用于治疗前列腺肥大、前列腺炎的中药组合物及其加工方法与流程

文档序号:11665772阅读:302来源:国知局
用于治疗前列腺肥大、前列腺炎的中药组合物及其加工方法与流程
本发明涉及一种在治疗疾病情况下使用的中药组合物。更具体地说,本发明涉及一种用在治疗前列腺肥大、前列腺炎情况下的中药组合物及其加工方法。
背景技术
:前列腺肥大又称增生,是人体在性激素平衡失调等因素作用下,引起后尿道粘膜下的中叶或倒叶的腺体结缔组织及平滑肌组织逐渐增生,而形成多发性球状结节,使尿道、膀胱和肾脏发生一系列功能紊乱的疾病。症状主要表现为两组症状,一类是膀胱刺激症状;另一类是因增生前列腺阻塞尿路产生的梗阻性症状。从临床表现来看,膀胱刺激症状:尿频、尿急、夜尿增多及急迫性尿失禁;梗阻性症状有三个主要特征:前列腺体积增大;膀胱出口阻塞;有排尿困难、尿频、尿急等下尿路症状;随着前列腺的进一步增生,尿液受阻现象越来越重,尿流变细,使尿滞留在膀胱内不能排出,久之,膀胱代偿能力逐渐减退、丧失性,如果此时,饮酒、劳累、加之气候变化就会引起前列腺进一步充血、水肿而加重阻塞症状,继而引起输尿管积水、肾功能丧失,而出现昏迷等尿毒症症状,危及生命。临床治疗包括:1、药物治疗。疗法:市场上多应用激素类或抗激素类药物、α肾上腺素受体阻滞剂、5α受体还原酶抑制剂、胆固醇抑制剂等药物。缺点:副作用大,易产生依赖性,久服之后对心脑血管系统、免疫系统产生较大危害。且由于西医学对于前列腺增生的根本原因和发病机制尚未完全清楚,因而西药在治疗上是以改善和缓解症状为主,而非根治前列腺增生。2、手术治疗疗法:双侧睾丸切除术、经尿道前列腺电切术等姑息性手术;耻骨上经膀胱前列腺切除术、耻骨后前列腺切除术、经会阴前列腺切除术等开放性手术。缺点:手术风险高,费用昂贵。手术时需考虑医院条件、医生手术熟练程度和经验等因素进行选择。且手术切除并非完全切除前列腺组织,体内遗留前列腺组织依然有病变可能。前列腺炎是泌尿外科的常见病,在泌尿外科男性患者50岁以下中占首位。1995年nih制定了一种新的前列腺炎分类方法,i型:相当于传统分类方法中的急性细菌性前列腺炎,ⅱ型:相当于传统分类方法中的慢性细菌性前列腺炎,ⅲ型:慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征,ⅳ型:无症状性前列腺炎。其中非细菌性前列腺炎远较细菌性前列腺炎多见。不论哪一类型慢性前列腺炎都可表现为相似临床症状,统称为前列腺炎症候群,包括盆骶疼痛,排尿异常和性功能障碍。盆骶疼痛表现极其复杂,疼痛一般位于耻骨上、腰骶部及会阴部,放射痛可表现为尿道、精索、睾丸、腹股沟、腹内侧部疼痛,向腹部放射酷似急腹症,沿尿路放射酷似肾绞痛,往往导致误诊。排尿异常表现为尿频、尿急、尿痛、排尿不畅、尿线分叉、尿后沥滴、夜尿次数增多,尿后或大便时尿道流出乳白色分泌物等。偶尔并发性功能障碍,包括性欲减退、早泄、射精痛、勃起减弱及阳痿。iv型无临床症状。临床治疗包括:1、抗菌治疗前列腺液培养发现致病病原体是选择抗菌药物治疗的依据。目前多主张喹诺酮类药物如氧氟沙星或左旋氧氟沙星。但长期应用抗生素可能诱发严重副反应,如假膜性肠炎、腹泻,肠道耐药菌株滋长等,且非细菌性前列腺炎是否适宜使用抗菌药物治疗,临床上仍有争论。“无菌性”前列腺炎患者也可使用对细菌和支原体有效的药物,如喹诺酮类药物,i型主要是广谱抗生素,对症治疗和支持治疗。ⅱ型推荐以口服抗生素为主,选择敏感性药物,疗程为4-6周,期间应对患者进行疗效阶段性评价。ⅲ型可先口服抗生素2~4周,再评估疗效。同时辅以非甾体抗炎药,α-受体拮抗剂,m-受体拮抗剂等改善排尿症状和疼痛。iv型无需治疗。2、消炎、止痛药非甾体抗炎药可改善症状,一般使用消炎痛内服或栓剂,中药使用消炎、清热、解毒、软坚药物亦收到一定效果。3、手术治疗外科治疗可用于反复发作的慢性细菌性前列腺炎。前列腺摘除能够达到治愈的目的,但是要慎用。