罩囊1前端的气管出口12是一斜向设置结构，降低了罩囊1前端的厚度，同时减少放置喉罩的阻力，防止喉罩放置时翻折，而且不会过度压迫环杓关节。

参见图5、图6，所述第一气管通道的气管出口21截面是由两焦距不同的半椭圆连接形成，焦距小的半椭圆上设有长条凹槽23。气管插管带囊的部位在管道内通过会挤在一起，增加了通过的阻力，出口的形状能较早的把囊挤在一起的部位释放，减少气管插管扭曲、变形，减少改变方向的现象，便于气管伸出。所述罩囊1是由软质材料制成，所述连接件2是由硬质材料制成。所述第二气管通道的气管出口22的前端与所述罩囊前端气管出口12的内端面抵接并与罩囊1的前端之间设有间距，见图3。由于软质的罩囊1前端偏软的话，不好受力，会插到会厌下或插到气道口，因此连接件2加强位置前移，增加喉罩前端硬度，前端又有空囊，不至于插管时太硬损伤，好受力，便于操作放置喉罩，避免喉罩插伤会厌、插入气道等。同时罩囊1前端长度短，降低气道阻力。

使用时，将喉罩插入咽喉部，通过充气管给罩囊1充气后与咽喉部贴合，起到密封和固定作用，并且通过罩囊1上的止动部来增加喉罩的后退阻力。将气管分别通过气管通道插管进去通往气道和食道。喉罩既可为患者自主呼吸提供通道，又能施行正压通气。