一种滴眼液及制备方法与流程

文档序号:11219489阅读:2445来源:国知局
本发明涉及医药
技术领域
,具体涉及一种滴眼液及制备方法。
背景技术
:我国的生活和工作节奏日益加快,压力越来越大,尤其是在办公室工作的人,需要长期对着电脑,极易造成眼部疲劳、干涩红肿、眼痒、视物模糊等。症。现有的缓解以上症状的药物由于配方不太合理,导致疗效不佳,且长期使用具有依赖性,停止用药后眼部感觉不适。因此发明一种疗效显著、无依赖性的滴眼液具有很大的实用价值。技术实现要素:本发明提供一种滴眼液,可以解决现有技术中的上述问题。本发明提供了一种滴眼液,由以下重量份的原料制成:金银花8-12份、莲子心6-10份、决明子8-12份、熟地黄5-10份、蝉蜕3-6份、梅片3-6份、炙甘草3-6份、鱼腥草8-12份、知母8-12份。较佳地,所述滴眼液由以下重量份的原料制成:金银花10份、莲子心8份、决明子10份、熟地黄8份、蝉蜕5份、梅片5份、炙甘草5份、鱼腥草10份、知母10份。较佳地,所述滴眼液由以下重量份的原料制成:金银花9份、莲子心8份、决明子10份、熟地黄6份、蝉蜕4份、梅片6份、炙甘草4份、鱼腥草11份、知母9份。较佳地,所述滴眼液由以下重量份的原料制成:金银花10份、莲子心10份、决明子9份、熟地黄7份、蝉蜕5份、梅片4份、炙甘草6份、鱼腥草9份、知母12份。本发明提供了所述滴眼液的制备方法,包括以下步骤:步骤1:将各个所述原料干燥、粉碎至80-120目粉末备用;步骤2:按重量份称取各个所述原料的粉末,混匀,然后加入总粉末重量的8-10倍的水,浸泡2-4小时,加热至沸腾,保温0.5-2小时,过滤得滤液,分离出滤渣;步骤3:将步骤2收集的滤渣,再加入总粉末重量的0.5~5倍水,煎煮0.5~2h,过滤,得到滤液,合并两次滤液,将滤液浓缩为之前体积的30-80%,待滤液降温至50-65℃,再加入占浓缩后的滤液体积40~60%的乙醇,进行醇沉,静置48h后减压回收乙醇;步骤4:将步骤3醇沉之后的滤液浓缩至相对密度为1.03-1.10,得到提取液;步骤5:将所述提取液中加入提取液体积10-40倍的水,并加入ph调节剂将其ph调节至6-8。较佳地,所述ph调节剂为磷酸盐缓冲液或硼酸盐缓冲液。本医药中的各个原料的药理如下:金银花:甘,微苦,清香,辛,寒。归肺,胃,心,大肠经。既能宣散风热,还善清解解毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症。莲子心:性味苦,寒。清心,去热,止血,涩精。治心烦,口渴,吐血,遗精,平和五脏之气。决明子:味甘、咸、苦,性微寒。归肝、大肠经。具有清肝明目、通便的功能。主治高血压、头痛、眩晕、急性结膜炎、角膜溃疡、青光眼、痈疖疮疡等症。熟地黄:味甘;性温。归肝;肾经。补血滋润;益精填髓。用于血虚萎黄;眩晕心悸;月经不调;崩不止;肝肾阴亏;潮热盗汗;遗精阳痿;不育不孕;月经不调;崩漏下血;腰膝酸软;耳鸣耳聋;头目昏花;须发早白;消渴;便秘;肾虚喘促。蝉蜕:咸、甘、寒、无毒。归肺、肝经。散风除热,利咽,透疹,退翳,解痉。用于风热感冒,咽痛,音哑,麻疹不透,风疹瘙痒,目赤翳障,惊风抽搐,破伤风。梅片:气清香,味辛、苦、凉;归心、脾、肺经;主治通诸窍,散郁火,消肿止痛,去翳明目。用于中风口禁,惊痈痰迷。外用治喉痹齿痛,口疮痈痬,目赤肤翳。炙甘草:含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多种化学成分,具有抗炎及抗变态反应作用,可调节机体免疫功能,抗肿瘤和止痛作用。因此炙甘草的主要功效是和中缓急,润肺,解毒,调和诸药。常用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心动悸,脉结代,可解附子毒。鱼腥草:味辛,性寒凉,归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食,用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明,本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。知母:味苦、甘,性寒,入肺、胃、肾经,有泻热除烦,滋阴润燥、清肺止咳的作用,主治外感热病,高热烦躁,肺热燥咳,内热消渴等症状;其苦寒质润,性沉降,既能清热,又能生津,善治温热病邪入气分,热盛伤津;也用于治疗消渴症;痰热壅肺而喘,肺燥咳嗽,痰少不利;阴虚火旺,虚火上炎等症状。