由于前列腺炎通常累及腺体的外周带,因此,前列腺电切术难以达到治疗的目的turp能够去除前列腺的结石和前列腺导管附近的细菌感染病灶,有益于降低外周带病灶的再感染。慢性细菌性前列腺炎可导致反复尿路感染及不育。由此可知,目前对于两种疾病的治疗主要是通过口服西药抗生素或者是西医的手术,以达到效果,但此两类治疗方法存在的问题均在于治标不治本,容易复发,且抗生素药对人体会造成一定不可逆转的损伤,故不是最优的治疗的方式。现有的技术中,也有采用中药来治疗前列腺相关疾病的,但其普通存在药的组成原料过多,是药三分毒,虽然其能起到一定的疗效,但对于固本培元的中药治疗理念来说,其方法并不可取,且治愈效果并不明显。技术实现要素:本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷,并提供至少后面将说明的优点。本发明还有一个目的是提供一种用于治疗前列腺肥大、前列腺炎的中药组合物,其通过君药、臣药、辅药三位一体,减少药的组成,降低成本,且不包含任何的抗生素,在消除病征的同时,固本培元,无副作用,且疗效显著,总治愈率达98%以上,且不易复发。本发明提供一种加工治疗前列腺肥大、前列腺炎的中药组合物的方法,去除药物中残留的农药或重金属,最大化的提取中药的有效成分,使其产品的生产效率提高,产品稳定性更加显著,药效更好。为了实现根据本发明的这些目的和其它优点,提供了一种用于治疗前列腺肥大、前列腺炎的中药组合物,所述中药组合物的组份以重量份计为:薏米10-25份,瞿麦5-15份,青皮5-20份,山药10-25份,鸡内金5-15份,乌药5-25份,半枝莲10-25份,杏仁5-20份,甲珠3-15份,知母5-20份,千里光10-20份。优选的是,其中,所述中药组合物的组份以重量份计为:薏米15份,瞿麦10份,青皮15份,山药20份,鸡内金10份,乌药15份,半枝莲15份,杏仁15份,甲珠10份,知母10份,千里光15份。优选的是,其中,所述中药组合物的组份以重量份计还包括:赤芍10-25份,三棱3-15份。优选的是,其中,所述中药组合物的组份以重量份计还包括:赤芍15份,三棱10份。本发明的目的可通过一种加工中药组合物的方法以实现,包括:原料制备,通过破壁设备将各原料粉碎成5-25μm的破壁药粉;初次萃取,采用超临界二氧化碳萃取法对各破壁药粉进行初次萃取,以去除各破壁原料粉中的农药或重金属残留,得到与各破壁药粉相对应的初粉;混料,将各初粉按中药组合物料中各组分的重量份进行称取,充分混合,得混合粉料,将混合粉料按料液比1:5~25的比例加入纯水,得混合料液;二次萃取,将混合料液采用亚临界水萃取法进行二次萃取,得中药组合物对应的提取液。优选的是,其中,所述破壁设备的破壁腔内相对设置有一组破壁组件,各所述破壁组件均包括转轴,以及设置在转轴上的刀盘;其中,所述刀盘靠近转轴的周向上设置有至少一组间隔预设距离的第一刀片;所述刀盘靠近外缘的周向上间隔另一预设距离设置有第二刀片。优选的是,其中,所述第一刀片被配置为柱状结构,且其表面具有呈螺旋结构分布的第一锯齿;所述第二刀片被配置为片状结构,且其自由端具有一向破壁腔侧壁折弯的弧形部,所述第二刀片的表面具有呈菱形结构分布的第二锯齿。优选的是,其中,在初次萃取中,采用超临界二氧化碳萃取法的条件被配置为,萃取次数为1-2次,萃取压力为2-10mpa,萃取温度为40~60摄氏度,时间为2~5小时,得到与各破壁药粉相对应的初粉。优选的是,其中,在所述混料中,采用混料机进行混料,以使其充分混合;所述混料机的内侧壁上设置有至少一个吹风机构,所述混料机的出料口上设置有与储料设备相连通的抽风机构。优选的是,其中,在二次萃取中,采用亚临界水萃取法的条件被配置为:萃取次数为1-3次,萃取温度为100~175摄氏度,萃取压力为1~5mpa,萃取时间为20~45分钟;萃取结束后将萃取液降至常温后,过滤以分离出中药组合物对应的提取液。薏米——性凉,味甘、淡,入脾、肺、肾经,具有利水、健脾、除痹、清热排脓的功效。