一种治疗小儿发热伴哮喘的中药组合物的制作方法

文档序号:11219498阅读:358来源:国知局

技术领域:

本发明涉及中药组合物技术领域,具体涉及一种治疗小儿发热伴哮喘的中药组合物。



背景技术:

发热是指体温超过正常范围高限,是小儿十分常见的一种症状。正常小儿腋表体温为36-37℃,腋表体温超过37.4℃可认为是发热。在多数情况下,发热是身体对抗入侵病原的一种保护性反应,是人体正在发动免疫系统抵抗感染的一个过程。体温的异常升高与疾病的严重程度不一定成正比,但发热过高或长期发热可影响机体各种调节功能,从而影响小儿的身体健康。

小儿哮喘是小儿常见的肺部疾患,是一种表现反复发作性咳嗽,喘鸣和呼吸困难,并伴有气道高反应性的可逆性、梗阻性呼吸道疾病。哮喘是一种严重危害儿童身体健康的常见慢性呼吸道疾病,其发病率高,常表现为反复发作的慢性病程,严重影响了患儿的学习、生活及活动,影响儿童的生长发育。不少哮喘患儿由于治疗不及时或治疗不当最终发展为成人哮喘而迁延不愈,肺功能受损,部分患儿甚至完全丧失体力活动能力。

小儿发热伴哮喘结合了发热和哮喘两种病症,如不及时根除病症,将会对小儿身体健康造成严重损伤。目前治疗小儿发热伴哮喘的急效药大多为西药,但服用西药产生的副作用较大,严重影响小儿的食欲和精神状况。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题在于提供一种见效快、服药时间短且治愈率高的治疗小儿发热伴哮喘的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现:

一种治疗小儿发热伴哮喘的中药组合物,由如下重量的原料制成:

柴胡6g、杏仁6g、桑皮8g、桔梗6g、知母8g、木香6g、陈皮6g、麦冬6g、甘草4g、五味子6g、黄苓8g;

其煎服方法为:将上述中药置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡30-60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15-30min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液50ml。

所述过滤杯的滤网目数为100-200目。

本发明所用中药的药性与功效:

柴胡:味辛、苦,性微寒,主治感冒发热,寒热往来。

杏仁:味苦,性微温,主治虚劳咳嗽,润肺止咳。

桑皮:味甘,性寒,主治肺热喘咳,水饮停肺,胀满喘急。

桔梗:味苦、辛,性平,主宣肺,利咽,祛痰,排脓。

知母:味苦,性寒,清热泻火,滋阴润燥。

木香:味辛、苦,性温,行气、止痛、健脾、消食。

陈皮:味苦、辛,性温,理气健脾,燥湿化痰。

麦冬:味甘、味苦,性微寒,润肺清心、化痰止呕、治嗽行水。

甘草:味甘,性平,主治气喘咳嗽、咽喉肿痛。

五味子:味酸、甘,性温,主治肺虚喘咳,口干作渴。

黄苓:味苦,性平,主治肺热咳嗽,高热烦渴。

一种治疗小儿发热伴哮喘的中药组合物,由如下重量的原料制成:

柴胡6g、杏仁6g、桑皮8g、桔梗6g、知母8g、木香6g、陈皮6g、麦冬6g、甘草4g、五味子6g、黄苓8g;

其煎服方法为:将上述中药和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡30-60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15-30min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液50ml。

所述促煎剂由如下重量份数的原料制成:聚维酮/壳寡糖0.3g、预胶化淀粉/多聚谷氨酸0.1g、微晶纤维素0.05g、硬脂酸镁0.02g、茶籽油0.005g、丁基羟基茴香醚0.005g、β-胡萝卜素0.002g,其制备方法为:向微晶纤维素中加入茶籽油和β-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入硬脂酸镁和丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入聚维酮/壳寡糖和预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。

所述聚维酮/壳寡糖的制备方法为:向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。

所述预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备方法为:先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。

