本发明涉及中药方剂领域，具体涉及一种改善便秘的中药复方及采用此中药复方制成的具有改善便秘作用的制品。
背景技术：
：便秘是指多种原因造成的排便不顺利的状态，包括粪便干燥排出不畅和粪便不干燥亦难排出两种情况，是消化系统疾病的常见症状（并非疾病），常引起人们情绪改变、心烦意乱、注意力涣散，影响日常生活与工作，并可导致直肠炎、肠梗阻、肛裂、痔等多种并发症。一般每周排便少于2次～3次或是每天1次但是感觉排便困难、排不干净不顺畅都属于便秘。便秘中医病因病机分析：1、肠胃积热素体阳盛，或热病之后，余热留恋，或肺热肺燥，下移大肠，或过食醇酒厚味，或过食辛辣，或过服热药，均可致肠胃积热，耗伤津液，肠道干涩失润，粪质干燥，难于排出，形成所谓“热秘”。2、气机郁滞忧愁思虑，脾伤气结；或抑郁恼怒，肝郁气滞；或久坐少动，气机不利，均可导致腑气郁滞，通降失常，传导失职，糟粕内停，不得下行，或欲便不出，或出而不畅，或大便干结而成“气秘”。3、阴寒积滞恣食生冷，凝滞胃肠；或外感寒邪，直中肠胃；或过服寒凉，阴寒内结，均可导致阴寒内盛，凝滞胃肠，传导失常，糟粕不行，而成“冷秘”。4、气虚阳衰饮食劳倦，脾胃受损；或素体虚弱，阳气不足；或年老体弱，气虚阳衰；或久病产后，正气未复；或过食生冷，损伤阳气；或苦寒攻伐，伤阳耗气，均可导致气虚阳衰，气虚则大肠传导无力，阳虚则肠道失于温煦，阴寒内结，便下无力，使排便时间延长，形成便秘。5、阴亏血少素体阴虚；津亏血少；或病后产后，阴血虚少；或失血夺汗，伤津亡血；或年高体弱，阴血亏虚；或过食辛香燥热，损耗阴血，均可导致阴亏血少，血虚则大肠不荣，阴亏则大肠干涩，肠道失润，大便干结，便下困难，而成便秘。上述各种病因病机之间常常相兼为病，或互相转化，如肠胃积热与气机郁滞可以并见，阴寒积滞与阳气虚衰可以相兼；气机郁滞日久化热，可导致热结；热结日久，耗伤阴津，又可转化成阴虚等等。然而，便秘总以虚实为纲，冷秘、热秘、气秘属实，阴阳气血不足所致的虚秘则属虚。虚实之间可以转化，可由虚转实，可因虚致实，而虚实并见。归纳起来，形成便秘的基本病机是邪滞大肠，腑气闭塞不通或肠失温润，推动无力，导致大肠传导功能失常。现代社会，便秘的发病率呈快速上升趋势。目前临床应用的通便产品可大致分为西药和中药（包括中药、以中药为原料的保健食品、以药食两用中药为原料的普通功能食品）两大类。西药直接对症治疗，见效快，但多存在副作用较大、易形成依赖性、易反复等缺陷。中药治疗便秘立足于整体调节，疗效确切，虽见效不如西药迅速，但药性温和，具有副作用小、不易形成依赖性、适合长期使用、安全可靠等优点。由此，近年宣称具润肠通便功效或改善便秘作用的中药制品陆续面世。在现有技术中，专利号zl201210094257.9的中国专利文献公开了一种润肠通便的中药及其制品，该中药的组成为：火麻仁5份～50份、决明子5份～50份、玉竹1份～20份、甘草1份～20份、茉莉花1份～20份。分析该润肠通便中药的处方组成，其中真正具润肠通便功效的仅火麻仁和决明子两味药；玉竹养阴润燥，甘草清热解毒、调和诸药，此两味与火麻仁、决明子合用可起佐使作用；茉莉花本身并不具润肠通便作用，从配伍方面分析亦无佐使之功，实际上是可有可无的。本发明公开的改善便秘的中药复方由决明子、火麻仁、郁李仁、牛蒡根、罗汉果、甘草、菊花按合适的配比组成，其中决明子、火麻仁、郁李仁、牛蒡根、罗汉果均为具确切润肠通便功效的中药，作用机制各不相同，且火麻仁、郁李仁为润肠通便中药常用药对，甘草、菊花均可清热解毒，对热结便秘具有辅助治疗作用。该中药复方是严格按照中医理论拟定，组成处方的各药按照“君、臣、佐、使”的原则配伍，能够达到“相须”、“相使”的协同增效作用，因此具有良好的改善便秘效果。从处方的组成、全方的作用机制及对各类型便秘的效果分析，本发明公开的改善便秘的中药复方较中国专利zl201210094257.9公开的润肠通便的中药更有优势。