由于薏米的营养价值很高,被誉为“世界禾本科植物之王”;在欧洲,它被称为“生命健康之禾”;在日本,最近又被列为防癌食品,因此身价倍增。薏米具有容易被消化吸收的特点,不论用于滋补还是用于医疗,作用都很缓和。薏米治病的成份薏苡仁酯,不仅具有滋补作用,而且还是一种抗癌剂,能抑制艾氏腹水癌细胞,可用于胃癌及子宫颈癌,其米仁入药有健脾、利尿、清热、镇咳之效。叶与根均作药用瞿麦——性味:苦,寒。清热利水,破血通经。治小便不通,淋病,水肿,经闭,痈肿,目赤障翳,浸淫疮毒,瞿麦对家兔、麻醉和不麻醉犬都有一定的利尿作用,瞿麦穗煎剂2克/公斤灌胃,可使盐水潴留的家兔在6小时内尿量增加到156.6%,氯化物增加到268.2%,瞿麦茎穗煎剂的利尿作用与纯穗相似但稍弱,瞿麦煎剂使麻醉犬尿量增加1~2.5倍,不麻醉犬尿量增加5~8倍,瞿麦对钾排泄的影响大于钠,瞿麦中含钾量为500毫克%,其利尿排钾可能与此有关。免疫作用,瞿麦的水提取物和低极性提取物均能抑制人体b细胞免疫球蛋白的分泌。抑菌,瞿麦的水和乙醇提取物对大肠杆菌、副伤寒沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌和变形杆菌均有抑制作用。青皮——味苦、辛,性温。归肝、胆、胃经。有疏肝破气,消积化滞的功效。有疏肝破气,消积化滞的功效。山药——甘、平、无毒。归脾、肺、肾经。山药是山中之药、食中之药。不仅可做成保健食品,而且具有调理疾病的药用价值。《本草纲目》指出:山药治诸虚百损、疗五劳七伤、去头面游风、止腰痛、除烦热、补心气不足、开达心孔、多记事、益肾气、健脾胃、止泻痢、润毛皮,生捣贴肿、硬毒能治;《医学衷中参西录》中的玉液汤和滋培汤,以山药配黄芪,可治消渴、虚劳喘逆,经常结合用枸杞子、桑椹子等这些药食同源的中药材做茶泡饮,可补肾强身,增强抵抗力,可以起到较好的保健养生功效。山药具有滋养强壮,助消化,敛虚汗,止泻之功效,主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。鸡内金——甘,平入脾、胃经。治食积胀满,呕吐反胃,泻痢,疳积,消渴,遗溺,喉痹乳蛾,牙疳口疮,主小便利,遗溺,除热止烦。乌药——辛,温。归肺、脾、肾、膀胱经。行气止痛,温肾散寒。用于寒凝气滞,胸腹胀痛,气逆喘急,膀胱虚冷,遗尿尿频,疝气疼痛,经寒腹痛。半枝莲——性味:辛,平,功能主治:有清热解毒,活血化瘀,消肿止痛,抗癌之功效;治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等;外用治痛疖疗,跌打肿痛等症。杏仁——苦,微温;有小毒。止咳平喘,润肠通便。杏仁富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、b族维生素、维生素c、维生素p以及钙、磷、铁等营养成分。其中胡萝卜素的含量在果品中仅次于芒果,人们将杏仁称为抗癌之果。杏仁含有丰富的脂肪油,有降低胆固醇的作用,因此,杏仁对防治心血管系统疾病有良好的作用;中医中药理论认为,杏仁具有生津止渴、润肺定喘的功效,常用于肺燥喘咳等患者的保健与治疗。甲珠——其味咸,性微寒,归肝经、胃经。能活血散结、通经下乳、消痈溃坚。主血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿、瘰疬等。气血虚弱、痈疽已溃者及孕妇禁服。知母——苦,寒。归肺、胃、肾经。归肺、胃、肾经。热病烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。千里光——其性寒,味苦,具有清热解毒,明目,止痒等功效。多用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。清热解毒;明目退翳;杀虫止痒。主流感;上呼吸道感染;肺炎;急性扁桃体炎;肋腺炎;急性肠炎;菌痢;黄疸型肝炎;胆湿癣炎;急性尿路感染;目赤肿痛翳障;痈肿疖毒;丹毒;湿疹;干湿癣疮;滴虫性阴道炎;烧烫伤。