本发明属于中药技术领域，主要涉及一种提高人体免疫力的口服液。
背景技术：
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞，以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫力低下最直接的表现就是容易疲劳、容易生病。
改革开放几十年来，中国人的生活发生了翻天覆地的变化，衣食住行样样都有很大提高，但人们在生活、工作上的压力也越来越大，极其容易造成免疫力下降，气血不足，精力衰退，快速衰老。
目前，各种具有提高人体免疫力的保健品、中成药纷纷抢占市场上，但是大多数的产品存在效果差的问题。因此，发明了一种可以显著提高人体免疫力的口服溶液实属必要。
技术实现要素：
为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种具有提高人体免疫力的口服液及其制备方法。本发明具有增加免疫力功能，可以有效提高人们身体健康水平。
为实现上述目的，采用的技术方案如下：一种提高人体免疫力的口服液，包括下述重量配比的原料制成：西洋参8-12份、鱼鳔55-65份、黄芪16-24份、枸杞16-24份、桂圆16-24份、大枣16-24份。
优选的，一种提高人体免疫力的口服液，包括下述重量配比的原料制成：西洋参10份、鱼鳔60份、黄芪20份、枸杞20份、桂圆20份、大枣20份。
优选的，一种提高人体免疫力的口服液，还包括下述重量配比的原料制成：甜味剂110-165份。
特别优选的，所述甜味剂为白砂糖、蜂蜜和木糖醇中的一种。
本发明还提供了一种提高人体免疫力的口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将西洋参、黄芪、枸杞、桂圆和大枣混合提取，制得药材浸膏；
(2)将鱼鳔进行提取、酶解，制得鱼鳔酶解液；
(3)将所述药材浸膏和鱼鳔酶解液合并，混合。
优选的，所述步骤(1)包括：将西洋参、黄芪、枸杞、桂圆和大枣混合，用水热回流提取，提取液滤过、浓缩、醇沉，获得药材浸膏。
特别优选的，所述步骤(1)包括：将西洋参、黄芪、枸杞、桂圆和大枣混合，热回流提取，提取温度为95-100℃，提取次数为2次；第一次加入混合物重量7-9倍量的水，提取时间为1.5-2.5小时；第二次加入混合物重量3-4倍量的水，提取时间为1-2小时；提取液滤过、浓缩，浓缩至相对密度为1.05-1.25(50℃)的浓缩液；待浓缩液冷却至40-60℃后，加入体积百分比浓度为95-100％的食用酒精，边加边搅拌，使混合液中所含食用酒精体积百分比浓度达到45-55％时停止加入食用酒精，搅拌时间为30-50分钟；静置24±3小时，回收食用酒精，获得药材浸膏。
优选的，所述药材浸膏的相对密度为1.10-1.30(30℃)。
优选的，所述步骤(2)包括：将鱼鳔用水提取，提取液滤过；待滤液冷却，向滤液中加入蛋白酶，酶解；将酶解液煮沸，过滤，制得鱼鳔酶解液。
特别优选的，所述步骤(2)包括：将鱼鳔与水按重量比为1∶8-12混合，加热提取，提取温度为95-100℃，提取时间为4-6小时，提取液滤过；待滤液冷却，向滤液中加入相当于鱼鳔重量的0.6％～0.8％木瓜蛋白酶，在温度为55-65℃条件下，酶解2-5小时；将酶解液煮沸，过滤，制得鱼鳔酶解液。
本申请发明人发现，将鱼鳔和药材一起提取，鱼鳔为动物类物质，富含胶质，鱼鳔溶解后可将药材包裹，影响药材有效成分的溶出，且过滤时会对药材形成较大的阻力而不容易过滤，导致药材有效成分流失。因此，本发明没有将药材和鱼鳔一起提取，而是采取鱼鳔与药材分开提取，有效地避免了药材有效成分流失，提高了成品中药材的有效成分。
优选的，所述步骤(3)包括：将水加热至70-80℃，加入甜味剂，搅拌溶解，制得甜味剂水溶液；将药材浸膏、鱼鳔酶解液和甜味剂水溶液混合，加入水，溶解；用氢氧化钠溶液调节ph至5.0-6.8；煮沸，煮沸时间为12-18分钟；过滤、分装、灭菌。所述灭菌，在温度为105-120℃条件下，灭菌30-40分钟。
本发明的有益效果：
本发明提供了一种健康、安全、富营养且可提高人体免疫力的纯天然中草药健康口服液。本发明通过科学合理的配比，将西洋参的补气养血、滋阴补肾；黄芪的补气固表，利尿托毒；桂圆的滋养补血、益气宁心；枸杞的补肾生精、养肝明目；红枣的补中益气、养血安神；再配以含有丰富胶原蛋白的鱼鳔，利用其相互间的协同作用，提高药效，使得增强免疫力作用明显。本发明不仅具有补充人体日常所需蛋白质、维生素和钙、铁、锌等微量元素的保健功能；而且具有显著提高人体免疫力、抗疲劳、延缓衰老等作用。因此，本发明特别适合免疫力低下的人群服用，尤其是老年人。