本发明公开的改善便秘的中药复方不含番泻叶、大黄等“猛药”（泻下作用过于猛烈，对肠胃刺激性大，常引起服用者不适，不能长期、大量服用，年老体弱者、久病体弱者、血虚气弱者、脾胃虚寒者应禁用或慎用，妇女经期、孕期、哺乳期应禁用或慎用），组成处方的各药均为药食两用中药，药性温和，通过不同作用机制达到改善便秘的效果，较现有大多数润肠通便、改善便秘的中药制品（大多含番泻叶、大黄成分）作用温和，可用于多种原因引起的急性、慢性、习惯性便秘，年老体弱者、久病体弱者、血虚气弱者、脾胃虚寒者适用，妇女经期、孕期、哺乳期适用。技术实现要素：针对现有技术的不足，本发明公开一种改善便秘的中药复方，原料易得，配制方便，具有良好的改善便秘作用，且作用温和，不易形成依赖性，可用于多种原因引起的便秘。为了实现上述目的，本发明公开一种中药复方，包括以下重量份的原料组成：决明子1～30份，火麻仁1～20份，郁李仁1～20份，牛蒡根1～20份，罗汉果1～20份，甘草1～20份，菊花1～20份。所述决明子为豆科植物决明cassiaobtusifolial.或小决明cassiatoral.的干燥成熟种子。优选地，所述决明子的重量份数为1份～10份；更为优选地，所述决明子的重量份数为6份～10份；最为优选地，所述决明子的重量份数为8份。所述火麻仁为桑科植物大麻cannabissatival.的干燥成熟种子。优选地，所述火麻仁的重量份数为1份～10份；更为优选地，所述火麻仁的重量份数为1份～3份；最为优选地，所述火麻仁的重量份数为2份。所述郁李仁为蔷薇科植物欧李prunushumilisbge.、郁李prunusjaponicathunb.、长柄扁桃prunuspedunculatamaxim.的干燥成熟种子。优选地，所述郁李仁的重量份数为1份～10份；更为优选地，所述郁李仁的重量份数为1份～3份；最为优选地，所述郁李仁的重量份数为2份。所述牛蒡根为菊科植物牛蒡arctiumlappal.的干燥根。优选地，所述牛蒡根的重量份数为1份～10份；更为优选地，所述牛蒡根的重量份数为1份～5份；最为优选地，所述牛蒡根的重量份数为3份。所述罗汉果为葫芦科植物罗汉果siraitiagrosvenorii(swingle)c.jeffreyexa.m.luetz.y.zhang的干燥果实。优选地，所述罗汉果的重量份数为1份～10份；更为优选地，所述罗汉果的重量份数为1份～5份；最为优选地，所述罗汉果的重量份数为3份。所述甘草为豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、胀果甘草glycyrrhizainflatabta.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根和根茎。优选地，所述甘草的重量份数为1份～10份；更为优选地，所述甘草的重量份数为1份～3份；最为优选地，所述甘草的重量份数为2份。所述菊花为菊科植物菊chrysanthemummolifoliumramat.的干燥头状花序。优选地，所述菊花的重量份数为1份～10份；更为优选地，所述菊花的重量份数为2份～6份；最为优选地，所述菊花的重量份数为4份。本发明还公开一种煎剂、凉茶，由前述任一方案所述的原料用水煎煮制得。本发明还公开一种散剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液，用溶媒（如水或乙醇）提取前述任一方案所述的原料得到的浸膏或粉碎前述任一方案所述的原料得到的粉末加入辅料经相应工艺制得。本发明还公开一种配制酒，如药酒、保健酒、露酒，由前述任一方案所述的原料用白酒浸泡制得；或用乙醇加热回流、渗漉提取前述任一方案所述的原料得到的浸膏加入白酒调配制得。本发明还公开一种代用茶，由前述任一方案所述的原料经粉碎、（水）煎煮、浓缩、制粒、干燥、包装制得。