赤芍——苦,微寒。归肝经。有清热凉血,活血祛瘀的功效。用于热人营血,温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,瘾瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。三棱——辛、苦,平。归肝、脾经,破血行气,消积止痛。用于症瘕痞块,痛经,瘀血经闭,胸痹心痛,食积胀痛。本发明至少包括以下有益效果:其一,本发明将薏米、山药、半枝莲、千里光做为君药,主要起固本培元,清热解毒消炎,以瞿麦、青皮、乌药、杏仁、知母为臣药,清热利水,破血通经,行气止痛,温肾散寒,以甲珠、鸡内金为辅药,与君药和臣药共同协作,以活血散结、清热利水、解毒消炎,相对于传统的中药药方减少了药的组份,且相对于西医治疗而方,不包含任何的抗生素,在消除病征的同时,固本培元,无副作用,且疗效显著,总治愈率达98%以上。其二,本发明通过限定加工本发明药材的加工方法,使得本发明中各药物之中的重金属能得以去除,同时将药效尽可能的发挥,使得其药效显著,成本可控,产品的质量稳定性得以提高。本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现,部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。附图说明图1为本发明的一个实施例中破壁设备的结构示意图;图2为本发明的另一个实施例中第一刀片的结构示意图;图3为本发明的另一个实施例中第二刀片的结构示意图;图4为本发明的另一个实施例中混料机的结构示意图。具体实施方式下面结合附图对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。应当理解,本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。图1示出了根据本发明的一种用于治疗前列腺肥大、前列腺炎的中药组合物的实现形式,所述中药组合物的组份以重量份计为:薏米10-25份,瞿麦5-15份,青皮5-20份,山药10-25份,鸡内金5-15份,乌药5-25份,半枝莲10-25份,杏仁5-20份,甲珠3-15份,知母5-20份,千里光10-20份。采用这种方案将薏米、山药、半枝莲、千里光做为君药,主要起固本培元,清热解毒消炎,治诸虚百损,调理疾病,以瞿麦、青皮、乌药、杏仁、知母为臣药,清热利水,破血通经,行气止痛,温肾散寒,以甲珠、鸡内金为辅药,与君药和臣药共同协作,以活血散结、清热利水、解毒消炎,相对于传统的中药药方减少了药的组份,且相对于西医治疗而方,不包含任何的抗生素,在消除病征的同时,具有固本培元,无副作用,且疗效显著,总治愈率达98%以上的有利之处。并且,这种方式只是一种较佳实例的说明,但并不局限于此。在实施本发明时,可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。优选的是,其中,所述中药组合物的组份以重量份计为:薏米15份,瞿麦10份,青皮15份,山药20份,鸡内金10份,乌药15份,半枝莲15份,杏仁15份,甲珠10份,知母10份,千里光15份。采用这种方案只是其中一种较为优选的配比方式,具有固本培元,清热解毒消炎,行气止痛,温肾散寒,活血散结、清热利水的有利之处。并且,这种方式只是一种较佳实例的说明,但并不局限于此。在实施本发明时,可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。在另一种实例中,所述中药组合物的组份以重量份计还包括:赤芍10-25份,三棱3-15份。采用这种方案以在原组份的基础上,清热凉血,活血祛瘀,破血行气,消积止痛,进行调理,具有可实施效果好,适应性好的有利之处。并且,这种方式只是一种较佳实例的说明,但并不局限于此。