本发明，对西洋参、黄芪、大枣、枸杞和桂圆使用热回流提取，并采用先水提后醇沉提纯，有效的提高了各药材有效成分收率，获得纯度较高的所需物质。本发明对花胶采取单独处理，用木瓜蛋白酶将其酶解后，与药材提取液在适宜条件下进行混合配制。这不仅避免了药材有效成分的流失，还得到一款口感独特，口味纯正、长期饮用无副作用、适合的免疫力低下的人群服用，尤其是老年人服用的健康饮品。
附图说明
图1是本发明的制备方法流程图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的技术方案做进一步说明，但所举实施例不作对本发明的限定。
以下实施例中所用的各种原料均为市售商品，均为可通过商业途径购买获得。
一种提高人体免疫力的口服液，包括下述重量配比的原料制成：西洋参8-12份、鱼鳔55-65份、黄芪16-24份、枸杞16-24份、桂圆16-24份、大枣16-24份。
上述各组分分别具有以下的功效与作用：
本配方中含西洋参、鱼鳔、黄芪、枸杞子、大枣、桂圆等6味药食两用药材。其中，西洋参性凉，能补气生津，降火益阴。黄芪性温，补气升阳，益卫固表，托毒生肌。两药合用，补气功效增强，且一凉一温，黄芪得西洋参凉性不会补气上火，西洋参得黄芪温补，不会寒凉伤胃。
大枣性平，能抗疲劳、增强机体免疫力，能改善贫血虚寒的体质。桂圆性温味甘，益心脾，补气血；具有良好有滋养补益作用，可用于心脾虚损、气血不足所致的失眠、健忘、惊悸、眩晕等症。两药合用具有养血安神、补中益气、补益心脾的功效。
鱼鳔具有补肾益精的作用，是通过滋补肾脏，从而有利于、有益于人体精气的恢复；填精，是增加、补充精气。可有效提高免疫力、抑制癌细胞、活化细胞、防止皮肤老化去除皱纹，活化筋骨减缓关节炎及酸痛，特别在补血、止血、滋阴、润燥等方面更有明显功效。
枸杞具有延缓衰老的作用，枸杞又称枸杞子、红耳坠，是茄科小灌木枸杞的成熟子实。枸杞子药食同源的历史悠久，是驰名中外的名贵中药材，早在《神农本草经》中就被列为上品，称其为“久服轻身不老、耐寒暑”。有延衰抗老的功效，又名“却老子”。枸杞子中含有多种氨基酸，并含有甜菜碱、玉蜀黍黄素、酸浆果红素等特殊营养成分，使其具有非常好的保健功效。
综上所述，配方中6味药食两用药材主要补充人体的精、气、血，从而提高人体的免疫力，并能抗疲劳、延缓衰老、安神定气。
另外，甜味剂可选白砂糖、蜂蜜或木糖醇。如果针对糖尿病人的话，选择木糖醇，因为木糖醇甜度与蔗糖相当，溶于水时可吸收大量热量，是所有糖醇甜味剂中吸热值最大的一种，故以固体形式食用时，会在口中产生愉快的清凉感。代谢不受胰岛素调节，在人体内代谢完全，热值为16.72kj/g，可作为糖尿病人的热能源。木糖醇还具有防龋齿的作用。
本发明提供的一种提高人体免疫力的口服液，包括以下实施例：
实施例1：
采用白砂糖为甜味剂，制备1000ml的一种提高人体免疫力的口服液
(1)将西洋参10g、黄芪20g、大枣20g、枸杞20g、桂圆20g，按质量轻先投的原则，投入多功能提取罐，第一次加入混合物重量的8倍量的水，开启蒸汽，药液沸腾后开始计时，热回流提取2小时；第二次加入混合物重量的3倍量的水，继续热回流提取1.5小时。提取液滤过，收集滤液，将滤液通过管道泵加入单效浓缩器，开启蒸汽及真空泵，浓缩至相对密度为1.15(50℃)的浓缩液。将浓缩液置于醇沉罐内，开启搅拌及冷却，待浓缩液温度降至50℃，向醇沉罐中缓缓加入体积百分比浓度为95-100％食用酒精，边加边搅拌，使混合液中所含食用酒精体积百分比浓度达到50％时停止加入食用酒精；搅拌30分钟后，关闭搅拌；膏液静置24小时。取上清液回收食用酒精，获得药材浸膏。
(2)将鱼鳔60g投入多功能提取罐，加入鱼鳔重量11倍量的水，加热提取，提取温度为95-100℃，提取时间为5.0小时。提取液滤过，待滤液冷却，将滤液泵入酶解罐中，加入相当于鱼鳔重量的0.72％木瓜蛋白酶，在温度为65℃的条件下，酶解3.5小时。将酶解液煮沸，过滤，制得鱼鳔酶解液。