与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明的滴眼液清热泻火,能够有效缓解眼部疲劳、消除眼部干涩红肿、眼痒、视物模糊等不适症状,所选药物配伍相宜,疗效显著,安全性高,长时间使用不会产生依赖症。具体实施方式下面对本发明的具体实施方式进行详细描述,但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1:一种滴眼液,由以下重量份的原料制成:金银花10份、莲子心8份、决明子10份、熟地黄8份、蝉蜕5份、梅片5份、炙甘草5份、鱼腥草10份、知母10份。实施例2:一种滴眼液,由以下重量份的原料制成:金银花9份、莲子心8份、决明子10份、熟地黄6份、蝉蜕4份、梅片6份、炙甘草4份、鱼腥草11份、知母9份。实施例3:一种滴眼液,由以下重量份的原料制成:金银花10份、莲子心10份、决明子9份、熟地黄7份、蝉蜕5份、梅片4份、炙甘草6份、鱼腥草9份、知母12份。实施例4:上述滴眼液的制备方法包括以下步骤:步骤1:将各个所述原料干燥、粉碎至80目粉末备用;步骤2:按重量份称取各个所述原料的粉末,混匀,然后加入总粉末重量的10倍的水,浸泡3小时,加热至沸腾,保温1小时,过滤得滤液,分离出滤渣;步骤3:将步骤2收集的滤渣,再加入总粉末重量的4倍水,煎煮1h,过滤,得到滤液,合并两次滤液,将滤液浓缩为之前体积的60%,待滤液降温至60℃,再加入占浓缩后的滤液体积50%的乙醇,进行醇沉,静置48h后减压回收乙醇;步骤4:将步骤3醇沉之后的滤液浓缩至相对密度为1.05,得到提取液;步骤5:将所述提取液中加入提取液体积20倍的水,并加入ph调节剂将其ph调节至7。实施例5:上述滴眼液的制备方法包括以下步骤:步骤1:将各个所述原料干燥、粉碎至80目粉末备用;步骤2:按重量份称取各个所述原料的粉末,混匀,然后加入总粉末重量的9倍的水,浸泡2.5小时,加热至沸腾,保温1.5小时,过滤得滤液,分离出滤渣;步骤3:将步骤2收集的滤渣,再加入总粉末重量的3倍水,煎煮0.5h,过滤,得到滤液,合并两次滤液,将滤液浓缩为之前体积的50%,待滤液降温至60℃,再加入占浓缩后的滤液体积55%的乙醇,进行醇沉,静置48h后减压回收乙醇;步骤4:将步骤3醇沉之后的滤液浓缩至相对密度为1.08,得到提取液;步骤5:将所述提取液中加入提取液体积35倍的水,并加入ph调节剂将其ph调节至7。进一步地,所述ph调节剂为磷酸盐缓冲液或硼酸盐缓冲液。临床应用为了验证本发明的滴眼液的治疗效果,我们选取100例患有眼部疲劳、消除眼部干涩红肿、眼痒、视物模糊等症的患者进行临床试验。1、试验方法将患者随机分为试验组和对照组,每组50人。试验组使用本发明实施例1的配方制得的滴眼液,每天3次,每次1-2滴。对照组采用市售润洁牌滴眼液,按说明书使用。两组均用药10天,观察疗效。2、疗效判定标准治愈:眼部疲劳、消除眼部干涩红肿、眼痒、视物模糊等症消失。有效:眼部疲劳、消除眼部干涩红肿、眼痒、视物模糊等症明显好转。无效:眼部疲劳、消除眼部干涩红肿、眼痒、视物模糊等症无好转,或者加重。3、试验结果试验结果见表1。表1试验组和对照组疗效结果组别治愈例数/例有效例数/只无效例数/只总有效率/%试验组427198对照组3551080结果分析:从表1可以看出,本发明的滴眼液疗效明显优于对照组,疗效显著。本发明的滴眼液清热泻火,能够有效缓解眼部疲劳、消除眼部干涩红肿、眼痒、视物模糊等不适症状,所选药物配伍相宜,疗效显著,安全性高,长时间使用不会产生依赖症。尽管已描述了本发明的优选实施例,但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念,则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以,所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。显然,本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。当前第1页12
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