在实施本发明时,可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。在另一种实例中,所述中药组合物的组份以重量份计还包括:赤芍15份,三棱10份。采用这种方案的配比是其中一种较为优异的选择方式,以使其更能与其它药材进行配合,以达到清热凉血,活血祛瘀,破血行气,消积止痛,进行调理的有利之处。并且,这种方式只是一种较佳实例的说明,但并不局限于此。在实施本发明时,可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。本发明的目的可通过一种加工中药组合物的方法以实现,包括:原料制备,通过破壁设备将各原料粉碎成5-25μm的破壁药粉,破壁药粉可按药材的实际性状、药性选择7μm、9μm、10μm、12μm、15μm、16μm、17μm、19μm、20μm、22μm、24μm中的一种大小进行粉碎处理,其用于将药物原料进行预先处理,以使其后期处理时的药效能充分发挥;初次萃取,采用超临界二氧化碳萃取法对各破壁药粉进行初次萃取,以去除各破壁原料粉中的农药或重金属残留,得到与各破壁药粉相对应的初粉;混料,将各初粉按中药组合物料中各组分的重量份进行称取,充分混合,得混合粉料,将混合粉料按料液比1:5~25的比例加入纯水,其中水的比例可按实际情况选择7份、10份、12份、15份、20份、22份、24份与混合粉料混合,以得混合料液;二次萃取,将混合料液采用亚临界水萃取法进行二次萃取,得中药组合物对应的提取液。采用这种方案通过对药物的原料进行破壁处理,以使其后期的处理具有较高的药效,同时通过超临界二氧化碳萃取法对破壁的药粉进行重金属去除,以使后期的产品质量稳定性得到保证,再将其各种原料药粉按照组分进行混合并采用亚临界水萃取法,进行二次萃取,以得到稳定的中药组合物的原提取液,具有可实施效果好,稳定性好,可靠性高的有利之处。并且,这种方式只是一种较佳实例的说明,但并不局限于此。在实施本发明时,可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。如图1所示,在另一种实例中,所述破壁设备1的破壁腔内相对设置有一组破壁组件2,其使得对药物原料的破壁处理效果更佳,增加其加工效率,同时其将破壁组件设置在侧壁上,可方便投料,以使其方便工作人员的加工操作,各所述破壁组件均包括转轴3,以及设置在转轴上的刀盘4;其中,所述刀盘靠近转轴的周向上设置有至少一组间隔预设距离的第一刀片5,其用于对破壁设备内部的原料做粉碎破壁操作;所述刀盘靠近外缘的周向上间隔另一预设距离设置有第二刀片6,相对于现有的破碎刀盘来说,其可以增加加工面,进而提高其破碎效率。采用这种方案具有可实施效果好,可操作性有利之处。并且,这种方式只是一种较佳实例的说明,但并不局限于此。在实施本发明时,可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。如图2-3所示,在另一种实例中,所述第一刀片被配置为柱状结构,其可设置为圆柱状,也可以配置为矩形结构的柱状,且其表面具有呈螺旋结构分布的第一锯齿7,其相对于传统的在刀片的某一面设置锯齿结构来说,其更能与运动中的药材相配合,在其运动中对药材的各个面进行打击,以使其破碎效果更好;所述第二刀片被配置为片状结构,且其自由端具有一向破壁腔侧壁折弯的弧形部8,其用于将位于侧壁腔壁处于运动效果不明显的物料进行击打破碎,同时将其运动轨迹带入至运动强烈的中心,以使物料的破碎效果更佳,在同样的工作时间内,整体破碎质量得以提升,所述第二刀片的表面具有呈菱形结构分布的第二锯齿9,其通过其表面分布的菱形结构的第二锯齿对运动中的物料分片区进行打击,以使其粉碎效果更优异。采用这种方案具有可实施效果好,可操作性强,稳定性好的有利之处。并且,这种方式只是一种较佳实例的说明,但并不局限于此。