(3)向配料罐中加入水，加热至80℃，再加入白砂糖150g，搅拌溶解后加入鱼鳔酶解液，再加入药材浸膏，加水至1000ml，搅匀，用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0。煮沸15分钟，过滤，待半成品质量检验合格后灌装、轧盖、115℃30分钟灭菌，检漏后，灯检，包装，成品质量检验合格后即得一种提高人体免疫力的口服液。其中，半成品质量检验项目，包括澄清度、性状、可溶性固形物、ph值；成品质量检验项目及检验结果如下：
实施例2：
采用木糖醇为甜味剂，制备1000ml的一种提高人体免疫力的口服液
(1)将西洋参10g、黄芪19g、大枣21g、枸杞21g、桂圆21g，按质量轻先投的原则，投入多功能提取罐，第一次加入混合物重量的7.5倍量的水，开启蒸汽，药液沸腾后开始计时，热回流提取2小时；第二次加入混合物重量的3倍量的水，继续热回流提取2.0小时。提取液滤过，收集滤液，将滤液通过管道泵加入单效浓缩器，开启蒸汽及真空泵，浓缩至相对密度为1.20(50℃)的浓缩液。将浓缩液置于醇沉罐内，开启搅拌及冷却，待浓缩液温度降至50℃，向醇沉罐中缓缓加入体积百分比浓度为95-100％食用酒精，边加边搅拌，使混合液中所含食用酒精体积百分比浓度达到51％停止加入食用酒精；搅拌30分钟后，关闭搅拌；膏液静置25小时。取上清液回收食用酒精，获得药材浸膏。
(2)将鱼鳔61g投入多功能提取罐，加入鱼鳔重量11倍量的水，加热提取，提取温度为95-100℃，提取时间为5.0小时。提取液滤过，待滤液冷却，将滤液泵入酶解罐中，加入相当于鱼鳔重量的0.72％木瓜蛋白酶，在温度为65℃的条件下，酶解3.5小时。将酶解液煮沸，过滤，制得鱼鳔酶解液。
(3)向配料罐中加入水，加热至81℃，加入木糖醇150g，搅拌溶解后加入鱼鳔酶解液，再加入药材浸膏，加水至1000ml，搅匀，用氢氧化钠溶液调节ph值至6.3。煮沸16分钟，过滤，待半成品质量检验合格后灌装、轧盖、105℃30分钟灭菌，检漏后，灯检，包装，成品质量检验合格后即得一种提高人体免疫力的口服液。其中，半成品质量检验项目，包括澄清度、性状、可溶性固形物、ph值；成品质量检验项目及检验结果如下：
营养学成份检测：
将实施例1配方生产的一种提高人体免疫力的口服液送广州金域医学检验中心进行营养学成份检测，检测项目、检测方法及检测结果如下：
实施例2的营养学成分检测结果和实施列1基本相同，在此不再赘述。由上述结果可知，采用本发明生产的一种提高人体免疫力的口服液含有人体所需要的营养素成分，如蛋白质、人参皂苷、维生素及微量元素。因此，本发明不仅具有补充人体日常所需蛋白质、维生素和钙、铁、锌等微量元素的保健功能；而且含有一定量的人参苷，具有提高机体免疫力、抗疲劳、延缓衰老等作用。
增强免疫力功能的评价：
将实施例1配方生产的一种提高人体免疫力的口服液，根据卫生部颁发的《保健食品检验与评价技术》中“增强免疫力功能评价方法”进行试验。采用小鼠作为试验动物，经口服给与不同剂量的样品30天，通过检测动物实验后免疫系统的变化来判断样品是否具有增强免疫力的功能。其中，机体的免疫力功能试验项目包括：脏器/体重比值测定、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能和nk细胞活性。本发明的口服液推荐服用量为一日服用30毫升，按人体体重为60千克计算，一日服用的量为0.5ml/kg。不同剂量的样品为低剂量、中剂量和高剂量的实施例1配方生产的一种提高人体免疫力的口服液，根据规定低剂量为2.5(ml/kg)/日；中剂量为5(ml/kg)/日；高剂量为15(ml/kg)/日。
(1)对小鼠胸腺体重比值的影响试验，结果见表1：
表1对小鼠胸腺体重比值的影响
从试验数据分析，经口服不同剂量的口服液的小鼠试验30天，按统计学处理，其胸腺体重比值在对照组与低剂量、中剂量、高剂量组之间比较均无显著性差异(p＞0.05)，表明其对小鼠胸腺体重比值无影响。
(2)对小鼠体液免疫的影响：
(2-1)对小鼠抗体生成细胞数的影响，结果见表2
表2对小鼠抗体生成细胞数的影响
从试验数据分析，经口服不同剂量的口服液的小鼠试验30天，按统计学处理，其抗体生成细胞数在对照组与低剂量组之间比较均无显著性差异(p＞0.05)，对照组与中、高剂量组间比较有显著差异(p＜0.05，p＜0.01)，表明其可以增加小鼠抗体生成细胞的数量。
(2-2)对小鼠血清溶血素水平的影响，结果见表3
表3对小鼠血清溶血素水平的影响
