本发明涉及番茄红素和葡萄籽提取物营养组合物的新适应症。
背景技术：
老年性黄斑变，是人体衰老过程在眼部的一种病理表现，随年龄增长，发病率逐渐增高，是目前国内外50岁以上人群低视力和致盲的重要原因。发生老年性黄斑病变的患者可表现为视物不清，视物变形，视力下降、中心暗点、眼前黑影等症状。目前在现代医学中，对于老年黄斑变性，尚无确定的药物治疗，也未找到阻止本病本病病程进展的好方法。专利cn104707102a、cn104491330a中都提到了中药组合物，在一定程度上稳定了黄斑病变患者的视力，缓解了眼底渗血现象，但中药制剂配伍复杂，食用不方便，且有些中药有毒副、刺激作用，其远期的安全性难得到肯定。
技术实现要素：
本发明的目的是公开一种番茄红素和葡萄籽提取物的组合物在制药中的用途，以克服现有技术存在的缺陷，满足人们的需要。
临床试验证明，所述的番茄红素和葡萄籽提取物，对于老年性黄斑病，具有显著疗效，可以用于制备治疗或预防老年性黄斑病的药物或营养品；
所述的番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，包括如下重量份的组分：
番茄红素1份
葡萄籽提取物2～10份
优选的：
番茄红素1份
葡萄籽提取物3～6份
本发明还涉及一种用于制备治疗或预防老年性黄斑病的药物或营养品，包括治疗和预防有效量的所述的茄红素和葡萄籽提取物和医药学上可接受的药用辅料，所述的药用辅料如聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和二氧化硅；
番茄红素和葡萄籽提取物的总重量与药用辅料的重量比为6～10％；
所述的葡萄籽提取物，可采用文献：王璐,郑茂强,王猛,王四维《葡萄籽原花青素的分离纯化研究》，(粮食与食品工业，vol.16,2009,no.1)报道的方法制备；
所述的治疗和预防老年性黄斑病的药物或营养品，可以通过口服的途径施加于需要的患者，剂量一般为50mg/kg/天-150mg/kg/天；
本发明的制备方法为常规的，将番茄红素、葡萄籽提取物和药用辅料采用本领域公知的方法，压片或者充填硬胶囊或者软胶囊，即可。
本发明的有益效果是：
茄红素和葡萄籽提取物构成的该组合物，对于老年性黄斑病具有显著的疗效，营养无副作用，同时还具有抗衰老、防癌抗癌、缓解或改善慢性疾病的作用。
具体实施方式
实施例1
处方：
制备方法：
将各个组分混合，然后采用本领域公知的方法压片，获得片剂，其中：每片番茄红素含量为15mg，葡萄籽提取物含量为75mg。
实施例2
制备方法同实施例1，获得片剂，其中：每片番茄红素含量为20mg，葡萄籽提取物含量为60mg。
实施例3
临床研究
(1)病例资料：选择医院病房及门诊就诊的符合老年性黄斑变性患者180例(180只眼)，年龄：50岁以上；临床表现为视力减退或同时有视物变形；黄斑部玻璃膜疣，色素脱失或增殖；具有典型的cnv体征；视网膜下可有出血、渗出、纤维机化膜。
随机分为实验组1、实验组2、对照组1和对照组2。其中，实验组160例，年龄最大79岁，最小55岁，病程5-74个月；实验组260例，年龄最大76岁，最小55岁，病程5-73个月；对照组160例，年龄最大74岁，最小55岁，病程5-72个月；对照组260例，年龄最大75岁，最小54岁，病程5-72个月；四组患者都有不同程度的眼底渗血，在性别、年龄、病程等一般资料无显著性差异，具有可比性。
(2)用法用量：
实验组1服用本发明组合物治疗，取实施例1制备的片剂，2片/天；
实验组2服用本发明组合物治疗，取实施例2制备的片剂，2片/天；
对照组1采用番茄红素片，每粒含番茄红素20mg，2片/天；
对照组2采用葡萄籽提取物片，每粒含葡萄籽提取物80mg/片，2片/天；
四组均治疗观察3个月，治疗结束随访3个月后进行疗效评价。
(3)疗效判定标准：
眼底疗效标准：显效：眼底出血渗出面积较治疗前减少75％；显效：眼底出血渗出面积较治疗前减少50％-25％。无效：眼底出血渗出面积较治疗前减少少于25％，甚至较治疗前增大。
病灶面积用image-proplus6.0软件计算获得。
(4)实验结果
临床症状观察
与对照组相比，实验组疗效显著；2实验组无显著差异，两组作用相当。