在实施本发明时,可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。在另一种实例中,在初次萃取中,采用超临界二氧化碳萃取法的条件被配置为,萃取次数为1-2次,萃取压力为2-10mpa,萃取温度为40~60摄氏度,时间为2~5小时,得到与各破壁药粉相对应的初粉。采用这种方案中的萃取压力可根据药材的成份、性状和产品质量,将其设置为3mpa、5mpa、6mpa、8mpa、9mpa中的一种,萃取温度设置为42摄氏度、43摄氏度、45摄氏度、47摄氏度、50摄氏度、54摄氏度、57摄氏度、58摄氏度中的一种,萃取时间设置为2.7小时、3.4小进、4小时、4.5小时中的一种,进行低温萃取,以提取物料中的重金属,最大限度的保留其药性,具有可实施效果好,可操作性强,产品质量稳定性有保证的有利之处。并且,这种方式只是一种较佳实例的说明,但并不局限于此。在实施本发明时,可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。如图4所示,在另一种实例中,在所述混料中,采用混料机10进行混料,其用于使得其作业更加均匀,以使其充分混合,且自动化程度更高,节省人力,所述混料机的内侧壁上设置有至少一个吹风机构11,优选的是放在混料机底部,其作用在于通过吹风机与混料设备的配合,使得物料在混合的过程中,能始终处于悬空的状态,使得其混合过程更加均匀,以保证后其物料的药效;所述混料机的出料口12上设置有与储料设备13相连通的抽风机构14,其出料口可设置一可自动控制其开合状态的遮挡部15,以在物料混合完成后将物料从混料机中抽出,并同时作第二次混合操作,以使进入储料设备中的物料混合更加均匀。采用这种方案使得混料机的混料操作质量稳定性更高,其后期药品的质量有保证,具有可实施效果好,可操作性强,稳定性好的有利之处。并且,这种方式只是一种较佳实例的说明,但并不局限于此。在实施本发明时,可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。实施例中各样例的原料组分配比如下表所示(单位:份):采用实施例1中的配方,用于治疗前列腺炎引起的排尿不适,具有清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,活血散结、清热利水消除病症的功效。采用实施例2中的配方,用于治疗前列腺炎引起的排尿不适及后尿道、会阴和肛门处坠胀不适感,具有清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,活血散结、清热利水消除病症的功效。采用实施例3中的配方,用于治疗前列腺炎引起的尿道和会阴的放射性疼痛,,具有清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,活血散结、清热利水消除病症的功效。采用实施例4中的配方,用于治疗前列腺炎引起的引起性欲减退和射精痛,射精过早症等,具有清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,温肾散寒,活血散结、清热利水消除病症的功效。采用实施例5中的配方,用于治疗前列腺炎引起的乏力、头晕、失眠及其它病变,具有固本培元,清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,温肾散寒,活血散结、清热利水,清热凉血,活血祛瘀,破血行气,消积止痛消,除病症的功效。采用实施例6中的配方,用于治疗前列腺增生肥大引起的排尿次数明显增加,具有固本培元,清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,活血祛瘀,破血行气,消积止痛消,消除病症的功效。