促煎剂的使用能加快中药药效成分的浸出速度,增加煎煮后所得药液中药效成分的含量,提高中药药效成分的利用率,同时缩短服用药液的见效时间,从而缩短患者的服药时间,避免长期服药给患者造成的不变;并且该促煎剂在煎煮过程中是以悬浮物的形式存在,经过滤杯过滤后即可有效除去,残留在药液中的少量促煎剂服用后也不会对患者产生任何毒副作用,经内脏代谢后以代谢物形式排出,使用安全性高。

本发明的有益效果是:本发明所述中药配方适用于治疗小儿发热伴哮喘,经由常规煎煮法制得的药液在服用3天后病症基本消失,继续服用2-4天以巩固治疗效果,并取得治愈率97%、显效率98%、有效率99%的治疗效果;并且利用添加促煎剂的煎煮方法所得药液含有高含量的药效成分,使疗效见效时间短,从而缩短小儿患者的服药时间,同时使用安全性高,临床未见副反应。

具体实施方式:

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。

实施例1

将6g柴胡、6g杏仁、8g桑皮、6g桔梗、8g知母、6g木香、6g陈皮、6g麦冬、4g甘草、6g五味子、8g黄苓置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液50ml。

实施例2

将6g柴胡、6g杏仁、8g桑皮、6g桔梗、8g知母、6g木香、6g陈皮、6g麦冬、4g甘草、6g五味子、8g黄苓和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液50ml。

促煎剂的制备:向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。

聚维酮/壳寡糖的制备:向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。

预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备:先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。

对照例1

将6g柴胡、6g杏仁、8g桑皮、6g桔梗、8g知母、6g木香、6g陈皮、6g麦冬、4g甘草、6g五味子、8g黄苓和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液50ml。

促煎剂的制备:向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。

聚维酮/壳寡糖的制备:向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。

预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备:先将0.1g预胶化淀粉升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。

对照例2

将6g柴胡、6g杏仁、8g桑皮、6g桔梗、8g知母、6g木香、6g陈皮、6g麦冬、4g甘草、6g五味子、8g黄苓和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液50ml。

促煎剂的制备:向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。

聚维酮/壳寡糖的制备:向10g水中加入0.2g壳寡糖,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。

预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备:先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。

实施例3

(1)动物急性毒性试验

试验对象:小白鼠,体重18-22g,雌雄各半;

试验方法:取小白鼠90只,随机选取10只作为空白组,其余平均分为试验一组、试验二组,每个试验组再平均分为4个小组,每个小组10只,试验组给药前禁食12h,将实施例1、实施例2所制药液分别灌喂试验一组、试验二组小白鼠,每只每次灌喂5ml,24h内分别灌喂1、2、3、4次,具体给药组别和给药时间见表1,灌喂后观察7天;

表1给药组别和给药时间表

试验结果:试验小白鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。

(2)动物长期毒性试验

试验对象:大白鼠,体重120-150g,雌雄各半;

试验方法:取大白鼠70只,选取其中10只作为空白组,其余随机平均分为试验一组、试验二组,每个试验组30只,将实施例1、实施例2所制药液分别灌喂试验一组、试验二组大白鼠,试验组每日分别灌喂两次,每日灌喂50ml,连续灌喂90天,监测体重,于最后一次给药24h后断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能、取心、肾等内脏,观察组织形态的变化;

试验结果:试验组活动正常,无毒性反应,无死亡,处死后的各项检查与空白组无任何区别。

(3)临床研究

研究对象:400名小儿发热伴哮喘患者。

服用方法:随机服用实施例1、实施例2、对照例1和对照例2所制药液,每组药液治疗100名小儿发热伴哮喘患者,每天服用3次,每次服用药液50ml。

疗效测定:记录患者治疗效果,结果如表2所示。

表2小儿发热伴哮喘治疗效果

(4)典型病例

董某,2岁,安徽界首人,病毒性感冒引发发热和哮喘,服用西药3天后病症未见好转,改用本发明中药后3天病症基本消失,服用7天后完全康复。

杨某,3岁,安徽宿松人,每次感冒必引发发热和哮喘,服用本发明中药后5天病症完全消失,服用7天后完全康复,且随访1年感冒没有引发哮喘。

钟某,5岁,河南洛阳人,病毒性感冒引发发热和哮喘,服用本发明中药后3天病症基本消失,服用7天后完全康复。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

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