本发明还公开一种饮料，用水煎煮前述任一方案所述的原料得到的浸膏加入水和辅料经配液、灭菌、包装制得。本发明公开的改善便秘的中药复方是严格按照中医理论拟定的：决明子：君药。清热明目，润肠通便。其润肠通便作用和缓。主要有效成分为蒽醌类化合物。火麻仁：臣药。润肠通便。为滋养通便之品，作用和缓，适用于年老、体虚及产后、病后因血虚津亏所致肠燥便秘者。能刺激肠粘膜，使分泌增加、蠕动加快，并减少大肠吸收水分，故有润肠通便的作用。主要有效成分为脂肪油。郁李仁：臣药。润肠通便，下气利水。为降泄下气而通便，适用于大肠气滞所致肠燥便秘者，其通便效力胜于火麻仁，但无滋补作用。主要有效成分为脂肪油和郁李仁苷。牛蒡根：佐药。能促进肠道蠕动，有利于大便排出。主要有效成分为大量的可溶性膳食纤维。罗汉果：佐药。清热润肺，利咽开音，滑肠通便。火麻仁、郁李仁为润肠通便中药的常用药对，与决明子、牛蒡根、罗汉果合用，起“相须”作用，可增强润肠通便效果。甘草：使药。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。菊花：使药。散风清热，平肝明目，清热解毒。甘草、菊花均可清热解毒，对肠胃积热素体阳盛、热病之后余热留恋、肺热肺燥下移大肠、过食醇酒厚味、过食辛辣、过服热药等所致热结便秘具有辅助治疗作用。本技术方案使用在火麻仁、郁李仁、决明子、牛蒡根、罗汉果一起使用甘草和菊花，使药效更加温和，能够适合多种体质人群使用达到改善便秘的技术效果，并且效果温和，不易形成依赖性。全方功效：润肠通便。通过不同作用机制达到改善便秘的效果，作用温和，不易形成依赖性，可用于多种原因引起的急性、慢性、习惯性便秘。具体实施方式为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面通过具体的实施例对本发明作进一步的详细说明。本发明公开的改善便秘的中药复方，包括以下重量份的原料：决明子1份～30份，火麻仁1份～20份，郁李仁1份～20份，牛蒡根1份～20份，罗汉果1份～20份，甘草1份～20份，菊花1份～20份。由上述原料经一定工艺制成的煎剂、散剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂、口服液、配制酒、代用茶、凉茶、饮料、固体饮料均具有良好的改善便秘作用，且作用温和，根本原因在于该中药复方是严格按照中医理论拟定，组成处方的各药药性温和，按照“君、臣、佐、使”的原则配伍，能够达到“相须”、“相使”的协同增效作用，因此具有良好的改善便秘效果。另外，为了提高调理效果，在使用以上复方生产相应产品过程中，加入适量的调味、调色、防腐剂等添加剂，使以上复方能适用多种产品，且能够提升使用人群的服用口感，提高服用兴趣，加强改善效果。以下以具体实施例说明本发明技术方案，但本发明的保护范围并不受以下实施例的限制。实施例1本发明的代用茶取决明子1千克、火麻仁1千克、郁李仁1千克、牛蒡根1.5千克、罗汉果1.5千克、甘草1千克、菊花2千克，净制；将火麻仁、郁李仁、罗汉果粉碎成粗颗粒，与牛蒡根、甘草合并，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，浸泡0.5小时，煎煮1小时（保持微沸1小时），第二次加6倍量水，煎煮1小时（保持微沸1小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（80℃，热测），得浸膏；将决明子、菊花分别粉碎成粗粉（过18目筛），加入浸膏，混匀，于70℃烘4小时，整粒（过16目筛），得颗粒；将颗粒装入袋泡茶滤袋，每袋装6克，得代用茶。