采用实施例7中的配方,用于治疗前列腺增生肥大引起的排尿难,总是不畅等症,具有固本培元,清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,活血散结,清热利水,清热凉血,活血祛瘀,破血行气,消积止痛消,消除病症的功效。采用实施例8中的配方,用于治疗前列腺增生肥大引起的呈现尿失禁,具有固本培元,清热解毒消炎,行气止痛,温肾散寒,活血散结,清热凉血,活血祛瘀,破血行气,消积止痛消,活血祛瘀,破血行气,消积止痛消,消除病症的功效。采用实施例9中的配方,用于治疗前列腺增生肥大引起的尿频,具有固本培元,治诸虚百损,调理疾病,清热解毒消炎,行气止痛,温肾散寒,活血散结,清热凉血,活血祛瘀,破血行气,消积止痛消,消除病症的功效。采用实施例10中的配方,用于治疗前列腺炎引起的腰痛与骨科原因的腰痛,具有固本培元,治诸虚百损,调理疾病,清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,温肾散寒,活血散结、清热利水消除病症的功效。采用实施例11中的配方,用于治疗前列腺炎引起的排尿不适、经衰弱症,表现出乏力、头晕、失眠等,具有固本培元,治诸虚百损,调理疾病,清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,温肾散寒,活血散结、清热利水,清热凉血,活血祛瘀,破血行气,消积止痛消,消除病症的功效。采用实施例12中的配方,用于治疗前列腺炎引起的排尿不适、放射性疼痛等,具有固本培元,清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,温肾散寒,活血散结、清热利水消除病症的功效。本发明以实施例11所给出的一种用于治疗前列腺肥大、前列腺炎的中药组合物,做临床疗效总结如下;临床资料:为对比本发明的治疗效果,按《临床诊断学》标准确诊200例用于治疗前列腺肥大、前列腺炎的患者,根据就诊先后有机分为两组。治疗组,本中药组合物应用于临床观察病例100例,其中轻型25例,中型45例,重型30例,年龄17-60岁。对照组,采用盐酸特拉唑嗪片进行治疗,而对于ⅲa型、ⅱ型采用甲磺酸左氧氟沙星片与盐酸特拉唑嗪片联合治疗,临床观察病例100例,其中轻型27例,中型48例,重型25例,年龄18-60岁。两组病例性别、年龄、病程、病情基本一致,经统计学处理无显著差异(p>0.05),具有可比性。诊断依据:参照中华人民共和国中医药行业标准中对前列腺肥大、前列腺炎的诊断标准,前列腺肥大按临床症状分为:一、膀胱刺激的前列腺增生肥大的症状:主要是尿频、尿急、夜尿增多及急迫性尿失禁。尿频是前列腺增生的早期信号,尤其夜尿次数增多更有临床意义。一般来说,夜尿次数的多少往往与前列腺增生的严重程度平行。原来不起夜的老人出现夜间1~2次的排尿,常常反映早期梗阻的来临,而从每夜2次发展至每夜4~5次甚至更多,说明了病变加重。二、排尿梗阻的前列腺增生肥大的症状:主要是由于前列腺增生阻塞尿路。排尿次数明显增加:无论白日或晚上,排尿次数比平常增多,远远超过了白日3~4次、晚上1~2次的正常状况,排尿时刻距离短,不时有尿意。排尿难,总是不畅:当感到有尿意时,要站在厕所里等好一会儿,小便才“姗姗”而来,且尿流变细,排出无力,射程也不远,有时竟从尿道口线样滴沥而下。呈现尿失禁:夜间睡觉时尿液不受本人操控地流出来,严重者大白日时也会有这种表象发作。前列腺炎按临床症状分为:1、排尿不适:可出现膀胱刺激症,如尿频、排尿时尿道灼热、疼痛并放射到阴茎头部。清晨尿道口可有粘液等分泌物,还可出现排尿困难的感觉。2、局部症状:后尿道、会阴和肛门处坠胀不适感,下蹲、大便及长时间坐在椅凳上会感到胀痛加重。3、放射性疼痛:慢性前列腺炎的疼痛并不局限在尿道和会阴,还会向其附近放射,以下腰痛最为多见。另外,阴茎、精索、睾丸阴囊、小腹、腹股沟区(大腿根部)、大腿、直肠等处均可受累。4、性功能障碍:慢性前列腺炎可引起性欲减退和射精痛,射精过早症等,还能影响精液质量,在排尿后或大便时还可以出现尿道口流白,合并精囊炎时可出现血精。