从试验数据分析，经口服不同剂量的口服液的小鼠试验30天，按统计学处理，在对照组与低剂量组之间比较均无显著性差异(p＞0.05)，对照组与中、高剂量组间比较有显著差异(p＜0.05)，表明其可以提高小鼠血清溶血素水平。
(3)对小鼠nk细胞活性的影响，结果见表4：
表4对小鼠nk细胞活性的影响
从试验数据分析，经口服不同剂量的口服液的小鼠试验30天，按统计学处理，其nk细胞活性在对照组与低剂量组、中剂量组、高剂量组间比较有显著差异(p＜0.05，p＜0.01)，表明其可以增强小鼠nk细胞活性。
此外，评价增强免疫力功能的试验还包括以下试验，对小鼠体重比值的影响试验、对小鼠脾脏体重比值的影响试验、小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能影响试验和对小鼠细胞免疫的影响试验；其结果分别为对小鼠体重无影响、对小鼠脾脏体重比值无影响、鼠单核-巨噬细胞吞噬功能测定结果为阳性和小鼠细胞免疫功能测定结果为阴性。
实施例2增强免疫力功能评价的结果和实施列1基本相同，在此不再赘述。由上述结果可见，由本发明配方生产的一种提高人体免疫力的口服液对小鼠体重增长无不良影响，对小鼠脾脏及胸腺体重比值无影响，小鼠体液免疫功能测定结果为阳性，小鼠nk细胞活性功能测定为阳性，小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能测定结果为阳性，小鼠细胞免疫功能测定结果为阴性。
根据《保健食品检验与评价技术》中“增强免疫力功能评价方法”，结果判定－—增强免疫功能判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、nk细胞活性等四个方面任两个方面结果为阳性，均可判断该受试样品具有增强免疫功能作用。故，一种提高人体免疫力的口服液具有增强免疫功能。
附：半成品、成品质量检验方法及标准(见表5)
表5质量检验的方法及标准
备注1－－总皂苷检验方法：
(1)试剂：
a.ambrerlite-xad-2大孔树脂，sigma化学公司、u.s.a
b.正丁醇分析纯
c.乙醇分析纯
d.中性氧化铝层析用，100-200目
e.人参皂苷re购自中国药品生物制品检定所
f.5％香草醛溶液称取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至100ml
g.高氯酸分析纯
h.冰乙酸分析纯
i.人参皂苷re标准溶液：精确称取人参皂苷re标准品0.020g，用甲醇溶解并定容至10.0ml，即每毫升含人参皂苷re2.0mg。
(2)仪器：
a.紫外分光光度计
b.层析柱
c.恒温水浴锅
(3)实验步骤
1)检测试样的吸光度值
a.试样处理：吸取1.0ml试样进行柱层析。
b.柱层析：用10ml注射器作层析管，内装3cmamberlite-xad-2大孔树脂，上加1cm中性氧化铝。先用25ml体积百分比浓度为70％乙醇洗柱，弃去洗脱液，再用25ml水洗柱，弃去洗脱液，精确加入1.0ml试样溶液，用25ml水洗柱，弃去洗脱液，用25ml体积百分比浓度为70％乙醇洗脱人参皂苷，收集洗脱液于蒸发皿中，置于60℃水浴挥干。以此作显色用。
c.显色：在上述已挥干的蒸发皿中准确加入0.2ml5％香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加0.8ml高氯酸，混合后移入5ml带塞刻度离心管中，60℃水浴上加热10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸5.0ml，摇匀后，以1cm比色池于560nm波长处进行比色测定。
2)检测标准品的吸光度值
吸取人参皂苷re标准溶液(2.0mg/ml)100μl，重复上述实验步骤b与c，测定吸光度值。
3)计算试样中总皂苷量
利用以下公式计算出试样中总皂苷量。
式中：x：试样中总皂苷量(以人参皂苷re计)，mg/100ml；
a1：被测液的吸光度值；
a2：标准液的吸光度值；
c：标准管人参皂苷re的浓度，μg/ml。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做任何形式上的限制，故凡未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。