实施例2本发明的凉茶取决明子5克、火麻仁25克、郁李仁10克、牛蒡根40克、罗汉果8克、甘草15克、菊花10克，净制，加12倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时（保持微沸1小时），滤过，弃去滤渣，得凉茶。实施例3本发明的水蜜丸取决明子95克、火麻仁50克、郁李仁25克、牛蒡根35克、罗汉果15克、甘草70克、菊花30克，净制，分别粉碎成粉末（过100目筛），混匀，每100克粉末用炼蜜75克加适量水泛丸，于75℃烘6小时，得水蜜丸。实施例4本发明的保健酒取决明子140克、火麻仁60克、郁李仁40克、牛蒡根20克、罗汉果20克、甘草100克、菊花20克，净制，用53度白酒4000毫升浸泡30天，滤过，弃去滤渣，得保健酒。实施例5本发明的片剂取决明子15千克、火麻仁10千克、郁李仁20千克、牛蒡根30千克、罗汉果5千克、甘草20千克、菊花5千克，净制；将火麻仁、郁李仁、罗汉果粉碎成粗颗粒，与牛蒡根、甘草，菊花合并，加10倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时（保持微沸1小时），滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（80℃，热测），得浸膏，加入药用糊精45千克，混匀，于90℃烘8小时，粉碎（过80目筛），得干膏粉；将决明子粉碎成粉末（过80目筛），加入干膏粉，混匀，再加入浓缩为65%的单糖浆适量，混匀，制粒（16目筛），于70℃烘4小时，整粒（过14目筛），得颗粒；将颗粒压成素片（每片重0.5克），包薄膜衣，得片剂。实施例6本发明的散剂取决明子300克、火麻仁100克、郁李仁80克、牛蒡根40克、罗汉果50克、甘草30克、菊花20克，净制，分别粉碎成细粉（过120目筛），混匀，装入铝塑复合膜袋，每袋装5克，得散剂。实施例7本发明的口服液取决明子800克、火麻仁150克、郁李仁80克、牛蒡根200克、罗汉果50克、甘草120克、菊花100克，净制，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，浸泡0.5小时，煎煮1小时（保持微沸1小时），第二次加8倍量水，煎煮1小时（保持微沸1小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08（80℃，热测），得浸膏，加入浓度为80%的单糖浆2000毫升，搅匀，加水至5000毫升，搅匀，静置，滤过，灭菌，灌封，得口服液。实施例8本发明的硬胶囊取决明子1千克、火麻仁2千克、郁李仁0.5千克、牛蒡根2.5千克、罗汉果1千克、甘草0.5千克、菊花1.8千克，净制，加水煎煮二次，第一次加12倍量水，浸泡0.5小时，煎煮1小时（保持微沸1小时），第二次加10倍量水，煎煮1小时（保持微沸1小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（80℃，热测），得浸膏，加入白砂糖粉（过80目筛）15千克，混匀，制粒（14目筛），于65℃烘5小时，整粒（过12目筛），得颗粒，将颗粒装入胶囊壳，每胶囊装0.5g，得硬胶囊。实施例9本发明的固体饮料取决明子3千克、火麻仁1.5千克、郁李仁1千克、牛蒡根2千克、罗汉果0.6千克、甘草1千克、菊花1.2千克，净制，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，浸泡0.5小时，煎煮1小时（保持微沸1小时），第二次加8倍量水，煎煮0.5小时（保持微沸0.5小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18（80℃，热测），得浸膏，加入白砂糖（过100目筛）25千克，混匀，制粒（14目筛），于70℃烘4小时，整粒（过12目筛），得颗粒，将颗粒装入铝塑复合膜袋，每袋装10g，得固体饮料。