5、其它症状:慢性前列腺炎可合并神经衰弱症,表现出乏力、头晕、失眠等;长期持久的前列腺炎症甚至可引起身体的变态反应,出现结膜炎、关节炎等病变。6、慢性前列腺炎引起的腰痛与骨科原因的腰痛,如肌筋膜炎、腰肌劳损等易混淆,但后者多在系皮带处附近,比前列腺炎引起的腰痛位置偏高。用法用量:治疗组在临床应用时,其中药组合物被制备成口服液,每日3次,15天为一疗程,持续用药并观察两个疗程,以起到固本培元、清热解毒消炎,破血通经,行气止痛,温肾散寒,活血散结、清热利水消除病症的功效。对照组在临床应用时,直接口服药片,每天三次,15天为一疗程,持续用药并观察两个疗程。疗效标准:参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》、《中药新药临床研究指导原则》、《慢性前列腺炎中西药结合诊疗指南》中的纳入标准,观察指标包括:1、主要疗效指标(中医证候)评分、nih-cpsi评分2、次要疗效指标(前列腺液白细胞数)3、安全性评价指标疗效判断,分别用于治疗前、治疗1个疗程以及两个疗程后分析各项指标变化并进行比较,并于停药两周后进行回访,评价标准为“(1)痊愈:中医证候分均值及nih-cpsi分均值评分达到要求,前列腺液白细胞数指标符合要求;(2)显效:中医证候分均值及nih-cpsi分均值评分得到显著改善,前列腺液白细胞数指标显著改善;(3)有效:中医证候分均值及nih-cpsi分均值评分得到一定改善,前列腺液白细胞数指标能有一定的改善;(4)无效:中医证候分均值及nih-cpsi分均值评分均未得到改善,前列腺液白细胞数指标也未能达到改善效果。治疗后两组根据各项指标对其总效果进行评判:组别病例数痊愈显效有效无效治愈率治疗组100514450100%对照组1003024231377%典型病例:病例1王先生,男,30岁,患者自述,无论白日或晚上,排尿次数比平常增多,远远超过了白日3~4次、晚上1~2次的正常状况,排尿时刻距离短,不时有尿意,诊断结果为主要是由于前列腺增生阻塞尿路引起的前列腺肥大。采用本发明的口服液,每日3次,15天为一疗程,服用两个疗程。使用两疗程后经各项指标检测,患者痊愈,随后半年回访无复发。病例2李先生,男,50岁,患者自述,当感到有尿意时,要站在厕所里等好一会儿,小便才“姗姗”而来,且尿流变细,排出无力,射程也不远,有时竟从尿道口线样滴沥而下,诊断结果为主要是由于前列腺增生阻塞尿路引起的前列腺肥大。采用本发明的口服液,每日3次,15天为一疗程,服用两个疗程。疗程结束后经各项指标检测,患者痊愈,随后半年回访无复发。病例3陈先生,男,55岁,患者自述,夜间睡觉时尿液不受本人操控地流出来,严重者大白日时也会有这种表象发作,诊断结果为主要是由于前列腺增生阻塞尿路引起的前列腺肥大。采用本发明的口服液,每日3次,15天为一疗程,服用三个疗程。疗程结束后经各项指标检测,患者痊愈,随后半年回访无复发。病例4陈先生,男,32岁,患者自述,排尿时尿道灼热、疼痛并放射到阴茎头部,清晨尿道口可有粘液等分泌物,诊断结果为前列腺炎。采用本发明的口服液,每日3次,15天为一疗程,服用两个疗程。使用两个疗程后经各项指标检测,患者痊愈,随后半年回访无复发。病例5陈先生,男,32岁,患者自述,乏力、头晕、失眠,尿道、会阴和肛门处坠胀不适感,诊断结果为前列腺炎。采用本发明的口服液,每日3次,15天为一疗程,服用两个疗程。使用两个疗程后经各项指标检测,患者痊愈,随后半年回访无复发。这里说明的设备数量和处理规模是用来简化本发明的说明的。对本发明的用于治疗前列腺肥大、前列腺炎的中药组合物及其加工方法的应用、修改和变化对本领域的技术人员来说是显而易见的。尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。当前第1页12
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