实施例10本发明的代用茶治疗便秘患者60例临床疗效观察1病例与方法1.1病例选择参照《中药新药治疗便秘的临床研究指导原则》制定。纳入标准：18～25岁，符合便秘的西医诊断标准，中医辨证属热秘、气秘、虚秘、冷秘者。排除标准：经检查证实有直肠、结肠器质性病变（如肿瘤、结肠息肉、肠结核、克隆氏病等）所致肠道狭窄引起者；年龄18岁以下或75岁以上者；过敏体质者；合并有严重心、脑血管、肝、肾及造血系统严重原发病、精神病者；妊娠及哺乳期妇女。退出标准：对本药过敏者；出现严重不良反应者；病人对本药不能耐受；未按规定用药者；病人（或家属）不合作，不能按计划完成，或随意更改药物者。1.2药品、剂量及疗程受试药物：取决明子3.2千克、火麻仁0.8千克、郁李仁0.8千克、牛蒡根1.2千克、罗汉果1.2千克、甘草0.8千克、菊花1.6千克，净制；将火麻仁、郁李仁、罗汉果粉碎成粗颗粒，与牛蒡根、甘草合并，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1小时（保持微沸1小时），第二次加6倍量水，煎煮1小时（保持微沸1小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.22（80℃，热测），得浸膏；将决明子、菊花分别粉碎成粗粉（过18目筛），加入浸膏，混匀，于70℃烘4小时，整粒（过16目筛），得颗粒；将颗粒装入袋泡茶滤袋，每袋装6克，得代用茶。口服，每日4次，每6小时一次，每次1袋，沸水冲泡，稍凉饮用。对照药物：麻仁润肠丸，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产。批准文号：z11020159。批号：15015655。规格：每丸重6克。口服，每日二次，每12小时一次，每次1丸，嚼服或吞服。疗程：均为3天。在用药过程中，不得使用其他通便的药物。1.3临床观察指标观察并记录患者症状、体征变化情况，用药前、停药后检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能（alt、bun、cr）及心电图。1.4疗效评价标准临床疗效判定标准参照《中药新药治疗便秘的临床研究指导原则》制定。临床痊愈：大便正常或恢复至病前水平。显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内。有效：排便间隔时间缩短1天或便质干结改善。无效：便秘无改善。1.5统计学分析计数资料用卡方检验，计量资料用t检验，等级资料用ridit分析，采用pems2.0统计软件包进行数据处理。2结果2.1一般临床资料共纳入病例60例，其中治疗组30例，对照组30例，两组治疗前在病例来源、性别、年龄、病情程度及其他一般资料比较均具有可比性，见表1。2.2临床疗效2.2.1治疗组与对照组疗效比较表2结果显示：两组疗效比较无统计学意义（p＞0.05）。2.2.2安全性检测安全性检测结果显示：受试药物对患者的心、肝、肾功能及血、尿、大便常规无明显影响。2.2.3不良反应本次临床试验中未发现不良反应。3结论受试药物具润肠通便作用，对中医辨证属热秘、气秘、虚秘、冷秘的急性、慢性、习惯性便秘，均能有效改善便秘症状。表1治疗组与对照组一般临床资料比较项目治疗组对照组p病例3030性别（男/女）10/2014/160.29年龄（±s）55.63±13.5649.43±12.990.076病情（轻/中/重）6/16/812/14/40.067中医辨证（热秘/气秘/虚秘/冷秘）10/11/7/28/12/6/40.53表2治疗组与对照组疗效比较以上对本发明进行了详细介绍，应用具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。当前第1页12